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        醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立

        2016-03-09 01:12:26張潔康妮
        東方食療與保健 2016年10期
        關(guān)鍵詞:化驗(yàn)管理體系要素

        張潔康妮

        1延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院 陜西延安 716000;2延安大學(xué)附屬醫(yī)院 陜西延安 716000

        醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立

        張潔1康妮2

        1延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院 陜西延安 716000;2延安大學(xué)附屬醫(yī)院 陜西延安 716000

        作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要組成要素,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室承載著重要的醫(yī)學(xué)研究、檢驗(yàn)功能。為了保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室功能的有效發(fā)揮,需要針對(duì)其構(gòu)建出一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系。本文從醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作和作用入手,對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的概念與建立進(jìn)行分析和研究。

        醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室;全面質(zhì)量管理體系;建立

        前言:從醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛問題的頻發(fā)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量提出了更高的要求。作為醫(yī)療質(zhì)量的主要影響因素之一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有必要針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)組成要素,建立一個(gè)具有完善性特點(diǎn)的全面質(zhì)量管理體系。通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢驗(yàn)工作和流程的合理控制,保證化驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

        一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作和作用

        在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作主要是通過相關(guān)被檢測(cè)對(duì)象進(jìn)行化學(xué)檢驗(yàn),以檢測(cè)報(bào)告的形式為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各個(gè)臨床部門的診斷工作和治療工作提供數(shù)據(jù)支持。當(dāng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的化驗(yàn)結(jié)果失真時(shí),發(fā)生醫(yī)療事故的概率相對(duì)較高[1]。

        二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的概念

        從整體角度來講,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的組成要素主要包含以下幾種:

        (一)組織結(jié)構(gòu)要素

        這種要素主要是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中所有工作人員之間的角色和合作關(guān)系。

        (二)程序要素

        這種要素主要是指,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所針對(duì)某種被檢測(cè)對(duì)象的化驗(yàn)工作所規(guī)定的一種途徑。在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系中,程序要素是基于程序文件的形式體現(xiàn)出來的。

        (三)過程要素

        這種要素主要是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)工作過程以及化驗(yàn)流程的質(zhì)量管理過程。全面質(zhì)量管理體系的過程要素有影響量、化學(xué)檢驗(yàn)被測(cè)樣品等內(nèi)容組成。

        (四)資源要素

        資源是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)要素,其中包含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的化驗(yàn)設(shè)施、人力資源以及化驗(yàn)技術(shù)等內(nèi)容[2]。

        三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的建立

        這里主要從以下幾方面入手,對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的建立進(jìn)行分析和研究:

        (一)準(zhǔn)備工作方面

        醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系是由多種不同的要素組成的。因此,在全面質(zhì)量管理體系構(gòu)建的準(zhǔn)備工作中,應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)各個(gè)組成要素以及它們之間相關(guān)關(guān)系的理解。在充分考慮人員、硬件設(shè)施以及管理這三種要素之后,從整體角度得出醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的構(gòu)建思路。

        (二)全面質(zhì)量管理體系文件編制方面

        醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系文件的編制步驟主要包含以下幾種:

        1.設(shè)立專業(yè)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系文件編制小組

        全面質(zhì)量管理體系文件的作用是控制和保障實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。為了保證其作用的有效實(shí)現(xiàn),首先應(yīng)該選擇專業(yè)的人員將其組成一個(gè)全面質(zhì)量管理體系文件編制小組。該小組的編制工作是在小組組長(zhǎng)的帶領(lǐng)下完成的,因此,組長(zhǎng)成員應(yīng)該具備以下幾種能力和責(zé)任:第一,擁有良好的溝通能力,能夠有效解決小組成員在文件編制工作中產(chǎn)生的沖突問題。第二,擁有良好的資源配置能力。這里的資源主要是小組成員這種人力資源。全面質(zhì)量管理體系文件的重要性和復(fù)雜性使得組長(zhǎng)應(yīng)該具備根據(jù)小組成員擅長(zhǎng)點(diǎn)、能力分配文件編制任務(wù)的能力。第三,了解醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作流程及法律法規(guī)的能力。當(dāng)小組成員在實(shí)際的文件編制工作中遇到不了解的問題時(shí),組長(zhǎng)能夠快速幫忙解決[3]。

        2.編制醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)

        對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室而言,質(zhì)量手冊(cè)具有承接性、指令性作用。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容主要是在遵循與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,對(duì)工作內(nèi)容提出標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章等質(zhì)量要求。對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系而言,所編制質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)效性、全面性是影響體系構(gòu)建質(zhì)量的主要因素。

        3.編制相關(guān)程序文件

        這種文件與質(zhì)量手冊(cè)之間的關(guān)系為支撐依附關(guān)系。其中的內(nèi)容主要是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作人員在開展化驗(yàn)工作的不同環(huán)節(jié)中所承擔(dān)的具體責(zé)任。應(yīng)用這種文件之后,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)人員對(duì)自身責(zé)任有了更加充分的認(rèn)識(shí),其在實(shí)際化驗(yàn)工作中更加注重化驗(yàn)工作的規(guī)范性,進(jìn)而起到保證化驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的目的。

        4.編制規(guī)程文件

        這類文件的編制工作應(yīng)該基于程序文件的內(nèi)容開展。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常見的規(guī)程文件主要包含以下幾種:第一,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。這種規(guī)程中的內(nèi)容主要是對(duì)化學(xué)檢驗(yàn)的技術(shù)流程提出規(guī)范性要求。如化學(xué)檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理要求以及化學(xué)檢驗(yàn)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容。第二,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。這種文件中的內(nèi)容主要包含化學(xué)實(shí)驗(yàn)試劑的調(diào)配流程記錄以及實(shí)驗(yàn)儀器使用記錄等以表格形式存在的文件。第三,標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。這種文件是指醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中工作流程、管理制度等具體化內(nèi)容[4]。

        (三)培訓(xùn)方面

        影響醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系文件編制及應(yīng)用的主要因素是人員。為了保證文件編制質(zhì)量,提升體系文件應(yīng)用的有效性,需要針對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行合理培訓(xùn)。在實(shí)際的培訓(xùn)工作中,應(yīng)該注重當(dāng)前技術(shù)人員存在技術(shù)問題的處理和解決。

        (四)調(diào)整方面

        全面質(zhì)量管理體系與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的契合性具有變化性特點(diǎn)?;谶@種現(xiàn)象,當(dāng)全面質(zhì)量管理體系建立并應(yīng)用一段時(shí)間之后,應(yīng)該針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的工作特點(diǎn)對(duì)全面質(zhì)量管理體系進(jìn)行合理調(diào)整。這項(xiàng)調(diào)整工作應(yīng)該基于體系應(yīng)用評(píng)審以及質(zhì)量審核來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)由于環(huán)境、醫(yī)護(hù)人員等因素引發(fā)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作與體系之間存在問題時(shí),應(yīng)該對(duì)體系文件進(jìn)行有針對(duì)性的調(diào)整。在調(diào)整內(nèi)容實(shí)際應(yīng)用之前,應(yīng)該利用以下幾種方式對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證:第一,回顧性驗(yàn)證。這種驗(yàn)證方式是指,通過原本體系文件以及調(diào)整后內(nèi)容相關(guān)數(shù)據(jù)的收集和對(duì)比,將調(diào)整內(nèi)容的效果驗(yàn)證出來。第二,前驗(yàn)證。這種驗(yàn)證方式是指,針對(duì)全面質(zhì)量管理體系文件調(diào)整工作制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃和方案,按照規(guī)定依次完成驗(yàn)證流程[5]。

        結(jié)論:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著為醫(yī)療機(jī)構(gòu)各個(gè)臨床部門的醫(yī)護(hù)人員提供化驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的功能。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,應(yīng)該從醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組成要素的了解和籌劃、編制全面質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)人員以及體系調(diào)整四個(gè)方面入手,實(shí)現(xiàn)構(gòu)建全面質(zhì)量管理體系目的。利用該體系對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程和化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行規(guī)范和約束。

        [1]王海寶,莊遠(yuǎn),汪德清.輸血醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的建立[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理,2011,(02):14-16.

        [2]王利新,潘琳,魏軍,等.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2013,(06):754-756.

        [3]王前,鄭磊,曾方銀.加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室與臨床的交流建立全面質(zhì)量管理體系[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2004,(02):6-8.

        [4]孫莉群,王軍.建立單采血漿站實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的探討[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2014,(01):37-38.

        [5]申衛(wèi)東,李彬,李恒聰,等.建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系搭建移植配型中心基礎(chǔ)平臺(tái)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010,(23):2673-2675.

        R197.3

        A

        1672-5018(2016)10-301-01

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