張述杰

齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的療效及安全性比較分析

張述杰

目的探討齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的臨床療效及安全性。方法94例早期精神分裂癥患者,隨機分為觀察組與對照組,各47例。觀察組予以齊拉西酮治療,對照組予以奧氮平治療,比較兩組療效。結(jié)果治療后兩組患者陽性及陰性癥狀量表(PANNS)評分明顯降低且優(yōu)于治療前(P＜0.05)；觀察組于治療8周后PANSS評分明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05),而治療前及治療后2、4周組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療后2、4周病情嚴(yán)重程度(SI)、療效總評(GI)評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),于治療8周后觀察組評分優(yōu)于對照組(P＜0.05)。觀察組患者體重增加不良反應(yīng)率為2.1%,低于對照組的25.5%(P＜0.05)。結(jié)論早期精神分裂癥長期治療采用齊拉西酮治療療效明顯優(yōu)于奧氮平,幾乎可不會引起體重增加,不良反應(yīng)較少,安全性高,療效確切,值得推廣。

齊拉西酮；奧氮平；早期精神分裂癥；安全性

精神分裂癥是臨床常見持續(xù)性、嚴(yán)重性精神類疾病,多發(fā)于青壯年,臨床多表現(xiàn)為基礎(chǔ)個性、思維、情感分裂及精神活動與環(huán)境不協(xié)調(diào),多于疾病病發(fā)期現(xiàn)行為敏感、沖動,嚴(yán)重威脅自身及他人人身安全,故臨床選擇合理治療方案予以患者疾病治療及控制則尤為重要。本文選取2012年4月～2016年4月于本院就診的早期精神分裂癥患者共94例為研究對象,探討齊拉西酮與奧氮平治療早期精神分裂癥的臨床療效及安全性,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2012年4月～2016年4月于本院就診的早期精神分裂癥患者共94例為研究對象,隨機分為觀察組與對照組,各47例。觀察組男23例,女24例,年齡24～57歲,平均年齡(37.2±11.0)歲；病程2個月～2年,平均病程(0.7±0.5)年；對照組男25例,女22例,年齡21～58歲,平均年齡(36.8±12.3)歲；病程1個月～2年,平均病程(0.9±0.4)年。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2入選及排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：①均符合DSM-IV早期精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首發(fā)精神分裂癥；③既往無抗精神類藥物服用史；④年齡18～60周歲；⑤入組時現(xiàn)明顯精神分裂癥癥狀但無高風(fēng)險自殺、暴力傾向；⑥PANSS評分≥60分,臨床總體印象-癥狀嚴(yán)重度量表(CGI-S)得分≥4分；⑦簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重器質(zhì)類或心血管系統(tǒng)疾病；②哺乳期或妊娠期婦女；③代謝生化指標(biāo)或心電圖異常或正在服用影響QT間期藥物；④患其他類型精神疾病。

1.3方法 觀察組給予齊拉西酮(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20061142,生產(chǎn)批號：151112)口服,起始劑量為40 mg/d,有效劑量80～160 mg/d。對照組給予奧氮平(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20052688,生產(chǎn)批號：151021)口服,起始劑量為5 mg/d,有效劑量10～30 mg/d。兩組患者均于用藥期間結(jié)合病情發(fā)展及機體情況調(diào)整用藥劑量,治療可選擇性給予β-受體阻滯劑或抗膽堿能藥物,睡眠不佳者則可短期內(nèi)給予阿普唑侖改善睡眠,普萘洛爾對抗藥物不良反應(yīng),用藥期禁止其他抗精神病藥物聯(lián)合應(yīng)用。兩組均持續(xù)給藥8周。

1.4觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 患者于治療前、治療后2、4、8周分別予以PANSS評定,治療后2、4、8周予以SI、GI評定,量表評定者均為精神科醫(yī)生。觀察并比較用藥不良反應(yīng)。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后PANSS評分比較 治療后兩組患者PANSS評分明顯降低且優(yōu)于治療前(P＜0.05)；觀察組用藥于8周后PANSS評分明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05),而治療前、用藥后2、4周組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2兩組SI、GI評分比較 兩組治療后2、4周SI、GI評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),于治療8周后觀察組評分優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后PANSS評分比較(±s,分)

表1 兩組患者治療前后PANSS評分比較(±s,分)

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 觀察指標(biāo) 治療前 治療后2周 治療后4周 治療后8周觀察組 47 陽性 26.1±5.4 19.3±2.8 11.2±2.4 8.1±1.1a陰性 26.6±5.2 19.1±2.5 16.1±2.1 9.4±1.3a病理癥狀 41.3±8.1 34.4±3.0 27.6±2.7 18.6±1.9a總分 93.1±7.2 75.4±3.8 65.4±3.1 54.2±2.8a對照組 47 陽性 26.3±3.8 20.4±3.2 14.5±2.8 10.7±1.9陰性 26.4±3.5 22.8±4.1 17.6±3.5 13.4±2.2病理癥狀 42.0±7.9 37.8±4.7 30.7±3.1 25.4±2.5總分 93.5±8.2 84.9±6.7 71.6±5.1 61.4±3.4

表2 兩組SI、GI評分比較(±s,分)

表2 兩組SI、GI評分比較(±s,分)

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 觀察指標(biāo) 治療后2周 治療后4周 治療后8周觀察組 47 SI 5.17±0.49 4.67±0.39 1.54±0.28aGI 4.31±0.37 2.39±0.31 1.89±0.27a對照組 47 SI 5.28±0.51 4.81±0.42 2.52±0.31 GI 4.42±0.38 2.46±0.33 1.01±0.15

2.3兩組用藥安全性比較 觀察組患者體重增加不良反應(yīng)率為2.1%(1/47),低于對照組的25.5%(12/47)(P＜0.05)。

3 討論

精神分裂癥是臨床常見重性精神疾病,可表現(xiàn)為感知覺、思維、情感、意志等方面障礙及精神活動不協(xié)調(diào),然后出現(xiàn)精神殘疾［1］。目前,臨床醫(yī)學(xué)對于精神分裂癥具體病因尚未實現(xiàn)明確認(rèn)知,但就結(jié)合現(xiàn)階段研究成果可知［2］,隨著精神藥理學(xué)的不斷發(fā)展,精神分裂癥治療藥物研究現(xiàn)已實現(xiàn)突破進展,齊拉西酮及奧氮平作為第二代抗精神病藥物已于精神分裂癥疾病治療中廣泛應(yīng)用。奧氮平是噻吩苯二氮卓類［3］,是治療精神分裂癥的常規(guī)藥物,該藥物于應(yīng)用時對患者腎上腺受體作用較小,心血管不良反應(yīng)發(fā)生率較低,但該藥物于疾病治療時可嚴(yán)重影響非選擇性阻斷5-羥色胺(5-HT)受體,致患者胃腸消化功能異常,更甚可現(xiàn)血脂平衡紊亂,對于合并糖尿病或心血管疾病患者而言具病情加重風(fēng)險［4］；齊拉西酮屬新型非典型抗精神病藥,可對多巴胺D2、D3、5-羥色胺受體(5HT2C)、α1-腎上腺素能受體等產(chǎn)生較高親和力,對組胺H1受體產(chǎn)生中等親和力,拮抗多巴胺D2、5HT2C等受體實現(xiàn)精神疾病治療,齊拉西酮可適用于精神分裂癥者急性激越癥狀,可不引起體重增加,但會直接影響QTc間期變化［5］。

本次研究中,齊拉西酮及奧氮平藥物均具良好精神分裂癥治療療效,但兩者相較而言,齊拉西酮于長期應(yīng)用效果較奧氮平好。臨床研究表明［6］,齊拉西酮在治療并緩解精神分裂癥陽性癥狀較弱于奧氮平,可能與其具更好受體選擇性相關(guān),但在本次研究中,齊拉西酮在緩解陽性、陰性及病理癥狀時其結(jié)果均較優(yōu)于奧氮平,故對于二者作用機制仍需持續(xù)研究。在體重增加不良反應(yīng)比較中,觀察組患者體重增加不良反應(yīng)率為2.1%,低于對照組的25.5%(P＜0.05),出現(xiàn)此差異的原因可能與奧氮平受體選擇性弱于齊拉西酮所致,與國際關(guān)于非典型精神病藥物長期應(yīng)用易致代謝障礙等研究觀點相一致［7］。有研究表明［8］,齊拉西酮于治療期間少現(xiàn)體質(zhì)量增加現(xiàn)象,較奧氮平引起的心血管疾病風(fēng)險較低,故臨床于藥物選擇時,可結(jié)合患者合并疾病情況及年齡等因素合理選擇治療藥物。

綜上所述,早期精神分裂癥長期治療采用齊拉西酮治療療效明顯優(yōu)于奧氮平,幾乎可不會引起體重增加,不良反應(yīng)較少,安全性高,療效確切,值得推廣。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.17.093

2016-07-07］

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