任明云 張燕 楊樹利 張紅蕊 高欣 徐志巧

復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療初治晚期乳腺癌的療效及復(fù)發(fā)隨訪研究

任明云 張燕 楊樹利 張紅蕊 高欣 徐志巧

目的研究復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療初治晚期乳腺癌的療效及復(fù)發(fā)情況。方法100例初診IV期乳腺癌患者,隨機(jī)分為單化療組(采用ET方案治療)和聯(lián)合組(采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合ET方案治療),各50例。兩組患者治療2個(gè)周期后,比較近期療效、不良反應(yīng)情況、1年復(fù)發(fā)率、治療前后患者生存質(zhì)量水平的差異。結(jié)果聯(lián)合組緩解率為90.00%,明顯高于單化療組的70.00%(P<0.05)；聯(lián)合組各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率均低于單化療組(P<0.05),且聯(lián)合組1年復(fù)發(fā)率(20.00%)較單化療組(46.00%)更低(P<0.05)；治療后兩組生存質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于治療前(P<0.05),且聯(lián)合組較單化療組改善更顯著(P<0.05)。結(jié)論復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療乳腺癌的療效確切,可改善患者臨床癥狀和生存質(zhì)量,降低不良反應(yīng)發(fā)生率和1年復(fù)發(fā)率,值得推廣。

復(fù)方苦參注射液；ET化療方案；初治晚期乳腺癌；療效

乳腺癌為女性常見(jiàn)惡性腫瘤,其發(fā)病率和死亡率居女性惡性腫瘤前三位,晚期乳腺癌,很難治愈［1,2］。其治療目的在于緩解臨床癥狀,提高生活質(zhì)量。蒽環(huán)類和紫杉類藥物在乳腺癌治療中不可或缺,是乳腺癌治療中最有效的藥物。初診IV期的乳腺癌患者多采用兩藥聯(lián)合的ET方案,但其較大的毒副作用使得臨床上化療藥物減量或終止治療,嚴(yán)重影響了晚期乳腺癌患者的癥狀改善和生活質(zhì)量的提高。本研究對(duì)復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療乳腺癌的療效及復(fù)發(fā)情況進(jìn)行分析,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年3月～2015年3月收治的初診IV期乳腺癌患者100例,隨機(jī)分為單化療組和聯(lián)合組,各50例。所有患者經(jīng)組織細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)確診,均為初診的IV期患者,預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月,KPS評(píng)分≥60分。所有患者心肝腎功能正常,均為女性。聯(lián)合組年齡34～64歲,平均年齡(50.34±5.13)歲。其中浸潤(rùn)型導(dǎo)管癌31例,粘液癌10例,乳頭狀癌5例,其他4例。單化療組年齡34～64歲,平均年齡(50.19±5.24)歲。其中浸潤(rùn)型導(dǎo)管癌30例,粘液癌10例,乳頭狀癌6例,其他4例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可行性。

1.2 方法 單化療組采用ET化療方案治療,紫杉醇175 mg/m2,第1天用藥,表柔比星注射液75 mg/m2,第1、2天用藥,治療21 d為1個(gè)周期。所有患者化療前均口服10 mg地塞米松,一般在紫杉醇用藥前12 h及6 h給藥。并在紫杉醇用藥前30～60min靜脈滴注40 mg苯海拉明和400 mg西咪替丁。并在化療當(dāng)天預(yù)防性給予鹽酸托烷司瓊注射液5 mg+地塞米松10 mg止吐治療。聯(lián)合組采用復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療。其他方法均同單化療組,并增加復(fù)方苦參注射液治療,每次20ml+0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注,從化療第1天開(kāi)始用藥,每個(gè)周期連用10 d。所有患者治療2個(gè)周期后進(jìn)行相關(guān)比較。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［3］末次隨訪時(shí)間為2016年9月。比較兩組近期療效；不良反應(yīng)情況(包括肝功能損害、白細(xì)胞減少、血小板減少發(fā)生率、神經(jīng)毒性)、1年復(fù)發(fā)率；治療前后患者生存質(zhì)量水平(包括軀體功能、情感功能、社會(huì)功能評(píng)分)的差異。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)于實(shí)體瘤的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST 1.0版),將療效分為完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定和進(jìn)展四個(gè)層次,緩解率=(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%,以緩解率評(píng)價(jià)近期療效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較 聯(lián)合組較單化療組乳腺癌緩解率更高(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較 治療前兩組生存質(zhì)量評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組生存質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于治療前(P<0.05),且聯(lián)合組較單化療組改善更顯著(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)及1年復(fù)發(fā)情況比較 聯(lián)合組較單化療組肝功能損害、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性發(fā)生率及1年復(fù)發(fā)率更低(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表1 兩組近期療效比較(n,%)

表2 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較(±s,分)

表2 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與單化療組治療后比較,bP<0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 軀體功能 情感功能 社會(huì)功能聯(lián)合組 50 治療前 45.37±5.72 56.95±4.92 61.97±10.72治療后 84.15±13.11ab 86.90±14.56ab 93.18±18.22ab單化療組 50 治療前 45.95±5.16 56.75±4.91 61.85±10.16治療后 63.22±9.65a 72.10±10.98a 80.47±13.11a

表3 兩組不良反應(yīng)及1年復(fù)發(fā)情況比較［n(%)］

3 討論

乳腺癌晚期治療難度大,臨床常規(guī)化療等治療方案效果欠佳,對(duì)于晚期乳腺癌患者,治療的主要目的在于緩解臨床癥狀,延長(zhǎng)患者生存期［4］。近年來(lái),中藥在癌癥治療中廣泛應(yīng)用,跟化療協(xié)同,可減輕化療副作用,提高治療的安全性［5］。復(fù)方苦參注射液是由靈芝、首烏、山慈菇等中草藥加工制作的中藥制劑,有抗癌、止痛等功效,其成分中苦參堿可對(duì)端粒酶產(chǎn)生影響而殺滅腫瘤細(xì)胞,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡；復(fù)方苦參注射液還可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,對(duì)腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移有一定的抑制作用。

本研究中,單化療組采用ET化療方案治療,聯(lián)合組采用復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療。結(jié)果顯示,治療后,聯(lián)合組緩解率為90.00%,明顯高于單化療組的70.00% (P<0.05)；聯(lián)合組肝功能損害、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于單化療組(P<0.05),且聯(lián)合組1年復(fù)發(fā)率(20.00%)較單化療組(46.00%)更低(P<0.05)；治療后兩組生存質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于治療前(P<0.05),且聯(lián)合組較單化療組改善更顯著(P<0.05)。說(shuō)明復(fù)方苦參注射液配合ET化療方案治療乳腺癌的療效確切,可改善患者臨床癥狀和生存質(zhì)量,降低不良反應(yīng)發(fā)生率和1年復(fù)發(fā)率,值得推廣。

［1］王曉紅,李義慧,楊俊泉,等.復(fù)方苦參注射液對(duì)乳腺癌術(shù)后化療患者的療效及免疫功能的影響.中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2011,14(23): 2696-2698.

［2］馬永全,楊曼春,王輝,等.復(fù)方苦參聯(lián)合化療治療中晚期乳腺癌的臨床觀察.醫(yī)藥前沿,2011,1(21):90-91.

［3］齊錦宏,梁永寧.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的臨床研究.中外健康文摘,2012,21(34):401-402.

［4］黃永惠,廖志英,范春花,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌的臨床觀察.西部醫(yī)學(xué),2012,24(9): 1699-1701.

［5］任建鴻,王紅,劉麗梅,等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合CAF方案治療早期乳腺癌改良根治術(shù)后患者123例的臨床觀察.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2010,10(8):736-739.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.22.085

2016-09-21］

102401 首都醫(yī)科大學(xué)良鄉(xiāng)教學(xué)醫(yī)院(任明云)；開(kāi)封市中心醫(yī)院腫瘤診療中心(張燕 張紅蕊 高欣 徐志巧)；河南醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校影像教研室(楊樹利)

徐志巧