楊繼昕

·經驗交流·

應用抗結核固定劑量復合制劑治療患者的體質量與轉歸分析

楊繼昕

目的分析丹東市使用抗結核固定劑量復合制劑(FDC)治療患者的體質量及轉歸情況。方法回顧性分析應用FDC治療1411例活動性結核病患者的資料,對患者體質量分組、轉歸等數據進行統(tǒng)計分析。結果1411例結核患者的治療成功率為93.48%,30～37 kg體質量組治療成功率(50.00%)較低,死亡率(25.00%)較高,與其他體質量組比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；其余轉歸(失敗、不良反應、丟失、診斷變更、轉入耐多藥治療、拒治)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論應用FDC治療的30～37 kg體質量組患者治療成功率較低,應加強營養(yǎng)支持和患者管理。

活動性結核；轉歸；治療成功率

我國目前按《中國結核病防治規(guī)劃實施工作指南(2008年版)》(簡稱《指南》)要求對符合條件的活動性結核病患者給予免費治療,遼寧省從2012年開始使用FDC進行免費治療。本研究對2014年丹東市應用FDC免費治療患者的資料進行分析,以掌握本地應用FDC治療的結核患者的體質量特點及轉歸。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年丹東市應用FDC免費治療活動性結核病患者(包括新涂陽、復治涂陽、新涂陰、結核性胸膜炎)1411例作為研究對象。

1.2 研究方法 按照《指南》及《抗結核藥品管理手冊(第2版)》要求,根據患者體質量分組選擇FDC進行治療,并跟蹤患者的1年后轉歸情況。通過結核病信息管理系統(tǒng)直接導出2014年登記的活動性結核病患者的病案信息excel版,剔除本年度未接受免費治療的患者信息,錄入患者體質量信息,療程結束后錄入患者轉歸。按患者強化期體質量分組30～37 kg、38～54 kg、55～70 kg、≥71 kg［1］(分別簡稱1～4組)進行分類統(tǒng)計。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件對研究數據進行統(tǒng)計分析。計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗及Fisher確切概率法檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 各體質量組構成比 2014年丹東市共免費治療患者1411例,其中新涂陽353例,復治涂陽56例,新涂陰811例,胸膜炎191例；年齡15～92歲,平均年齡42.8歲；其中男1072例,女339例,男女比例為3.2:1；體質量最輕30 kg,最重110 kg,平均體質量為(60.1±16.7)kg。丹東市強化期體質量組的構成比分別為：30～37 kg為0.57%(8/1411),38～54 kg為22.82%(322/1411),55～70 kg為66.55%(939/1411),≥71 kg為10.06%(142/1411)。其中肺結核患者(新涂陽、復治涂陽、新涂陰)≥55 kg的構成比為75.33%(919/1220),新涂陽患者≥55 kg的構成比為71.95%(254/353)。有文獻［2］報道廣西上林縣肺結核患者及新涂陽患者≥55 kg體質量的構成比分別為30.24%和24.28%,與本地數據比較差異具有統(tǒng)計學意義(χ2肺結核=241.18,χ2新涂陽=93.77,P<0.05)。

2.2 FDC治療的各體質量組患者轉歸分析 2014年丹東市活動性結核病患者的轉歸情況：治療成功(治愈+完成療程)1319例(93.48%),失敗28例(1.98%),死亡21例(1.49%),不良反應11例(0.78%),丟失7例(0.50%),診斷變更12例(0.85%),轉入耐多藥治療4例(0.28%),拒治3例(0.21%),其他6例(0.43%)。根據Fisher確切概率法分析,治療成功率：1組與2、3、4組治療成功率比較差異均具有統(tǒng)計學意義(P=0.001、0.001、0.000<0.05)；2組與3、4組治療成功率比較差異均無統(tǒng)計學意義(χ2=0.01、2.65,P>0.05)；3組與4組治療成功率比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=3.21,P>0.05)。死亡率：1組與2、3、4組,2組與3、4組死亡率比較,差異均具有統(tǒng)計學意義(P=0.030、0.003、0.003,0.014、0.036<0.05)；3組與4組死亡率比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.615>0.05)。其余轉歸(失敗、不良反應、丟失、診斷變更、轉入耐多藥治療、拒治)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 活動性結核患者各體質量組轉歸情況比較［n(%)］

3 討論

丹東市肺結核及新涂陽患者≥55 kg體質量組構成比分別為75.33%和71.95%,與廣西上林縣對應體質量組構成比差異顯著,另有文獻報道［3］≥50 kg體質量組的新涂陽患者比例黑龍江占79%、陜西占70%、福建占49%、廣東占59%,北方兩省與南方兩省的各體質量組構成比之間的差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),丹東市地處于我國北方,上林縣位于我國南方,盡管與文獻［3］統(tǒng)計的體質量分組不同,但結果同樣表明我國北方與南方體質量組構成比差異顯著,北方人體質量相對較大,在使用FDC進行治療時選用的劑量也會較大。

本研究結果顯示,應用FDC治療的患者治療成功率在30～37 kg體質量組與其他體質量組差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),30～37 kg體質量組患者的治療成功率相對較低；應用FDC治療的患者死亡率除了55～70 kg與≥71 kg體質量組無顯著性差異外,其他各體質量組間兩兩比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),其中30～37 kg體質量組患者的死亡率最高。盡管FDC是根據患者體質量選擇用藥量,總體治療成功率達到93.48%,但在30～37 kg體質量組治療成功率只有50.00%,死亡率達25.00%。肺結核患者常伴有不同程度的營養(yǎng)不良,有研究表明,88.6%結核患者伴有營養(yǎng)不良,肺結核患者的營養(yǎng)不良以消瘦和體重減輕為主要特征［4］。體質量是反映營養(yǎng)狀態(tài)的綜合指標,體質量低下是營養(yǎng)不良的臨床特征之一,體質量低下者更容易發(fā)生營養(yǎng)不良［5］。30～37 kg體質量組患者的體質量低下,營養(yǎng)不良情況相對較多,其原因可能性為：家庭經濟條件差、合并胃部疾病、合并糖尿病等,而結核病本身也為慢性消耗性疾病,患者病程長、病情較重也會加重營養(yǎng)不良等。盡管30～37 kg體質量組患者例數少,但較低的治療成功率也不容忽視,在應用FDC進行抗結核治療的同時應加強對該類患者營養(yǎng)支持和管理。

［1］王黎霞,陳明亭.抗結核藥品管理手冊.第2版.北京:人民軍醫(yī)出版社,2011:11-12.

［2］韋鳳桂.上林縣2010年肺結核病人體重分析.醫(yī)藥前沿,2011,21(1):199-200.

［3］徐漢成,陳誠,劉劍君,等.三藥和二藥固定劑量復合劑需求測算方法的初步研究.中國防癆雜志,2011,33(2):91-94.

［4］譚守勇,謝燦茂.營養(yǎng)不良與結核病的發(fā)病與治療.醫(yī)藥導報,2008,27(3):245-249.

［5］陳瑜暉,溫良煥,蔣莉,等.板式組合藥在治療肺結核時的不良反應與患者體質量分析.武警醫(yī)學院學報,2010,19(2):117-122.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.22.123

2016-10-28］

118002 遼寧省丹東市結核病防治所

楊繼昕