王洪昌

金烏骨通膠囊治療椎間盤源性腰痛的臨床觀察

王洪昌

目的探討金烏骨通膠囊結(jié)合塞來西布保守治療椎間盤源性腰痛的有效性。方法100例椎間盤源性腰痛患者,隨機(jī)分為治療組和對照組,各50例。治療組口服金烏骨痛膠囊及塞來西布膠囊,對照組口服塞來西布膠囊。觀察比較兩組臨床療效。結(jié)果治療2個(gè)療程后,治療組總有效率為98%,對照組總有效率為78%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論口服金烏骨痛膠囊結(jié)合塞來西布是藥物保守治療椎間盤源性腰痛的有效方法,臨床可大力推廣應(yīng)用。

椎間盤源性腰痛；金烏骨通膠囊；塞來西布膠囊；藥物保守治療

椎間盤源性腰痛又被稱椎間盤內(nèi)紊亂(internal disc disruption,IDD)。屬于臨床上骨外科一種較為常見的多發(fā)病,通常是因?yàn)樽甸g盤(一個(gè)或者多個(gè))內(nèi)部結(jié)構(gòu)與代謝功能出現(xiàn)了某種異常,如椎間盤炎、退變、纖維環(huán)內(nèi)裂癥、終板損傷或釋放出某些因子等,刺激椎間盤內(nèi)的疼痛感受器,從而引發(fā)的慢性腰痛,并且無根性癥狀、無神經(jīng)根受壓或椎體節(jié)段過度移位的影像學(xué)表現(xiàn)［1］。其所表現(xiàn)出的臨床特點(diǎn)是因?yàn)殚L坐不動(dòng)、長時(shí)間站立或勞累后,出現(xiàn)下腰部疼痛,并且腰痛經(jīng)常反復(fù)的發(fā)作,導(dǎo)致患者活動(dòng)受限,給患者的行動(dòng)、工作以及日常生活均帶來了極大不便和痛苦,嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。在臨床工作中就診的此類患者,通常沒有手術(shù)指征,因而在治療上主要是以藥物保守治療為主。但是,目前臨床上采用藥物治療的效果往往難以達(dá)到患者的滿意程度。因此,如何選擇一種高效治療椎間盤源性腰痛的藥物,引起臨床骨外科醫(yī)生的重視。本研究探討藥物保守治療椎間盤源性腰痛的治療方案,具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入本次研究的患者均為本院2014年10月～2015年4月在骨外科門診就診的100例椎間盤源性腰痛患者,均有完整的治療前、治療后的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者暫時(shí)無手術(shù)指征；③患者有藥物保守治療意愿；④能做到2周以及4周后復(fù)診者；⑤同意參與本項(xiàng)研究,簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不能堅(jiān)持本治療方案者；②風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨髓炎、骨腫瘤等疾病導(dǎo)致的腰痛。將患者隨機(jī)分為治療組和對照組,各50例。治療組男26例,女24例,年齡28～57歲,病程6～12個(gè)月；對照組男27例,女23例,年齡30～58歲,病程7～12個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n,±s)

表1 兩組患者一般資料比較(n,±s)

注：兩組比較,P＞0.05

組別 例數(shù) 性別 平均年齡(歲) 平均病程(個(gè)月)男女治療組 50 26 24 38.97±6.01 7.39±1.54對照組 50 27 23 39.07±6.31 7.93±1.36

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①均有明確的不堪久坐、長時(shí)間站立或勞累后出現(xiàn)下腰痛的病史且腰痛反復(fù)發(fā)作,時(shí)間在6個(gè)月以上；②腰椎間盤造影顯示纖維環(huán)破裂,造影時(shí)誘發(fā)、復(fù)制疼痛；③CT等影像學(xué)檢查提示無腰椎間盤凸出、腰椎管狹窄及其他異常；④MRI檢查顯示病變椎間盤髓核在T2加權(quán)像呈均顯示低信號改變(椎間盤變黑)。

1.3 治療方法 治療組給予金烏骨通膠囊口服(貴州盛世龍方制藥股份有限公司),3粒/次,3次/d；同時(shí)給予塞來西布膠囊口服,200mg/次,1次/d。2周為1個(gè)療程,共2個(gè)療程。對照組給予塞來西布膠囊口服,200mg/次,1次/d。2周為1個(gè)療程,共2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 患者每服藥1個(gè)療程后復(fù)查1次,跟蹤服藥過程、觀察用藥后癥狀改善情況及不良反應(yīng)。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：藥物治療1～2個(gè)療程后,下腰痛癥狀消失,腰部活動(dòng)自如,能正常工作和行動(dòng)；顯效：藥物治療1～2個(gè)療程后,下腰痛癥狀明顯緩解,無陽性體征,腰部活動(dòng)輕度受限；有效：藥物治療1～2個(gè)療程后,下腰痛癥狀輕度緩解,部分陽性體征,腰部活動(dòng)中度受限；無效：藥物治療1～2個(gè)療程后,腰痛癥狀無明顯好轉(zhuǎn),腰部活動(dòng)未恢復(fù),日常行動(dòng)受限。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者服藥1個(gè)療程后,治療組總有效率優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 患者服藥2個(gè)療程后(服藥1個(gè)療程后達(dá)到治愈的患者,停止服藥,退出觀察。剩余患者繼續(xù)服藥1個(gè)療程),治療組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

2.3 患者服藥2個(gè)療程后,治療組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

2.4 對照組的無效患者,再給予加服金烏骨通膠囊1～2個(gè)療程,加服后總有效率高于加服前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表5。

表2 兩組患者服藥1個(gè)療程后臨床療效比較(n,%)

表3 兩組患者服藥2個(gè)療程后臨床療效比較(n,%)

表4 兩組患者服藥2個(gè)療程后臨床療效比較(n,%)

表5 對照組患者加服金烏骨通膠囊2個(gè)療程后療效比較(n,%)

2.5 安全性評估 治療用藥期間,所有患者機(jī)體對所用藥物均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

在臨床工作中,引發(fā)患者腰腿痛的原因大部分是物理機(jī)械性損傷,例如腎虛、急慢性腰扭傷、腰肌勞損、腰椎骨質(zhì)增生等。其中最常見原因之一就是腰椎間盤突出癥,大多數(shù)患者往往是因?yàn)椴徽_的工作姿勢、不正常的生活習(xí)慣或腰部過度勞累等引起。

門診接診的椎間盤源性腰痛的患者,主訴癥狀一般多是在長時(shí)間坐著不動(dòng)、長時(shí)間的站立行走或勞累以后感到腰部疼痛,疼痛的時(shí)間會(huì)持續(xù)數(shù)日或者更久。

腰痛的部位基本是在患者的下腰背和腰骶部,有時(shí)疼痛也會(huì)向下肢膝放射?；颊叩难锤杏X部位都比較深,臨床的表現(xiàn)一般都是起病緩慢且疼痛定位不準(zhǔn)確。腰背部有局限或者廣泛的鈍痛,尤其是在久坐不動(dòng)、站立活動(dòng)、腰部勞累或者受涼時(shí)痛感加重。

經(jīng)腰椎CT檢查,一般可見椎間盤突出,腰椎動(dòng)力位片也經(jīng)?？砂l(fā)現(xiàn)有腰椎失穩(wěn)。在MR檢查中,也可發(fā)現(xiàn)椎間盤有變性、突出等。從椎間盤的解剖理解,往往是因?yàn)樽甸g盤結(jié)構(gòu)發(fā)生異常所造成的。

椎間盤源性腰痛患者,一般都是在發(fā)病3～5 d后方來門診就診,個(gè)別患者甚至在反復(fù)下腰痛發(fā)作6個(gè)月或更久后,才來門診就診。在實(shí)際臨床中,具有手術(shù)指征、并且能夠接受手術(shù)治療椎間盤源性腰痛的患者為少數(shù)。目前對椎間盤源性腰痛的治療,臨床基本上仍以藥物保守治療為首選,并根據(jù)病情輔以臥床休息、牽引以及理療等醫(yī)療手段。雖然患者經(jīng)過以上治療,疼痛會(huì)得以減輕,但由于現(xiàn)今缺乏特異性的治療椎間盤源性腰痛的藥物,大多數(shù)患者的腰痛很容易反復(fù)發(fā)作,疼痛時(shí)間長、行動(dòng)受限嚴(yán)重,極為影響日常活動(dòng)以及工作?；颊咭渤Ｒ?yàn)楸Ｊ刂委煹男Ч焕硐牖虿幻黠@,而往返于各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反復(fù)求診,給身體和精神造成諸多痛苦。針對于此,作者對在門診工作中接診患者的診斷明確,無手術(shù)指征并有藥物保守治療要求的患者,采用中西藥聯(lián)合應(yīng)用的方法,給予患者金烏骨通膠囊結(jié)合塞來西布膠囊口服,以探討更佳的藥物保守治療椎間盤源性腰痛的治療方案。金烏骨通膠囊,是在貴州地區(qū)流傳百年的一劑苗藥驗(yàn)方,采用現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成的純中藥復(fù)方制劑。全方由金毛狗脊、威靈仙、烏梢蛇、葛根、淫羊藿、土黨參、補(bǔ)骨脂、木瓜、土牛膝、姜黃等藥物組成。方中的金毛狗脊(可促進(jìn)骨關(guān)節(jié)血液循環(huán),調(diào)理全身機(jī)體功能,舒筋活絡(luò)強(qiáng)身健骨)、威靈仙(解除骨關(guān)節(jié)炎肌肉痙攣,痛感骨關(guān)節(jié)活動(dòng)度)、烏梢蛇(具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用,減輕骨關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)骨關(guān)節(jié)功能)、葛根(改善腰腿肌肉痙攣,減輕腰腿疼痛)這四味中藥可通經(jīng)絡(luò)祛風(fēng)濕；淫羊藿(能有效促進(jìn)核酸蛋白質(zhì)合成,提高免疫力,使退變腰椎間盤內(nèi)側(cè)蛋白質(zhì)合成增強(qiáng),修補(bǔ)退變中的膠原纖維,減緩腰椎間盤發(fā)生退行性改變)、補(bǔ)骨脂(可以減輕腰腿疼痛,恢復(fù)其功能)、木瓜(能改善局部血液循環(huán),促進(jìn)局部代謝產(chǎn)物的排泄,起到修復(fù)損傷組織的作用)、土黨參(改善骨關(guān)節(jié)微循環(huán),營養(yǎng)骨關(guān)節(jié),強(qiáng)健骨骼)這四味中藥可強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎；姜黃(促進(jìn)骨關(guān)節(jié)供血,減輕組織腫脹,減少腫脹粘連,減輕局部疼痛)、土牛膝(改善骨關(guān)節(jié)肌肉痙攣,促進(jìn)關(guān)節(jié)活動(dòng)功能的恢復(fù))這兩味中藥配合行氣止痛。諸藥合用達(dá)到良好的滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)健腰膝、活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕之功效［2］。本方補(bǔ)中有通,溫而不燥,標(biāo)本兼治。對屬于中醫(yī)學(xué)中“痹癥”、“腰腿(腳)痛”范疇的椎間盤源性腰痛有高效、確切的治療效果,并且臨床安全性好。

本文研究結(jié)果顯示,治療組總有效率為98%,對照組總有效率為78%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,給予金烏骨通膠囊結(jié)合塞來西布膠囊口服治療椎間盤源性腰痛是比較理想的藥物保守治療方法,臨床可大力推廣應(yīng)用。

［1］馮奇金,夏群,張繼東,等.間盤造影在椎間盤源性下腰痛的診斷中的研究.中國中醫(yī)骨傷雜志,2007,15(5):70-72.

［2］吳晨,李欣,施丹.金烏骨通膠囊聯(lián)合阿法骨化醇治療膝骨關(guān)節(jié)炎并骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察.中醫(yī)臨床研究,2014,6(1):38-42.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.214

2015-09-02］

116033 遼寧省大連市中心醫(yī)院脊柱外科