宋淑梅 李笑竺
比索洛爾治療心絞痛80例臨床效果及安全性觀察
宋淑梅 李笑竺
目的探討比索洛爾治療心絞痛的臨床效果及安全性。方法80例心絞痛患者,隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,各40例。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方法治療,觀察組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予比索洛爾治療,比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應(yīng)的發(fā)生情況以及患者治療后的生活質(zhì)量。結(jié)果觀察組患者和對(duì)照組患者的治療總有效率分別為92.5%和75.0%,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,觀察組患者和對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率分別為12.5%和10.0%,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組患者的Spitzer指數(shù)分別為(8.21±1.69)分和(6.34±1.42)分,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予比索洛爾治療心絞痛的臨床效果顯著,且安全性高,還能有效改善患者的預(yù)后,提高治療后的生存質(zhì)量,值得臨床推廣。
心絞痛;比索洛爾;臨床療效;安全性
心絞痛是一種具有潛在危險(xiǎn)的嚴(yán)重急癥,及時(shí)有效的治療對(duì)于患者的身體健康、生命安全均有十分重要的意義[1]。本研究就本院收治的心絞痛患者作為研究對(duì)象,探討比索洛爾治療心絞痛的臨床效果和安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選取遼寧省丹東市中醫(yī)院2012年6月~2014年12月收治的80例心絞痛患者作為研究對(duì)象,所有參與調(diào)查研究的患者均符合美國(guó)心臟學(xué)會(huì)、美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)的專(zhuān)家制訂的關(guān)于心絞痛的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2],且經(jīng)心肌酶檢查、心電圖檢查等確診。排除標(biāo)準(zhǔn)[3]:存在嚴(yán)重的肝、腎功能障礙的患者;存在肝臟疾病的患者;存在出血性腦卒中或者主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的患者;失代償性心力衰竭的患者;心率<50次/min(心動(dòng)過(guò)緩)或者收縮壓<90mm Hg(1mm Hg =0.133 kPa)的患者;Ⅱ度或者Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯的患者;存在藥物使用禁忌的患者。
80例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組40例。觀察組患者中,男24例,女16例,年齡45~74歲,平均年齡(58.3±5.9)歲;其中,合并高血壓的患者18例,合并糖尿病的患者8例,合并腦血管病的患者9例。對(duì)照組患者中,男25例,女15例,年齡43~73歲,平均年齡(56.1±5.7)歲;其中,合并高血壓的患者19例,合并糖尿病的患者9例,合并腦血管病的患者8例?;颊呔行赝捶磸?fù)發(fā)作的臨床表現(xiàn),且發(fā)作時(shí)心電圖上顯示T波倒置或者ST段壓低(在0.1 mV及以下)。兩組患者性別、年齡、病情、合并癥等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 對(duì)照組患者給予常規(guī)治療,包括腸溶阿司匹林(給藥劑量為100mg,1次/d,Bayer S.p.A.,國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078,規(guī)格:100mg)進(jìn)行抗血小板聚集,給予硝酸異山梨酯(給藥劑量為30mg,3次/d,珠海許瓦茲制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20000520,規(guī)格:20mg)等硝酸酯類(lèi)藥物進(jìn)行擴(kuò)張血管治療,給予低分子肝素(給藥劑量5000 U,每12小時(shí)1次,臍周皮下注射,江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20020247,規(guī)格:5000 U)進(jìn)行抗凝治療,根據(jù)患者的病情給予他汀類(lèi)藥(如普伐他汀、阿托伐他汀等)物進(jìn)行降脂治療等。
觀察組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予比索洛爾(北京華素制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10970082,規(guī)格:5mg)治療,給藥劑量為2.5~5mg,1次/d。以1周為1個(gè)治療療程,4個(gè)療程后,觀察兩組患者的臨床治療效果、不良反應(yīng)的發(fā)生情況以及患者治療后的生活質(zhì)量。
1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]按照《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》上制訂的心絞痛評(píng)價(jià)方法對(duì)患者的治療效果進(jìn)行評(píng)估:將患者的心絞痛在1周內(nèi)未再發(fā)作,T波導(dǎo)致變淺>50%或者從平坦變直立,ST段的回升>0.15 mV的情況為顯效;將患者心絞痛的發(fā)病頻率、胸痛程度等均有所減輕,心電圖檢查結(jié)果顯示ST段有所回升的情況為有效;將患者的心絞痛癥狀無(wú)法緩解甚至出現(xiàn)惡化的情況記為無(wú)效??傆行剩?顯效+有效)/總例數(shù)×100.0%。采用Spitzer指數(shù)對(duì)患者的生活質(zhì)量(包括日常生活、活動(dòng)能力、生活感受、健康感受、家庭支持等指標(biāo))進(jìn)行評(píng)分,每項(xiàng)2分,滿分10分,得分越高則患者的生活質(zhì)量越高。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
觀察組患者治療總有效率為92.5%;對(duì)照組患者治療總有效率為75.0%,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
治療期間,對(duì)照組患者發(fā)生不良反應(yīng)4例,包括頭暈、乏力各2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%;觀察組患者發(fā)生不良反應(yīng)5例,包括竇性心動(dòng)過(guò)緩和頭暈各2例,乏力1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%。治療量減少后均好轉(zhuǎn)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者的Spitzer指數(shù)分別為(8.21±1.69)分和(6.34±1.42)分,兩組生活質(zhì)量比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
表1 兩組心絞痛患者的療效比較[n,%]
隨著環(huán)境的改變、生活方式、節(jié)奏的變化,心血管疾病的發(fā)生率不斷上升,心絞痛在其中占有相當(dāng)大的比例。其主要的發(fā)病原因是患者的冠狀動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致心肌負(fù)荷增加,進(jìn)而引起心肌急劇的、暫時(shí)性的缺血與缺氧癥狀[5]。臨床上用于治療心絞痛的主要方法是擴(kuò)張血管、抗血小板聚集等[6],但是治療效果并不十分理想。
本研究比較了在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予比索洛爾治療后患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況以及治療后的生存質(zhì)量等指標(biāo),結(jié)果顯示,觀察組患者的治療效果、生存質(zhì)量等均顯著優(yōu)于對(duì)照組患者(P<0.05),證實(shí)了比索洛爾治療心絞痛的有效性及可行性。這與比索洛爾的作用機(jī)制有關(guān),其屬于β1受體阻滯劑[7],能有效降低患者的心率,實(shí)現(xiàn)心肌收縮力的減少和耗氧量的增加,還能通過(guò)降低腎素—血管緊張—醛固酮系統(tǒng)的活性實(shí)現(xiàn)體循環(huán)阻力的降低,也能在心臟負(fù)荷與血粘度的降低過(guò)程中發(fā)揮作用。同時(shí),比索洛爾在機(jī)體內(nèi)可以發(fā)揮降低患者血漿中C反應(yīng)蛋白(CRP)濃度的作用,CRP作為一種急時(shí)相反應(yīng)蛋白,既能夠誘導(dǎo)機(jī)體生成補(bǔ)體,參與內(nèi)皮細(xì)胞一氧化氮合酶的表達(dá)調(diào)節(jié)與低密度脂蛋白氧化等的過(guò)程,對(duì)于黏附分子基因表達(dá)也有促進(jìn)作用,也就是說(shuō),在機(jī)體內(nèi)CRP水平較高的情況下,心血管事件的發(fā)生率也相應(yīng)增加,但比索洛爾可以利用細(xì)胞免疫反應(yīng)的抑制作用,有效抑制交感神經(jīng)興奮性,降低炎癥反應(yīng)發(fā)生率[8],促進(jìn)CRP水平的降低和心絞痛發(fā)生率的降低。
需要注意的是其可能引起房室傳導(dǎo)阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等不良反應(yīng),要準(zhǔn)確把握其適應(yīng)證和給藥劑量。本研究觀察組患者中有2例出現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩,可以通過(guò)用藥量的減少緩解??偟膩?lái)說(shuō),兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),安全性好。
總之,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予比索洛爾治療心絞痛的臨床效果顯著,還能有效改善患者的預(yù)后,提高治療后的生存質(zhì)量,值得臨床推廣。
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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.089
2015-08-10]
118000 遼寧省丹東市中醫(yī)院