周靜波，孫心怡，張　舒，葉麗芳

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·論著·

中藥復(fù)方治療單純性肥胖的Meta分析

周靜波，孫心怡，張舒，葉麗芳

[摘要]目的評(píng)價(jià)中藥復(fù)方治療單純性肥胖的療效和安全性。方法檢索中藥復(fù)方治療單純性肥胖的隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)，提取數(shù)據(jù), 評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量，用 Revman軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果納入11篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。Meta分析結(jié)果顯示中藥組與空白對(duì)照組或西藥組比較，總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論中藥復(fù)方可以有效治療單純性肥胖。

[關(guān)鍵詞]單純性肥胖；中藥；Meta分析

作者單位：210029江蘇南京，江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科

引用格式：周靜波，孫心怡，張舒,等.中藥復(fù)方治療單純性肥胖的Meta分析[J].東南國(guó)防醫(yī)藥，2016,18(1):62-64.

肥胖目前在全世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。近年來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，生活水平不斷提高， 飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大改變，不良生活方式、 膳食結(jié)構(gòu)的不合理導(dǎo)致超重、 肥胖問(wèn)題日益突出[1]。大量研究表明中藥復(fù)方治療單純性肥胖有顯著療效。為了系統(tǒng)評(píng)價(jià)中藥復(fù)方治療單純性肥胖的臨床療效，我們采用循證醫(yī)學(xué)方法，以體重、腰圍、體重指數(shù)(BMI)為觀察指標(biāo)，通過(guò)Meta分析比較中藥復(fù)方和西藥治療單純性肥胖的效果，為中藥復(fù)方治療該病提供可靠的證據(jù)。

1資料與方法

1.1研究類(lèi)型中藥治療單純性肥胖的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，不論是否采用盲法。語(yǔ)種包括英文和中文。

1.2研究對(duì)象符合單純性肥胖的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除：繼發(fā)性肥胖，非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，個(gè)案報(bào)道，綜述，動(dòng)物試驗(yàn)，重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，資料不全，兒童臨床試驗(yàn)，中醫(yī)針灸、耳穴、電針療法的臨床試驗(yàn)，短期禁食臨床試驗(yàn)，合并嚴(yán)重的心、腦、肝、腎、內(nèi)分泌疾病者。

1.3分組中藥與空白組對(duì)照，中藥與西藥對(duì)照，計(jì)算治療組和對(duì)照組治療后總有效率。

1.4干預(yù)措施飲食運(yùn)動(dòng)治療、基礎(chǔ)治療。

1.5文獻(xiàn)檢索檢索中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、維普(VIP)、Pubmed，以“單純性肥胖”、“肥胖”、“中醫(yī)藥”、“治療”、“simple obesity”“obesity”、“Chinese herbal”、“therapy”為檢索詞。

1.6數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評(píng)價(jià)由兩名研究者通過(guò)閱讀標(biāo)題摘要和全文，獨(dú)立評(píng)價(jià)，交叉核對(duì)，如有分歧通過(guò)討論解決或者由第三方協(xié)助。納入研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用2002年Banares修正后Jadad評(píng)分量表，包括隨機(jī)序列的產(chǎn)生、隨機(jī)化隱藏、盲法、退出與失訪?！?分為低質(zhì)量研究，4～7分為質(zhì)量較高研究。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用Meta分析Revman 5.2軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。二分類(lèi)數(shù)據(jù)采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR) 和可信區(qū)間95%CI合并統(tǒng)計(jì)量。運(yùn)用軟件對(duì)各研究間進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若無(wú)統(tǒng)計(jì)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，若存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析或描述性分析。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果根據(jù)檢索策略，共檢索出中文文獻(xiàn)58篇，未檢索出外文文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀全文，結(jié)合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，最終選定11篇文獻(xiàn)進(jìn)行研究[1-11]。共計(jì)1073例，治療組542例，對(duì)照組531例?；咎卣饕?jiàn)表1。

表1　納入研究病例基本情況

2.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)依據(jù)Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，1篇文獻(xiàn)說(shuō)明了隨機(jī)方法，參考文獻(xiàn)[5];2篇文獻(xiàn)報(bào)道了退出與失訪情況，參考文獻(xiàn)[10-11];11篇文獻(xiàn)均未采用隨機(jī)化隱藏及盲法。評(píng)分結(jié)果：3篇文獻(xiàn)為3分，參考文獻(xiàn)[5]、[10-11]；8篇文獻(xiàn)為2分，參考文獻(xiàn)[1-4]、[6-9]。

圖1　總有效率Meta分析森林圖

2.3療效分析總有效率見(jiàn)圖1。共納入11篇文獻(xiàn)，異質(zhì)性檢測(cè)χ2=24.96，P<0.01，I2=60%，提示各研究間存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，合并效應(yīng)量為1.15[1.06,1.24](P<0.01)，提示中藥聯(lián)合基礎(chǔ)治療組療效高于基礎(chǔ)治療組。

圖2　有效率倒漏斗圖

根據(jù)中藥聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療或基礎(chǔ)治療聯(lián)合其他方法等分析漏斗圖(圖2)圖形分析顯示，圖形基本對(duì)稱(chēng)，故可判斷發(fā)表偏移的可能性較小，但漏斗圖只能通過(guò)視覺(jué)的觀察圖形判斷其是否對(duì)稱(chēng)，不能對(duì)發(fā)表偏移進(jìn)行量化檢測(cè)，本分析結(jié)果僅供參考。

2.4中藥使用頻次分析本研究通過(guò)Meta分析證實(shí)中藥復(fù)方治療單純性肥胖有效，通過(guò)分析11項(xiàng)研究中藥復(fù)方發(fā)現(xiàn)，使用頻次在3次以上的有13味中藥(表2)，其中最多的為茯苓、白術(shù)、蒼術(shù)、山楂、薏苡仁、陳皮、荷葉、澤瀉。茯苓可以滲濕、健脾，白術(shù)具有健脾益氣、燥濕利水的作用，蒼術(shù)可以燥濕健脾，山楂作用為活血消積，薏苡仁具有祛濕利水的作用，陳皮可以理氣健脾、燥濕化痰，荷葉具有活血祛濕的作用，澤瀉具有利水滲濕瀉熱的作用。

表2　納入文獻(xiàn)使用的中藥頻次

3討論

單純性肥胖常合并高血壓、 糖尿病、高脂血癥、膽囊疾病、不孕不育、癌癥等，現(xiàn)已成為危害人類(lèi)健康的公共問(wèn)題。多項(xiàng)研究認(rèn)為肥胖是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素[12-14]，與高血壓、糖尿病、高脂血癥等其他心血管危險(xiǎn)因素密切相關(guān)。

中醫(yī)認(rèn)為肥胖多由脾虛濕盛導(dǎo)致。朱丹溪《格致余論》曰：“肥白人多濕，肥白人多痰飲?！薄妒颐劁洝ぬ挡　吩唬骸皻馓撎刀嘀C，痰多本是濕也，而治痰之法，又不可徒去其濕，必須以補(bǔ)氣為先，而佐以消痰之品。”根據(jù)其臨床表現(xiàn)有寒痰、痰熱、脾虛、腎虛之別，臨床上治療多從益氣化痰為多見(jiàn)。明末清初傅青主之遺著《石室秘錄》(陳士鐸整理)始有“肥治法論”，認(rèn)為“肥人乃痰，乃氣虛也。虛則氣不能運(yùn)行，故痰生之。…蓋火能生土，而土自生也，氣足則痰自消，不治痰正所以治痰也。”

雖然我們盡可能全面地檢索文獻(xiàn)，并對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行分析，但由于陰性結(jié)果通常不被報(bào)到，因此本研究結(jié)果仍受到發(fā)表偏移的影響。本研究納入的研究質(zhì)量普遍偏低，樣本量偏少，均未采取隨機(jī)化隱藏和盲法，納入的文獻(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)不盡齊全，參考標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，這樣的Meta分析發(fā)表偏倚漏斗圖本身存在差異。此外，各研究之間基本資料存在一定的異質(zhì)性，但因研究樣本量較少并且缺乏可靠的依據(jù)，未能進(jìn)一步做亞組分析。本研究納入的研究干預(yù)療程不一致，且缺乏長(zhǎng)期療效的隨訪，具體隨訪及脫落病例大多未進(jìn)行描述，療效也各有差異。因此，有待大樣本、多中心的臨床隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)提供高質(zhì)量資料進(jìn)行Meta分析。

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(本文編輯：齊名；英文編輯：王建東)

META analysis of traditional Chinese medicine for treatment of simple obesity

ZHOUJing-bo，SUNXin-yi,ZHANGShu

,YELi-fang.DepartmentofEndocrinology,JiangsuProvincialHospitalofTCM,Nanjing,Jiangsu210029,China

[Abstract]ObjectiveEvaluate the efficacy and safety on the treatment of obesity using traditional Chinese medicine. MethodsRetrieved the randomized controlled trials of traditional Chinese medicine for treatment on simple obesity, extracted the data and evaluated the methodological quality, then used Revman software for Meta analysis. Results11 randomized controlled trials were included. Meta analysis showed that there was a significant difference in the total effective rate between the traditional Chinese medicine group and the blank control group or western medicine group. ConclusionSimple obesity can be treated effectively by traditional Chinese medicine.

[Key words]simple obesity; traditional Chinese medicine; Meta analysis

(收稿日期：2015-09-17； 修回日期：2015-12-22)

通訊作者：葉麗芳，E-mail：dengxincao0205@sina.com

[中圖分類(lèi)號(hào)]R259

[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

doi：10.3969/j.issn.1672-271X.2016.01.019