陳 波，羅俊超，王朝陽

脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C 反應(yīng)蛋白的影響

陳 波，羅俊超，王朝陽

目的 觀察脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C 反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的影響。方法 將84例高脂血癥病人隨機分為對照組和觀察組，每組42 例。對照組病人予阿托伐他汀鈣片，每次10 mg，每日1次，睡前服；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服脂必泰膠囊，每次240 mg，每日2次。兩組均連續(xù)治療8周，分別于治療前后檢測兩組病人總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和hs-CRP水平。結(jié)果 觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療后，與對照組比較，觀察組病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP均顯著降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C顯著升高(P<0.05)。結(jié)論 脂必泰膠囊不但對高脂血癥病人有調(diào)脂作用，還具有降低病人血清hs-CRP水平、抑制炎癥反應(yīng)作用。

高脂血癥；脂必泰膠囊；血脂；超敏C反應(yīng)蛋白

近年來，隨著我國進(jìn)入老齡化社會和人們生活方式的改變，高脂血癥患病率呈明顯上升趨勢，而血脂異常是動脈粥樣硬化及冠心病發(fā)病的重要危險因素之一，所以積極有效的防治高脂血癥，可以減少心腦血管疾病的發(fā)生率[1]。臨床觀察表明，脂必泰膠囊治療高脂血癥安全、有效[2]。本研究觀察脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的影響，探討其調(diào)脂之外的其他作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇2012年1月—2014年6月在湖北省武漢市洪山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院就診的符合以上標(biāo)準(zhǔn)的高脂血癥病人84例，采用隨機數(shù)字表法將病人分為對照組和觀察組，每組42例。觀察組男28例，女14例；年齡60歲～75歲(62.5歲±5.6歲)；病程1年～10年 (6.2年±2.3年)。對照組男26例，女16例；年齡60歲～76歲(63.5歲±6.2歲)；病程1年～10年(5.8年±2.5年)。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照《中國成人血脂異常防治指南(2007版)》[3]中診斷標(biāo)準(zhǔn)：總膽固醇(TC)≥6.22 mmol/L，和(或)三酰甘油(TG)≥2.26 mmol/L，和(或)低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥4.14 mmol/L，和(或)高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L，符合以上1項或多項；②近1個月未服用其他影響血脂代謝的藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性高脂血癥；②心肝腎功能不全病人。

1.3 治療方法 所有病人均低鹽低脂飲食。對照組病人口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn))每次10 mg，每日1次，睡前服；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服脂必泰膠囊(成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn))口服，每次240 mg，每日2次。兩組均連續(xù)治療8周。

1.4 觀察指標(biāo) 分別在治療前后采集清晨空腹靜脈血5 mL，4 ℃下以3 000 r/min 離心10 min，分離血清備檢。采用日立全自動生化分析儀檢測TC、TG、LDL-C和HDL-C含量，采用免疫透射比濁法檢測血清hs-CRP含量(試劑盒購自深圳晶美生物工程有限公司)，嚴(yán)格按照試劑盒中說明書由專人進(jìn)行操作。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定。顯效：TC 下降≥20% 或TG下降≥40%；有效：TC 下降10%～19%，TG 下降20%～39%；無效：血脂水平未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為97.62%，對照組總有效率為85.71%，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組病人血脂及血清hs-CRP水平比較 治療前，兩組病人血脂及血清hs-CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，與對照組比較，觀察組病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP均顯著降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C顯著升高(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血脂及血清hs-CRP水平比較(±s)

3 討 論

近年來有研究顯示，高脂血癥的形成和發(fā)展與炎癥反應(yīng)密切相關(guān)[5]。hs-CRP是由肝臟細(xì)胞產(chǎn)生的一種急性時相反應(yīng)蛋白，是目前臨床上最常用的可反映機體各種急慢性炎癥的指標(biāo)之一。近年大量研究表明，hs-CRP與冠狀動脈粥樣硬化疾病的發(fā)生密切有關(guān)，被認(rèn)為是與動脈粥樣硬化關(guān)系最密切的炎癥標(biāo)志物之一， 是高血壓、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病發(fā)生的獨立危險因素[6]。hs-CRP可通過以下機制參與動脈粥樣硬化的形成和發(fā)展：①激活補體系統(tǒng)導(dǎo)致血管內(nèi)膜損傷；②阻斷新生血管形成促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞凋亡；③誘導(dǎo)細(xì)胞黏附分子的表達(dá)；④促凝血和促血栓形成作用等[7]。高脂血癥病人血清hs-CRP含量與血脂水平呈正相關(guān)，即隨血脂水平異常程度加重其血清hs-CRP含量亦升高，預(yù)示的心腦血管事件亦增加[8]。因此，降低高脂血癥病人血清hs-CRP含量對預(yù)防動脈粥樣硬化及心腦血管疾病有非常重要的臨床意義。

高脂血癥屬中醫(yī)學(xué)“痰濁”“血瘀”范疇，基本病因病機為飲食不節(jié)、勞逸過度或情志過極導(dǎo)致脾失健運、痰濕內(nèi)生、痰瘀互結(jié)、阻滯血脈，治宜健脾和胃、化痰降濁、活血祛瘀為法[9]。脂必泰膠囊是由紅曲、山楂、澤瀉和白術(shù)提取物制成的中藥制劑，具有消痰化瘀、健脾和胃之功效[10]。本研究結(jié)果顯示，加服脂必泰膠囊后，觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，且病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP水平均顯著低于治療前和對照組，而HDL-C 明顯高于治療前和對照組(P<0.05或P<0.01)，提示脂必泰膠囊對高脂血癥病人不僅有調(diào)脂作用，還具有降低病人血清hs-CRP水平、抑制炎癥反應(yīng)的作用，有助于降低心腦血管疾病的發(fā)病率。

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(本文編輯郭懷印)

湖北省教育廳科學(xué)技術(shù)研究項目(No.Q20112005)

湖北省武漢市洪山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(武漢 430070)；湖北中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院

王朝陽，E-mail：whchbo@sina.com

R587.1 R289.5

B

10．3969/j．issn．1672-1349．2016．04．028

1672-1349(2016)04-0420-03

2015-08-12)