張翠英，瞿惠珍，朱海燕，朱海潤，白雪，李曉婷

上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院婦科，上海 201399

平調湯治療圍絕經期綜合征140例臨床觀察

張翠英，瞿惠珍，朱海燕，朱海潤，白雪，李曉婷

上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院婦科，上海 201399

目的：觀察平調湯治療圍絕經期綜合征的臨床療效。方法：將140例患者隨機分為2組各70例，治療組服用平調湯，對照組服用更年寧心膠囊；觀察患者治療前后癥狀、體征變化，不良反應及激素水平變化，統(tǒng)計臨床療效。結果：總有效率治療組為97.14%，對照組為77.14%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。2組更年期Kupperman積分均較治療前降低（P< 0.05），且治療組更年期Kupperman積分下降較對照組更顯著（P<0.05）。2組中醫(yī)證候積分均較治療前降低（P<0.05），且治療組中醫(yī)證候積分下降較對照組更顯著（P<0.05）。治療后治療組血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）均較治療前明顯降低（P< 0.05），血清孕酮（P）則變化不大（P>0.05）。治療后對照組血清E2較治療前明顯降低（P<0.05），血清P、FSH則變化不大（P>0.05）。治療期間2組均無不良反應發(fā)生。結論：平調湯治療圍絕經期綜合征療效肯定，能有效緩解患者臨床癥狀。

圍絕經期綜合征；腎虛肝郁；平調湯

圍絕經期綜合征，亦稱為“更年期綜合征”。圍絕經期綜合征是婦科臨床常見病、多發(fā)病，婦女絕經前后卵巢功能衰退、神經內分泌功能失調、體內性激素紊亂，表現(xiàn)為一系列以植物神經功能紊亂及生殖系統(tǒng)變化為主的癥候群，嚴重影響婦女的健康。本病屬中醫(yī)學“絕經前后諸證”，亦稱“經斷前后諸證”。多由于婦人年近七七或半百之余，腎氣漸虧，任脈虛衰，太沖脈衰少，天癸將竭，致精血不足，陰陽失衡而引起臟腑功能失調所致。近年來，筆者以平調湯治療圍絕經期綜合征，效果滿意，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例均為2014年7月—2015年10月就診于本醫(yī)門的患者，共140例。按病例納入標準進行前瞻式研究，將符合納入標準的140例患者以1∶1的比例隨機分為治療組和對照組各70例。2組年齡、中醫(yī)證候評分等比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 依據(jù)中國《中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導原則》(1997)、歐陽惠卿主編的《中醫(yī)婦科學》、曹澤毅主編的《中華婦產科學》(第2版)制定以下標準。西醫(yī)診斷標準：①年齡在45～55歲的婦女，已停經或有月經紊亂史(3月以上)，伴典型的潮熱汗出的癥狀，可伴煩躁易怒，心捧，失眠，多夢，血壓波動，腰腿酸痛等癥；②內分泌測定：血雌二醇(E2)降低，血促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)升高。具備以上2項標準者，即可診斷。腎虛肝郁證辨證標準：主癥：經斷前后乍寒乍熱，烘熱汗出，心煩易怒，腰背痠痛。次癥：①腰痛如折，腰膝酸軟；②失眠多夢，健忘易驚，頭暈耳鳴，甚至情志異常；③月經紊亂，量多或量少；④舌暗苔薄有瘀點，脈弦細或沉弱。辨證標準：主癥必備，次癥見2癥以上，即可診斷。

1.3 納入標準 ①符合西醫(yī)診斷標準；②符合中醫(yī)腎虛肝郁證辨證標準；③患者未用其他藥物治療或須停用其它療法治療3月以上；④用藥前患者知情并簽署同意書；⑤不具有嚴重肝腎功能、腫瘤、糖尿病、原發(fā)性高血壓、低血壓合并癥者等。

1.4 排除標準 ①年齡＜45，或＞55歲；②雙側卵巢或子宮切除者；③原發(fā)性高血壓、低血壓患者；④慢性貧血者；⑤婦科器質性病變，本藥組方可能使其加重者；⑥過敏體質及對本藥組方成分過敏者；⑦精神病患者；⑧未按規(guī)定用藥或必要資料不全影響判斷療效或安全性者；⑨參加其他臨床試驗者。

2 治療方法

2.1 治療組 平調湯口服。處方：熟地黃、白芍、肉蓯蓉、澤瀉各9 g，山藥、茯苓、牡丹皮各12 g，柴胡6 g，當歸15 g。免煎中藥顆粒(由深圳市三九現(xiàn)代中藥有限公司提供)，加100 mL溫開水沖服，每天2次。連服56天為1療程。

2.2 對照組 給予更年寧心膠囊(陽新天藥業(yè)有限公司)口服，每次4粒，每天2次。連服56天為1療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 療效指標 ①治療前后對患者進行更年期Kupperman評分及中醫(yī)癥狀評分；②治療前后檢測血清E2、P、FSH水平變化；③觀察治療期間不良反應。

3.2 安全性指標 ①治療期間觀測體溫、脈搏、呼吸、血壓、心電圖的變化；②治療前、治療結束第3天查血、尿常規(guī)，激素水平、肝腎功能測定和子宮(B超)、乳腺(紅外線)等。

3.3 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計分析采用SPSS13.0軟件包，計量資料以()表示，行正態(tài)性檢驗和方差齊性檢驗，若服從正態(tài)分布和方差齊，采用方差分析、q檢驗和LSD檢驗；若方差不齊，則采用秩和檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導原則》制定。痊愈：治療后臨床癥狀基本消失、無相關陽性體征，療效指數(shù)≥95%；顯效：治療后臨床癥狀明顯減輕，相關陽性體征緩解，70%≤療效指數(shù)＜95%；進步：治療后臨床癥狀減輕，相關陽性體征可存在，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：治療后臨床癥狀無變化，相關陽性體征仍然存在，療效指數(shù)＜30%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 ?？傆行手委熃M為97.14%，對照組為77.14%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

4.3 2組治療前后更年期 Kupperman積分比較見表2 。治療后，2組更年期Kupperman積分均較治療前降低(P＜0.05)，且治療組更年期Kupperman積分下降較對照組更顯著(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

表2 2組治療前后更年期Kupperman積分比較() 分

表2 2組治療前后更年期Kupperman積分比較() 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對照組n 70 70治療前46.22±6.21 45.81±5.59治療后16.37±2.86①②23.74±3.31①

4.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3 。治療后，2組中醫(yī)證候積分均較治療前降低(P＜0.05)，且治療組中醫(yī)證候積分下降較對照組更顯著(P＜0.05)。

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較() 分

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較() 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對照組n 70 70治療前18.88±9.43 19.34±8.98治療后5.16±3.67①②12.31±4.15①

4.5 2組治療前后血清E2、P、FSH水平比較 見表4 。治療后治療組血清E2、FSH均較治療前明顯降低(P＜0.05)，血清P則變化不大(P＞0.05)。治療后對照組血清E2較治療前明顯降低(P＜0.05)，血清P、FSH則變化不大(P＞0.05)。治療后治療組血清E2、P、FSH均較對照組有下降趨勢，但組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表4 2組治療前后血清E2、P、FSH水平比較() mIU/mL

表4 2組治療前后血清E2、P、FSH水平比較() mIU/mL

與同組治療前比較，①P＜0.05

組別n E2 P FSH治療組對照組70 70治療前44.81±8.32 43.73±9.89治療后30.67±8.54①34.56±9.31①治療前1.21±0.22 1.15±0.19治療后1.05±0.13 1.06±0.14治療前16.74±3.96 16.35±4.18治療后13.35±4.79①15.63±4.94

4.6 不良反應 治療期間2組均無不良反應發(fā)生，各安全性指標檢測也未發(fā)現(xiàn)異常。

5 討論

據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)今我國罹患圍絕經期綜合征的女性已近1億之多，約占國內所有圍絕經期婦女人數(shù)(約1.3億)的80%[2]。目前對圍絕經期綜合征的發(fā)病機制尚不明確，一般認為，卵巢功能衰退及其功能失調引起的內分泌紊亂是圍絕經期綜合征的主要原因，同時與社會壓力、心理因素等也密切相關。卵巢功能的衰退所帶來的機體內分泌水平失調，可以通過反饋作用于下丘腦-垂體-卵巢軸而使之失衡，進一步影響植物神經中樞及其支配下的各臟器功能。有較多的絕經后婦女表現(xiàn)為炎癥和內皮功能障礙高發(fā)，這與代謝和脂質異常密切相關[3]。此外，也有發(fā)現(xiàn)本病與相關神經遞質、細胞因子、血管舒縮因子等有著密切聯(lián)系。近代醫(yī)學對中醫(yī)學“腎”實質的研究，探索到腎陽虛具有下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)功能低下的初步結論，按此機理，腎陰虛是其亢進的表現(xiàn)。

中醫(yī)學對圍絕經期綜合征沒有明確表述，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，多將其歸屬于郁證、臟躁、月經不調、百合病、不寐等范疇?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩唬骸芭悠咂呷蚊}虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子。”腎中精氣是機體生命活動的源泉，人逾四十正氣耗損開始明顯，腎氣漸衰，腎陰腎陽為機體陰陽之根，腎氣衰退，陰精日益虧耗，不能灌溉五臟，滋養(yǎng)諸經，則臟氣不和，諸癥迭起。因此，腎氣衰退引起諸臟乃至全身陰陽失調是本病發(fā)生的根本原因。女子以一旦出現(xiàn)元陰元陽虧虛，則陰陽失調，終致全身臟腑、經脈、官竅失其滋養(yǎng)溫煦。女子以肝為先天，肝主藏血，肝血充盛則血海滿盈，且肝主疏泄，能保證全身氣機通暢。若患者素體情志不舒，肝氣郁結，加之脾氣虛損，易致肝郁乘脾而形成本?。换蛩伢w陰虛，肝血來源不足，水不涵木，可致陰虛火旺而成本病。有學者采用疏肝益腎、養(yǎng)血健脾為治則，采用黑逍遙散聯(lián)合腎四味治療乳腺癌患者藥物性更年期綜合征，收到良好效果[5]。筆者也曾采用補腎疏肝、健脾安神的平調湯治療婦女更年期綜合征，療效滿意[6]。本課題組在此基礎上化裁，進一步驗觀察了經驗方平調湯治療婦女圍絕經期綜合征的療效。平調湯加減方中熟地黃、山藥滋陰補腎調肝為君；伍以淫羊藿、肉蓯蓉溫補腎陽，白芍養(yǎng)血柔肝補肝，茯苓補中健脾，共為臣；當歸養(yǎng)血和血、調理沖任，龜甲、牡蠣滋陰潛陽，牡丹皮清瀉肝火，共為佐使。全方補腎疏肝為主，健脾安神為輔，補瀉并施，于陽中求陰，陰陽雙補相得益彰，使陰陽趨于平衡，肝疏則氣血調暢。本次觀察表明，中藥平調湯口服治療圍絕經期綜合征療效肯定，可顯著改善患者臨床癥狀積分及更年期Kupperman積分，對患者血清E2、FSH水平也有改善作用，值得臨床推廣應用。

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[5]付烊.黑逍遙散聯(lián)合腎四味治療乳腺癌患者藥物性類更年期綜合征臨床觀察[J].四川中醫(yī)，2015，33(12)：91-93.

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（責任編輯：馮天保）

R271.11+6

A

0256-7415（2016）05-0164-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.063