俞燕，章新花

紹興第二醫(yī)院，浙江 紹興 312000

艾迪注射液輔助治療直腸癌術后臨床觀察

俞燕，章新花

紹興第二醫(yī)院，浙江 紹興 312000

目的：觀察艾迪注液輔助治療直腸癌術后的臨床療效。方法：將直腸癌根治術后擬行輔助化療患者66例，隨機分為2組各30例，對照組行FOL-FOX6化療方案治療，觀察組在對照組的基礎上聯合艾迪注射液治療，觀察2組治療后T淋巴細胞亞群數量（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）及NK細胞比率、Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評分、體質量療效、臨床療效及不良反應發(fā)生率。結果：KPS評分療效總有效率觀察組為93.94%，對照組為72.73%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。體質量療效總有效率觀察組為87.88%，對照組為75.76%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）?？偩徑饴视^察組為45.55%，對照組為30.30%，2組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細胞值均明顯高于對照組，而CD8+值低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組惡心嘔吐、白細胞降低、血小板減少、貧血、腹痛腹瀉、尿頻尿急的發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05），而2組口腔潰瘍的發(fā)生率相差不大（P＞0.05）。結論：艾迪注射液聯合FOLFOX6化療方案治療直腸癌術后，可有效提高患者生存率及生存質量，降低不良反應發(fā)生率，且對患者的免疫系統(tǒng)影響較小。

直腸癌術后；FOL-FOX6化療方案；艾迪注射液

直腸癌在消化道腫瘤中發(fā)生率較高，臨床主要采用手術方式進行根治性腫瘤切除。對于晚期直腸癌患者，化療則成為重要的治療措施[1]。臨床中，筆者采用艾迪注射液聯合FOL-FOX6化療方案治療直腸癌根治術后，收到較好臨床療效，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 ①所有患者均行病理學檢查并確診為直腸癌；②化療前Karnofsky功能狀態(tài)評分標準(KPS)評分≥60分，預計生存期＞6月[2]；③入院前1月以上未進行任何相關抗腫瘤治療；④所有患者心肺、肝腎等重要器官功能檢查正常，血常規(guī)、心電圖正常，可耐受放化療；⑤無精神、神經系統(tǒng)疾病，均配合治療。

1.2 一般資料 選取本院2013年1月—2015年3月收治的直腸癌根治術后擬行輔助化療患者共66例。其中男37例，女29例；年齡32～72歲，平均(53.28±5.91)歲；病理分類：低分化腺癌13例，中高分化腺癌32例，印戒細胞癌11例，黏液細胞癌10例；Ducks分期，C期41例，D期25例。所有患者及家屬均同意治療并簽署知情同意書。本研究經本院醫(yī)學倫理委員會審查后批準，研究過程受倫理委員會監(jiān)察指導。根據隨機數字表法將所有患者分為2組各33例，2組性別、年齡、病理分類、Ducks分期等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 手術后3周開始化療，化療方案FOLFOX6方案：奧沙利鉑85 mg/m2靜脈滴注2 h，第1天；亞葉酸鈣400 mg/m2，靜脈滴注 2 h，第 1天；5-氟尿嘧啶 400 mg/m2，靜脈注射，第1天；5-氟尿嘧啶2400 mg/m2，微泵靜脈維持注射46 h；每2周重復，擬行12周期化療。

2.2 觀察組 在對照組基礎上聯合應用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司)治療，取艾迪注射液100 mL加入5%～10%的葡萄糖注射液400 mL中靜脈滴注，每天1次，10天為1療程，共治療5～6療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 觀察2組治療后T淋巴細胞亞群數量(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及NK細胞比率、KPS評分、體質量、臨床療效及不良反應發(fā)生率。不良反應按照WHO抗癌藥物急性及亞急性不良反應標準[3]評價，以評級最高1次做記錄。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0數據統(tǒng)計軟件建立數據庫并進行統(tǒng)計分析，計量資料以()表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 KPS評分標準 提高：治療后評分增加10分以上；穩(wěn)定：變化在10分以內；下降：降低超過10分。有效率=(提高例數+穩(wěn)定例數)/總例數×100%。

4.2 體質量療效標準 參照文獻[4]擬定：去除浮腫、體腔積液等因素，治療后體重增加≥2 kg為增加，減輕≥2 kg為減輕，變化不足2 kg為穩(wěn)定。有效率=(提高例數+穩(wěn)定例數)/總例數×100%。

4.3 臨床療效標準 參照《實用腫瘤內科學》[5]中相關標準擬定。療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、病變進展(PD)4個等級，總緩解=完全緩解+部分緩解。

4.4 2組KPS評分療效比較 見表1。KPS評分療效總有效率觀察組為93.94%，對照組為72.73%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組KPS評分療效比較 例(%)

4.5 2組體質量療效比較 見表2。體質量療效總有效率觀察組為87.88%，對照組為75.76%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 2組體質量療效比較 例(%)

4.6 2組臨床療效比較 見表3?？偩徑饴视^察組為45.55%，對照組為30.30%，2組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表3 2組臨床療效比較 例(%)

4.7 2組治療前后的T細胞亞群、NK細胞變化比較 見表4。治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細胞值均高于對照組，而CD8+值低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表4 2組治療前后的T細胞亞群、NK細胞變化比較()

表4 2組治療前后的T細胞亞群、NK細胞變化比較()

組別觀察組對照組t值 P治療前59.84±4.35 60.17±5.26 0.3429＞0.05治療后65.09±5.04 56.92±4.74 8.3617＜0.05治療前31.79±2.84 32.85±3.76 0.6253＞0.05治療后32.08±2.56 26.33±3.17 6.1592＜0.05治療前29.61±4.08 29.03±3.93 0.4527＞0.05治療后25.35±2.28 28.83±3.07 4.1139＜0.05治療前1.18±0.48 1.17±0.32 0.5128＞0.05治療后1.19±0.53 1.02±0.36 3.2364＜0.05治療前21.53±2.47 21.04±2.81 0.5218＞0.05治療后18.64±3.35 11.78±2.91 5.3628＜0.05 CD 3+ CD 4+ CD 8+ CD 4+/CD 8+ N K細胞

4.8 不良反應 見表5。觀察組惡心嘔吐、白細胞降低、血小板減少、貧血、腹痛腹瀉、尿頻尿急的發(fā)生率低于對照組(P＜0.05)，而2組口腔潰瘍的發(fā)生率相差不大(P＞0.05)。

表5 2組不良反應發(fā)生情況 例(%)

5 討論

直腸癌在診斷后臨床主要應用根治性手術治療，但術后的局部復發(fā)率較高，因此降低腫瘤復發(fā)，提高長期生存率，術后綜合放化療極為重要。對局部晚期無法耐受手術患者，可行術前化療，為手術治療創(chuàng)造一定條件。本研究所采用的FOLFOX6化療方案為治療直腸癌的有效方法，但其化療藥物具有較強的毒性副作用，可引起造血系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及肝腎功能干擾損傷，神經系統(tǒng)亦經常受到累及，特別在放療時對小腸、膀胱及盆腔等周圍軟組織損傷，部分患者無法耐受不良反應而延緩或終止治療，影響術后整體治療效果。

有研究認為，直腸癌的形成大多由于脾氣不足，濕濁內蘊或腎氣虧損，日久郁而化熱，濕熱蘊結下注，導致氣血運行不暢，濕熱痰滯凝結而成腫塊。脾氣虧虛，腎陽虧損是其發(fā)病之根本。筆者認為，本病外因為外邪內侵，損傷腸絡，凝聚腸道所致；內因多為正氣不足。故其根本病變機理是機體陰陽失調，正氣不足。濕熱、熱毒、疲滯屬病之標；脾虛、腎虧、正氣不足為病之本。中醫(yī)學治療直腸癌多采用辨證施治，采用扶正補虛、活血化痰、消癥散結、解毒抗癌等法治療。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪、刺五加、甘油等組成，具有清熱解毒，消瘀散結之功效。有研究結果示，艾迪注射液對小鼠S180、H22、EAC實體瘤有明顯的抑制作用；能增強機體的非特異性和特異性免疫功能，提高機體的應激能力[6]。徐潔等[7]認為，艾迪注射液具有放射增敏、誘導癌細胞凋亡、抑制腫瘤細胞增殖等作用。

觀察結果顯示，觀察組KPS評分、體質量的有效率均明顯高于對照組，觀察組治療后的不良反應發(fā)生更低與對照組。在對免疫系統(tǒng)影響方面，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細胞值均高于對照組，而CD8+值低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結果提示OLFOX6化療方案聯合應用艾迪注射液可有效提高患者生存率及生存質量，降低不良反應發(fā)生率，特別對患者的免疫系統(tǒng)影響更小，適合臨床推廣應用。

[1]吳雪元.艾迪注射液聯合FOLFIRI治療晚期結直腸癌臨床觀察[J].浙江中西醫(yī)結合雜志，2012，21(9)：946-947.

[2]楊朝流.結直腸癌術后輔以艾迪注射液聯合mFOLFOX6方案化療療效觀察[J].現代中西醫(yī)結合雜志，2012，21 (28)：3138-3139.

[3]呂紅英，邢宏建，王凌.艾迪注射液對老年腫瘤放化療患者生活質量的影響[J].中國老年學雜志，2012，32 (12)：2611-2612.

[4]萬林林，劉小紅，丁偉.艾迪注射液應用于直腸癌術后同步放化療的療效觀察[J].實用癌癥雜志，2013，28 (6)：765-766.

[5]周際昌.實用腫瘤內科學[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：28，47.

[6]Sun XF，Pei YT，Yin QW，et al.Application of aidi injection in the bronchial artery infused neo-adjuvant chemotherapy for stageⅢA non-small cell lung cancer before surgicaloperation[J].Chin J Integr Med，2010，16(6)：537-541.

[7]徐潔，居文政，談恒山.艾迪注射液藥理作用及臨床應用研究概況[J].藥學與臨床研究，2012，20(1)：48-51.

（責任編輯：馮天保）

R735.3+7；R730.6

A

0256-7415（2016）01-0162-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.073

2015-10-12

俞燕（1984-），女，護師，研究方向：肛腸疾病。