劉穎鑠　莫穎寧　張智輝

（1山東中醫(yī)藥大學藥學院碩士研究生2013級，濟南　250355；2山東中醫(yī)藥大學藥學院，濟南　250355；3山東省濟南市食品藥品監(jiān)督管理局，濟南　250399)

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中藥飲片在藥店零售經(jīng)營中的問題及對策

劉穎鑠1莫穎寧2*張智輝3

（1山東中醫(yī)藥大學藥學院碩士研究生2013級，濟南250355；2山東中醫(yī)藥大學藥學院，濟南250355；3山東省濟南市食品藥品監(jiān)督管理局，濟南250399)

摘要：目的探討中藥飲片在藥店零售經(jīng)營中存在的問題及對策建議。方法通過文獻資料搜集和實地調(diào)查，了解中藥飲片在藥店零售中存在的問題，并提出相應(yīng)的對策建議。結(jié)果中藥飲片在藥店零售經(jīng)營中在采購、驗收與貯存、銷售、代煎服務(wù)方面存在一定問題。結(jié)論藥店要嚴格依照法律法規(guī)經(jīng)營，開展從業(yè)人員培訓(xùn)、再教育和技藝評比；藥品監(jiān)管部門要加大對中藥飲片的檢查、抽檢力度，注重對中藥飲片用藥安全的宣傳；建議國家完善相應(yīng)的法律法規(guī)，探索中藥飲品全過程監(jiān)管的方式、方法。

關(guān)鍵詞：中藥飲片；藥店；零售；監(jiān)管

在我國，中藥飲片除了作為中成藥生產(chǎn)原料[1]、進行植物提取外，還是中藥湯劑或者食用藥膳等的重要組成原料，當前，伴隨著我國藥品零售業(yè)的迅速發(fā)展，中藥飲片除了通過醫(yī)院或診所中醫(yī)師開具的處方在醫(yī)院與中醫(yī)診所購買外，藥店也成為中藥飲片的重要銷售渠道之一，作為中藥飲片進入使用階段的最后一環(huán)，為大眾帶來便利的同時，也存在著不少問題。

1中藥飲片在藥店零售經(jīng)營中存在的問題

1.1中藥飲片的采購

1.1.1采購計劃不周密零售藥店受店面規(guī)模的限制和中藥飲片種類眾多的影響，計算機系統(tǒng)在藥店中藥飲片的庫存管理中使用較少，主要通過人工登記和調(diào)劑員的日常稱量、銷售經(jīng)驗來制定采購計劃，這就使常銷品種庫存充足而較少使用品種缺貨，造成中藥飲片品種不全，有關(guān)組方調(diào)劑不能完成的現(xiàn)象。

1.1.2采購注重價格忽視質(zhì)量藥店作為藥品經(jīng)營企業(yè)，以營利作為主要目的，中藥飲片的特殊性造成其使用者沒有相應(yīng)的鑒別常識與能力，而藥店中藥飲片采購員對中藥飲片的鑒定水平也有限，這使藥店在中藥飲片采購上更多的注重自身的經(jīng)濟利益，忽視中藥飲片的質(zhì)量。

1.1.3采購憑證和記錄保存不完整零售藥店對中藥飲片采購憑證與采購數(shù)量、種類、規(guī)格等無法準確核對，賬實不符現(xiàn)象時有發(fā)生。而有研究表明，中藥飲片生產(chǎn)門檻低，企業(yè)存在不在認證車間生產(chǎn)而從市場直接采購飲片貼標等情況，使中藥飲片質(zhì)量難以保證；另一方面，藥店也存在從無資質(zhì)批發(fā)企業(yè)購買中藥飲片的情況[2]。藥店賬實不符情況的存在，使中藥飲片的可追溯性大大降低，埋下了巨大的安全隱患。

1.2中藥飲片的驗收、貯存管理

1.2.1零售藥店零售藥店作為藥品銷售的基本組成單位與醫(yī)院和藥品批發(fā)企業(yè)相比，其質(zhì)量負責人數(shù)量有限，驗收人員在中藥飲片的驗收水平和貯存養(yǎng)護經(jīng)驗上也有限，因此，零售藥店在中藥飲片的驗收上一般流于形式，只進行簡單的包裝破損度檢查和數(shù)量核實便存入庫房，針對中藥飲片標簽、合格證、規(guī)格、批號、產(chǎn)地的細節(jié)以及包裝內(nèi)中藥飲片質(zhì)量的重視程度不夠[3]。

1.2.2中藥飲片的貯存受零售藥店面積的影響，中藥飲片設(shè)置單獨庫房的門店數(shù)量很少，大部分藥店存在店內(nèi)混亂堆放的現(xiàn)象。受貯存環(huán)境影響并缺乏相應(yīng)的養(yǎng)護措施，使中藥飲片易發(fā)生蟲蛀、受潮、發(fā)霉、串味等問題，影響出售的中藥飲片的質(zhì)量[4]。對于裝入藥斗的中藥飲片，藥店很少進行定期的清斗，加上對中藥飲片保質(zhì)期的記錄有限，導(dǎo)致較少銷售的中藥飲片在斗內(nèi)出現(xiàn)蛛絲和小蟲甚至發(fā)生變質(zhì)[5]。

1.3中藥飲片的銷售

1.3.1銷售人員數(shù)量和專業(yè)水平有限受執(zhí)業(yè)中藥師缺口以及零售藥店員工收入水平的影響，造成中藥飲片銷售人員專業(yè)技術(shù)水平較低甚至出現(xiàn)無資質(zhì)上崗的現(xiàn)象，一般零售藥店又采取輪班制，這導(dǎo)致中藥飲片銷售區(qū)域內(nèi)一人在崗的情況居多，這會大大增加中藥飲片調(diào)配的差錯率。

1.3.2處方審核寬松除購買藥食同源中藥飲片外，購買中藥飲片需提供中醫(yī)師開具的處方，但是目前，筆者通過調(diào)查了解到，有相當大數(shù)量的中藥飲片零售藥店可以不用憑借醫(yī)師的簽名處方而是僅僅進行簡單的中藥飲片名稱和數(shù)量登記就可以進行購買。

1.3.3調(diào)配過程隨意性大為提高調(diào)配速度，縮短顧客等待時間，藥店多存在對多劑藥品統(tǒng)一稱取總重，隨手分攤的現(xiàn)象，這影響了每一種中藥飲片在一劑中藥中含量的準確度。

1.4中藥飲片的代煎服務(wù)當前，有不少藥店在開展中藥飲片零售業(yè)務(wù)的同時也提供中藥飲片的代煎服務(wù)，并向顧客收取一定的服務(wù)費用。在中藥飲片的煎煮前，藥店對中藥飲片的浸泡時間一般很難達到要求；對于在煎煮順序上有特殊要求的中藥飲片，因為缺乏顧客的監(jiān)督，煎煮人員普遍存在“同下”的問題；藥店內(nèi)中藥飲片煎煮環(huán)境和煎煮后的衛(wèi)生清潔工作有待進一步規(guī)范[6]。

2對策建議

2.1藥店嚴格按照法律法規(guī)經(jīng)營我國《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和于2105年7月1日公布實施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》[7]等法律法規(guī)，對中藥飲片在零售階段的采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的提出了一定的要求，藥店應(yīng)嚴格按照法律法規(guī)的要求，開展中藥飲片的經(jīng)營業(yè)務(wù)。

2.2藥店開展從業(yè)人員培訓(xùn)、再教育和技藝評比針對目前執(zhí)業(yè)中藥師短缺和中藥飲片采購、驗收、銷售人員數(shù)量和專業(yè)水平有限的問題，藥店應(yīng)積極開展內(nèi)部中藥飲片從業(yè)人員的培訓(xùn)，通過店內(nèi)“老帶新”、定期集中學習和考核等形式，提高藥店內(nèi)從業(yè)人員的專業(yè)水平。為優(yōu)秀的中藥飲片從業(yè)人員提供藥店資助的接受再教育的機會，提高零售藥店員工的專業(yè)素質(zhì)和對自身從事專業(yè)工作的成就感和認同感，增強員工的責任心。

連鎖藥店總部可以通過組織各零售門店內(nèi)中藥飲片從業(yè)人員在飲片鑒定、養(yǎng)護和稱量等方面的技藝評比，了解各零售門店內(nèi)中藥飲片從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)水平，同時，激勵從業(yè)人員不斷學習和提高自身專業(yè)技能。

2.3藥品監(jiān)管部門加大對中藥飲片的檢查、抽檢力度近來，中藥飲片在生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)中的質(zhì)量問題得到了越來越多的關(guān)注，要想在源頭上控制中藥飲片的質(zhì)量，藥品監(jiān)管部門要加大對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP飛行檢查，不給企業(yè)掩蓋問題的時間與機會，發(fā)現(xiàn)問題嚴肅處理，將摻假、劣質(zhì)、低價的中藥飲片驅(qū)離藥品市場。其次，對于從事中藥飲片批發(fā)的企業(yè)要嚴肅GSP認證程序，嚴格進行GSP現(xiàn)場檢查，對于通過認證的企業(yè)，也應(yīng)該加大中藥飲片的抽檢力度，定期以公告的形式通過網(wǎng)站向社會公布，保證中藥飲片的質(zhì)量。最后，對于經(jīng)營中藥飲片零售業(yè)務(wù)的藥店來說，藥品監(jiān)管部門要重點檢查中藥飲片的采購憑證與記錄，保證中藥飲片的采購渠道合法，對于不能提供完整記錄的藥店予以處罰，嚴重的取消其經(jīng)營中藥飲片的資格；重點檢查中藥飲片的儲存地點與養(yǎng)護措施是否合理，對于不具備儲存與養(yǎng)護條件的藥店，限期整改，到期整改不合格的，取消其經(jīng)營中藥飲片資格。

2.4藥品監(jiān)管部門注重對中藥飲片用藥安全的宣傳中藥飲片被定義為“藥品”，應(yīng)該通過中醫(yī)師的處方購買（藥食同源的中藥飲片除外）。藥品監(jiān)管部門要通過宣傳冊印刷與發(fā)放，活動周宣傳、公益廣告投放等形式，讓廣大民眾了解中藥飲片的性質(zhì)，明確安全用藥的重要性，從源頭上解決減少患者不通過中醫(yī)師處方購買中藥飲片組方調(diào)劑品的問題。

2.5建議國家完善相應(yīng)的法律法規(guī)2007年，國家衛(wèi)生部與中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒布了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，對醫(yī)院的中藥飲片各個環(huán)節(jié)管理工作給予了詳細的規(guī)范。對于中藥飲片在藥店的零售經(jīng)營，雖然在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中，對采購、儲存、陳列和銷售等環(huán)節(jié)有一定的要求，但是結(jié)合中藥飲片自身的特殊性，其詳細程度已經(jīng)不能完全滿足藥店和藥品監(jiān)管部門對中藥飲片管理工作的需要，建議國家對中藥飲片包括代煎服務(wù)在內(nèi)的零售經(jīng)營管理工作通過更加具體和針對性的文件予以規(guī)范。

2.6探索中藥飲片全過程監(jiān)管的方式方法中藥飲片通過散裝稱重的形式進行銷售，顧客在購買數(shù)量和品種上存在隨意性，這大大增加了中藥飲片的監(jiān)管難度，也使得藥品電子監(jiān)管碼對于中藥飲片存在嚴重的不適用性，為此，要結(jié)合中藥飲片自身特點，積極探索中藥飲片全過程監(jiān)管的方式與方法，保證中藥飲片到達使用者手中的品質(zhì)。

參考文獻

[1]張英男.中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應(yīng)對措施[J].湖北中醫(yī)藥大學學報，2014，16（2）：56-57.

[2]蔣傳中，張留宏.中藥飲片面臨的質(zhì)量困境及應(yīng)對措施[J].中國藥事，2015，29（9）：900-903.

[3]吳橋，周建濤，王雙霞.中藥飲片包裝存在的問題與管理措施[J].今日藥學，2015，25（5）：385-387.

[4]孫亞琴,丁昊煒.藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量問題的調(diào)查與分析[J].北方藥學，2014，11（12）：153-154.

[5]魏驊，黃傳華.零售中藥飲片存在的問題及其對策[J].安徽醫(yī)藥，2006,10 （11）：888-889.

[6]劉倩，張冰，林志健，等.對北京市中藥飲片零售藥店經(jīng)營現(xiàn)狀的調(diào)研與思考[J].中國藥房，2013，24（47）：4509-4512.

[7]國家食品藥品監(jiān)督管理局．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）［EB / OL］.[2015-7-1]．http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/123040.html.

Problems and Countermeasures of Prepared Slices of Chinese Crude Drugs in Retail Management of Pharmacy

LIU Yingshuo1, MO Yingning2, ZHANG Zhihui3
(1.Grade 2013 Graduate, College of Pharmacy, Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Ji'nan 250355, China; 2.College of Pharmacy, Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Ji'nan 250355, China; 3.Ji'nan Food and Drug Administration, Ji'nan 250399, China)

Abstract:Objective To discuss the problems and countermeasures of prepared slices of Chinese crude drugs in the retail management of pharmacy.Methods Through literature review and field investigation, we investigated the problems existed in prepared slices of Chinese crude drugs in retail pharmacies, and put forward the corresponding countermeasures and suggestions.Results Prepared slices of Chinese crude drugs in the retail management of pharmacies in the procurement, acceptance and storage, sales, generation of fried services have some problems.Conclusion Pharmacies should strictly according to laws and regulations, carry out the training of practitioners, education and skills assessment, drug supervision departments should increase the inspection, sampling, focus on the use of Chinese herbal medicine to promote the safety of the drug, the proposed national laws and regulations, and explore the whole process of prepared slices of Chinese crude drugs

Keywords:prepared slices of Chinese crude drugs; pharmacy; retail; supervision

收稿日期：（本文編輯：楊杰本文校對：趙添2015-12-18）

*通訊作者：jnmyn@163.com

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.07.018

文章編號：1672-2779（2016）-07-0037-03