李明霞 趙軼峰 于 珮 王俊芳 任衛(wèi)東 蘇勝偶 董運成

(河北北方學(xué)院附屬第一醫(yī)院，河北 張家口 075000)

丹紅注射液對糖尿病腎病患者的輔助治療作用

李明霞 趙軼峰 于 珮1王俊芳2任衛(wèi)東 蘇勝偶3董運成

(河北北方學(xué)院附屬第一醫(yī)院，河北 張家口 075000)

目的觀察丹紅注射液對糖尿病腎病(DN)患者的輔助治療作用。方法 95例DN患者隨機分為對照組與治療組，治療組在常規(guī)療法的基礎(chǔ)上靜注丹紅注射液(20 ml/d)，檢測治療前尿微量白蛋白排泄率(UAER)以及空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、餐后2 h血糖(2 hPG)等指標(biāo)。結(jié)果 治療組的總有效率(90.0%)顯著高于對照組(64.4%)。治療前后兩組DN患者的各項指標(biāo)均無顯著差異(P>0.05)；對照組常規(guī)治療后FPG、2 hPG、UAER水平顯著降低；治療組聯(lián)合丹紅注射液治療顯著降低了FPG、2 hPG、HbA1C、TC、TG、LDL-C、Urea與UAER水平，提高了HDL-C水平；且治療組治療后的HbA1c、TC、TG、LDL-C、Urea與UAER水平顯著低于對照組治療后(P<0.05)。結(jié)論 丹紅注射液對DN患者具有明顯的輔助治療作用，可降低血糖、血脂水平，改善腎功能。

丹紅注射液；糖尿病腎??；血糖；血脂；腎功能

糖尿病腎病(DN)是糖尿病的主要并發(fā)癥，也是糖尿病發(fā)展為慢性腎衰竭乃至死亡的關(guān)鍵環(huán)節(jié)〔1,2〕。因此，防治DN的發(fā)生以及延緩其進(jìn)展成為目前糖尿病治療的關(guān)鍵〔3〕。目前活血化瘀類中藥治療糖尿病及其并發(fā)癥成為研究熱點，并已取得很好的效果〔4,5〕。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑，具有抑制微血栓形成、改善微循環(huán)作用，目前已用于DN的輔助治療，并已取得了一定的療效〔6〕。本研究觀察丹紅注射液輔助治療對DN患者血糖、血脂、腎功能的作用。

1 對象與方法

1.1 研究對象與分組 2006年10月至2010年3月在河北北方學(xué)院第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科住院的糖尿病病程在10年以上的2型糖尿病腎病(T2DN)患者95例，男45例，女50例，平均年齡(55.18±6.32)歲，平均糖尿病病程(14.35±2.34)年。隨機分成對照組45例，治療組50例；兩組患者性別、年齡等基線資料無顯著差異。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 尿白蛋白排泄率(UAER)值>200 μg/min〔7～9〕；排除入院前發(fā)生過心肌梗死、心絞痛、腦梗死、間歇性跛行等糖尿病大血管病變，以及下肢動靜脈血栓、慢性肝病、肺部疾病、慢性心功能不全、尿路感染、酮癥酸中毒及使用腎毒性藥物等；排除入院前無急慢性炎癥；排除近1個月未應(yīng)用阿司匹林、華法林、潘生丁等作用于血小板的藥物。

1.3 治療方法 兩組患者均應(yīng)用化學(xué)降糖藥和胰島素強化降糖，嚴(yán)格將血糖控制在7 mmol/L以下；應(yīng)用同種類型同一廠家生產(chǎn)的血管腎張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類降壓藥物，嚴(yán)格控制血壓在130/80 mmHg以下(血壓低者除外)；血脂異常者應(yīng)用常規(guī)方法調(diào)脂藥療；限制蛋白質(zhì)飲食1.0～1.2 g·kg-1·d-1。治療組在此基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(濟南步長制藥有限公司)20 ml靜脈滴注，1次/d，2 w為1個療程。

1.4 標(biāo)本收集與指標(biāo)檢測 所有入選病例，入院后當(dāng)晚留22：00～早6：00共8 h尿液，記錄尿量后混勻，取5 ml尿液采用免疫比濁法檢測UAER；第二天清晨空腹采血化驗空腹血糖(FPG，葡萄糖氧化酶法)、糖化血紅蛋白(HbA1c，應(yīng)用TOSOH公司的HLC-723G7型全自動糖化血紅蛋白分析儀)、總膽固醇(TC，酶化學(xué)法)、甘油三酯(TG，酶化學(xué)法)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C，酶化學(xué)法)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C，酶化學(xué)法)、尿素(Urea，酶化學(xué)法)、肌酐(Cr，酶化學(xué)法)；早餐后2 h采血檢測餐后2 h血糖(2 h PG)。治療2個療程結(jié)束后，按上述方法，留取血液及尿液標(biāo)本，檢測上述指標(biāo)。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會制定的《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)(試行方案)》〔10〕以及《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)(第2版)》〔11〕，顯效：治療后臨床癥狀改善，UAER下降≥50%；有效：治療后臨床癥狀改善，UAER下降在<50%；無效：治療后臨床癥狀無明顯改善，實驗室指標(biāo)無明顯變化或升高。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0軟件進(jìn)行t檢驗及χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效 對照組顯效12例，有效17例，無效16例，總有效率64.4%；治療組顯效19例，有效26例，無效5例，總有效率90.0%。治療組的總有效率顯著高于對照組(P<0.01)。

2.2 丹紅注射液治療對DN患者血糖相關(guān)指標(biāo)的影響 治療前，兩組患者FPG、2 h PG、HbA1c水平均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；對照組治療后FPG、2 h PG較治療前明顯降低(P<0.01)；治療組治療FPG、2 h PG、HbA1c水平(P<0.01)；且治療組治療后的HbA1c水平顯著低于對照組治療后(P<0.05)。見表1。

2.3 丹紅注射液治療對DN患者血脂指標(biāo)的影響 治療前兩組患者TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；對照組治療后血脂指標(biāo)均無明顯變化(P>0.05)；治療組治療后TC、TG、LDL-C水平顯著降低、HDL-C水平顯著提高(P<0.05)；且治療組治療后血脂指標(biāo)與對照組有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。見表2。

組別nFPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1c(%)對照組治療前4511 7±0 716 2±0 810 1±0 1治療后8 2±0 41)12 6±1 21)9 5±0 8治療組治療前5012 2±4 117 5±4 410 2±2 2治療后8 1±2 31)11 4±2 61)7 0±1 31)

與本組治療前比較：1)P<0.01；與對照組治療后比較：2)P<0.05，下表同

組別nTCTGHDL?CLDL?C對照組治療前457 1±1 22 5±0 61 1±0 34 5±0 7治療后6 2±1 12 1±0 81 6±0 44 2±0 5治療組治療前506 8±1 13 2±0 51 3±0 34 5±0 6治療后4 7±0 91)2)1 3±0 41)2)1 9±0 21)2)3 3±0 51)2)

2.4 丹紅注射液治療對DN患者腎功能和UAER的影響 治療前兩組患者Urea、Cr、UAER水平均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；對照組治療后UAER水平顯著降低(P<0.05)，但未明顯降低Urea、Cr水平(P>0.05)；治療組治療后Urea與UAER水平顯著降低(P<0.05)，但Cr水平無明顯變化(P>0.05)；且治療組治療后Urea與UAER水平顯著低于對照組治療后(P<0.05)。見表3。

組別nUrea(mmol/L)Cr(mmol/L)UAER(μg/min)對照組治療前456 5±0 980±13 0455 2±32 3治療后5 6±1 471±12 2286 3±40 81)治療組治療前506 3±1 285±16 0460 5±31 2治療后3 8±1 11)2)66±10 0195 4±15 21)2)

3 討 論

丹紅注射液作為中藥丹參、紅花提取物的中藥注射劑，既具有丹參改善微循環(huán)的功能，又具有紅花活血化瘀、通脈舒絡(luò)的功能，二者按照合理比例配制，具有較好的改善微循環(huán)、恢復(fù)缺血器官血液再灌的作用，有著很好的臨床應(yīng)用前景〔6〕。本文應(yīng)用丹紅注射液輔助治療DN，取得了顯著的臨床療效，除了減輕了DN患者的臨床癥狀后，同樣也改善了實驗室指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示丹紅注射液對DN患者的輔助降糖作用，這種作用是否與改善胰島功能或減少胰島素抵抗有關(guān)，還需要進(jìn)一步研究。同時，丹紅注射液對DN患者發(fā)揮了較好的調(diào)節(jié)作用，其機制除了與其改善微循環(huán)〔12〕以外，是否與調(diào)節(jié)參與脂代謝的載脂蛋白的功能有關(guān)，目前還沒有相關(guān)研究報道，需要在今后的工作中進(jìn)一步觀察。UAER增加是DN的特征性臨床表現(xiàn)之一，其發(fā)生機制與腎小管上皮細(xì)胞損傷有關(guān)〔13〕。目前的研究表明，丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)治療降低了DN患者的UAER，改善了腎功能，結(jié)果提示丹紅注射液可能具有減少腎小管上皮細(xì)胞損傷的作用。此外，炎癥與氧化應(yīng)激在DN的發(fā)生與發(fā)展進(jìn)程中具有重要作用〔14,15〕，丹紅注射液是否具有相關(guān)的作用，需要進(jìn)一步觀察。

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〔2015-08-11修回〕

(編輯 苑云杰/曹夢園)

于 珮(1972-)，女，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，主要從事臨床內(nèi)分泌研究。

李明霞(1980-)，女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事糖尿病治療的臨床研究。

R587.1；R285.6

A

1005-9202(2016)24-6142-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.24.045

1 天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院 2 秦皇島市衛(wèi)生學(xué)院 3 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院