獸藥
中牧股份H1N1豬流感疫苗獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
9月6日公告,在前期獲得農(nóng)業(yè)部核發(fā)相應(yīng)疫苗新獸藥證書的基礎(chǔ)上,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,準(zhǔn)予中牧股份公司生產(chǎn)豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗(TJ株)。
新獸藥產(chǎn)品為國內(nèi)近年豬用主要流行疫病預(yù)防產(chǎn)品,具有較高的防疫需求。公司擁有該產(chǎn)品3年監(jiān)測期內(nèi)以及監(jiān)測期滿后的生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。
海利生物合資公司口蹄疫懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證
海利生物控股子公司楊凌金海生物技術(shù)有限公司(簡稱“楊凌金?!保┯诮帐盏疥兾魇∞r(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書》。楊凌金海本次通過驗(yàn)收的口蹄疫細(xì)胞懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線是與阿根廷Biogénse BAgó S.A.公司合作打造的具有國際高端品質(zhì)的疫苗產(chǎn)品,具備抗原含量高、免疫保護(hù)期長、接種次數(shù)少等優(yōu)點(diǎn)。
南農(nóng)高科SH株圓環(huán)苗升級版獲三類新獸藥
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司等12家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,Ⅱ)、利福昔明乳房注入劑(干乳期)、鹽酸恩諾沙星可溶性粉(蠶用)3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自8月25日起執(zhí)行。