李紅強(qiáng) ，李 陽(yáng)，李 玲

(1.甘肅省天?？h動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，甘肅 天祝 733200；2.甘肅省天?？h打柴溝鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站，甘肅 天祝 733202)

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獸藥GSP監(jiān)管中存在的問(wèn)題及對(duì)策探討

李紅強(qiáng)1，李 陽(yáng)2，李 玲2

(1.甘肅省天?？h動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，甘肅 天祝 733200；2.甘肅省天?？h打柴溝鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站，甘肅 天祝 733202)

農(nóng)業(yè)部依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》制定并頒布實(shí)施的《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令2010年第3號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥GSP)，是有效促進(jìn)獸藥規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理水平，確保獸藥質(zhì)量，更好地為廣大農(nóng)牧民群眾和養(yǎng)殖企業(yè)服務(wù)的有效舉措。實(shí)施獸藥GSP的主要目的是要通過(guò)強(qiáng)制性的檢查驗(yàn)收，讓企業(yè)建立和完善獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)對(duì)人員和獸藥質(zhì)量管理水平，樹(shù)立獸藥質(zhì)量全程可追溯意識(shí)，保證獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全。筆者針對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的過(guò)程中，硬件、軟件、人員等各方面存在的一些代表性的問(wèn)題進(jìn)行了歸納總結(jié)，并提出相關(guān)對(duì)策。

獸藥GSP；監(jiān)管；問(wèn)題；對(duì)策

1 實(shí)施獸藥GSP的重要意義

獸藥是特殊的商品，也是畜產(chǎn)品初級(jí)生產(chǎn)過(guò)程中最為重要的投入品，對(duì)獸藥的監(jiān)管和合理使用，直接影響畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和畜牧業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。實(shí)施獸藥GSP管理，使得很多獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，從硬件、軟件及人員三要素方面根本上得到了提高和改觀(guān)，對(duì)一部分達(dá)不到獸藥GSP認(rèn)證條件的小門(mén)店、鋪進(jìn)行了淘汰和關(guān)閉，一方面便于獸藥監(jiān)管部門(mén)的日常監(jiān)管；另一方面形成了規(guī)范的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理秩序，在保證獸藥質(zhì)量方面起到了積極的作用。

2 獸藥GSP管理中存在的問(wèn)題

2.1 企業(yè)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)模糊，知曉度低

企業(yè)在達(dá)標(biāo)認(rèn)證前對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥GSP相關(guān)條款比較重視，相關(guān)人員都能夠熟悉掌握，但通過(guò)達(dá)標(biāo)以后，不在按要求進(jìn)行培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，對(duì)相關(guān)管理要求不能夠嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理等相關(guān)人員對(duì)法律法規(guī)等相關(guān)條款模棱兩可，掌握程度較低。

2.2 隨意改變硬件設(shè)施設(shè)備

企業(yè)達(dá)標(biāo)以后，為了經(jīng)營(yíng)方便和其他需求，企業(yè)擅自改變倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所布局及面積，冷藏設(shè)備改為他用，更有甚者搬遷新址另設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。

2.3 陳列和儲(chǔ)存不規(guī)范

不能夠按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行存放，尤其對(duì)處方藥和非處方藥不能夠分類(lèi)擺放，有的雖有分類(lèi)標(biāo)示，但添加劑、器械等混放，有些冷藏藥品沒(méi)有能夠按照要求存放，影響藥品質(zhì)量安全。

2.4 檔案臺(tái)賬填寫(xiě)管理不規(guī)范

對(duì)獸藥購(gòu)入記錄、銷(xiāo)售記錄人員培訓(xùn)檔案等不能夠按照實(shí)際情況及時(shí)填寫(xiě)完善，或出于對(duì)督查的應(yīng)付，隨意填寫(xiě)，邏輯混亂與實(shí)際情況不相符，檔案不能夠整齊統(tǒng)一歸類(lèi)存放。

2.5 人員管理混亂

企業(yè)為了達(dá)標(biāo)需求，對(duì)質(zhì)量管理人員等臨時(shí)拼湊，認(rèn)證通過(guò)后對(duì)人員管理混亂，在職不在崗，甚至一人兼數(shù)職，不能夠很好履行監(jiān)管職責(zé)。

3 存在問(wèn)題的原因分析

3.1 企業(yè)對(duì)實(shí)施獸藥GSP不能夠正確認(rèn)識(shí)

多數(shù)企業(yè)把實(shí)施獸藥GSP監(jiān)管做為取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可的一個(gè)關(guān)口對(duì)待，申請(qǐng)認(rèn)證達(dá)標(biāo)時(shí)，按照要求一應(yīng)俱全，達(dá)標(biāo)完成后，不按照要求加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管，不能夠自覺(jué)的的去學(xué)習(xí)和運(yùn)用GSP，認(rèn)識(shí)上的錯(cuò)誤直接導(dǎo)致管理上的混亂。

3.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以利益為主

獸藥企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，只片面追求藥品價(jià)格，大打價(jià)格戰(zhàn)，不能夠從提升服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)管理水平等方面良好競(jìng)爭(zhēng)，甚至部分企業(yè)盲目減少管理人員，任意縮小庫(kù)房和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積，以此來(lái)降低成本，形成惡性循環(huán)。

3.3 獸藥監(jiān)管保障不足

獸藥飼料監(jiān)管經(jīng)費(fèi)由于各種原因不能夠納入財(cái)政預(yù)算，縣級(jí)監(jiān)管面大量廣，任務(wù)繁重，使得監(jiān)管保障遠(yuǎn)不能夠滿(mǎn)足工作需要，甚至缺少必要的執(zhí)法設(shè)施設(shè)備，不能夠全面系統(tǒng)的實(shí)施監(jiān)管工作。

3.4 獸藥GSP的強(qiáng)制性處罰條款不完善

《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中只有規(guī)定性要求，而沒(méi)有處罰性條款，《獸藥管理?xiàng)l例》中對(duì)獸藥規(guī)范經(jīng)營(yíng)方面的責(zé)任不明確，對(duì)違法獸藥GSP的行為缺乏針對(duì)性或強(qiáng)制性的處罰條款，對(duì)企業(yè)構(gòu)不成監(jiān)管壓力。

4 對(duì)策及結(jié)論

4.1 加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍和執(zhí)法能力建設(shè)

加強(qiáng)縣、鄉(xiāng)兩級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，省、市扎實(shí)開(kāi)展培訓(xùn)工作，不斷提升和夯實(shí)一線(xiàn)獸藥監(jiān)管執(zhí)法人員的能力和素質(zhì)，靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任，提供強(qiáng)有力的經(jīng)費(fèi)等執(zhí)法保障，配備齊全的執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法設(shè)備，保障獸藥監(jiān)察工作有序開(kāi)展。

4.2 完善和制定相應(yīng)的處罰條款

針對(duì)獸藥GSP實(shí)施過(guò)程中的關(guān)鍵項(xiàng)和非關(guān)鍵項(xiàng)研究制定明確的、可操作性的處罰條款，根據(jù)經(jīng)營(yíng)行為嚴(yán)重程度不同采取警告、限期整改或適當(dāng)經(jīng)濟(jì)處罰等措施，以此形成震懾力，督促企業(yè)規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為。

4.3 加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度

針對(duì)轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的突出問(wèn)題和個(gè)性問(wèn)題，因地制宜制定督查方案，定期不定期的進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題即知即改，對(duì)好的經(jīng)驗(yàn)和做法相互借鑒推廣，并加強(qiáng)后續(xù)整改跟蹤監(jiān)管，確保監(jiān)督檢查不走過(guò)場(chǎng)，取得實(shí)效。

4.4 加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員培訓(xùn)

定期安排獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，并形成長(zhǎng)效機(jī)制，不斷提高獸藥企業(yè)管理人員對(duì)法律法規(guī)、GSP相關(guān)知識(shí)、假劣獸藥鑒別等專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握水平。同時(shí)，經(jīng)常性灌輸誠(chéng)實(shí)守信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量和服務(wù)第一的合法經(jīng)營(yíng)和正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)理念，使得更好的為畜牧業(yè)健康發(fā)展服務(wù)。

Discussion on Problems and Countermeasures in the Supervision of Veterinary Drug GSP

LI Hong-qiang1, LI Yang2, LI Ling3

(1.TianzhuAnimalHealthAuthority,Tianzhu,Gansu, 733200,China; 2.DachaigouAnimalHusbandryandVeterinaryStation,Dachaigou,Gansu,733202,China; 3.AnyuanAnimalHusbandryandVeterinaryStation,Tianzhu,Gansu, 733203,China)

Ministry of Agriculture formulated and promulgated Good Sale Practice for Veterinary Drugs (Decree No. 3, 2010 of the Ministry of Agriculture, hereinafter referred to as veterinary drugs GSP) based on Regulations on Administration of Veterinary Drugs. It is the effective measure to promote the veterinary drug standard management level, ensure the quality of veterinary drugs as well as to service for the vast number of farmers, herdsmen and breeding enterprises. The aim of implementing veterinary drug GSP is to allow enterprises to establish and improve the Good Sale Veterinary Drugs system so as to improve the enterprises quality management level of personnel and veterinary drug, to establish the consciousness of veterinary drug quality full traceability, as well as to ensure the quality and safety of veterinary drugs through the mandatory inspection and acceptance. This article summarized some representative problems in all aspects of hardware, software and personnel in the process of veterinary enterprises applying the GSP veterinary inspection and acceptance, and then put forward several related countermeasures.

veterinary drugs GSP; supervision; problems; countermeasures

2016-02-10

2016-03-02

李紅強(qiáng)(1979-),男,甘肅天祝人,本科學(xué)歷，主要從事動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督獸藥飼料監(jiān)察工作。

S

A

1001-9111(2016)02-0077-02