黃培芬廣西壯族自治區(qū)龍州縣人民醫(yī)院，廣西　龍州　532400

生脈注射液臨床應用及不良反應的文獻研究

黃培芬
廣西壯族自治區(qū)龍州縣人民醫(yī)院，廣西龍州532400

【摘要】目的:分析生脈注射液的臨床應用及不良反應情況.方法:將“生脈注射液”、“應用”、“不良反應”等作為檢索詞，對2000～2014年萬方、知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫進行檢索，將其中國內(nèi)期刊發(fā)表的有關(guān)于生脈注射液臨床應用、不良反應等研究文獻作為研究對象，進行回顧性系統(tǒng)評價，主要分析臨床應用及不良反應情況.結(jié)果:檢出文獻3000余篇，符合本次研究標準的有324篇，共計患者14000余例，主要用于心衰、休克、低血壓、心血管疾病等病癥中;共計發(fā)生不良反應106例，包括過敏反應28例，其他不良反應如全身各系統(tǒng)與組織器官等有78例，所有不良反應皆經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，并無患者死亡.結(jié)論:生脈注射液在國內(nèi)的臨床應用比較廣泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而過敏反應屬于常見不良反應，除了與患者體質(zhì)有關(guān)，還與不合理用藥、年齡等有關(guān)，臨床應加強不良反應防控，規(guī)范用藥合理性.

【關(guān)鍵詞】生脈注射液;臨床應用;不良反應

生脈注射液由中醫(yī)經(jīng)典方藥生脈散發(fā)展而來，用藥包括麥冬、人參及五味子，人參有大補元氣的效果，而五味子與麥冬則可滋陰補液[1].現(xiàn)代藥理學研究認為甚有改善腦組織微循環(huán)與降低血液黏稠度的效果，還可抗凝溶栓，提高腦組織對缺氧的耐受[2].但是，臨床應用表明，生脈注射液有比較明顯的不良反應，尤其是過敏反應，至今無法避免.為進一步對生脈注射液的臨床應用及不良反應情況進行系統(tǒng)分析，筆者文通過查閱相關(guān)文獻報告并進行總結(jié)，現(xiàn)報告如下.

1　資料與方法

1. 1一般資料將“生脈注射液”、“應用”、“不良反應”等作為檢索詞，對2000～2014年萬方、知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫進行檢索.納入標準為國內(nèi)期刊發(fā)表相關(guān)文獻，而排除動物實驗、實驗室研究、摘要、系統(tǒng)評價、綜述、會議論文等.

1. 2方法從中對有關(guān)于生脈注射液臨床應用、不良反應的研究進行總結(jié)統(tǒng)計，由兩位人員進行復核與審閱，將不符合本次研究納入標準的文獻剔除，記錄符合納入標準的文獻，提取全文并核對數(shù)據(jù)與審核，進行系統(tǒng)評價，主要評價臨床應用及不良反應情況.

1. 3統(tǒng)計學分析本次研究相關(guān)數(shù)據(jù)全部錄入EXCEL表格中，便于回顧性分析.

2　結(jié)果

2. 1臨床應用情況2000～2014年共計檢出文獻3000余篇，符合本次研究標準的有324篇，共計患者14000余例，最大者95歲，最小者日齡2d;病程最短1d，最長99d，多在8～14d;臨床主要用于心衰、休克/低血壓、心血管疾病等病癥中，詳見表1.

2. 2不良反應情況共計發(fā)生不良反應106例，包括過敏反應28例，其他不良反應如全身各系統(tǒng)與組織器官等有78例，所有不良反應皆經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，并無死亡患者.具體情況如下:

2. 2. 1過敏反應過敏反應共計28例，主要有過敏性休克、全身過敏反應、皮疹等，詳見表2.

2. 2. 2其他不良反應其他不良反應包括78例，具體包括急性心臟損害、藥物熱、發(fā)熱、潮熱、面紅身熱、頭暈、頭痛、嚴重腹脹、心慌、血壓升高、上腹不適、呼吸困難等.

表1　324篇文獻中生脈注射液主要應用病種分布

表2　28例過敏反應具體情況

2. 3過敏反應相關(guān)因素分析28例過敏反應患者在年齡、用藥劑量、過敏出現(xiàn)時間等方面有一定關(guān)系，其中大于40歲者19例、大于60歲者9例;用藥劑量方面來看，各個單位上發(fā)生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余劑量;用藥后發(fā)生過敏反應最長3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例.

3　討論

生脈注射液由中藥麥冬、紅參與五味子組成，有復脈固脫與益氣養(yǎng)陰等效果，主治氣陰兩虧與脈虛欲脫的氣短、心悸，以及四肢厥冷、心肌梗死、汗出、心源性休克與感染性休克等證候患者.該藥1983年首次由華西藥業(yè)批量生產(chǎn)與投入使用，1995年經(jīng)過我國中藥管理局批準為“必備急救中藥”[3].經(jīng)過幾十年的發(fā)展與應用，有關(guān)于該類藥物的臨床研究與報告越來越多，其中不乏用藥劑量、給藥途徑、適應病癥、療程、不良反應等報道.雖然該藥具有較好的治療效果[4]，但無法完全避免不良反應.

本次研究結(jié)果顯示在2000～2014年相關(guān)文獻中共計檢出3000余篇，符合本次研究標準的有324篇，共計患者14000余例，臨床主要用于心衰、休克、低血壓、心血管疾病等病癥中;共計發(fā)生不良反應106例，包括過敏反應28例，其他不良反應如全身各系統(tǒng)與組織器官等有78例，所有不良反應皆經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，并無死亡患者.進一步分析可知，其中過敏反應共計28例，主要有過敏性休克(8例)、全身過敏反應(6例)、皮疹(10例)等，其他不良反應包括78例，具體包括急性心臟損害、藥物熱、發(fā)熱、潮熱、面紅身熱、頭暈、頭痛、嚴重腹脹等;此外對28例過敏反應患者相關(guān)因素進行分析可知，在年齡、用藥劑量、過敏出現(xiàn)時間等方面有一定關(guān)系，其中大于40歲者19例、大于60歲者9例;用藥劑量方面來看，各個單位上發(fā)生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余劑量;用藥后發(fā)生過敏反應最長3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例.總之，生脈注射液引發(fā)患者不良反應的原因較多，其中過敏反應主要和患者特異性體質(zhì)等有關(guān)，而且生脈注射液中有效成分較多，極易受溶劑性質(zhì)、溫度及PH等影響，若與溶媒及合并用藥注射液等配伍，大劑量輸注后，溶劑性質(zhì)會發(fā)生變化，不溶性微粒則會顯著增加，引發(fā)過敏;同時，與注射的速度、劑量及濃度等也有相關(guān)性，若滴速過快或者劑量過大或者濃度過高等，都會使得瞬間進入靜脈藥物過量，注射濃度和微粒成正比，微粒數(shù)則會隨藥物濃度變化，從而引發(fā)不良反應;此外，聯(lián)合用藥時不注意配伍禁忌，引發(fā)相互作用等也可能引發(fā)不良反應.為此建議要合理選擇溶媒，注意配伍禁忌，合理選擇滴速、劑量、濃度，同時加強臨床預防與密切觀察，才能有效減少不良反應發(fā)生.

綜上所述，生脈注射液在國內(nèi)的臨床應用比較廣泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而過敏反應屬于常見不良反應，除了與患者體質(zhì)有關(guān)，還與不合理用藥、年齡等有關(guān)[5]，臨床應加強不良反應防控，規(guī)范用藥合理性.

參考文獻

[1]張珊珊，魏德?。}注射液治療缺血性中風急性期隨機對照實驗的系統(tǒng)評價更新[J]．中國中醫(yī)急癥，2013，22(5): 696－697，718．

[2]孫梁，孫晨，張根明，等．生脈注射液治療缺血性中風的臨床療效評價－12個相關(guān)研究的Meta分析[J]．中國實驗方劑學雜志，2012，18(24): 5－8．

[3]楊敏，盧靜，牟金金，等．生脈注射液防治蒽環(huán)類抗腫瘤藥心臟毒性的系統(tǒng)評價[J]．中國藥物警戒，2012，13(11): 666－669．

[4]焦文斌．淺談生脈注射液的不良反應及產(chǎn)生原因[J]．當代醫(yī)藥論叢，2014，08(5): 253－253．

[5]常建勛，付世龍．生脈注射液不良反應回顧性分析[J]．西部中醫(yī)藥，2013，26(6): 48－50．

收稿日期:( 2014. 12. 16)

【文章編號】1007－8517(2015)06－0097－02

【文獻標志碼】A

【中圖分類號】R285. 6