◆醫(yī)藥快訊◆

抗癲癇藥物Cannabidiol用于輔助治療Lennox-Gastaut綜合征的首個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

GW制藥公司于2016年6月27日宣布，其在研抗癲癇藥物Cannabidiol（參考譯名：大麻二酚，商品名：Epidiolex，縮寫：CBD）用于輔助治療Lennox-Gastaut綜合征的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)。試驗(yàn)旨在研究 Cannabidiol用于輔助治療罕見嚴(yán)重的兒童期發(fā)病癲癇—Lennox-Gastaut綜合征的有效性和安全性。受試者皆接受1種或多種抗癲癇藥物治療，隨機(jī)分入 Cannabidiol組或安慰劑組。試驗(yàn)的首要療效終末指標(biāo)為Cannabidiol與安慰劑相比，14周治療階段與隨機(jī)化分組前4周基線階段相比失張力性發(fā)作月頻率的百分比變化。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療階段，Cannabidiol組失張力性發(fā)作月頻率下降44%，安慰劑組下降22%，2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，達(dá)首要終末指標(biāo)。次要療效終末指標(biāo)也支持Cannabidiol的整體療效。Cannabidiol耐受性好，Cannabidiol組 86%受試者出現(xiàn)不良事件，安慰劑組為69%。最常見的不良事件有腹瀉、嗜睡、食欲減退、發(fā)熱和嘔吐。多數(shù)不良事件為輕或中度。

Cannabidiol用于 Lennox-Gastaut綜合征已被FDA授予“孤兒藥”地位，本項(xiàng)試驗(yàn)為Cannabidiol用于 Lennox-Gastaut綜合征的第 1項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，GW制藥公司計(jì)劃進(jìn)行第2項(xiàng)劑量范圍試驗(yàn)。

（來源：http：//www.drugs.com）