李夢童，王嘉琪，魏　強

(中國疾病預(yù)防控制中心，北京 102206)

?

·綜述·

我國病原微生物菌(毒)種保藏工作現(xiàn)況與發(fā)展

李夢童，王嘉琪，魏強

(中國疾病預(yù)防控制中心，北京 102206)

【摘要】病原微生物菌(毒)種是實驗室生物安全管理工作的核心內(nèi)容，病原微生物菌(毒)種保藏在生命科學(xué)和生物科技發(fā)展中日益受到重視，本研究從管理要求進展、工作現(xiàn)況進行綜合分析并做出系統(tǒng)綜述，以期為我國病原微生物菌(毒)種的保藏工作達到專業(yè)化、規(guī)范化建設(shè)及管理提供建議.

【關(guān)鍵詞】病原微生物菌(毒)種保藏工作;現(xiàn)況;發(fā)展

0引言

病原微生物菌(毒)種是指可培養(yǎng)的，能使人或者動物致病的真菌、放線菌、細菌、立克次體、螺旋體、支原體、衣原體、病毒等具有保存價值的，經(jīng)過保藏機構(gòu)鑒定、分類并給予固定編號的微生物[1]. 病原微生物菌(毒)種保藏是重要的微生物學(xué)基礎(chǔ)工作,其主要目的是將分離得到的有價值的病原微生物菌(毒)種用各種適宜的方法妥善保存,保持其純度、活性、基因信息的完整性,避免變異和退化,在長時間內(nèi)保持較高的存活率及遺傳穩(wěn)定性,以便作為資源長期使用[2]. 病原微生物菌(毒)種的保藏工作體現(xiàn)了一個行業(yè)乃至一個國家微生物資源開發(fā)、利用和管理的能力和水平[3]，對于傳染性疾病的預(yù)防控制、科學(xué)研究以及國家安全都具有十分重要的現(xiàn)實和戰(zhàn)略意義[4]. 本研究主要介紹病原微生物菌(毒)種保藏工作的管理要求進展及工作現(xiàn)況，旨在加強病原微生物菌(毒)種保藏工作的規(guī)范化和專業(yè)化建設(shè).

1管理要求進展

1.1發(fā)展歷程為加強病原微生物菌(毒)種的保藏管理,原衛(wèi)生部于1985年制定了《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》,規(guī)定了組織及任務(wù)、菌種的分類、菌種的收集、保藏、供應(yīng)、使用、領(lǐng)取及郵寄、對外交流[5].

2004年SARS實驗室感染事故發(fā)生后，為進一步加大病原微生物菌(毒)種管理工作力度，我國于當(dāng)年發(fā)布了國務(wù)院第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下稱《條例》). 《條例》根據(jù)病原微生物的傳染性、危害程度，將其分為四類，其中第一、二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物. 《條例》規(guī)定由衛(wèi)生主管部門指定保藏機構(gòu)承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)，對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本需設(shè)專庫或?qū)９駟为殐Υ?；保藏機構(gòu)憑實驗室取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準(zhǔn)文件，提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記[6].

為加強保藏機構(gòu)的管理，防止病原微生物菌(毒)種或樣本在保藏和使用過程中發(fā)生實驗室感染或者引起傳染病的傳播，原衛(wèi)生部于2009年頒布衛(wèi)生部令第68號《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構(gòu)管理辦法》(以下稱《辦法》)，將保藏機構(gòu)定義為由衛(wèi)計委指定的，按照規(guī)定接收、檢定、集中儲存與管理菌(毒)種或樣本，并能向合法從事病原微生物實驗活動的單位提供菌(毒)種或樣本的非營利性機構(gòu)；規(guī)定保藏機構(gòu)以外的機構(gòu)和個人不得擅自保藏病原微生物菌(毒)種或樣本[7]. 根據(jù)《辦法》中關(guān)于保藏機構(gòu)的指定要求，為做好保藏機構(gòu)指定工作提供依據(jù)，原衛(wèi)生部發(fā)布強制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS315-2010《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定了人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構(gòu)設(shè)置的基本原則、類別與職責(zé)、設(shè)施設(shè)備要求、管理要求等基本要求.

1.2最新進展隨著國家對生物安全工作的重視，十八屆三中全會決定設(shè)立國家安全委員會，生物安全已成為國家安全體制及國家安全戰(zhàn)略的重要組成部分[8]. 目前，由病原微生物菌(毒)種導(dǎo)致的生物安全問題已成為人類社會可能面臨的安全隱患之一，為進一步控制非法使用病原微生物菌(毒)種可能出現(xiàn)的相關(guān)恐怖活動，2016年1月1日實施的《中華人民共和國反恐怖主義法》第二十三條規(guī)定，任何單位和個人不得非法制作、生產(chǎn)、儲存、運輸、進出口、銷售、提供、購買、使用、持有、報廢、銷毀傳染病病原體等物質(zhì). 公安機關(guān)發(fā)現(xiàn)上述行為的，應(yīng)當(dāng)予以扣押;其他主管部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)予以扣押，并立即通報公安機關(guān);其他單位、個人發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)立即向公安機關(guān)報告[9].

2我國保藏管理工作現(xiàn)況

我國于1951年成立了全國性的微生物菌(毒)種保藏管理委員會，委員會在1953年成為具有實體的保藏機構(gòu)[10]. 1979年，原國家科委建立了一批病原微生物菌(毒)種保藏中心和專業(yè)實驗室. 原衛(wèi)生部于2003年指定了一批非典毒株和樣本的保管單位. 2011年，我國依托9個保藏機構(gòu)建立起國家微生物資源平臺[11]. 近年來，針對傳染性疾病開展的防治、科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)活動不斷擴大，使用病原微生物菌(毒)種的機會大大增加，使用單位數(shù)量增多，接觸病原微生物人員也隨之增多，這就對保藏機構(gòu)提出更高的要求. 但很多保藏機構(gòu)仍存在基礎(chǔ)條件較差、缺乏專項工作經(jīng)費等情況，各保藏機構(gòu)設(shè)施、設(shè)備、工作條件和管理水平等方面存在較大差異等問題. 在當(dāng)前病原微生物菌(毒)種保藏工作面臨新形勢的前提下，加大投入病原微生物菌(毒)種保藏工作的專項經(jīng)費，建設(shè)嚴(yán)格管理、符合標(biāo)準(zhǔn)的保藏機構(gòu)，并構(gòu)建完善的共享機制已成為一項緊迫的任務(wù).

2.1硬件設(shè)施建設(shè)相對滯后由于保藏機構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè)年代較早，有關(guān)部門對病原微生物菌(毒)種保藏工作的作用認識不足且相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不健全，導(dǎo)致保藏機構(gòu)硬件設(shè)施落后，與現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求差距較大. 部分保存重要病原微生物菌(毒)種的保藏機構(gòu)在危房狀態(tài)下運行，存在巨大的安全隱患. 硬件設(shè)施建設(shè)滯后成為病原微生物菌(毒)種保藏和研究水平進一步提高的制約因素之一.

2.2管理體制和運行機制不健全我國保藏機構(gòu)主要依托于大型醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等科研單位建成[12]，長期以來由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和穩(wěn)定的經(jīng)費投入保障，導(dǎo)致保藏機構(gòu)發(fā)展目標(biāo)不明確，定位不清楚. 雖然一些保藏機構(gòu)的設(shè)立單位積極支持病原微生物菌(毒)種保藏工作，依靠科研課題或其他工作經(jīng)費支持保藏機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)，但經(jīng)費使用周期較短，限制了保藏機構(gòu)的持續(xù)發(fā)展，致使病原微生物菌(毒)種保藏工作處于短期、低效的水平，缺乏長期穩(wěn)定的專項經(jīng)費支持.

2.3保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一目前，我國尚未建立一個與病原微生物菌(毒)種，尤其是高致病性病原微生物菌(毒)種保藏工作相適應(yīng)且統(tǒng)一的保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn). 由于缺乏統(tǒng)一的病原微生物菌(毒)種保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn)，大部分保藏機構(gòu)將保藏信息進行封閉式管理,一些對人類醫(yī)學(xué)發(fā)展有著重大作用及價值的高致病性病原微生物菌(毒)種被封存；各保藏機構(gòu)間保藏信息相對獨立，難以進行保藏信息配對及交換[13]. 上述情況導(dǎo)致保藏信息收集不統(tǒng)一、保藏工作隨意性大，許多病原微生物菌(毒)種因人員崗位變動、研究課題轉(zhuǎn)換或人員退休等原因而流失或死亡[14]，影響病原微生物菌(毒)種的資源共享，同時還造成國家微生物資源的極大浪費.

3 對策與建議

3.1加強建設(shè),集中保藏保藏機構(gòu)按照WS315-2010《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，根據(jù)實際病原微生物菌(毒)種保藏工作需要和已有的建設(shè)基礎(chǔ)，加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費投入，在合理布局的基礎(chǔ)上利用已有保藏機構(gòu)多年發(fā)展的基礎(chǔ)，整合資源，挖掘潛力，采取新建、改建、擴建相結(jié)合的方式進行硬件設(shè)施建設(shè)，合理安排保藏機構(gòu)的布局. 病原微生物菌(毒)種對科學(xué)研究、人類醫(yī)學(xué)發(fā)展有著重大的作用及價值，是國家的重要資源，應(yīng)按《條例》要求對其進行集中保藏.

3.2理順機制，保障條件《條例》規(guī)定保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政部門在單位預(yù)算中予以保障[6]. 病原微生物菌(毒)種保藏工作是重要的專業(yè)性工作,國家應(yīng)建立、健全保藏機構(gòu)保障機制，財政部門應(yīng)加大病原微生物菌(毒)種保藏工作的專項經(jīng)費投入，以確保保藏機構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)及保障病原微生物菌(毒)種保藏工作的順利進行，充分體現(xiàn)病原微生物菌(毒)種保藏工作的專業(yè)性、公益性、基礎(chǔ)性特點[14-15].

3.3統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，資源共享國際化、信息化管理已成為我國保藏機構(gòu)發(fā)展的必然趨勢,進一步規(guī)范病原微生物菌(毒)種的收集、儲存、鑒定、分類等信息，在適應(yīng)未來生物資源發(fā)展的基礎(chǔ)上建設(shè)具有權(quán)威性和適用性的病原微生物菌(毒)種保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn)[13]，對病原微生物菌(毒)種保藏工作進行統(tǒng)一指導(dǎo)并按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行科學(xué)管理，以實現(xiàn)我國病原微生物菌(毒)種的資源共享和國際間交流[16]. 為防止資源壟斷或流失，各保藏機構(gòu)之間應(yīng)擴大交流，加強協(xié)作，并按《條例》規(guī)定向合法申請使用病原微生物菌(毒)種或樣本的實驗室無償提供菌(毒)種或樣本[6].

病原微生物菌(毒)種對一個國家而言是重要的生物資源,尤其在科技迅猛發(fā)展的當(dāng)前局勢下，很多新的科學(xué)研究、生產(chǎn)實踐都是通過對菌(毒)種的應(yīng)用來實現(xiàn)的. 保藏機構(gòu)對微生物學(xué)來說如同一個活的圖書館，它與生物安全、人類健康、環(huán)境保護和可再生能源等密切相關(guān)[15]，如何做好病原微生物菌(毒)種的保藏工作更是至關(guān)重要. 因此,加強對病原微生物菌(毒)種保藏工作的管理，保護和合理利用我國病原微生物菌(毒)種資源[4]，同時做好重大傳染病的防治、科研和教學(xué)工作，是保障國家安全、防范生物恐怖事件和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的基石.

【參考文獻】

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范[Z]. 2010-11-1.

[2] 王奕峰,金子辰,吳立夢. 微生物菌(毒)種保藏及管理[J]. 上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2007,19(2):87-88.

[3] 冀宏,秦艷梅. “市場”與“法治”重于“地位”和“形式”——對“建立社會公正地位的菌種保藏機構(gòu)”的觀點淺析[J]. 中國食用菌,2007,26(5):64-65.

[4] 武桂珍. 安全使用 保護資源——《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》解析[J]. 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2010,1(3):43-44.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 中國醫(yī)學(xué)微生物離種保藏管理辦法[Z]. 1985-3-23.

[6] 中華人民共和國國務(wù)院. 病原微生物實驗室生物安全管理條例[Z]. 2004-11-12.

[7] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構(gòu)管理辦法[Z]. 2009-10-1.

[8] 沈倍奮. 發(fā)展生物安全技術(shù),有效防控生物威脅[J]. 軍事醫(yī)學(xué),2014,2:77-78.

[9] 中華人民共和國主席.中華人民共和國反恐怖主義法[Z]. 2015-12-27.

[10] 程光勝. 方心芳——我國現(xiàn)代工業(yè)微生物學(xué)的開拓者[C]. 武漢:中國微生物學(xué)會、湖北省微生物學(xué)會,2006:2-3.

[11] 劉旭,蘇榮輝. 國家微生物資源平臺[EB/OL]. http://www.nimr.org.cn/listNews.action?articleClassId=3，2015-3-13.

[12] 葛維挺,黃彥欽,鄭樹. 生物樣本庫主動式管理的探討與嘗試[J]. 中國腫瘤,2015,24(4):257-261.

[13] 季加孚. 生物樣本庫的能力建設(shè)與最佳實踐[M]. 北京:科學(xué)出版社,2013:27.

[14] 寧國贊. 我國農(nóng)業(yè)微生物種質(zhì)資源收集保藏利用現(xiàn)狀及發(fā)展前景[A]. 中國微生物學(xué)會農(nóng)業(yè)微生物學(xué)專業(yè)委員會、中國土壤學(xué)會土壤生物和生物化學(xué)專業(yè)委員會、中國植物營養(yǎng)與肥料學(xué)會微生物與菌肥專業(yè)委員會,2001:16-20.

[15] 魏強,武桂珍. 醫(yī)學(xué)病原微生物菌(毒)種的保藏管理[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2009,43(4):331-332.

[16] 王光輝,馬國元,倪陽,等. 腫瘤數(shù)據(jù)庫及組織庫的建設(shè)[J]. 醫(yī)學(xué)與哲學(xué):臨床決策論壇版,2010,31(3):36-37.

文章編號：2095-6894(2016)04-70-03

收稿日期：2016-03-01；接受日期：2016-03-16

基金項目:衛(wèi)計委行業(yè)基金新時期我國實驗室生物安全重要問題及其對策研究(201302006)

作者簡介：李夢童. 本科. 研究方向:公共衛(wèi)生. E-mail:atom_li@126.com 通訊作者:魏強. E-mail:weiqiang@chinacdc.cn

【中圖分類號】R-1

【文獻標(biāo)識碼】A