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        尋求改善淋巴瘤轉(zhuǎn)歸的新突破

        2016-01-25 01:18:07趙東陸馬軍
        浙江醫(yī)學(xué) 2016年15期
        關(guān)鍵詞:難治中位淋巴瘤

        趙東陸 馬軍

        尋求改善淋巴瘤轉(zhuǎn)歸的新突破

        趙東陸 馬軍

        當(dāng)?shù)貢r間6月3日~7日,美國臨床腫瘤學(xué)會年會在芝加哥隆重召開,這是世界上水平最高的臨床腫瘤學(xué)會議之一。今年的主題關(guān)注“集中智慧,攻克癌癥”。全球共有超過5萬人參會。以中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)成員為代表的中國醫(yī)生共有800人赴美參加本屆年會,并分別在大會、主題會、專題會及壁報專場進行交流。中國學(xué)者已融入了美國臨床腫瘤學(xué)會年會中。美國副總統(tǒng)拜登在大會上報告了“美國抗癌的登月計劃(moonshot initiative)”。本屆會議可謂盛況空前,舉世矚目。近年來,惡性淋巴瘤,以及慢性淋巴細胞白血病的治療取得了非常大的進步。本文擷取了本屆年會中惡性淋巴瘤的主要進展進行報告,慢性淋巴細胞白血病的最新進展請見后續(xù)報道。

        1 B細胞淋巴瘤

        近些年,B細胞淋巴瘤取得了非常顯著的進步,無論是初診的患者還是復(fù)發(fā)難治的患者,都獲得了很高的緩解率及無疾病長期生存。因此,緩解后的維持治療就成為人們關(guān)注的焦點。本次會議上發(fā)布了多項關(guān)于維持治療的臨床研究。

        StiL NHL7-2008 MAINTAIN研究是一項前瞻性、隨機、多中心Ⅱ期研究。研究方案為苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗(BR)一線治療,獲得緩解的套細胞淋巴瘤(MCL)患者,隨機被分為兩組,1組接受利妥昔單抗維持治療2年,另1組觀察。入選的患者分期必須是Ⅱ(有超過7 cm的腫塊)、Ⅲ期或Ⅳ期。主要研究終點是無進展生存(PFS)期,次要研究終點包括緩解率、總生存(OS)期,至疾病進展時間(TTP),無事件生存(EFS)和毒性反應(yīng)等。患者接受6個周期BR方案化療以及額外2個周期的利妥昔單抗治療。120例BR方案治療有效的患者隨機被分配到利妥昔單抗維持組(375mg/m2,每2個月1次,共2年,59例)和觀察組(61例)。兩組間者的特點基本相似。

        結(jié)果顯示,中位年齡70歲,至分析時(2016年1月),中位隨訪時間54.2個月。兩組間PFS期無顯著性差異(P=0.130),利妥昔單抗維持治療組中位PFS期未達到,觀察組為54.7個月。兩組間OS期同樣無顯著性差異(P=0.271),利妥昔單抗維持治療組中位OS期為69.6個月,觀察組未出現(xiàn)。因此,尚需要更長的隨訪時間,來判定患者是否能從利妥昔單抗維持治療中獲益。(摘要號7503)

        利妥昔單抗聯(lián)合環(huán)磷酰胺/多柔比星/長春新堿/潑尼松(R-CHOP)方案已經(jīng)成為彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的標(biāo)準治療方案。為了探討利妥昔單抗的最佳劑量和用藥時間,HOVON-Nordic淋巴瘤研究組設(shè)計了一項利妥昔單抗聯(lián)合每2周1次CHOP化療(R-CHOP-14)方案治療DLBCL后,用利妥昔單抗維持對比觀察等待的Ⅲ期臨床研究。本次會議上公布了首次隨機分組后的有效性結(jié)果。

        共有575例Ⅱ~Ⅳ期DLBCL患者進入該研究,隨機被分為對照組(286例,R-CHOP-14),試驗組(289例,R-CHOP-14+R 375 mg/m2、d8)。通過正電子發(fā)射體層攝影(PET)/CT來判定療效。Deauville評分≤3分被視為完全緩解(CR)。主要研究終點是誘導(dǎo)治療后的CR率。結(jié)果顯示,大多數(shù)(57%)患者年齡校正國際預(yù)后指數(shù)(aaIPI)評分為中高?;蚋呶?。兩組患者的基線水平和疾病特點類似。兩組CR率無顯著性差異(對照組84%對試驗組82%,P=0.40)?!?5歲或>65歲患者的CR率相同。中位隨訪49個月(最長90個月),3年和5年的PFS率在對照組為74%和68%,在試驗組為71%和61%(P=0.16)。年齡和性別對PFS無明顯影響。結(jié)論為,由此可以看出,早期強化方案R-CHOP-14+R治療DLBCL并不能提高患者的CR率和3年P(guān)FS率。利妥昔單抗維持治療是否能改善患者的OS和PFS仍需要更長隨訪時間來評價。(摘要號7504)

        2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤

        中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤一直是治療的難點。臨床前研究證實,來那度胺對難治的中樞神經(jīng)系統(tǒng)DLBCL(CNS DLBCL)有效。因此,有學(xué)者設(shè)計了一項Ⅰ期臨床研究評價來那度胺單藥在難治的CNS非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的安全性和有效性,如果來那度胺療效欠佳,可以使用利妥昔單抗治療。在一個獨立隊列中,進一步評價復(fù)發(fā)CNS NHL挽救治療后應(yīng)用來那度胺維持治療的療效。

        研究的主要終點是評估來那度胺10mg、20mg、30 mg治療難治CD20陽性(CD20+)CNS非霍奇金淋巴瘤(NHL)的安全性和有效性。次要終點是評估來那度胺是否能通過血腦屏障、靜脈和鞘內(nèi)用利妥昔單抗的可行性以及在獨立隊列中應(yīng)用來那度胺維持治療復(fù)發(fā)CNS NHL患者的TTP。結(jié)果顯示,13例難治CNS DLBCL患者[8例原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL),5例繼發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(SCNSL),中位年齡63歲]應(yīng)用該Ⅰ期研究方案,來那度胺單藥治療有8例獲得部分緩解(PR)以上反應(yīng)。4例患者來那度胺治療后維持CR的時間超過9個月,2例超過1.8年。

        在獨立隊列中,12例復(fù)發(fā)CNS DLBCL挽救治療后應(yīng)用來那度胺單藥(5~10mg)維持治療。中位隨訪超過18個月,TTP的數(shù)據(jù)非常出色:5例患者持續(xù)緩解時間超過2年。10例復(fù)發(fā)CNS DLBCL采用局部放療或大劑量甲氨蝶呤(HD-MTX)聯(lián)合利妥昔單抗挽救治療后,來那度胺維持治療的TTP是那些只采用標(biāo)準誘導(dǎo)和鞏固化療而未加用來那度胺維持治療的5倍(P<0.01)。

        結(jié)論為,來那度胺可以通過血腦屏障,并且復(fù)發(fā)的CNS DLBCL患者可以從來那度胺維持治療中獲益。(摘要號7502)

        3 T細胞淋巴瘤

        T細胞淋巴瘤[特別是外周T細胞淋巴瘤(pTNHL)]治療效果非常不令人滿意,患者常早期復(fù)發(fā)。較早的研究顯示,alemtuzumab聯(lián)合CHOP方案(A-CHOP)對復(fù)發(fā)pTNHL顯示出較好療效,本次會議發(fā)布了Ⅲ期隨機對照的臨床研究ACT-2(A-CHOP對比CHOP治療老年pTNHL)的最終結(jié)果。共116例患者進入該研究,隨機接受CHOP或A-CHOP方案治療,共6個療程。14天為1個療程,并且給予粒細胞集落刺激因子(G-CSF)支持。A-CHOP方案需要嚴格監(jiān)測巨細胞病毒/EB病毒(CMV/EBV),并需要提前預(yù)防。研究擬達到的目標(biāo)是,A-CHOP方案能夠比CHOP方案提高15%的無事件生存(EFS)率。

        結(jié)果顯示,在116例(中位年齡69歲,58%女性)患者中,血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤(AITL)占41%,pTNHL非特指型(pTNHL NOS)占39%,間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)占6%,14%為其他類型。

        兩組治療完成率分別為:79%(CHOP組)和57%(A-CHOP組)。A-CHOP組患者更容易出現(xiàn)3~4級的血液學(xué)毒性(4級白細胞減少發(fā)生率為70%對54%,3~4級血小板減少發(fā)生率為19%對13%),這也導(dǎo)致ACHOP組≥3級感染的發(fā)生率也更高(40%對21%)。CHOP組CR率為43%,A-CHOP組CR率為60%,但是兩組3年的EFS率(CHOP組23%,A-CHOP組26%)、PFS率(CHOP組29%,A-CHOP組26%)和OS率(CHOP組56%,A-CHOP組38%)無差異。結(jié)論為,CHOP方案中加入alemtuzumab可提高老年pTNHL的緩解率,但由于治療相關(guān)毒性,并未能改善患者預(yù)后。因此,亟需尋找提高緩解率且不良反應(yīng)較小的新藥。(摘要號7500)

        (本文轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)學(xué)論壇報》2016年6月23日B1版)

        《浙江醫(yī)學(xué)》對圖表的要求

        稿件中若有圖表,分別按其在正文中出現(xiàn)的先后次序連續(xù)編碼。每幅圖應(yīng)冠有圖題。說明性的文字應(yīng)置于圖下方注釋中,并在注釋中標(biāo)明圖表中使用的全部非公知公用的縮寫。線條圖應(yīng)墨繪在白紙上,高寬比例以5∶7為宜。以計算機制圖者應(yīng)提供激光打印圖樣。照片圖要求有良好的清晰度和對比度;圖中需標(biāo)注的符號(包括箭頭)請用另紙標(biāo)上,不要直接寫在照片上。每幅圖的背面應(yīng)貼上標(biāo)簽,注明圖號、方向及作者姓名。若刊用人像,應(yīng)征得本人的書面同意,或遮蓋其能被辨認出系何人的部分。大體標(biāo)本照片在圖內(nèi)應(yīng)有尺度標(biāo)記。病理照片要求注明染色方法和放大倍數(shù)。圖表中如有引自他刊者,應(yīng)注明出處。電子版投稿中圖片建議采用JPG格式。表格建議采用三橫線表(頂線、表頭線、底線),如遇有合計和統(tǒng)計學(xué)處理內(nèi)容(如t值、P值等),則在此行上面加一條分界橫線;表內(nèi)數(shù)據(jù)要求同一指標(biāo)有效位數(shù)一致,一般按標(biāo)準差的1/3確定有效位數(shù)。

        本刊編輯部

        150000 哈爾濱血液病腫瘤研究所

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