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Xpert MTB/RIF在結(jié)核病低發(fā)和高醫(yī)療資源環(huán)境下的診斷準(zhǔn)確性和臨床影響均有限

Sohn H, Aero AD, Menzies D, et al.Xpert MTB/RIF Testing in a Low Tuberculosis Incidence, High-Resource Setting: Limitations in Accuracy and Clinical Impact. Clin Infect Dis, 2014, 58(7): 970-976.

背景 Xpert MTB/RIF(簡稱“Xpert”)是一種通過自動(dòng)化核酸擴(kuò)增技術(shù)同時(shí)檢測結(jié)核分枝桿菌和利福平(RFP)耐藥性的快速分子檢測方法，是全球結(jié)核病診斷方法的一個(gè)重要里程碑。在結(jié)核病高發(fā)的低收入國家中，Xpert因其具有較高的診斷準(zhǔn)確度，目前已在超過80個(gè)發(fā)展中國家開展應(yīng)用。然而，Xpert在結(jié)核病低發(fā)和高醫(yī)療資源國家中的應(yīng)用價(jià)值仍未知。本研究旨在調(diào)查Xpert在加拿大結(jié)核病患者中的診斷價(jià)值及其可能的臨床影響。方法 研究對(duì)象為2011年10月至2013年5月在加拿大蒙特利爾市麥吉爾大學(xué)醫(yī)療中心就診的所有年齡大于18歲的502例疑似肺結(jié)核患者。收集這些患者的痰標(biāo)本，分別進(jìn)行Xpert檢測、痰涂片和痰培養(yǎng)，以患者連續(xù)3 d晨起痰標(biāo)本的培養(yǎng)結(jié)果(包括藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果)作為金標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算Xpert檢測的敏感度、特異度和95%CI可信區(qū)間。同時(shí)，本研究分析了患者應(yīng)用Xpert從診斷到開始治療的時(shí)間，以此評(píng)估Xpert對(duì)結(jié)核病患者治療的臨床影響。結(jié)果 502例疑似活動(dòng)性肺結(jié)核患者中，372例(74%)胸部影像學(xué)檢查顯示異常，僅91例(18%)具有一種或多種癥狀，其中17例(3.4%)發(fā)熱、85例(16%)咳嗽、14例(2.8%)咯血、10例(2.0%)胸痛、6例(1.2%)呼吸困難、12例(2.4%)盜汗、23例(4.6%)體質(zhì)量減輕。25例通過痰培養(yǎng)證實(shí)為活動(dòng)性肺結(jié)核的患者中，Xpert MTB/RIF診斷的敏感度為46%(95%CI：26%～67%)，特異度為100%(95%CI：99%～100%)。其中，7例痰抗酸染色涂片結(jié)果陽性的患者Xpert診斷敏感度為86%(95%CI：42%～100%)；18例痰涂片結(jié)果陰性但培養(yǎng)陽性的患者Xpert檢測敏感度僅為29%(95%CI：10%～56%)。從收集第1份痰標(biāo)本至獲得Xpert陽性結(jié)果的中位時(shí)間是25 h(IQR：3～93 h；n=11)，獲得痰涂片陽性結(jié)果的中位時(shí)間是25 h(IQR：25～51 h)，獲得痰培養(yǎng)陽性結(jié)果的中位時(shí)間是516 h(IQR：336～720 h)。痰涂片結(jié)果陽性的患者從獲得第1次陽性結(jié)果到開始治療的中位時(shí)間是1 d(IQR：0～2 d)。痰涂片結(jié)果陰性患者開始治療的中位時(shí)間是26 d(IQR：4～30 d)，痰涂片結(jié)果陰性但Xpert檢測結(jié)果陽性的患者開始治療的中位時(shí)間為12 d(IQR：4～23 d)，縮短了14 d。結(jié)論 本研究結(jié)果提示，Xpert檢測在結(jié)核病低發(fā)和高醫(yī)療資源環(huán)境中的臨床應(yīng)用價(jià)值有限，一方面主要是由于其診斷準(zhǔn)確度較低；另一方面相比于這些國家已經(jīng)建立的并運(yùn)行良好的結(jié)核病診療程序而言，其診斷速度并無優(yōu)勢?？梢姡琗pert檢測對(duì)患者的臨床影響十分有限。

同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院結(jié)核病臨床中心

上海市結(jié)核病(肺)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

孫勤 編譯 沙巍 審校

(本文編輯：王然 李敬文)

10.3969/j.issn.1000-6621.2016.05.011

2016-04-10)