董文平，丁萬紅，徐建芳

Application of HFMEA in nursing safety management of operating room

Dong Wenping，Ding Wanhong,Xu Jianfang

(Qingpu Branch of Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University,Shanghai 201700 China)

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醫(yī)療失效及效應(yīng)分析模式在手術(shù)室護(hù)理安全管理中的應(yīng)用

董文平，丁萬紅，徐建芳

Application of HFMEA in nursing safety management of operating room

Dong Wenping，Ding Wanhong,Xu Jianfang

(Qingpu Branch of Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University,Shanghai 201700 China)

摘要：[目的]探討醫(yī)療失效及效應(yīng)分析模式(HFMEA)在手術(shù)室護(hù)理安全管理中的應(yīng)用效果。[方法]2013年7月手術(shù)室成立HFMEA管理小組，運(yùn)用HFMEA模式評(píng)估病人手術(shù)中易發(fā)生的失效環(huán)節(jié)，分析原因，提出整改措施并實(shí)施。比較實(shí)施前(對(duì)照組)和實(shí)施后(觀察組)手術(shù)室護(hù)理不良事件(墜床、灼傷及燒傷、手術(shù)部位錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、異物遺留、用藥或輸血錯(cuò)誤)發(fā)生情況、失效模式RPN值及病人滿意度。[結(jié)果]應(yīng)用HFMEA模式后手術(shù)室各種不良事件發(fā)生情況均有明顯下降；影響手術(shù)安全的失效模式RPN值由2072分下降到464分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；病人滿意度由75.6%提高到89.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。[結(jié)論]HFMEA模式的運(yùn)用可以預(yù)見手術(shù)室護(hù)理工作中的失效環(huán)節(jié)，并通過RPN值使?jié)撛陔[患得到量化，進(jìn)而確定手術(shù)室安全重點(diǎn)改進(jìn)目標(biāo)，從而有效降低手術(shù)室護(hù)理流程中風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：HFMEA；手術(shù)室；護(hù)理安全；護(hù)理管理

自1999年美國醫(yī)學(xué)研究所發(fā)布“人非圣賢，孰能

無過”的報(bào)告[1]以來，病人安全受到世人矚目，護(hù)理安全理念也被醫(yī)院接受和推廣。護(hù)理安全是指病人在接受護(hù)理全過程中不發(fā)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡[2]。手術(shù)室具有專業(yè)化程度高、工作環(huán)境涉及面廣、人員流動(dòng)性大、工作節(jié)奏較快、工作時(shí)間較長等特點(diǎn)，手術(shù)中意外情況可能隨時(shí)發(fā)生，醫(yī)護(hù)人員承擔(dān)著較高的風(fēng)險(xiǎn)。所以，手術(shù)室的護(hù)理安全管理是醫(yī)院安全管理中的重要環(huán)節(jié)[3-4]。失效模式及效應(yīng)分析模式(FMEA)是一種前瞻性、可靠性的分析方法，其核心是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前對(duì)其進(jìn)行預(yù)測(cè)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施，從而有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率[5]。退伍軍人事務(wù)局和國家病人安全中心(VANCPS)將FMEA引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同開發(fā)了醫(yī)療失效模式及效應(yīng)分析(HFMEA)[6-7]。2002年，美國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(JCAHO)正式將HFMEA應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以改善及降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生[8]。為此，我院手術(shù)室也于2013年7月起應(yīng)用HFMEA模式，并取得了良好效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料對(duì)照組選取2013年1月—2014年6月在本院手術(shù)室行手術(shù)治療的3 756例病人；觀察組選取2014年3月—2014年8月實(shí)施HFMEA后在本院手術(shù)室行手術(shù)治療的3 826例病人。

1.2實(shí)施HFMEA管理

1.2.1建立手術(shù)室HFMEA小組我院手術(shù)室2013年7月成立HFMEA管理小組，小組成員共8名，護(hù)士長1名，組長2名；副主任護(hù)師1名，主管護(hù)師2名，護(hù)師3名，護(hù)士2名；碩士研究生1名，本科4名，專科3名。所有團(tuán)隊(duì)成員均接受HFMEA相關(guān)知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)，具備良好的專科知識(shí)，安全風(fēng)防范意識(shí)較強(qiáng)。

1.2.2通過流程圖，逐一找到失效模式并統(tǒng)計(jì)根據(jù)簡要手術(shù)流程圖：術(shù)前訪視評(píng)估→病人轉(zhuǎn)運(yùn)安全評(píng)估→術(shù)中安全護(hù)理→病人轉(zhuǎn)運(yùn)安全評(píng)估→術(shù)后安全評(píng)估，小組成員采用頭腦風(fēng)暴法共同討論，分析并統(tǒng)計(jì)出每一個(gè)步驟中易發(fā)生的失效模式，詳見表1。

表1　失效模式風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果　分

1.2.3計(jì)算危機(jī)值根據(jù)流程圖，小組成員對(duì)失效模式編號(hào)；根據(jù)HFMEA的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，小組成員按1分~10分不同等級(jí)對(duì)失效模式進(jìn)行評(píng)分，反復(fù)討論得出失效模式發(fā)生的頻度(Occ)、偵測(cè)度(Det)、嚴(yán)重度(Sev)3個(gè)維度的得分，計(jì)算RPN值(risk priority number)=(S)×(O)×(D)[9]。RPN值越大，說明安全隱患越大，急需采取措施及時(shí)改善，從中選擇得分最高的6項(xiàng)進(jìn)行整改，見表1。1.2.4分析原因，討論計(jì)劃和改進(jìn)措施依據(jù)RPN值大小，評(píng)定失效模式的整改優(yōu)先度，討論分析導(dǎo)致失效模式的原因，針對(duì)原因進(jìn)而制定有效的改進(jìn)措施，見表2。

表2　失效模式原因、改進(jìn)措施分析結(jié)果

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)比較實(shí)施前后手術(shù)護(hù)理不良事件發(fā)生情況、失效模式RPN值及病人滿意度。小組成員群策群力，自制手術(shù)護(hù)理不良事件發(fā)生情況調(diào)查表，在實(shí)施HFMEA前后對(duì)手術(shù)病人進(jìn)行調(diào)查，比較兩組手術(shù)病人墜床、灼傷及燒傷、手術(shù)部位錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、異物遺留及用藥或輸血錯(cuò)誤的發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組(實(shí)施前后)手術(shù)病人基本資料比較對(duì)照組和觀察組病人基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具體見表3。

表3　兩組手術(shù)病人基本資料比較

2.2兩組手術(shù)不良事件發(fā)生及病人滿意度情況比較(見表4)

表4　兩組手術(shù)不良事件發(fā)生及滿意度比較

2.3兩組RPN值比較2014年9月HFMEA小組成員進(jìn)行新一輪風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，重新計(jì)算影響手術(shù)安全的高危因素RPN值，并與2013年進(jìn)行比較，具體見表5。

3討論

3.1規(guī)范了手術(shù)室制度和工作流程通過HFMEA模式的應(yīng)用，護(hù)理管理人員不斷健全護(hù)理制度，規(guī)范操作規(guī)程，及時(shí)修訂護(hù)理制度和操作規(guī)程,并使護(hù)理制度及操作規(guī)程的修訂更加科學(xué),使護(hù)理人員在工作中有章可循、有據(jù)可依。2008年，WHO病人安全聯(lián)盟推出手術(shù)安全核查表(surgical safety checklist,SSC)，目的在于避免手術(shù)相關(guān)不安全事件的發(fā)生，并在美國、英國、意大利、芬蘭等122個(gè)國家3 900多所醫(yī)院廣泛應(yīng)用[10]。大量研究提示它有助于減少手術(shù)病人并發(fā)癥及死亡率[11-15]，被稱為是一項(xiàng)經(jīng)濟(jì)有效的措施。我科護(hù)理人員在其基礎(chǔ)上，結(jié)合本院特點(diǎn)，制定了《手術(shù)安全核查制度》，并先后多次對(duì)手術(shù)病人的安全制度、器械管理、巡回護(hù)士及器械護(hù)士工作流程、應(yīng)急預(yù)案等進(jìn)行修訂，規(guī)范了各項(xiàng)工作，使手術(shù)室護(hù)理不良事件發(fā)生率得到一定程度的下降。

3.2降低了手術(shù)室不良事件的發(fā)生率從研究結(jié)果可以看出，手術(shù)室實(shí)施HFMEA模式后，不良事件(墜床、灼傷及燒傷、手術(shù)部位錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、異物遺留、用藥或輸血錯(cuò)誤)的發(fā)生例數(shù)均有明顯下降。首先，加強(qiáng)了手術(shù)室護(hù)理人員法制教育,強(qiáng)化了安全意識(shí)和法律意識(shí)；其次，加強(qiáng)手術(shù)室理論知識(shí)和技能操作培訓(xùn)，使手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)水平得到很大提高，從而減少了技術(shù)相關(guān)不良事件的發(fā)生；最后，我科制定了合理的獎(jiǎng)罰制度，提倡零處罰,強(qiáng)化人員主動(dòng)報(bào)告意識(shí)。采取首次發(fā)生不良事件不處罰制度，鼓勵(lì)大家主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)上報(bào)不良事件,全科人員積極討論,分析查找出了手術(shù)室護(hù)理不安全因素及隱患，從而大幅度降低了手術(shù)室不良事件的發(fā)生。

3.3提高了手術(shù)病人的滿意度從研究結(jié)果可以看出，實(shí)施HMFEA模式后手術(shù)病人的滿意度從75.6%提高到89.8%。首先，規(guī)范了術(shù)前訪視制度，增強(qiáng)手術(shù)室護(hù)士對(duì)術(shù)前訪視的重視，做好術(shù)前宣教解釋工作；采用圖示法，充實(shí)訪視內(nèi)容，增加病人的感官感受，減輕手術(shù)焦慮等不良心理反應(yīng)。其次，學(xué)習(xí)相關(guān)的溝通交流技巧，進(jìn)行定期培訓(xùn)，滿足了病人的需求,為病人營造了安全的住院環(huán)境,讓病人獲得安全感,使護(hù)患之間的關(guān)系更加融洽,并得到了病人及家屬的信任,對(duì)提高病人的滿意度、減少護(hù)患糾紛、規(guī)范服務(wù)流程起到了積極的作用。

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(本文編輯李亞琴)

收稿日期：(2015-03-30；修回日期：2015-12-22)

通訊作者

作者簡介董文平，碩士研究生，單位：201700，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院；丁萬紅()、徐建芳單位：201700，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院。

基金項(xiàng)目上海市護(hù)理學(xué)會(huì)科研課題，編號(hào)：2014MS-B23。

中圖分類號(hào)：R197.323

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.01.033

文章編號(hào)：1009-6493(2016)01A-0102-04