不同潔凈級(jí)別配液環(huán)境對(duì)配液質(zhì)量的影響

羅彩虹

關(guān)鍵詞：靜脈用藥；潔凈級(jí)別；微粒污染；配液質(zhì)量；環(huán)境

中圖分類號(hào)：R197.323

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：碼：B

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2015.30.051

文章編號(hào)：號(hào)：100-6493(2015)10C-3834-02

作者簡(jiǎn)介羅彩虹，副主任護(hù)師，本科，單位：030003，太原鋼鐵(集團(tuán))有限公司總醫(yī)院。

收稿日期：(2014-09-29；修回日期：2015-07-10)

輸液微粒是指輸入液體中的非代謝性顆粒雜質(zhì)，其直徑在1 μm～15 μm者占多數(shù)，少數(shù)可在50 μm～300 μm[1]，是肉眼不可見、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。這些看不見的微粒進(jìn)入人體引起的反應(yīng)是非常嚴(yán)重的，因此，不溶性微粒引起的微粒反應(yīng)也越來越受到人們的重視。微粒超標(biāo)可直接導(dǎo)致病人在半小時(shí)內(nèi)死亡。2003年，一項(xiàng)對(duì)1例曾進(jìn)行40 L液體輸注的病人的研究發(fā)現(xiàn)，其肺部有5 000多個(gè)肉芽腫。由此可見，輸液微粒不但廣泛存在而且危害巨大[2]。目前，大多數(shù)科室的靜脈藥物配制是由各病區(qū)護(hù)士在各自的治療室完成的，但治療室只是一個(gè)相對(duì)潔凈的非封閉環(huán)境，人員及非凈化空氣的流動(dòng)不可避免，治療室內(nèi)無空氣凈化裝置，各種操作均暴露于非凈化空氣中，不能保證配藥環(huán)境的潔凈度，微粒、熱源、活性微生物等普遍存在，配制時(shí)極易造成藥液污染。本研究就兩種潔凈級(jí)別及三種不同的處方配液質(zhì)量進(jìn)行研究，以期對(duì)減少配液過程的輸液微粒提供參考。

1方法

1.1配液環(huán)境的選定選取病區(qū)治療室為對(duì)照組，該區(qū)域醫(yī)護(hù)人員流動(dòng)性大，與病區(qū)人員行走流動(dòng)通道相連通，符合現(xiàn)行實(shí)際配制環(huán)境。同時(shí)選取萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)凈化環(huán)境，即我院靜脈配液中心配置間水平層流臺(tái)設(shè)為觀察組。

1.2配液環(huán)境的準(zhǔn)備對(duì)病區(qū)治療室、靜脈配液中心配置間水平層流臺(tái)徹底清潔后，用500 mg/L的含氯消毒液噴灑地面和操作臺(tái)面，然后用紫外線燈照射30 min，同時(shí)采用空氣凈化設(shè)施進(jìn)行空氣凈化，最后進(jìn)行沉降菌檢測(cè)。

1.3藥品的選擇選擇兼顧1種、2種、3種藥品混合配伍以及固體粉針劑與液體注射劑2種不同劑型的藥品混合配伍。選用臨床應(yīng)用最多且通過應(yīng)用證明在配伍后不易產(chǎn)生理化反應(yīng)的3類輸液處方，分別是：①10%葡萄糖注射液250 mL、維生素C注射液2.0 g、維生素B6注射液100 mg、氯化鉀注射液 5 mL；②0.9%氯化鈉注射液250 mL、止血芳酸注射液0.4 g、酚磺乙胺注射液2.0 g；③0.9%氯化鈉注射液250 mL、注射用青霉素鈉800萬(wàn)U。采用無菌技術(shù)操作配制液體。

1.4物理外觀及不溶性微粒檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》[3]每組隨機(jī)抽取 5瓶已配制好的藥品進(jìn)行測(cè)定。物理外觀檢測(cè)方法為將配制好的液體在室溫中靜置20 min，輕輕旋轉(zhuǎn)觀察液體，目視距離25 cm,觀察30 s。微粒檢測(cè)儀檢測(cè)方法：采用光障礙技術(shù)檢查靜脈配液(100 mL以上)中的不溶性微粒，標(biāo)準(zhǔn)為1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。

2結(jié)果(見表1～表2)

表1　兩組物理外觀檢測(cè)結(jié)果比較　粒

表2　兩組3類不同輸液處方不溶性微粒檢測(cè)結(jié)果比較　粒

3討論

通過對(duì)不同潔凈級(jí)別配液環(huán)境的配液質(zhì)量的研究表明，在配置中心配制液體可降低可見異物的污染概率，保證配液質(zhì)量。且隨著潔凈級(jí)別的提高，不溶性微粒和沉降菌逐漸減少，說明配液環(huán)境的潔凈狀況可影響配制藥液的質(zhì)量。通過提高配液環(huán)境潔凈級(jí)別可降低不溶性微粒和可見異物的污染率，提高配液質(zhì)量。為保證靜脈輸液藥品的可控制質(zhì)量指標(biāo)，保障臨床用藥的安全性，全院臨床科室靜脈輸液所配制的液體均應(yīng)在有萬(wàn)級(jí)條件下局部百級(jí)水平層流臺(tái)的靜脈用藥配置中心進(jìn)行，最大限度地減少輸液反應(yīng)，保證病人用藥安全，提高病人的滿意度。

1969年世界上第一個(gè)靜脈藥物配置中心建于美國(guó)俄亥俄州州立大學(xué)醫(yī)院。美國(guó)93%的盈利性醫(yī)院、100%非盈利性醫(yī)院都建有規(guī)模不等的靜脈配液中心。我院靜脈藥物配置中心是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的，是進(jìn)行靜脈用藥集中配置的場(chǎng)所，是在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈間內(nèi)，由受過專門培訓(xùn)的技術(shù)人員(包括護(hù)理人員)嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等在內(nèi)的靜脈輸注藥物的配制，為臨床醫(yī)療提供服務(wù)[4]。靜脈藥物配制中心的建立是醫(yī)院“以病人為中心，以服務(wù)質(zhì)量為核心”這一宗旨的充分體現(xiàn)，可以加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證靜脈輸注藥物的質(zhì)量，降低微粒污染、確保藥物的相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯(cuò)誤降至最低，同時(shí)可提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。

靜脈藥物配置中心對(duì)靜脈用藥實(shí)行無菌配制，可減少和避免配伍禁忌，保證配制藥品的質(zhì)量和靜脈用藥安全；節(jié)約護(hù)士資源，減輕護(hù)士的勞動(dòng)強(qiáng)度，從而提高護(hù)理質(zhì)量；對(duì)避免輸液反應(yīng)、保證藥品質(zhì)量、保護(hù)護(hù)理人員身心健康都具有重要意義。

參考文獻(xiàn)：

[1]殷磊.護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：254.

[2]代小平.輸液中微粒的危害及防治[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2008,6(12)：921-922.

[3]中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：61-63.

[4]李海燕，黃小茜，倫小燕.靜脈藥物配置中心的建立與醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展[J].實(shí)用藥物與臨床，2005，8(1)：53.

(本文編輯崔曉芳)