六味地黃湯治療老年2型糖尿病腎病的臨床觀察

封三花李海風(fēng)錢金花

摘要目的：探討六味地黃湯治療老年2型糖尿病腎病的臨床療效。方法：將120例老年2型糖尿病腎病患者隨機(jī)等分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組予以常規(guī)西醫(yī)治療， 治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用六味地黃湯。兩組均治療3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)臨床綜合療效， 并觀察兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、24 h尿白蛋白排泄率(UAE)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。結(jié)果：治療組患者臨床綜合療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療后中醫(yī)證候評(píng)分、UAE、Ccr均低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者治療前后FBG，PBG，HbAlc，TC，TG，HDL-C及LDL-C經(jīng)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組治療后各項(xiàng)經(jīng)比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：六味地黃湯治療老年2型糖尿病腎病患者臨床療效確切。

關(guān)鍵詞糖尿病腎??；六味地黃湯；中藥療法doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2015.08.003

收稿日期：(2014-08-08)

收稿日期：(2015-06-02)

Clinical effect of Liuwei Dihuang decoction treatment elderly type 2 diabetic nephropathy

FENG San-hua,QIAN Jin-hua(Hebei Provincial Traditional Chinese Medicine Hospital,Shijiazhang050011)

LI Hai-feng(Fourth Hospital of Hebei Medical University,Shijiazhuang050000)

AbstractObjective:To investigate the effect of Liuwei Dihuang decoction treatment of elderly type 2 diabetic nephropathy.Methods:120 elderly patients with type 2 diabetes nephropathy patients randomly divided into control group and treatment group.The control group received routine western medicine treatment,while the treatment group on the basis of control group therapy plus soup of Liuwei Dihuang flavour glutinous rehmannia.To observe the clinical treatment effect after 3 course,and to observe TCM syndrome score,fasting blood glucose (FBG),2 h postprandial blood glucose (PBG),glycosylated hemoglobin (HbAlc),24 h urinary albumin excretion (UAE),endogenous creatinine clearance rate (Ccr),total cholesterol (TC),triglyceride (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C)of the two groups before and after treatment .Results:The treatment group patients clinical comprehensive curative effect was better than that of control group (P<0.05).The treatment group after treatment of TCM syndrome score,UAE,Ccr were lower than the control group(P<0.05).Two groups of patients before and after treatment of FBG,PBG,HbAlc,TC,TG,HDL and LDL-C-C by comparison with statistical significance (P<0.05),but after treatment there was no statistical significance (P>0.05) between two groups.Conclusion:Liuwei Dihuang decoction treatment clinical curative effect of elderly patients with type 2 diabetic nephropathy.

Key wordsDiabetic nephropathy;Liuwei Dihuang decoction;Traditional Chinese medicine therapy

糖尿病腎病發(fā)生率有增加趨勢(shì)，病情較輕者降低生活質(zhì)量，給患者家庭帶來巨大的人力、財(cái)力負(fù)擔(dān)，重者甚至威脅患者的生命。近年來科研工作者從延緩糖尿病腎病發(fā)展進(jìn)程的角度出發(fā)，發(fā)現(xiàn)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑有一定作用，但并不能起決定性的防治作用。當(dāng)糖尿病腎病發(fā)展到進(jìn)入持續(xù)性蛋白尿出現(xiàn)的臨床期后，糖尿病腎病進(jìn)程則難以逆轉(zhuǎn)，目前在西藥方面尚無特效治療藥物。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)藥在治療糖尿病腎病，尤其是糖尿病腎病早期顯示出一定的優(yōu)勢(shì)。因此我們運(yùn)用六味地黃湯治療老年2型糖尿病腎病60例，并與西醫(yī)常規(guī)治療的60例患者進(jìn)行對(duì)照，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。命質(zhì)量的相關(guān)報(bào)道還很少[9]，這也可能與研究人員需投入更多的精力去探索不同術(shù)式而忽略生命質(zhì)量并進(jìn)一步探索有關(guān)原因。

作者單位：050011石家莊市河北省中醫(yī)院(封三花，錢金花)，河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院(李海風(fēng))

封三花：女,本科,副主任護(hù)師

通信作者：李海風(fēng)，女，本科，副主任護(hù)師

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(本文編輯劉學(xué)英)

1資料與方法

1.1一般資料選取2012年11月~2013年6月120例老年2型糖尿病腎病患者，將其隨機(jī)等分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組男33例，女27例；年齡40~64歲，平均(46.7±4.0)歲；病程4~11年，平均 (8.4±1.7)年；合并視網(wǎng)膜病變21例，周圍神經(jīng)病變19例，原發(fā)性高血壓20例。治療組男35例，女25例；年齡41～63歲，平均(46.3±3.8)歲；病程3~10年，平均 (8.3±1.5)年；合并視網(wǎng)膜病變21例，周圍神經(jīng)病變20例，原發(fā)性高血壓19例。兩組患者在性別、年齡、病程及并發(fā)癥方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(1999年)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)制定的糖尿病腎病診斷，糖尿病腎病分期標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際通用的Mogensen糖尿病腎病分期診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，將第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期統(tǒng)稱為早期糖尿病腎病，第Ⅳ期稱為臨床期糖尿病腎病，第Ⅴ期稱為晚期糖尿病腎病。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部1989年制定的《中醫(yī)證候規(guī)范》[3]，辨證為脾腎不足、氣陰兩虛之證，并伴瘀血、痰濁。

1.3治療方法兩組均采用糖尿病知識(shí)教育、適量運(yùn)動(dòng)、飲食控制、降糖、降壓、降脂等基礎(chǔ)治療，其他并發(fā)癥均對(duì)癥處理。

1.3.1對(duì)照組注射用阿魏酸鈉0.3 g加0.9%氯化鈉注射液250 ml，每日1次靜脈輸入。

1.3.2治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用六味地黃湯。藥物組成：酒山萸肉12 g，酒五味子12 g，墨旱蓮15 g，炒梔子9 g，茯苓15 g，炒山藥15 g，麩炒白術(shù)12 g，女貞子15 g，熟地12 g，白芍藥12 g，當(dāng)歸12 g等。每日1劑，由我院藥房統(tǒng)一煎制成300 ml，晨起飯后1 h、晚上睡前30 min溫服，禁辛辣刺激食品。

1.3.3療程兩組均治療3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，1個(gè)療程30 d。

1.4觀察指標(biāo)(1)綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]判定療效，分為完全緩解、顯效、有效、無效。(2)觀察兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]，采取癥狀積分法，按癥狀的輕重程度分4個(gè)等級(jí)，無癥狀0分，輕度1分，中度2分，重度3分。(3)觀察兩組治療前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、24 h尿白蛋白排泄率(UAE)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)和總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，等級(jí)資料比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床綜合療效比較 (表1)

表1　兩組患者臨床綜合療效比較(例)

2.2　兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較(表2)

注：兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較，組間、不同時(shí)間點(diǎn)、組間與不同時(shí)間點(diǎn)交互作用均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05

2.3兩組患者組治療前后FBG，PBG及HbAlc比較(表3)

表3　兩組患者治療前后FBG，PBG及HbAlc比較

注：兩組患者治療后FBG，PBG及HbAlc比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但兩組患者治療后組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)

2.4兩組患者治療前后UAE、Ccr比較 (表4)

表4　兩組患者治療前后UAE，Ccr比較 )

注：兩組患者治療前后UAE、Ccr比較，組間、不同時(shí)間點(diǎn)、組間與不同時(shí)間點(diǎn)交互作用均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05

2.5兩組患者治療前后TC，TG，HDL-C及LDL-C比較(表5)

表5　兩組患者治療前后TC，TG，HDL-C及LDL-C比較

注：兩組患者治療前后TC，TG，HDL-C及LDL-C經(jīng)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)

3討論

目前全世界糖尿病患者超過3億。在發(fā)展中國家，糖尿病的死亡率居腫瘤和心血管疾病之后列第三位，同時(shí)糖尿病也是發(fā)達(dá)國家腎衰竭發(fā)生的主要誘因。糖尿病腎病早期以尿中白蛋白含量輕度增加為主要特征，隨著疾病進(jìn)程的發(fā)展，蛋白尿和血肌酐現(xiàn)象趨于嚴(yán)重，最終導(dǎo)致腎衰竭。糖尿病腎病早期尿中白蛋白升高可以逆轉(zhuǎn)，但是發(fā)展至腎衰竭階段時(shí)需要采取透析或腎移植，治療難度大且治愈率低。因而，尿中白蛋白含量的輕微升高應(yīng)該視為糖尿病腎病的早期預(yù)警信號(hào)，盡早干預(yù)治療。糖尿病腎病的發(fā)生機(jī)制較為復(fù)雜，已有研究表明可能與以下因素有關(guān)：(1)血流動(dòng)力學(xué)的改變，主要是腎小球內(nèi)的高壓、高灌注和高濾過，與高血糖、胰島素樣生長因子、胰高血糖素、一氧化氮等有關(guān)，早期主要濾過性膜的電荷屏障的破壞，至后期則伴隨著膜的結(jié)構(gòu)性損傷。(2)血液流變學(xué)的改變，包括血液黏稠度的增加和血沉加快導(dǎo)致血流減慢，引發(fā)局部組織缺氧，血管基底膜增厚和內(nèi)皮損傷，進(jìn)而腎微血管閉塞，濾過壓升高。(3)脂質(zhì)代謝紊亂，脂質(zhì)代謝過程中重要酶類的活性改變，使得糖尿病腎病患者往往并發(fā)高脂血癥和高脂蛋白血癥，這是血管病變發(fā)生的重要基礎(chǔ)。(4)遺傳因素和環(huán)境因素。對(duì)于糖尿病腎病的病理性改變，主要分為腎小球硬化、滲出性病變和腎小管-間質(zhì)損害[5]。針對(duì)糖尿病腎病的發(fā)生機(jī)制和病理性改變，當(dāng)下西醫(yī)治療早期糖尿病腎病的主要策略是：(1)控制血糖，這是預(yù)防糖尿病腎病病程進(jìn)展的主要方法之一，通過口服藥物和必要時(shí)注射胰島素實(shí)現(xiàn)。(2)降壓治療，可為患者的腎臟提供良好的保護(hù)作用，臨床推薦的藥物主要是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和鈣通道阻滯劑[6]。(3)其他，如抗凝血和降脂藥物。

糖尿病腎病是消渴遷移而致,脾腎兩虛是其病機(jī)關(guān)鍵[7]。脾為后天之本，攝入水谷，化生為血?dú)饩⑽镔|(zhì)，并固攝精微，運(yùn)化敷布全身，脾虛固攝無力，水谷精微隨代謝產(chǎn)物排出體外。腎藏精，腎為先天之本，腎氣不固則開合不力。脾之運(yùn)化功能有賴腎陽之鼓舞，腎所藏之精亦有賴脾生化之陰津而濡養(yǎng)。因此，脾腎兩臟在糖尿病腎病發(fā)病機(jī)理中至關(guān)重要[8]。脾腎虛損是糖尿病腎病發(fā)病和病機(jī)演變的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此臨床健脾補(bǔ)腎固精是治療的基本原則[7]。六味地黃湯方中熟地黃、山萸肉滋陰補(bǔ)腎，填精益髓；墨旱蓮、女貞子補(bǔ)肝益腎，滋陰養(yǎng)血；茯苓、山茱萸、白術(shù)健脾益氣；白芍藥、五味子滋陰柔肝；山藥健脾益胃；熟地、當(dāng)歸活血補(bǔ)血；牡丹皮、梔子清熱瀉火。諸藥合用，共奏滋陰補(bǔ)腎、滋陰養(yǎng)血、健脾益氣之功。本研究結(jié)果顯示，治療組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；治療組治療后中醫(yī)證候評(píng)分，UAE，Ccr均低于對(duì)照組(P<0.05)；兩組患者治療后FBG，PBG，HbAlc，TC，TG，HDL-C及LDL-C經(jīng)比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但兩組治療后上述各項(xiàng)指標(biāo)經(jīng)比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明六味地黃湯加減治療老年2型糖尿病腎病臨床療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯白晶晶)