賈順植，陳亢利（蘇州科技學(xué)院環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院，江蘇 蘇州 215009）

化學(xué)合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系研究

賈順植，陳亢利
（蘇州科技學(xué)院環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院，江蘇 蘇州 215009）

依據(jù)《清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系編制通則》，構(gòu)建了化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系，并應(yīng)用于蘇州某醫(yī)藥企業(yè)，初步證明該指標(biāo)體系可行。

制藥企業(yè)；化學(xué)合成類；清潔生產(chǎn)；指標(biāo)體系；構(gòu)建；研究

進(jìn)入21世紀(jì)，資源能源和環(huán)境對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的制約越來越突出。如何提高資源能源利用效率，減少經(jīng)濟(jì)活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響和更好利用有限的資源，是人類面臨的重大課題，也是工業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重大任務(wù)。清潔生產(chǎn)從理念提出到實(shí)踐探索，都具有先進(jìn)性、根本性。制藥工業(yè)是國(guó)家環(huán)保規(guī)劃要重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一?！夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》將單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21％，單位工業(yè)增加值用水量降低30％列入發(fā)展目標(biāo)［1］。隨著制藥工業(yè)水污染物排放新標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施，化學(xué)原料藥生產(chǎn)將面臨更大的環(huán)保壓力，制藥工業(yè)發(fā)展存在不少困難和制約因素［2］。通過對(duì)化學(xué)合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)的全過程的分析，構(gòu)建行業(yè)的清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，綜合評(píng)價(jià)企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)的程度和水平，衡量企業(yè)在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上所處的位置，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的清潔生產(chǎn)機(jī)會(huì)，能提高企業(yè)節(jié)能降耗減污增效的能力。

1 清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系的建立

1.1 評(píng)價(jià)指標(biāo)的選取原則

指標(biāo)的選取應(yīng)科學(xué)合理、可操作性強(qiáng)，指標(biāo)數(shù)據(jù)易于獲?。灰远恐笜?biāo)為主，對(duì)一些技術(shù)、工藝、管理等指標(biāo)不能定量時(shí)，可采用定性指標(biāo)；能夠有效引導(dǎo)企業(yè)開展源頭減量、過程清潔和產(chǎn)品綠色的活動(dòng)，反映出資源利用情況和節(jié)約的可能性，以達(dá)到保護(hù)自然資源的目的［3-4］。

1.2 指標(biāo)體系的建立

根據(jù)2013年6月頒布的《清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系編制通則》（試行稿），遵循指標(biāo)體系的建立原則，構(gòu)建化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系。指標(biāo)體系包含目標(biāo)層、準(zhǔn)則層和指標(biāo)層，具體見表1。

2 指標(biāo)基準(zhǔn)值的確定

2.1 指標(biāo)基準(zhǔn)值分級(jí)

根據(jù)各行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)、裝備和管理水平，將二級(jí)指標(biāo)的基準(zhǔn)值分為三個(gè)等級(jí)：Ⅰ級(jí)為國(guó)際清潔生產(chǎn)領(lǐng)先水平；Ⅱ級(jí)為國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平；Ⅲ級(jí)為國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)一般水平。

2.2 指標(biāo)基準(zhǔn)值取值原則

根據(jù)當(dāng)前行業(yè)清潔生產(chǎn)情況，合理確定定量指標(biāo)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)基準(zhǔn)值。污染物產(chǎn)生指標(biāo)等部分指標(biāo)基準(zhǔn)值主要依據(jù)化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的編制說明，確定Ⅰ級(jí)基準(zhǔn)值時(shí)，應(yīng)參考國(guó)際清潔生產(chǎn)指標(biāo)領(lǐng)先水平，以當(dāng)前國(guó)內(nèi)5％的企業(yè)達(dá)到該基準(zhǔn)值要求為取值原則；確定Ⅱ級(jí)基準(zhǔn)值時(shí)，應(yīng)以當(dāng)前國(guó)內(nèi)20％的企業(yè)達(dá)到該基準(zhǔn)值要求為取值原則；確定Ⅲ級(jí)基準(zhǔn)值時(shí)，以當(dāng)前國(guó)內(nèi)50％的企業(yè)達(dá)到該基準(zhǔn)值要求為取值原則。此外，其他指標(biāo)基準(zhǔn)值應(yīng)適當(dāng)結(jié)合國(guó)家、行業(yè)、地方在有關(guān)統(tǒng)計(jì)、政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)等文件中對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)的要求值，具體見表2。

由于定性指標(biāo)無法量化或缺少統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，通過查閱大量國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還有行業(yè)內(nèi)先進(jìn)企業(yè)做法來確定［5］，具體見表3。

3 指標(biāo)權(quán)重的確定

結(jié)合1～9標(biāo)度法，通過專家打分為各級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)之間的重要性進(jìn)行標(biāo)度，建立判斷矩陣。由于建立的清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系所包含的指標(biāo)較多，如果應(yīng)用層次分析法計(jì)算量會(huì)非常大，所以本文用yaahp軟件對(duì)其進(jìn)行計(jì)算［11-12］。用yaahp軟件，求出目標(biāo)層和準(zhǔn)則層的最大特征值和一致性比例，得出各個(gè)指標(biāo)的具體權(quán)重值，見表4。

表1 化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系

表2 化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)定量指標(biāo)基準(zhǔn)值［6-9］

表3 化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)定性指標(biāo)基準(zhǔn)值［10］

表4 化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)權(quán)重值

4 評(píng)價(jià)方法

4.1 隸屬函數(shù)建立

不同清潔生產(chǎn)指標(biāo)由于量綱不同，不能直接比較，需要建立原始指標(biāo)的隸屬函數(shù)。記Ygk（xij）為二級(jí)指標(biāo)xij對(duì)于級(jí)別gk的隸屬函數(shù)，gk＝｛Ⅰ級(jí)，Ⅱ級(jí)，Ⅲ級(jí)｝，k＝1，2，3。若指標(biāo)xij屬于級(jí)別gk，則隸屬函數(shù)的值為100，否則為0。

4.2 綜合評(píng)價(jià)指數(shù)計(jì)算

通過加權(quán)平均、逐層收斂可得到評(píng)價(jià)對(duì)象在不同級(jí)別gk的得分Ygk。

4.3 清潔生產(chǎn)水平標(biāo)準(zhǔn)劃分

Ⅰ級(jí)清潔生產(chǎn)水平（國(guó)際清潔生產(chǎn)領(lǐng)先水平）應(yīng)同時(shí)滿足以下條件：YⅠ≥85；限定性指標(biāo)全部滿足Ⅰ級(jí)基準(zhǔn)值要求。

Ⅱ級(jí)清潔生產(chǎn)水平（國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平）應(yīng)同時(shí)滿足以下條件：YⅡ≥85；限定性指標(biāo)全部滿足Ⅱ級(jí)基準(zhǔn)值要求。

Ⅲ級(jí)清潔生產(chǎn)水平（國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)一般水平）應(yīng)滿足以下條件：YⅢ＝100。

5 案例應(yīng)用

表5 蘇州某公司清潔生產(chǎn)水平分析表

化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系生產(chǎn)工藝及裝備指標(biāo)（0.0753）裝備要求 0.2297 裝備的聯(lián)機(jī)性、配套性好，具有模塊化設(shè)計(jì)少部分裝備需要人工操作 二級(jí)100自動(dòng)化控制水平 0.6481 CIP和SIP控制水平先進(jìn) 采用手動(dòng)控制進(jìn)行清洗和消毒 二級(jí)100干燥設(shè)備水平 0.1222 罐式三合一，噴霧干燥器真空回轉(zhuǎn)干燥器，流化床熱風(fēng)循環(huán)烘箱 二級(jí)100產(chǎn)品特征指標(biāo)（0.0288）安全使用與包裝符合環(huán)保性 0.1250 選擇無毒害、易降解或者便于回收利用 一級(jí)100 GMP認(rèn)證 0.8750 藥品全部通過cGMP認(rèn)證藥品全部通過 GMP認(rèn)證藥品部分通過GMP認(rèn)證 二級(jí)100清潔生產(chǎn)管理指標(biāo)（0.1959）*產(chǎn)業(yè)政策符合性 0.2966 未采用國(guó)家明令禁止和淘汰的生產(chǎn)工藝、裝備，未生產(chǎn)國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品 一級(jí)100清潔生產(chǎn)審核制度執(zhí)行 0.1873按照國(guó)家和地方要求，開展清潔生產(chǎn)審核 一級(jí)100清潔生產(chǎn)部門設(shè)置和人員配備 0.0898建有專門負(fù)責(zé)清潔生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)，各成員單位及主管人員職責(zé)分工明確建有兼職負(fù)責(zé)清潔生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)，各成員單位及主管人員職責(zé)明確一級(jí)100環(huán)境管理體系制度 0.0577按照GB／T 24001建立并運(yùn)行環(huán)境管理體系，環(huán)境管理程序文件及作業(yè)文件齊備擁有健全的環(huán)境管理體系和完備的管理文件 三級(jí) 0*建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度和“三同時(shí)”執(zhí)行情況 0.2190 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)、“三同時(shí)”制度執(zhí)行率達(dá)到100％ 一級(jí)100能源計(jì)量器具配備情況 0.1123能源計(jì)量器具配備率符合GB／T17167三級(jí)計(jì)量要求能源計(jì)量器具配備率符合GB／T17167二級(jí)計(jì)量要求 二級(jí)100環(huán)境應(yīng)急 0.0373編制系統(tǒng)的環(huán)境應(yīng)急預(yù)案并開展環(huán)境應(yīng)急演練編制系統(tǒng)的環(huán)境應(yīng)急預(yù)案 二級(jí)100

6 結(jié)論

先將現(xiàn)有企業(yè)相關(guān)指標(biāo)與Ⅰ級(jí)限定性指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)并不符合要求，再將現(xiàn)有企業(yè)相關(guān)指標(biāo)與Ⅱ級(jí)限定性指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)限定性指標(biāo)全部滿足Ⅱ級(jí)基準(zhǔn)值要求，并計(jì)算Yg2＝Y(jié)Ⅱ＝88.8，達(dá)到國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平，評(píng)價(jià)結(jié)果與企業(yè)實(shí)際情況基本一致，初步證明該指標(biāo)體系可行，可用于評(píng)價(jià)企業(yè)清潔生產(chǎn)水平。

致謝：

化學(xué)合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系的構(gòu)建得到了導(dǎo)師陳亢利教授以及蘇州環(huán)境科學(xué)研究所的專家的幫助，在此表示感謝。

［1］陳義華.制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)審核方法與技巧［J］.綠色科技，2012，30（9）：191-193.

［2］中華人民共和國(guó)工業(yè)與信息化部.醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃［R］.2012.

［3］中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì).清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系編制通則（試行稿）［R］.2013.

［4］張洋，曾清如.中成制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究［J］.安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)，2014，42（1）：77-79.

［5］程燕.高嶺土行業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建及實(shí)例研究［D］.合肥：合肥工業(yè)大學(xué)，2009.

［6］GB21904-2008化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)［S］.

［7］董佩佩，徐祖信，李懷正，等.中美制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)比較分析［J］.環(huán)境科學(xué)與管理，2012，37（3）：46-51.

［8］陳魁，董海燕，郭勝華，等.我國(guó)環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較［J］.環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展，2011，30（1）：47 -50.

［9］錢一晨，金晶.典型國(guó)家和國(guó)際環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比研究［J］.能源研究與信息，2013，29（2）：67-72.

［10］李成平，張媚，孫國(guó)君，等.中美兩國(guó)GMP認(rèn)證體制比較研究［J］.中國(guó)藥房，2014，25（9）：772-774.

［11］TongO，ShaoS，ZhangY，etal.AnAHP-basedwater-conservationandwaste-reductionindicatorsystemforcleanerproductionoftextile-printingindustryinChinaandtechniqueintegration［J］.CleanTechnologiesandEnvironmentalPolicy，2012，14（5）：857-868.

［12］王哲.制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標(biāo)體系的構(gòu)建及清潔生產(chǎn)技術(shù)研究［D］.大連：大連理工大學(xué)，2011.

ResearchonCleanerProductionIndexSysteminChemical SyntheticPharmaceuticalCompany

JIAShun-zhi，CHENKang-li
（SchoolofEnvironmentalScienceandEngineering，SuzhouUniversity ofScience＆Technology，SuzhouJiangsu215009，China）

Basedonthereferencesofthecleanerproductionofthecompaniesofthechemicalsyntheticpharmaceuticalindustryandthepracticalcases，thecleanerproductionindexsysteminchemicalsyntheticpharmaceuticalindustrywasframed.TheindexsystemwasappliedtoapharmaceuticalcompanyinSuzhoutopreliminarilytestits feasibility.Theresultshowedthattheindexsystemwasapplicable.

chemicalsyntheticpharmaceuticalcompany；cleanerproduction；indexsystem；frame；research

X38

A

1673-9655（2015）03-0031-06

2014-10-17

賈順植（1990-），男，碩士研究生，研究方向?yàn)榄h(huán)境規(guī)則與管理。