摘要：目的 比較化學(xué)發(fā)光免疫法（CLIA）和免疫放射法（IRMA）檢測(cè)血清TSH的精確度、重復(fù)性、相關(guān)性，評(píng)價(jià)兩種方法對(duì)診斷甲狀腺疾病的臨床價(jià)值。方法 將我單位213例受試人員分為正常組、甲亢組、甲減組，用化學(xué)發(fā)光免疫法和免疫放射法對(duì)其血清TSH標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，進(jìn)行精確度、重復(fù)性、相關(guān)性實(shí)驗(yàn)，并對(duì)三組的TSH結(jié)果進(jìn)行檢測(cè)比較。結(jié)果 兩組的相關(guān)性良好，CLIA的重復(fù)性和精密度優(yōu)于IRMA，兩組的診斷符合率較高。結(jié)論 CLIA和IRMA檢測(cè)TSH均有臨床價(jià)值，綜合來(lái)看，CLIA優(yōu)勢(shì)更為明顯，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：化學(xué)發(fā)光免疫法；免疫放射法；促甲狀腺激素

促甲狀腺激素（thyrotropin，thyroid stimulating hormone，TSH）是腺垂體分泌的促進(jìn)甲狀腺的生長(zhǎng)和機(jī)能的激素。TSH多以游離的形式存在于血液中，其含量很低，是性質(zhì)穩(wěn)定的糖蛋白激素。TSH受下丘腦一腦垂體一甲狀腺軸線控制，當(dāng)人體的甲狀腺功能發(fā)生變化時(shí)，血清TSH的水平出現(xiàn)波動(dòng)。甲狀腺機(jī)能低下即甲減者的表現(xiàn)，多為血清中的TSH水平增高，甲狀腺功能亢進(jìn)即甲亢者，多為血清中TSH的降低。臨床上，因此，TSH是判斷甲狀腺功能和下丘腦垂體甲狀腺軸功能是否正常的一線指標(biāo)[1-2]。作者采用化學(xué)發(fā)光免疫法（CLIA）與免疫放射法（IRMA）兩種方法同時(shí)測(cè)定正常人及患者血清TSH，對(duì)其結(jié)果比較分析，從不同角度探討兩種檢查方法在甲狀腺功能疾病中的臨床診斷價(jià)值，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 所有人員均為來(lái)我單位健康查體或就診的人員，見(jiàn)表1。

1.2儀器與試劑 CLIA采用美國(guó)雅培公司Axsym免疫化學(xué)發(fā)光儀，IRMA采用西安262廠F5-20089γ-放射免疫計(jì)數(shù)器。免疫化學(xué)發(fā)光測(cè)定試劑盒，由美國(guó)雅培公司提供，IRMA采用中國(guó)原子能科學(xué)研究院提供的試劑盒。

1.3方法

1.3.1樣品采集 于每天上午采集研究對(duì)象空腹血清3 ml，然后分離血清，立即進(jìn)行檢測(cè)或-20℃冷凍保存，1 w內(nèi)檢測(cè)。

1.3.2 TSH的檢測(cè)

1.3.2.1批內(nèi)變異 分高、中、低三份質(zhì)控樣本，所有質(zhì)控樣本分別用CLIA和IRMA測(cè)定血清TSH含量，重復(fù)測(cè)定10次，計(jì)算批內(nèi)變異系數(shù)。

1.3.2.2批間變異 將高、中、低三份血清樣品，分別置于20只試管中，密封后置-20℃冰凍保存，于20個(gè)測(cè)定日復(fù)融后檢測(cè)其含量，計(jì)算其變異系數(shù)。

1.3.2.3結(jié)果比較 將三組試驗(yàn)人員共213份血清樣品同時(shí)采用CLIA和IRMA測(cè)定其TSH含量，對(duì)得出的結(jié)果進(jìn)行比較。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用（x±s）的形式表示，對(duì)兩種方法測(cè)得的結(jié)果行相關(guān)性分析，甲亢、甲減組和正常組比較采用T檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1批內(nèi)變異和批間變異，見(jiàn)表2。

結(jié)果表明，CLIA的重復(fù)性和精密度優(yōu)于IRMA。

2.2三組受試人員TSH測(cè)定結(jié)果比較，見(jiàn)表3。

2.3三組受試者診斷符合率比較，見(jiàn)表4。

TSH對(duì)甲亢組患者與甲減組患者的診斷符合率均較高，尤其是對(duì)于甲減的診斷，CLIA法檢測(cè)TSH幾乎是最為靈敏的考察指標(biāo)。

2.4相關(guān)性比較 用CLIA和IRMA法分別對(duì)受檢血清標(biāo)本進(jìn)行定量分析，結(jié)果表明，兩法測(cè)定結(jié)果相關(guān)系數(shù)為0.995，提示兩法相關(guān)性良好。

3討論

TSH 是腺垂體分泌的一種糖蛋白激素，主要功能是調(diào)節(jié)甲狀腺激素分泌，臨床上是反映甲狀腺功能非常敏感的指標(biāo)[3]。目前，常用的測(cè)定血清TSH 的方法有免疫放射分析法（IRMA）和化學(xué)發(fā)光法（CLIA）?；瘜W(xué)發(fā)光法（CLIA）測(cè)定是根據(jù)化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的輻射光的強(qiáng)度來(lái)檢測(cè)物質(zhì)含量的一種有效的痕量和微量分析方法[4]。

本報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，CLIA和IRMA法檢測(cè)血清TSH相關(guān)性好。但比較兩種檢查方法，化學(xué)發(fā)光法具有以下優(yōu)點(diǎn)：①無(wú)污染：CLIA 法檢測(cè)以化學(xué)發(fā)光劑作為標(biāo)記物，試劑穩(wěn)定且無(wú)放射性，對(duì)周圍環(huán)境無(wú)污染，工作人員也不會(huì)損害；IRMA通常以125 I標(biāo)記，125 I半衰期僅為1個(gè)月左右，放射性碘對(duì)環(huán)境有污染，對(duì)工作人員也有傷害。②線性范圍寬：有報(bào)道顯示，低濃度時(shí)化學(xué)發(fā)光免疫分析法區(qū)線性范圍較寬，在低濃度范圍測(cè)定較免疫放射分析法更為準(zhǔn)確[5]。③自動(dòng)化程度高：化學(xué)發(fā)光免疫分析法自動(dòng)化操作，這就排除了人為的誤差，使操作更加簡(jiǎn)便，明顯優(yōu)于放射免疫法。④本組結(jié)果顯示， CLIA的重復(fù)性和精密度優(yōu)于IRMA。

綜上，CLIA在檢測(cè)血清TSH方面有著IRMA無(wú)法比擬優(yōu)勢(shì)，建議有條件的實(shí)驗(yàn)室采用。

參考文獻(xiàn)：

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[5]王玉梅，許秉權(quán)，李巖.化學(xué)發(fā)光免疫分析與免疫放射分析檢測(cè)血清TSH方法比較[J].中國(guó)地方病防治雜志，2006，21（6）：359-360.編輯/肖慧