摘要：目的 了解基層醫(yī)院外來器械管理存在的問題，規(guī)范外來器械的管理流程，找出基層醫(yī)院院感工作中的薄弱環(huán)節(jié)，降低醫(yī)院感染，確保醫(yī)療護理質量安全。方法 結合基層醫(yī)院的實際情況，針對外來器械管理存在的問題，制定出新對策和動態(tài)的管理流程，包括準入、接受、清洗、包裝、滅菌、追溯的流程，以確保外來器械的滅菌效果。結果 規(guī)范了我院外來器械的管理。結論 基層醫(yī)院外來器械的管理不規(guī)范，存在醫(yī)院感染隱患。主管部門應加大監(jiān)管、指導力度，指令外來器械必須由消毒供應中心統(tǒng)一清洗、包裝、滅菌，使其在使用過程達到零風險。

關鍵詞：基層醫(yī)院；外來器械；管理；問題；醫(yī)院感染

Abstract：Objective To understand the problems existing in the basic-level hospitals foreign equipment management， regulate foreign equipment management process， point out the weak links in local hospital infection work， reduce hospital infections， to ensure the quality of medical care security. Methods Combined with the actual situation of grassroots hospitals， aiming at the existing problem of foreign equipment management， develop new countermeasure and the dynamic management process， including access， accept， cleaning， packaging， sterilization， tracing process， in order to ensure that foreign instrument sterilization effect. Results Our hospital foreign equipment management specification has been standardized. Conclusion Management of local hospitals exotic instruments are not standardized， there is a risk of nosocomial infection. Authorities should strengthen supervision， and guidance， instruction external devices must be unified by the central sterile supply cleaning， packaging， sterilization， so that in the course of reaching zero risk.

Key words：Basic-level hospitals； Foreign equipment； Management； Hospital infection l

外來器械是指醫(yī)院未常規(guī)配備，由廠家?guī)У结t(yī)院手術室臨時使用的手術器械。包括特殊器械，動力工具和植入物[1]。近年來，隨著基層醫(yī)院醫(yī)療技術的快速發(fā)展，基層醫(yī)院使用外來器械特別是植入物的數(shù)量迅速增加。然而，對外來器械的清洗、包裝、滅菌不規(guī)范的現(xiàn)象也很嚴重，容易引發(fā)醫(yī)院感染，直接威脅醫(yī)療護理安全[2]。為了使外來器械的使用達到零風險[3]，確保醫(yī)療安全，筆者通過走訪調查，并結合我院實際情況，總結基層醫(yī)院外來器械管理存在的問題及對策。

1存在問題

1.1領導認識不到位，管理欠規(guī)范 領導只注重經(jīng)濟效益，沒有意識到外來器械管理的重要性，沒有制定健全的規(guī)章制度，監(jiān)管力度不夠。

1.2培訓不到位 對手術室、消毒供應室、供應商等相關人員無針對性的培訓，未制定系統(tǒng)的培訓計劃。

1.3器械的清洗、包裝、滅菌環(huán)節(jié)管理不規(guī)范，滅菌質量不保障 有的醫(yī)院外來器械由供應商自行清洗、打包，并自行帶入包布和化學指示卡，有的自帶包布有破損，中間有交叉線，清洗及滅菌效果上存在隱患。

1.4器械商配合性差 由于外來器械價格昂貴。供應商不愿意將器械交給消毒供應中心處置。

1.5缺乏外來器械的管理流程和措施。

2 管理對策

2.1領導重視、健全各項規(guī)章制度及管理組織 院感科及消毒供應中心護士長多與分管領導進行溝通協(xié)調，讓領導認識到外來器械管理在醫(yī)院感染控制中的重要性。建立由醫(yī)務部、院感科、設備科、消毒供應中心組成的督查小組，檢查外來器械的使用、管理和監(jiān)測工作。制定各項規(guī)章制度，必須在醫(yī)院層面、消毒供應中心、手術室等分別建立管理制度，明確各方職責，加強協(xié)調溝通。還包括外來器械的準入、接受、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測等規(guī)章制度。

2.2 加強培訓 對手術室、供應室人員進行有針對性系統(tǒng)性的培訓，包括外來器械及工具的結構、原理、作用及使用方法，外來器械的性能、保管、維護及管理制度、流程等。對器械公司業(yè)務人員也要進行器械清洗、保養(yǎng)及醫(yī)院感染防控知識的培訓[4]。

2.3引入目視管理提高效率 目視管理也稱為“看得見的管理”，是利用形象直觀、色彩適宜的各種視覺感知信息來組織現(xiàn)場工作或生產(chǎn)活動，以最簡單快捷的方法傳遞、接受信息，從而提高工作效率的一種管理方法[5]。除了在每一包器械上有名稱、滅菌日期、失效期等信息的滅菌條形碼以外，針對植入物專門設計兩種醒目的粘貼標簽，使公司名稱、植入物名稱、生物監(jiān)測結果、是否為緊急放行、監(jiān)測與發(fā)放人員姓名等重要信息一目了然，方便使用與溝通，提高了工作效率與安全性。

2.4 建立外來器械管理流程。

2.4.1外來器械的準入 外來器械使用前經(jīng)臨床科室負責人、采購部負責人、院感辦審核確認后方可進院。廠家相對固定，便于使用和管理。外來器械必須證件齊全、資質合格。所有證件交院感辦備存。

2.4.2預約、接受 供應商應在術前48h將器械交至供應室去污區(qū)，協(xié)助完成清洗工作。供應商提供器械清單一式兩份，一份隨包內(nèi)器械滅菌，供手術時核對，一份由供應室留存，并附相應的器械圖片及相關器械清洗、消毒、干燥時間參數(shù)表交供應室備存。供應室由專人接受、檢查、清點，雙方在清單上簽名，核對無誤后方可接受。供應室接受人員有權拒絕接受不合格的器械及不規(guī)范的包裝容器。

2.4.3器械的清洗、包裝、滅菌和監(jiān)測 所有的外來器械均視為污染品，必須在本院消毒供應中心進行規(guī)范的清洗、消毒、打包、滅菌和配送。對植入物必須填寫植入性器械登記表，并按要求進行物理監(jiān)測、生物監(jiān)測、化學監(jiān)測后方可使用。外來器械在原則上不開展急診手術。如危及生命需要急診手術用植入物時由供應室值班人員完成清洗、包裝、滅菌工作。可在生物PCD中加入第五類化學指示物作為提前放行的標志，并跟蹤生物監(jiān)測合格后補記錄。

2.4.4供應商必須提供合格、無銹、無蝕、性能正常的器械 對需要特殊清洗及滅菌的器械必須提前與供應室接受人員交接清楚，否則引起的損失由供應商自行負責。

2.4.5質量追朔 各部門（采購辦、手術室、供應室、手術科室）均按國家相關規(guī)范要求做好登記管理工作。使所有外來器械的準入、清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應用等相關信息有詳細記錄，以便隨時跟蹤和查詢。

清洗徹底是滅菌的基礎，是確保消毒和滅菌成功的關鍵，器械清潔質量不合格是滅菌失敗的主要原因，滅菌不合格是導致外科手術發(fā)生醫(yī)院感染的主要原因之一。因此，外來器械若管理不規(guī)范會為醫(yī)院感染埋下極大的隱患。衛(wèi)生行政部門應加大監(jiān)管力度，指令不規(guī)范的醫(yī)院按衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》要求外來器械由消毒供應中心統(tǒng)一管理。呼吁高層機構制定外來器械管理相應的法律、法規(guī)，真正保障患者安全。

參考文獻：

[1]李玉娟，王友光.外來器械管理流程探討[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2011，21（6）：1112.

[2]郝愛楓，消毒供應中心對外來器械及植入物的管理[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2012，21。

[3]周彬，鞏玉秀，王清亮等，外來器械及植入物管理的現(xiàn)狀調查[J].中國醫(yī)院，2014，11，11：371，373.

[4]康蕓，淺談外來器械管理存在的問題及對策[J].吉林醫(yī)學，2012，33（29）：6437.

[5]陸蘺，董衛(wèi)紅，黃明芬，醫(yī)院外來器械管理存在問題及對策[J].中華醫(yī)院管理雜志，2014，5（30）：370，371.編輯/馮焱