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        斑蝥酸鈉注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

        2015-12-30 02:06:10劉國建王朝霞王科明
        腫瘤基礎(chǔ)與臨床 2015年5期
        關(guān)鍵詞:晚期非小細(xì)胞肺癌多西他賽順鉑

        劉國建,李 娟,王朝霞,王科明

        (南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤科,江蘇 南京 210011)

        斑蝥酸鈉注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

        劉國建,李娟,王朝霞,王科明

        (南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤科,江蘇 南京 210011)

        [摘要]目的觀察斑蝥酸鈉注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的近期療效和毒副反應(yīng)。方法60例經(jīng)病理學(xué)證實的晚期NSCLC患者隨機均分為2組,每組30例,治療組30例患者接受多西他賽加順鉑配合斑蝥酸鈉注射液治療,對照組30例患者僅接受單純化療,方案同治療組,并比較觀察2組的近期療效和毒副反應(yīng)。結(jié)果治療組總有效率為63.3%,高于對照組的40.0%(P<0.05);治療組主要毒副反應(yīng)總發(fā)生率為76.7%,明顯低于對照組的110.0%(P<0.05)。結(jié)論斑蝥酸鈉注射液聯(lián)合多西他賽加順鉑化療治療晚期NSCLC不僅能提高化療療效,還能降低化療毒副反應(yīng),值得臨床進一步推廣。

        [關(guān)鍵詞]晚期非小細(xì)胞肺癌;斑蝥酸鈉注射液;多西他賽;順鉑

        非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是最為常見的肺癌,一般惡性程度較高,易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,其中約65%的患者在確診時已屬相對中晚期,大多數(shù)患者失去了手術(shù)治療機會[1-2]。對于不能切除的腫瘤患者,多是以獲得最大的抗腫瘤效果(腫瘤縮小和穩(wěn)定)、最輕的毒副反應(yīng)、最好的生活質(zhì)量及延長生存期為目的。全身化療是晚期NSCLC患者的重要治療手段,能夠有效殺滅腫瘤細(xì)胞,但化療對正常細(xì)胞的殺傷作用也不容忽視。如出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、惡心嘔吐、口腔黏膜炎等毒副反應(yīng),使患者體力狀況明顯下降,并影響患者的生活質(zhì)量及腫瘤的后續(xù)化療。因此對于化療的輔助藥物作用機制及臨床應(yīng)用的研究極為重要。斑蝥酸鈉注射液是一種中成藥,具有顯著抗瘤活性、水溶性好、毒副反應(yīng)輕及無蓄積中毒等特點。臨床上已應(yīng)用于多種惡性腫瘤的輔助治療。為此我科于2010年5月至2013年7月采用多西他賽加順鉑化療方案并輔以斑蝥酸鈉注射液治療晚期NSCLC患者,并將單純化療作為對照,比較觀察其療效和毒副反應(yīng)的差異。

        1資料與方法

        1.1一般資料選取我科2010年5月至2013年7月接受化療的60例晚期NSCLC患者,均經(jīng)病理學(xué)證實,依據(jù)隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組,每組30例。治療組30例:男22例,女8例;鱗癌23例,腺癌7例;年齡42~73歲,中位年齡60.5歲。對照組30例:男23例,女7例;鱗癌22例,腺癌8例;年齡35~76歲,中位年齡63.6歲。TNM分期[3]均為Ⅲa~Ⅳ期。KPS評分≥70分,預(yù)計生存期≥3個月。以上2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。符合下列任一項即剔除:1)患未控制的嚴(yán)重感染及其他未控制的嚴(yán)重內(nèi)科疾病;2)孕婦和哺乳期婦女;3)對本研究藥物制劑過敏者;4)判斷有不適合入組的其他情況。

        1.2治療方法對照組:接受單純多西他賽加順鉑方案化療,多西他賽(商品名:艾素,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)75 mg·m-2,靜脈滴注,d1;順鉑25 mg·m-2,靜脈滴注,d1~3。治療組:在對照組化療的基礎(chǔ)上加用斑蝥酸鈉注射液,斑蝥酸鈉注射液0.5 mg加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)5%葡萄糖液250 mL中靜脈滴注,每天1次,d1~15,21 d為1周期。2組均予止吐輔助治療。

        1.3評價標(biāo)準(zhǔn)客觀療效判定按照實體瘤治療療效評價標(biāo)準(zhǔn)[3],分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)和疾病進展(PD),以CR+PR計算總有效率。參照WHO的抗腫瘤藥物急性及亞急性毒副反應(yīng)分分度標(biāo)準(zhǔn)[4]評定毒副反應(yīng),分為0~Ⅳ度。

        1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS 13.0進行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料用百分率表示,比較采用χ2檢驗,等級資料的比較采用秩和檢驗,檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

        2結(jié)果

        2.12組近期療效比較治療組總有效率為63.3%,高于對照組的40.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 2組近期療效比較

        注:2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05

        2.22組主要毒副反應(yīng)比較主要為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng),予升白及止吐等治療后均緩解。治療組毒副反應(yīng)總發(fā)生率為76.7%,低于對照組的110.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 2組主要毒副反應(yīng)比較 n

        注:2組主要毒副反應(yīng)總發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05

        3討論

        臨床上NSCLC約占肺癌的70%~80%,通常采用針對全身兼顧局部的多學(xué)科治療方法(包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)中藥、免疫治療及分子靶向治療)。但大多數(shù)NSCLC患者就診時已屬于中晚期,出現(xiàn)局部浸潤、胸腔積液或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,無手術(shù)指征。并且晚期患者體質(zhì)虛弱,或有多種內(nèi)科基礎(chǔ)疾病,難以耐受單純化療。以鉑類為基礎(chǔ)的兩藥方案是標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案??鼓[瘤藥物在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時,都不能完全避免對正常組織的損害,尤其對增殖旺盛的細(xì)胞(如骨髓、胃腸上皮、生殖細(xì)胞等)具有抑制殺傷作用,破壞人體的免疫功能,對患者的生活質(zhì)量造成很大影響,甚至給患者帶來巨大的心理壓力,因而導(dǎo)致有些患者抗拒化療。因此,積極處理化療相關(guān)的毒副反應(yīng)、提高患者的生活質(zhì)量及延長生存期顯得尤為重要。多西他賽是新一代半合成的紫杉醇類藥物,為新型微管抑制劑,多西他賽加順鉑方案治療晚期肺癌取得較好的臨床療效。但聯(lián)合化療的毒副反應(yīng)重,多數(shù)患者難以耐受,使患者不能順利完成化療,進而嚴(yán)重影響臨床療效。另外,中醫(yī)藥治療是腫瘤綜合治療的一個組成部分,目前認(rèn)為其在腫瘤的治療中發(fā)揮著重要作用。

        中藥斑蝥具有抗腫瘤、攻毒蝕瘡以及破血散結(jié)的作用,主要活性成分是斑蝥素,對多種腫瘤治療有一定療效。但是斑蝥素產(chǎn)生的毒副反應(yīng)及刺激性大,在臨床應(yīng)用中受到一定的限制。而斑蝥酸鈉屬于斑蝥素的一種半合成衍生物,是斑蝥的主要有效成分,其抗腫瘤作用明顯優(yōu)于斑蝥素[5-6],而毒副反應(yīng)和刺激性則較斑蝥素輕。斑蝥酸鈉相對分子質(zhì)量小,水溶性好,易進入細(xì)胞內(nèi),較早產(chǎn)生細(xì)胞毒作用,有較強的抑瘤作用特點。其機制為:1)抑制腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)和核酸的合成,繼而影響RNA和DNA的生物合成,最終抑制腫瘤細(xì)胞的生成和分裂;2)改善細(xì)胞能量代謝,降低癌毒素水平:3)改變腫瘤細(xì)胞形態(tài)和功能,直接殺死腫瘤細(xì)胞;4)刺激巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞因子,增加免疫效應(yīng)細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用,提高機體免疫力[7]。同時斑蝥酸鈉對骨髓細(xì)胞無抑制作用,能夠促進骨髓細(xì)胞DNA的合成,縮短白細(xì)胞的成熟、釋放,能對抗放、化療中血細(xì)胞減少,從而升高白細(xì)胞,改善患者的體力狀況[8]。

        本研究采用中成藥斑蝥酸鈉注射液聯(lián)合多西他賽加順鉑方案治療晚期NSCLC,總有效率明顯高于對照組,提示斑蝥酸鈉具有抗腫瘤作用,且與化療藥物具有協(xié)同增效。而且治療組的主要毒副反應(yīng)總發(fā)生率明顯低于對照組,充分驗證了斑蝥酸鈉注射液的升白功效及改善患者的一般狀況功能。

        綜上所述,斑蝥酸鈉注射液聯(lián)合多西他賽加順鉑方案治療晚期NSCLC,與單純多西他賽加順鉑方案化療比較,能明顯提高患者近期療效,并減輕患者毒副反應(yīng),改善機體的生活質(zhì)量,臨床應(yīng)用安全,值得臨床應(yīng)用和進一步推廣。

        參考文獻:

        [1]張建勇,馮玉麟.女性肺癌257例纖維支氣管鏡檢查分析[J].中國呼吸與危重監(jiān)護雜志,2004,3(1):47-49.

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        [6]高倬,姜 平,熊惠周,等.斑蝥素衍生物與鉑絡(luò)合物抗癌活性的實驗研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1999,19(1):37-39.

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        [8]Rauh R,Kahl S,Boechzelt H,et al.Molecular biology of cantharidin in cancer cells[J].Chin Med, 2007,2:8.

        作者簡介:劉國建(1970-),男,碩士,副主任醫(yī)師,主要從事腫瘤內(nèi)科臨床工作。E-mail:liuguojian2000@163.com

        DOI:10.3969/j.issn.1673-5412.2015.05.016

        [中圖分類號]R734.2;R730.59

        [文獻標(biāo)識碼]A

        [文章編號]1673-5412(2015)05-0416-03

        (收稿日期:2015-02-23)

        Clinical Observation of Cantharis Acid Sodium Combined with
        Chemotherapy in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

        Liu Guojian,,Li Juan,Wang Zhaoxia,Wang Keming

        (DepartmentofOncology,theSecondAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity,Nanjing210011,China)

        [Abstract]ObjectiveTo observe the clinical efficacy and toxicities of cantharis acid sodium combined with chemotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).MethodsSixty patients with advanced NSCLC were randomly divided into the control group (30 patients) and the treatment group (30 patients).All the patients of the two groups were given with docetaxel plus cisplatin regimen chemotherapy,and 30 patients of the treatment group were given with cantharis acid sodium injection treatment at the same time.After the treatment,the recent clinical efficacy and toxicities were compared.ResultsThe overall response rate was 63.3% in the treatment group,while was 40.0% in the control group(P<0.05).The major treatment-related toxicities were myelosuppression,nausea and vomiting,the overall incidence rate of the treatment group was significantly lower than that of the control group (76.7% vs 110.0%,P<0.05).ConclusionCantharis acid sodium combined with docetaxel plus cisplatin regimen chemotherapy in the treatment of advanced NSCLC can improve the recent clinical efficacy and safety.

        [Key words]advanced non-small cell lung cancer; cantharis acid sodium; docetaxel; cisplatin

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