本刊記者 劉 佳

中醫(yī)藥國(guó)際化聯(lián)盟：打造中成藥的國(guó)家級(jí)品牌
——記天士力控股集團(tuán)董事副總裁孫鶴博士

本刊記者 劉 佳

編者按：

當(dāng)今世界，經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的核心在科技，科技競(jìng)爭(zhēng)的核心在人才。

2008年12月，中共中央辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《中央人才工作協(xié)調(diào)小組關(guān)于實(shí)施海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃的意見(jiàn)》，海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃（即“千人計(jì)劃”）正式啟動(dòng)。當(dāng)“千人計(jì)劃”的清風(fēng)吹起，一批又一批能夠突破關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展高新產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)新興學(xué)科的戰(zhàn)略科學(xué)家和領(lǐng)軍人才在祖國(guó)的召喚下，陸續(xù)回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)?！扒擞?jì)劃”的意義和內(nèi)涵已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越其內(nèi)容和項(xiàng)目本身，它彰顯著一個(gè)大國(guó)積聚全球人才的智慧和決心。7年過(guò)去了，第一批“千人計(jì)劃”學(xué)者的工作發(fā)展如何？

近期，本刊記者特意采訪了天士力控股集團(tuán)董事副總裁孫鶴博士。作為“千人計(jì)劃”學(xué)者中的“非典型”代表，原美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（FDA）定量藥理學(xué)首席科學(xué)家和主審評(píng)審官之一的孫鶴博士回國(guó)后直接落戶于民營(yíng)企業(yè)。在民營(yíng)企業(yè)這片熱土上，“千人計(jì)劃”又能開(kāi)出怎樣絢麗的花，結(jié)出怎樣豐碩的果實(shí)？

讓我們走近天士力，走近“不一樣”的孫鶴——

他是“文革”后恢復(fù)高考的第二批天之驕子；

他是孫氏非線性多因素臨床模型樣法的創(chuàng)建人；

他是于1993年進(jìn)入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（FDA）成為聯(lián)邦政府官員的中國(guó)大陸學(xué)者“第一人”。由于在科學(xué)與法規(guī)方面的雙重特殊貢獻(xiàn)，他僅用7年時(shí)間，即由GS13級(jí)一般評(píng)審官躍升為FDA最高行政級(jí)別的GS15級(jí)首席專家科學(xué)家/主審評(píng)審官之一，并于同年進(jìn)入聯(lián)邦政府亞裔執(zhí)行官聯(lián)席會(huì)。

當(dāng)多年的拼搏換來(lái)豐富的國(guó)外政府高層職業(yè)生涯和深厚的科學(xué)根基的時(shí)候，他卻于2006年“出人意料”地放棄了國(guó)外穩(wěn)定優(yōu)越的工作環(huán)境、熟悉的工作和“金飯碗”的工資全職回國(guó)，還毅然進(jìn)入一家民營(yíng)企業(yè)，只為放手做幾件“更好玩、更刺激、更有意義的事兒”。

他，就是孫鶴博士。一個(gè)全力助推中醫(yī)藥說(shuō)“現(xiàn)代話”，致力于打造中醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化聯(lián)盟和全力推動(dòng)中藥國(guó)際化的“千人計(jì)劃”學(xué)者。

經(jīng)過(guò)幾次相約，在天士力，記者終于見(jiàn)到了這位思路清晰、說(shuō)話爽朗、行走如風(fēng)的領(lǐng)軍人物。

人生的轉(zhuǎn)折，也許就發(fā)生在經(jīng)意或不經(jīng)意的面談之后

每個(gè)人的人生道路上都會(huì)有幾個(gè)重要的時(shí)間點(diǎn)，改變并決定我們的命運(yùn)。在孫鶴的一生中，有很多改變他人生軌跡的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。有趣的是，兩次重大的轉(zhuǎn)折點(diǎn)都因不經(jīng)意的“面談”而起。

孫鶴1982年畢業(yè)于上海第一醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院），在蘇州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院從事了四年的教學(xué)科研工作后，于1986年進(jìn)入美國(guó)哈特福德醫(yī)院臨床藥理學(xué)部和醫(yī)學(xué)研究部任研究員，并于1993年獲美國(guó)康涅狄格大學(xué)臨床藥理學(xué)和生物藥學(xué)博士學(xué)位。

“機(jī)遇總是喜歡垂青有所準(zhǔn)備的人?！边@句話用在青年孫鶴的身上再合適不過(guò)。

1993年，孫鶴博士畢業(yè)前夕，參加了一個(gè)學(xué)術(shù)會(huì)議，并在會(huì)上作了一個(gè)關(guān)于自己研究工作的報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容引起了一位與會(huì)者的濃厚興趣。會(huì)議還未結(jié)束，這位與會(huì)者就找到了這個(gè)來(lái)自中國(guó)大陸的年輕人，并直截了當(dāng)問(wèn)他：“你愿不愿意到我們那兒工作？”問(wèn)話的正是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的一位人事主管。

頗有幾分“傳奇”色彩，機(jī)會(huì)不期而遇，降臨到了孫鶴的身上。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（FDA）在美國(guó)乃至全球都有著極其巨大的影響力。它是國(guó)際醫(yī)藥審核權(quán)威機(jī)構(gòu)；是一個(gè)由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)；同時(shí)也是一家由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等一萬(wàn)多專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。世界各國(guó)都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控本國(guó)產(chǎn)品的安全；由于FDA擁有最高標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管體系，能夠通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，往往被美國(guó)乃至全球認(rèn)為是能夠確保對(duì)人體安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品；來(lái)自FDA的批準(zhǔn)認(rèn)證是藥品品質(zhì)達(dá)到最高國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的有力證明。

在FDA，不僅能夠繼續(xù)一部分純科研工作，還能參與藥政法規(guī)管理政策的制定，參與全球藥政法規(guī)協(xié)調(diào)化，助推各國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的新品研發(fā)。孫鶴感到這是一個(gè)非常誘人的工作機(jī)會(huì)，毫不猶豫地，他接過(guò)了這枝從天而降的“橄欖枝”。

正因?yàn)橐庾R(shí)到這次機(jī)會(huì)的難得，借力于研究生學(xué)習(xí)和科研期間養(yǎng)成的獨(dú)立思考、勇于創(chuàng)新的習(xí)慣，從進(jìn)入FDA的第一天起，孫鶴就特別珍惜每一次成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。在FDA長(zhǎng)達(dá)13年的工作生涯里，他先后主持或參與完成了7部藥政法規(guī)的編寫(xiě)，包括撰寫(xiě)了《FDA/CDER群體藥代動(dòng)力學(xué)研究指南》《FDA/ CDER多劑量/單劑量生物等效性研究指南》《植物藥研發(fā)及審批指南》《FDA/CDER藥物代謝物生物等效性研究指南》《體內(nèi)藥物相互作用研究指南》《OCPB PopPK實(shí)用指南》等多項(xiàng)FDA新藥研發(fā)指南文件，為美國(guó)食品和藥品審評(píng)工作框架的制定做出了突出貢獻(xiàn)。除此之外，他還曾領(lǐng)導(dǎo)或合作進(jìn)行了十多項(xiàng)FDA資助的臨床治療學(xué)、臨床藥理學(xué)和計(jì)量藥理學(xué)的研究，與美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）合作了多項(xiàng)臨床研究，在人用藥物的基因選擇、藥物研發(fā)、臨床應(yīng)用、數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)等方面積累了豐富的科學(xué)和管理經(jīng)驗(yàn)。期間，受邀在世界各地多種主題會(huì)議、研究院所、醫(yī)藥院校作各類特邀演講30多次，被FDA委派為歐洲EMA和韓國(guó)KFDA進(jìn)行藥物管理評(píng)價(jià)培訓(xùn)等等……

孫鶴出色的工作表現(xiàn)換來(lái)了同行的肯定和贊譽(yù)，鮮花和掌聲如約而至。在FDA期間，他先后兩次榮獲美國(guó)FDA杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)，榮獲美國(guó)國(guó)家Frances O.Kelsey藥物安全監(jiān)督特獎(jiǎng)。用7年時(shí)間，他兩次跳級(jí)并晉級(jí)到了FDA最高級(jí)別首席專家科學(xué)家之一的位置。在海外科研殿堂、國(guó)際權(quán)威政府機(jī)構(gòu)，人才濟(jì)濟(jì)的地方，孫鶴憑借一貫的努力、實(shí)力和智力，為自己和大陸新移民學(xué)者們打下了一片天空。

彼時(shí)的孫鶴，處在事業(yè)巔峰期。在眾人想當(dāng)然地以為他會(huì)順著這條漂亮的軌道全力前進(jìn)再創(chuàng)輝煌的時(shí)候，他卻做出了一個(gè)讓人“大跌眼鏡”的決定：“出走”FDA！

“隨著時(shí)間的推移，我總感覺(jué)到某種‘沒(méi)勁了’的乏味和隨之而來(lái)的淡淡失落感。如果在FDA繼續(xù)做下去，或許我的人生會(huì)很平穩(wěn)，工作，晉級(jí)，穩(wěn)定的收入，直到退休……但也是一眼能夠望到頭的道路，這似乎有違當(dāng)時(shí)出國(guó)的激情和初衷?！睂O鶴如是解釋自己“出走”的原因。在他心里，埋藏有一個(gè)多年工作形成的夢(mèng)想種子：“在FDA工作期間，我接觸過(guò)各國(guó)各類的醫(yī)藥企業(yè)，同時(shí)也在不斷思考著中國(guó)醫(yī)藥的發(fā)展，在一些重要的領(lǐng)域看到中國(guó)醫(yī)藥界的缺席，在一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)看到中國(guó)醫(yī)藥界的疏忽和不得要領(lǐng)，那真是讓人著急！”

因?yàn)闀r(shí)刻心牽生他養(yǎng)他的那片故土和年邁的父母，身在大洋彼岸的孫鶴自然而然地開(kāi)始思考兩個(gè)問(wèn)題：能不能回國(guó)干點(diǎn)什么來(lái)安撫我一顆躁動(dòng)的心，同時(shí)也多一些時(shí)間照顧年邁的父母，應(yīng)該和能夠再做點(diǎn)什么更能留給后世去享用？

2006年，一位風(fēng)塵仆仆的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)老板找到了孫鶴。彼時(shí)，這位老板正在為自己的中成藥產(chǎn)品“復(fù)方丹參滴丸”能夠成為首例通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)的復(fù)方中藥制劑而四處奔波，他希望能夠得到孫鶴博士的指點(diǎn)和幫助。在紐約，兩個(gè)人一見(jiàn)如故。在那次面談中，這位名叫閆希軍的中國(guó)商人展現(xiàn)了他宏遠(yuǎn)的理想和國(guó)際化的“勃勃野心”，他的天津天士力制藥股份有限公司（后更名為：“天士力制藥集團(tuán)股份有限公司”）已經(jīng)在上海股票交易所上市，“復(fù)方丹參滴丸”的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率多年名列第一。但是，他需要一個(gè)更廣闊的市場(chǎng)。他正干著什么來(lái)實(shí)現(xiàn)他人生更大的夢(mèng)想，干著一個(gè)應(yīng)該和能夠留給后世享用的大事業(yè)。

在交談中，孫鶴感受到了這位軍人出身的老總身上的激情、自律和誠(chéng)懇。更為難得的是，他在一些企業(yè)發(fā)展理念上做到了“開(kāi)放超前”。一個(gè)小時(shí)的面談結(jié)果就是，閆希軍感到自己摸索到了通向國(guó)際市場(chǎng)的大門鑰匙，而孫鶴則預(yù)感自己找到了一個(gè)夢(mèng)寐以求的平臺(tái)來(lái)解決關(guān)于自己“如何讓我再激動(dòng)一次”和“人生要留下點(diǎn)啥”的大問(wèn)題。

兩人一拍即合，成就了天士力之后發(fā)展的一段佳話！

孫鶴的決定讓周圍的人大吃一驚，回國(guó)發(fā)展已經(jīng)不是新鮮事，但是作為一個(gè)業(yè)內(nèi)知名的科學(xué)家，愿意放棄美國(guó)政府的“金飯碗”轉(zhuǎn)身端起國(guó)內(nèi)一家民營(yíng)企業(yè)“瓷飯碗”，這樣的選擇還是過(guò)于大膽?！八欢ǜ昶诹恕?，這是他的很多朋友們表現(xiàn)出的第一反應(yīng)。所幸的是，孫鶴得到了家人的大力支持。

2006年1月，他全職回國(guó)。

天士力北美藥業(yè)有限公司召開(kāi)研討會(huì)

早就想做的事，上任三把火

“想做的事做好，會(huì)做的事做精！”這是孫鶴一貫堅(jiān)持的人生信條?；貒?guó)絕不是一時(shí)沖動(dòng)，而是醞釀過(guò)后的深思熟慮。到天士力后，該如何做，該怎么走？在他心中早已有了清晰的規(guī)劃藍(lán)圖，只待一步步去實(shí)現(xiàn)。

都說(shuō)新官上任三把火，孫鶴藍(lán)圖的實(shí)踐，就放在三件事、“三把火”上。這三件事的思路其實(shí)早在他在美國(guó)的時(shí)候就已經(jīng)形成。在他看來(lái)，做好這三件事，那成就感絕不僅限于發(fā)表了幾篇“paper”寫(xiě)幾篇“指南”，獲得幾個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)這么簡(jiǎn)單，而是能改變中國(guó)醫(yī)藥界格局的大事。

“第一把火”是要建設(shè)一個(gè)中國(guó)醫(yī)藥界的“黃埔軍?！?。

采用目視方法（可利用放大鏡、內(nèi)窺鏡、焊縫檢查尺）檢查本體結(jié)構(gòu)，幾何尺寸，表面情況（如裂紋、腐蝕、泄露、變形等）。著重檢查空氣儲(chǔ)罐內(nèi)壁的腐蝕情況、地腳螺栓和排污閥的使用狀況。對(duì)于內(nèi)壁點(diǎn)腐蝕，應(yīng)測(cè)量腐蝕深度、面積、長(zhǎng)度；對(duì)于均勻腐蝕，應(yīng)測(cè)量腐蝕區(qū)域的厚度，并進(jìn)行強(qiáng)度校核。地腳螺栓未按照要求進(jìn)行安裝的要責(zé)令使用單位安裝到位。檢查排污閥腐蝕情況，著重檢驗(yàn)排污閥的泄露情況、通暢情況和定期排污情況。

在美國(guó)工作以及回國(guó)講學(xué)期間，孫鶴有一個(gè)強(qiáng)烈的感觸：實(shí)際上，中國(guó)不缺技術(shù)性人才，但缺乏具備一定管理能力的領(lǐng)軍人才?！耙灾袊?guó)實(shí)施新藥研發(fā)的‘詬病’為例：中國(guó)新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢，關(guān)鍵在于在臨床試驗(yàn)上被‘卡殼’，因?yàn)榕R床試驗(yàn)需要協(xié)調(diào)各個(gè)方面，能夠按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)管理這種大項(xiàng)目的人還是太少。”“直擊痛處”，孫鶴期望選擇一批中國(guó)醫(yī)藥院校的優(yōu)秀畢業(yè)生和企業(yè)管理人才，對(duì)他們進(jìn)行國(guó)際藥政法規(guī)、新藥創(chuàng)新方法、醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)藥營(yíng)銷策略、國(guó)際藥企合作等方面的碩、博研究生教育，以期培養(yǎng)出一批具有國(guó)際化視野的中國(guó)醫(yī)藥界的領(lǐng)軍人物。于是，孫鶴在天士力工作的同時(shí)，還兼任了天津大學(xué)藥學(xué)院教授、藥政管理系主任等學(xué)術(shù)職務(wù)，促成了天津中醫(yī)藥大學(xué)-諾丁漢大學(xué)的雙跨教育專業(yè)的設(shè)立，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的醫(yī)藥管理人才。

孫鶴邁出了夢(mèng)想的“第一步”。幾年時(shí)間過(guò)去了，如今的“天士力北美成功中心（Tasly North America‘Center for Success’）”創(chuàng)辦了中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)培訓(xùn)班，提升了一批醫(yī)院管理人才和一批具有較強(qiáng)國(guó)際合作談判能力的醫(yī)藥公司管理人才的能力。孫鶴還創(chuàng)辦了“霍普金斯大學(xué)-TASLY明日領(lǐng)袖人才培養(yǎng)計(jì)劃（JHU-Tasly‘Leader for Tomorrow’Project）”，當(dāng)年就有15人前往美國(guó)學(xué)習(xí)，次年上升到50人?！耙獜乃幷芾?、研發(fā)管理、臨床藥學(xué)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)等緯度提升國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)的水平，為全面醫(yī)藥研發(fā)國(guó)際化儲(chǔ)備人才。”這成為孫鶴和他所帶領(lǐng)的“中國(guó)醫(yī)藥界黃埔軍?！钡哪繕?biāo)。

“第二把火”是要組建中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化聯(lián)盟。

在中華民族的歷史長(zhǎng)河里，中醫(yī)藥學(xué)是中國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，是所有國(guó)人為之驕傲的國(guó)粹。但在世界范圍內(nèi)，中藥的國(guó)際認(rèn)可度并不高，只能以銷售資源消耗為主的低利潤(rùn)飲片為主，連保健品都算不上。而且近年來(lái)還不斷遭遇韓國(guó)、日本等其他亞洲國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)，如2007年韓國(guó)韓醫(yī)研究院主辦了“國(guó)際針灸針標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展論壇”，意圖掌握國(guó)際針灸標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)。如何迅速與國(guó)際接軌，讓中醫(yī)藥業(yè)說(shuō)上“現(xiàn)代話”，打造中醫(yī)藥國(guó)家品牌，使之成為弘揚(yáng)民族文化、展示國(guó)家形象、凸顯我國(guó)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的“窗口”意義重大。

“要想在世界上打響中國(guó)醫(yī)藥品牌，當(dāng)務(wù)之急就是推動(dòng)一批響當(dāng)當(dāng)?shù)闹袊?guó)原創(chuàng)產(chǎn)品走出去，走進(jìn)去，走上去。解決臨床未滿足的需求，真正讓中藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)。”說(shuō)到中藥聯(lián)盟的必要性，孫鶴舉了一個(gè)例子：德國(guó)機(jī)械、汽車為什么能在國(guó)際上享譽(yù)盛名？是因?yàn)樗谌蚴袌?chǎng)上擁有多個(gè)世界名牌，形成了一個(gè)整體的國(guó)家品牌和認(rèn)知度。中國(guó)醫(yī)藥如果只出去一個(gè)復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品，還是沒(méi)有分量，而如果一批中藥都能走向世界，中醫(yī)藥才能在世界上形成國(guó)家品牌形象?；貒?guó)不到幾天，孫鶴就寫(xiě)信給衛(wèi)生部提出報(bào)告，建議形成一個(gè)聯(lián)盟機(jī)制，以一批好產(chǎn)品為引領(lǐng)，獲得國(guó)際認(rèn)證，形成品牌影響力，進(jìn)而推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥文化形象的輸出，使之更易被國(guó)際社會(huì)接受。相關(guān)研究課題獲得了“十二五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金的支持。而在他的極力推動(dòng)下，作為“中醫(yī)藥國(guó)際化聯(lián)盟”的“主力軍”，天士力已在FDA申報(bào)有七個(gè)藥品品種，其中“復(fù)方丹參滴丸”已經(jīng)做到了三期臨床試驗(yàn)。是目前全球第一個(gè)和唯一一個(gè)復(fù)方中藥制劑進(jìn)入了三期臨床研究。本著聯(lián)盟的初衷，孫鶴在領(lǐng)導(dǎo)天士力團(tuán)隊(duì)的同時(shí)，也在科技部的支持下，開(kāi)展了免費(fèi)國(guó)際申報(bào)培訓(xùn)，幫助了其他六家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行FDA新藥申報(bào)的工作（包括中藥4個(gè)，化藥2個(gè)和生物藥1個(gè)），毫無(wú)保留地向他們介紹自己的經(jīng)驗(yàn)，提供服務(wù)和幫助，推動(dòng)中醫(yī)藥企業(yè)“抱團(tuán)出擊”參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

“第三把火”是讓中藥說(shuō)上“現(xiàn)代話”，建立國(guó)際普遍接受的研發(fā)管理體系，提升中藥品質(zhì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

“走出去、走進(jìn)去、走上去”，這是孫鶴歸納的藥企國(guó)際化三部曲。為此，他還專門提煉出了“做好研發(fā)、提升質(zhì)量、控制管理、確保安全、練好內(nèi)功、蓄積勃發(fā)”等目標(biāo)。根據(jù)這“三部曲”，他先后指導(dǎo)建立了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GLP實(shí)驗(yàn)室，GMP廠區(qū)，GCP臨床研究基地等等。且圍繞既定目標(biāo)，一步一個(gè)腳印，走深、走高、走實(shí)：在科研上，他關(guān)注藥物質(zhì)量控制、提出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、求證血藥濃度與臨床效果之間的關(guān)系，臨床驗(yàn)證多組分、多靶點(diǎn)理論，探索化學(xué)藥和中藥之間的相互作用，提出中藥臨床研究設(shè)計(jì)的新概念，將精準(zhǔn)醫(yī)療方法納入中成藥研究等；在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面，他回國(guó)后相繼創(chuàng)建了“反向研發(fā)”“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)先行”“族聚類比發(fā)現(xiàn)”等研發(fā)理論和方法，改革完善了“項(xiàng)目管理研發(fā)體系”、企業(yè)研發(fā)“IPD”組織體系等等，并以此為基礎(chǔ)，領(lǐng)銜完成了十多個(gè)國(guó)內(nèi)新中成藥、化學(xué)藥和生物藥的上市研發(fā)，獲得了多個(gè)中國(guó)CFDA新藥批件和生產(chǎn)批件；領(lǐng)銜取得澳、歐、美、南美等九個(gè)國(guó)家的新藥臨床批文、歐美學(xué)名藥上市批文、北美傳統(tǒng)藥準(zhǔn)入批文多個(gè)；領(lǐng)軍披荊斬棘，全面創(chuàng)新，在沒(méi)有任何可借鑒的樣板的前提下，在同F(xiàn)DA幾十次的交流溝通后，在幾百次的臨床訪問(wèn)中，成功完成了中國(guó)歷史上第一個(gè)申報(bào)美國(guó)FDA的現(xiàn)代中藥的2期臨床研究并順利進(jìn)入3期全球開(kāi)發(fā)的歷史性里程碑成果。

在“三把火”燒得如火如荼的時(shí)候，孫鶴又開(kāi)始著手中藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作?！靶袃?nèi)有句話：三流企業(yè)做產(chǎn)品，二流企業(yè)做技術(shù)，一流企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)國(guó)家、企業(yè)只有做出行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)才能在世界上立于不敗之地?！爸嗅t(yī)藥目前在世界上還沒(méi)有ISO標(biāo)準(zhǔn)，然而天然藥標(biāo)準(zhǔn)制定迫在眉睫，否則中國(guó)就會(huì)落后,就會(huì)像針灸針一樣被韓國(guó)、日本等搶先?！彼缡墙忉審氖逻@方面工作的初衷。在這一思想的驅(qū)使下，孫鶴在代表中國(guó)參與國(guó)際ISO標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)的TC249中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目、國(guó)際NGO組織間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)談判項(xiàng)目和國(guó)家CFDA制定植物藥研發(fā)指南項(xiàng)目中都做出了重要的貢獻(xiàn)。由他倡導(dǎo)制定的《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）也順利完成，成為國(guó)內(nèi)首部專門針對(duì)體現(xiàn)中藥價(jià)值的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究范本。這部范本將更好地為國(guó)家中藥產(chǎn)品定價(jià)政策提供循證醫(yī)學(xué)和定量藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化升級(jí)，體現(xiàn)藥物的價(jià)值本原，幫助企業(yè)通過(guò)研究獲得政策、定價(jià)等方面的合理價(jià)值體現(xiàn)，促進(jìn)大品種的培育及中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)展。

科學(xué)家與民企結(jié)姻，沒(méi)什么不可能

“回國(guó)轉(zhuǎn)眼9年了，這期間承擔(dān)了很多國(guó)際、國(guó)內(nèi)和企業(yè)的重要責(zé)任，真正是“每周7天每天24小時(shí)”的工作，有時(shí)候確實(shí)感覺(jué)身體透支，特別累，但一直內(nèi)心很充實(shí)，也非常快樂(lè)，因?yàn)槲夷茏鲆恍┳约合胱龅氖虑椋鲆恍┱嬲幸嬗谥腥A民族的事情?！薄肮I(yè)社會(huì)的畸形發(fā)展使人們呼喚綠色工業(yè)?；瘜W(xué)藥的濫用和對(duì)健康的副作用必然帶來(lái)綠色醫(yī)藥的大趨勢(shì)，而中醫(yī)藥將理所當(dāng)然的成為綠色醫(yī)藥的領(lǐng)頭者?！睂O鶴如是總結(jié)自己多年回國(guó)的感受和對(duì)自己從事的事業(yè)的理解。至今，他從未后悔過(guò)當(dāng)初回國(guó)進(jìn)入天士力的選擇。

他是一個(gè)極富感染力、說(shuō)話嚴(yán)謹(jǐn)、充滿正能量和責(zé)任感的“科學(xué)中國(guó)人”——這是記者在采訪孫鶴的過(guò)程中得到的最大感觸。從他的回國(guó)經(jīng)歷里，記者得到不少啟示。

第一，引進(jìn)既有深厚科研基礎(chǔ)又有高瞻遠(yuǎn)矚的行業(yè)管理才能，同時(shí)還具備對(duì)未來(lái)的洞察力及國(guó)際化背景的領(lǐng)軍人才對(duì)于實(shí)現(xiàn)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)有著深遠(yuǎn)的意義。

早在求學(xué)期間，孫鶴就展現(xiàn)出了“強(qiáng)有力”的管理能力。在大學(xué)期間，他擔(dān)任上海第一醫(yī)學(xué)院學(xué)生會(huì)宣傳委員和系學(xué)生會(huì)主席，在工作中煉就了自身風(fēng)格的管理能力：為人親和、講究原則、助推同伴、引領(lǐng)前行。在FDA期間，他作為聯(lián)邦政府官員，參與了藥品法規(guī)的制定和管理工作，工作中接觸面廣，了解行業(yè)深刻，這些經(jīng)歷都有助于他跳出純科研技術(shù)的具體問(wèn)題，從更加宏觀的戰(zhàn)略角度來(lái)思考和引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展。

第二，實(shí)力雄厚、思路開(kāi)闊的民營(yíng)企業(yè)已經(jīng)具備吸收海外歸國(guó)領(lǐng)軍人才的能力。

較長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，在國(guó)外有一定建樹(shù)的科學(xué)家回國(guó)的“首選”往往是進(jìn)入科研院?；驀?guó)企。以民營(yíng)企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)薄弱?，F(xiàn)在，隨著民營(yíng)企業(yè)做大做強(qiáng)以及國(guó)際化的膽識(shí)和需要，部分民企產(chǎn)生了引進(jìn)海外高級(jí)人才的強(qiáng)烈愿望和動(dòng)力，在企業(yè)科技研發(fā)上也愿意加大投入。以天士力控股集團(tuán)為例，這個(gè)構(gòu)建了完整和完善的中藥產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)常被投資者稱作中藥界的“輝瑞”。世界頭號(hào)藥企“輝瑞”以高達(dá)15%的研究開(kāi)發(fā)投入和制造“重磅炸彈”藥物而聞名全球，而天士力在研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品戰(zhàn)略上十分類似于“輝瑞”。從2004年以來(lái)，天士力每年投入的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重達(dá)到了6%以上，遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)行業(yè)平均2%～3%的水平；引進(jìn)各類海歸人才30多人，企業(yè)管理者更是放棄了“一家獨(dú)大”的想法，以更寬闊的胸襟支持孫鶴博士推動(dòng)建立國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，組建中醫(yī)藥國(guó)際化聯(lián)盟，培養(yǎng)高級(jí)醫(yī)藥管理人才，推進(jìn)整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，給予了科研人員足夠的發(fā)揮、發(fā)展空間。

第三，政府層面的支持對(duì)于海外高級(jí)人才落戶民營(yíng)企業(yè)發(fā)展形成了推動(dòng)力。

孫鶴回國(guó)后，已承擔(dān)科技部“863”重大科學(xué)研究首席科學(xué)家項(xiàng)目1項(xiàng)，主持科技部重大國(guó)際合作項(xiàng)目2項(xiàng)、領(lǐng)導(dǎo)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制大平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目2項(xiàng)和領(lǐng)銜天津市科委重大攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)。目前是“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”整體專家組成員，國(guó)家科技部重大科研項(xiàng)目評(píng)審員，國(guó)家“千人計(jì)劃”項(xiàng)目評(píng)審員；同時(shí)還與政府、企業(yè)、研究院所合作，承擔(dān)多項(xiàng)藥品、保健品、功能性食品的國(guó)內(nèi)國(guó)際并行開(kāi)發(fā)項(xiàng)目；擔(dān)任企業(yè)海外分公司總裁。他的意見(jiàn)建議經(jīng)常得到衛(wèi)生部、科技部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局的高度重視。2012年，時(shí)任中組部部長(zhǎng)的李源潮同志（現(xiàn)任國(guó)家副主席）在“我的中國(guó)夢(mèng)”——海外高層次人才回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)座談會(huì)上指出，“每個(gè)海外留學(xué)人才心中都有一個(gè)中國(guó)夢(mèng)，期盼祖國(guó)富強(qiáng)，期盼以自己的學(xué)識(shí)報(bào)效祖國(guó)，希望把自己的事業(yè)融入中國(guó)發(fā)展的大潮，與祖國(guó)一起成功。”一席話吐露了眾多海外游子的心聲，包括孫鶴。

幾年過(guò)去，隨著“千人計(jì)劃”、“長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”、中科院“百人計(jì)劃”、自然科學(xué)基金委“國(guó)家杰出青年科學(xué)基金”以及其他部門和各省、區(qū)、市人才引進(jìn)項(xiàng)目如“雨后春筍”潤(rùn)澤神州大地，為“海歸”們提供了大力扶持和幫助。而民營(yíng)企業(yè)，作為一片孕育無(wú)限新希望的“棲息地”，也逐漸成為海外高級(jí)人才歸國(guó)發(fā)展的新選擇。

“乘風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。”孫鶴打開(kāi)他插隊(duì)落戶時(shí)的田間筆記本，這句話仍清晰的書(shū)寫(xiě)在扉頁(yè)上。歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，正當(dāng)時(shí)。孫鶴的故事，還將會(huì)延續(xù)……