劉 美 杜櫻潔* 王 欣 賈新霞 糟玉琴 冶岱蔚

（新疆維吾爾自治區(qū)昌吉回族自治州中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)三科，新疆 昌吉 831100）

清脂湯治療脂代謝異常（痰濕阻絡(luò)證）相關(guān)指標(biāo)的臨床研究

劉 美 杜櫻潔* 王 欣 賈新霞 糟玉琴 冶岱蔚

（新疆維吾爾自治區(qū)昌吉回族自治州中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)三科，新疆 昌吉 831100）

目的觀察清脂湯治療脂代謝異常的臨床療效和安全性。方法將入選的120例脂代謝異常患者隨機(jī)分為治療組（60例）、對照組（60例）。治療組以治療性生活方式干預(yù)（TLC）加口服清脂湯。對照組單純以治療性生活方式干預(yù)（TLC），3個月為1個療程。干預(yù)治療前后觀察兩組的療效及不良反應(yīng)。結(jié)果3個月后，治療組總有效率86.44%，對照組總有效率75.00%，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，與對照組比較，組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。未發(fā)現(xiàn)肝腎功能及其他不良反應(yīng)。結(jié)論清脂湯能有效改善脂代謝異常痰濕阻絡(luò)證的癥狀和血脂指標(biāo)，且臨床使用安全。

清脂湯；高脂血癥；臨床療效

隨著社會經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，高脂血癥的發(fā)病率逐年上升。而高脂血癥是導(dǎo)致動脈粥樣硬化的重要危險因素之一，也是冠心病的主要發(fā)病基礎(chǔ)。因此對高脂血癥的干預(yù)治療意義重大，是預(yù)防心腦血管疾病、降低致殘率和病死率的主要方法。本研究應(yīng)用我院內(nèi)三科臨床使用多年，療效確切的清脂湯進(jìn)行臨床研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取新疆昌吉州中醫(yī)醫(yī)院門診及住院的脂代謝異?；颊?20例，男66例，女54例，年齡18～70歲，平均（52.2±7.9）歲，隨機(jī)分為治療組60例和對照組60例，治療組男34例，女26例，年齡18～69歲，平均（51.5±7.6）歲，其中總膽固醇（TC）異常35例，三酰甘油（TG）異常42例，低密度脂蛋白（LDL-C）異常38例高密度脂蛋白（HDL）異常31例。對照組男32例，女28例，年齡20～70歲，平均（53.2±8.2）歲，其中TC異常37例，TG異常42例，LDL異常36例，HDL異常27例。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[1]：（參照2002年鄭筱萸主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）制定）。痰濕阻絡(luò)證。主癥：形體肥胖，頭暈，頭痛。次癥：氣短懶言，乏力自汗，耳鳴，惡心納呆，脘痞痰多，大便秘結(jié)或溏瀉。舌體胖大，舌苔厚或膩，脈弦滑。上述主癥見兩項，次證見兩項或以上者，結(jié)合舌脈可予診斷。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：（參照《中國成人血脂異常防治指南》2007版診斷標(biāo)準(zhǔn)制定）。 高脂血癥：兩周內(nèi)如2次測定血清TC≥6.22 mmol/L或TG≥2.26 mmol/L，或LDL-C升高＞4.14 mmol/L伴或不伴HDL≤1.04 mmol/L。

1.3 治療方法：治療組在治療性生活方式干預(yù)（TLC）的基礎(chǔ)上服用清脂湯由新疆昌吉州中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供中藥免煎劑（免煎劑成產(chǎn)廠家為：四川新綠色藥業(yè)公司），藥物組成：蒼術(shù)10 g、炒白術(shù)10 g、薏苡仁10 g、厚樸10 g、酒大黃10 g、紅景天15 g、絞股藍(lán)15 g、紅花10 g、葛根15 g、決明子15 g等。每日1劑，加入開水300 mL沖化攪拌，150毫升/次，每日早晚溫服。對照組單純以治療性生活方式干預(yù)。兩組均干預(yù)觀察3個月為1個療程，治療期間停用其他降脂藥物。

1.4 觀察指標(biāo)：治療前后采集患者空腹血檢測TC、TG、LDL-C、HDL-C等水平變化。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]。臨床控制：治療后血脂均恢復(fù)至正常水平。顯效：治療后血脂檢測達(dá)到以下任何一項者：TC降低≥20%，TG降低≥40%，HDL-C升高≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 降低≥20%；有效：治療后血脂檢測達(dá)到以下任何一項者：TC降低≥10%，TG下降低≥20%，HDL-C升高≥0.104 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C降低≥10%；無效：治療后血脂水平無明顯改善或改善未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較：治療組總有效率86.44%，對照組總有效率75.00%，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療高脂血癥臨床療效比較

2.2 兩組降脂療效比較：治療3個月后，治療組TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，與對照組比較，組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療后降血脂水平比較（mmol/L，）

表2 兩組治療后降血脂水平比較（mmol/L，）

組別 n TC TG LDL-C HDL-C治療組 60 4.76±1.13 1.27±0.97 2.03±1.14 1.62±O.49對照組 60 5.74±0.95 2.45±1.31 3.24±1.23 1.24±0.38

2.3 兩組安全性比較：未發(fā)現(xiàn)肝腎功能及其他不良反應(yīng)。

3 討 論

目前脂代謝紊亂發(fā)病率高，因此而引發(fā)的心腦血管疾病的也逐年增多，已經(jīng)嚴(yán)重影響國民健康。古代中醫(yī)對“膏脂”致病特點(diǎn)的認(rèn)識與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)血脂異常類似，如《靈樞·血絡(luò)論》說：“血?dú)饩闶⒍帤舛嗾?，其血滑……其血黑以濁……”中的“其血黑以濁”形象說明了因氣血津液偏盛，陰陽失和導(dǎo)致痰瘀互結(jié)的病理狀態(tài)。新疆昌吉地處祖國西北邊陲，氣候干燥寒冷，多民族聚居，多以肥甘厚味飲食為主，基于獨(dú)特的地域和飲食特點(diǎn)，通過分析臨床資料發(fā)現(xiàn)本地區(qū)高脂血癥的中醫(yī)證型以痰濕阻絡(luò)證居多，據(jù)此擬定了以化痰祛濁、活血通絡(luò)為基本治法的清脂湯，在臨床使用多年，療效確切，其組成：蒼術(shù)、炒白術(shù)、薏苡仁、厚樸、酒大黃、紅景天、絞股藍(lán)、紅花、葛根、決明子、焦山楂等。方中薏苡仁味甘、淡，性微寒，入脾、胃、肺、大腸經(jīng)。有利水滲濕，祛濕除痹，清熱排膿，健脾止瀉之功效。現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為薏苡仁有通過抑制膽固醇合成，加速肝臟磷脂合成，促進(jìn)三酰甘油從膽汁排泄。薏苡仁的降糖降脂作用，是因薏苡仁能激動過氧化物酶體增殖物激活（PPARs），從薏苡仁中分離到6種PPARs激動劑，它們都屬羥基不飽和脂肪酸，是最強(qiáng)的PPARγ激動劑[3-4]，作用于體內(nèi)產(chǎn)生類似噻唑烷二酮類（即格列酮類）降血糖藥的調(diào)節(jié)糖代謝和脂代謝作用；決明子味咸、苦、甘，其性微寒，歸屬于大腸、肝經(jīng)。有潤腸通便、清肝明目的功效?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為決明子具有降血脂和抑制動脈粥樣硬化的作用。馮艷萍[5]通過研究發(fā)現(xiàn)決明子有助于低密度脂蛋白基因表達(dá)能力的提高，進(jìn)而獲得較為滿意的血脂控制效果。葛根味甘、辛，其性涼，入肺、肝經(jīng)。有發(fā)表解肌，升陽透疹，解熱生津，升陽止瀉的功效?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，葛根中所含的葛根素有能明顯降低小鼠血清總膽固醇含量，升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白含量，可減少脂肪在冠狀動脈壁沉積，因此降低了動脈粥樣硬化的發(fā)生率[6]。

從本研究的結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，3個月后，治療組總有效率86.44%，對照組總有效率75.00%，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，與對照組比較，組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。未發(fā)現(xiàn)肝腎功能及其他不良反應(yīng)?？v觀清脂湯臨床療效研究顯示能明顯改善脂代謝紊亂痰濕阻絡(luò)型的癥狀、調(diào)節(jié)血脂系列指標(biāo)，且臨床使用安全。

最后筆者認(rèn)為：脂代謝紊亂病程長，所受影響因素多，本研究臨床觀察為期3個月，其療程有限，但療效肯定，如能進(jìn)一步改變劑型（如制成膠囊、片劑等院內(nèi)制劑），方便服用，增加患者治療的依從性，同時可考慮配合口服化學(xué)藥物輔助治療，可能在增加療效的同時減少化學(xué)藥物的不良反應(yīng)，以達(dá)到中西醫(yī)結(jié)合治療高脂血癥的目的，減輕治療成本的同時提高了療效，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:85-89.

[2]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防止指南2007[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-409.

[3]Yokoi H,Mizukami H,Nagatsu A,et al.Peroxisome prolifera-toractivated receptor-γ ligands isolated from adlay seed(Coixlachrymajobi L.var.ma-yuen STAPF)[J].Biol Pharm Bull,2009,32(4):735-740.

[4]Yokoi H,Mizukami H,Nagatsu A,et al.Hydroxy monounsat-urated fatty acids as agonists for peroxisome proliferator-activat-ed receptors[J].Biol Pharm Bull,2010,33(5):854-861.

[5]馮艷萍.決明子降血脂有效成分探討[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11 (5):258-259.

[6]楊人澤,曾靖,劉春琪,等.葛根素對小鼠血脂作用的影響[J].時珍國醫(yī)國藥,2007,18(10):2496.

R259

B

1671-8194（2015）08-0198-02

新疆維吾爾自治區(qū)昌吉州科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計劃項目(2012S050204)

*通訊作者