周繼紅，應樂，徐平，王岳飛

（浙江大學茶葉研究所，浙江杭州 310058）

茶作為風靡世界的三大非酒精飲料之一，不僅在中國被稱為“國飲”，更因其突出的保健功效而被世界各國所青睞。但長期以來，茶葉的應用多以清飲為主，即開水沖泡品飲，相關保健品的開發(fā)和推廣一直缺乏力度[1]。近幾年來，隨著茶學研究的不斷深入和人們健康意識的日益提高，茶葉深加工與資源綜合利用成為茶行業(yè)發(fā)展的新趨勢[2]，以茶為原料開發(fā)研制茶保健食品也越來越被廣大消費者所接受，茶相關保健食品的開發(fā)和利用具有廣闊的發(fā)展前景。

1 保健食品與健字號概況

1.1 保健食品

2005年施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。由此可見保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，同時又對人體有一定的保健功能，是食品與藥品相互融合而成的產品[3]。

2015年7月28日，國務院法制辦公室網站發(fā)布通知，分別就《保健食品保健功能目錄與原料目錄管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品標識管理辦法》公開征求意見，一系列新的法規(guī)大大推動了保健食品安全治理和管理制度改革。

1.2 保健食品的審批

自1996年《保健食品管理辦法》發(fā)布以來，明確規(guī)定凡聲稱具有保健功能的食品必須經國家衛(wèi)生部審批，審查合格的發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛(wèi)食健字第（）號”。在“衛(wèi)食健字”這一批準文號中，“衛(wèi)”代表中華人民共和國衛(wèi)生部，“食”代表食品，“健”代表保健食品[4]。2003年10月之后，保健食品的審批工作移交國家食品藥品監(jiān)督管理局負責，批準文號改為“國食健字”，標識方式為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號”及“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號”。其中“國”代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國產，“J”代表進口。至此，“國食健字”成為保健食品批準文號的固定標識方式。自2004年國家食品藥品管理監(jiān)督局成立后，衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉為國食健字號[5]。

1.3 國產保健食品的注冊程序

目前，全國保健食品注冊管理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管，國產保健食品的注冊程序為：申請人提出申請，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理，送國家局保健食品審評中心組織技術審評，報國家局食品許可司審批。其中技術審評的主要內容及重點包括研發(fā)報告、配方、生產工藝、企業(yè)標準、試驗報告（毒理、功能、功效/標志性成分、衛(wèi)生學和穩(wěn)定性等）、標簽和說明書等[6]。

2 茶保健食品發(fā)展現(xiàn)狀

以國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網站（http://www.sfda.gov.cn/）數(shù)據(jù)庫為基礎，篩選出2004～2014年經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準注冊并在官方網站上予以公布的茶保健食品 （項目名稱帶有“茶”字樣，且主要原料中含茶葉或茶葉提取物）共196個，并對樣本的數(shù)量、地區(qū)分布、茶成分添加形式以及保健功能等基本信息進行歸納整理，以此分析我國茶保健食品的開發(fā)現(xiàn)狀，為保健食品產業(yè)和茶葉深加工產業(yè)提供相關數(shù)據(jù)參考。

2.1 注冊數(shù)量

經統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，2004～2014年累計批準保健食品注冊申請共9139件，其中注冊茶保健食品196件，占全部注冊產品的2.14%。對各年度批準保健食品數(shù)量及占比的具體數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和計算，得結果如表1。從各年度批準的茶字相關保健食品注冊數(shù)來看，2004年和2014年最多，分別為35個和38個，2009年最少，為6個。而2005年至2012年每年注冊的茶保健品數(shù)均少于20個。從變化趨勢可知，2009年至2014年茶保健食品注冊數(shù)逐年上升。而從各年度茶保健食品占總保健食品數(shù)的百分比而言，其占比相對穩(wěn)定，在1%～3%左右。同樣在2009年至2014年其占比逐年遞增，說明近5年以來，茶保健食品的注冊增加速度高于總保健食品注冊總數(shù)。

表1 2004～2014年各年份茶保健食品注冊數(shù)Table 1 The number of tea health foods registered from 2004 to 2014

2.2 分布地區(qū)

全國共有26個省、自治區(qū)、直轄市在2004～2014年間有相應的茶保健食品批準注冊，其中北京市和廣東省占據(jù)了絕對優(yōu)勢，這兩個地區(qū)的注冊產品總量約占全國批準產品總量的40.82%；相對而言，除北京、廣東、湖南、河南四地以外，其余地區(qū)茶保健食品注冊數(shù)均在10個以下，占比均不超過5%，見表2。海南、甘肅、青海、西藏、寧夏等省份在這十年間沒有茶保健食品批準注冊。

表2 2004～2014年各地區(qū)茶保健食品注冊數(shù)Table 2 The regional distribution of tea health foods registered from 2004 to 2014

2.3 原料添加

茶保健食品中茶成分的添加形式主要分為茶葉（包括茶葉、紅茶、綠茶、烏龍茶、普洱茶、黑茶、花茶等7 項）和茶葉提取物（包括茶葉提取物、綠茶提取物、紅茶提取物、黑茶提取物、茶多酚、茶色素等6 項）兩大類。2004～2014年批準注冊的196個茶保健食品中，共有139個產品采用茶葉為原料，占比70.92%，有57個產品采用茶葉提取物為原料，占比29.08%；其中以綠茶為原料的茶保健食品數(shù)量最多，共97個，占比49.49%，遠遠超過其他茶成分，以茶多酚為原料的產品數(shù)次之，共30個，占比15.31%，兩者合計占產品總數(shù)的64.8%，是保健食品中茶成分的主要添加形式，見表3。

除2008年以茶葉提取物為原料的產品數(shù)大于以茶葉為原料的產品數(shù)以外，其余年份均是以茶葉為原料的產品數(shù)大于以茶葉提取物為原料的產品數(shù)；2008～2014年，以茶葉提取物為原料的產品數(shù)逐年上升，2014年達28個，發(fā)展勢頭迅猛，見圖1。

總體而言，國產茶保健食品的原料仍主要以茶葉成分占主導，尤以綠茶為主。以茶葉提取物為原料的保健品數(shù)量依舊較少，主要以茶多酚為主，茶色素等其他提取物所占比例較小。而近五年來，以茶葉提取物為原料的產品數(shù)逐年上升，說明茶保健食品的開發(fā)從傳統(tǒng)原料利用向提取物為原料利用逐步轉變。

表3 2004～2014年茶保健食品茶成分添加形式Table 3 The additive tea components forms in tea health foods registered from 2004 to 2014

圖1 2004～2014年各年份茶保健食品茶成分添加形式分布Fig.1 Distribution of additive tea components forms in tea health foods from 2004 to 2014

2.4 保健功效

2004～2014年批準注冊的196個茶保健食品中，具有單一保健功能的產品占主導，占比84.69%，只有30個產品宣稱具有2種保健功能。國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的保健食品功能共有27 項，將保健功能新舊名稱統(tǒng)一后予以統(tǒng)計，2004～2014年批準注冊茶保健食品涉及其中18 項保健功能，可見茶保健食品的保健功能較為全面。其中最為常見的5 項保健功能為輔助降血脂、減肥、增強免疫力、通便和緩解體力疲勞，分別占比 23.98%、19.90%、18.88%、14.80%、11.22%，見表4。

表4 2004～2014年茶保健食品保健功效Table 4 The health functions of tea health foods registered from 2004 to 2014

3 展望

3.1 存在問題

從上述分析可知，目前我國茶保健食品產業(yè)總體規(guī)模相對較小，產品數(shù)量較少，新產品缺乏；就地區(qū)分布而言，除北京和廣東兩地注冊產品數(shù)量較多以外，其余省、自治區(qū)、直轄市在2004～2014年間注冊的茶保健品數(shù)量均不超過10個，諸多產茶大省在茶保健食品開發(fā)方面表現(xiàn)欠佳，沒有形成規(guī)模效應；此外，除茶多酚外其他茶葉提取物在保健食品方面的應用較少，總體科技含量不高。有關茶提取物功效及劑量關系的研究支撐不足，很多提取物的每日最大安全劑量、每日最低有效劑量都未明確，大大制約了茶葉提取物在保健食品開發(fā)中的應用[17]。

3.2 發(fā)展機遇

公眾健康意識提高和健康需求增長是推動保健食品發(fā)展的直接動力，同時科學技術的進步也為保健食品開發(fā)提供了強大的智力支撐?，F(xiàn)代社會生活節(jié)律越來越快，隨著工作、生活壓力的日趨增加，免疫力下降、心腦血管疾病、肥胖、胃腸道不適等癥狀的發(fā)生率逐年攀升，茶保健食品在這些方面的突出功效使其具有良好的發(fā)展前景。此外，廣大消費者越來越注重生活品質提升和個人形象管理，因此在保健食品開發(fā)中可有側重地利用茶葉在抗氧化、祛斑、祛痤瘡等方面的功效，開發(fā)出迎合消費者需求的創(chuàng)新產品。從過去十年已投入市場的茶保健食品的保健功效來看，未來可開發(fā)例如祛黃褐斑、輔助改善記憶、輔助降血壓、對輻射危害有輔助保護功能的茶保健食品，這些功能在過去十年中開發(fā)的產品較少，故未來有較好的發(fā)展前景。

在茶保健食品今后的產業(yè)化經營發(fā)展進程中，應進一步加強茶葉功效成分的深入研究和提取純化工藝的發(fā)展，加大研發(fā)力度，致力于創(chuàng)新型產品的開發(fā)與推廣；如除了利用茶多酚作為原料開發(fā)外，未來還可以考慮茶黃素、茶多糖等其他新興茶葉提取物的利用和開發(fā)。此外應打破茶保健品地區(qū)分布的不平衡性，極具發(fā)展?jié)摿Φ漠a茶大省可加強與北京、廣東等經濟發(fā)達地區(qū)的合作，打通原料供應與研發(fā)技術之間的壁壘，加速提升茶保健食品的產業(yè)化規(guī)模；另外，鼓勵企業(yè)多與高校和研究院所進行產學研結合，從而縮短茶保健食品配方的研發(fā)周期；營銷方面可通過知識營銷拉動消費者需求，以產品為載體，以科普知識為導向，使消費者在提升健康意識的同時主動接受茶保健食品，實現(xiàn)企業(yè)與消費者的雙贏[18]。

[1]張寶林，姚玉成.茶保健品引領消費新時尚 [J].北京工商管理， 2002（6）.

[2]周小生，黃皓，王斌，等.茶制品的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢[J].中國茶葉加工， 2013（1）:30-34.

[3]林木森.保健食品開發(fā)前景展望[J].技術與市場，2009，16（1）:93.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.保健食品管理辦法[EB/OL].（1996-05-01）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/10749.html.

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理局.保健食品注冊管理辦法 （試行）[EB/OL].（2005-04-30）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/10749.html.

[6]趙洪靜，徐琨，白鴻.中國保健食品注冊管理概況[J].中國食品衛(wèi)生雜志， 2007， 19（5）:422-425.

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[8]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2006年統(tǒng)計數(shù)據(jù)年報[EB/OL].（2007-10-11）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/25441.html.

[9]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2007年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2008-09-17）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/32801.html.

[10]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2008年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2009-09-23）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/41834.html.

[11]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2009年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2010-10-12）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/54601.html.

[12]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2010年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2011-11-02）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/66530.html.

[13]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2011年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2012-10-10）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/75333.html.

[14]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2012年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2013-10-16）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/93454.html.

[15]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報[EB/OL].（2014-12-23）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/111300.html.

[16]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2014年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報[EB/OL].（2015-07-24）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/125301.html.

[17]李靚，林智，呂海鵬，等.2003～2007年注冊茶保健食品的情況分析[J].安徽農業(yè)科學，2009，37（10）:4835-4837.

[18]張敏，孫利華.我國保健品營銷的短視行為分析 [J].中國藥房，2005,16（13）:972-975.