曹秋蓮

手供一體化滅菌器預警檢查與故障維修

曹秋蓮

0 引言

手術室與供應室一體化運行的模式既符合消毒滅菌的要求，又節(jié)省了人力、物力、財力，同時又提高了工作效率，加強了手術器械的保養(yǎng)。我院是一所大型綜合性三級甲等醫(yī)院，手術室年開展手術量22 000余臺次，手術室3臺滅菌器每年運作次數(shù)大約4 680次。若要保證每日器械滅菌工作的正常進行，則必須保證設備的安全運作，所以供應室接管手術室必須對滅菌器進行評估，以保證滅菌器的正常使用。

1 設備預警前檢查

1.1 手術室1#櫻花滅菌器預警前現(xiàn)狀檢查

（1）型號：NSS-009W SN：05059047；安裝時間：2006年，使用已經7 a多。通過維修記錄，可知該設備維修的基本情況：2010年更換門圈；2011年更換減壓閥、排氣管道；2012年更換門圈、安全閥；2013年更換門密封圈。

（2）1#櫻花滅菌器評估：經過櫻花專業(yè)工程師的評估，該設備的安全閥、減壓閥及膜片、進蒸汽三通電動閥、蒸汽過濾網、蒸汽法蘭墊（2片）、門密封圈（2條）需要更換；疏水器、過濾網和缸體需要保養(yǎng)和清理。需要注意的是，滅菌器壽命10a、缸體壽命15a，使用10 a以上的用戶應每年定期對設備進行檢測。

1.2 手術室2#櫻花滅菌器預警前現(xiàn)狀檢查

（1）型號：NSS-009W SN：05059048；安裝時間：2006年，使用至今已經7 a多。通過維修記錄可知該設備維修的基本情況：2010年更換門圈、2011年更換加壓閥膜片、2012年更換門圈、2013年更換安全閥。

（2）2#櫻花滅菌器評估：經過櫻花專業(yè)工程師的評估，該設備真空效果較差（按照規(guī)定，真空泵使用5 a以上需要更換），安全閥、減壓閥及膜片、蒸汽三通電動閥蒸汽過濾網、蒸汽法蘭墊（2片）、門密封圈（2條）需要更換；疏水器、過濾網和缸體需要保養(yǎng)和清理（注意事項同1#號滅菌器）。

1.3 手術室3#櫻花滅菌器預警前現(xiàn)狀檢查

（1）型號：NSS-009W SN：06049450；安裝時間：2006年，使用至今已經7 a多。通過維修記錄得知該設備在2011年更換過門圈。

（2）3#櫻花滅菌器評估：經過櫻花專業(yè)工程師的評估，該設備7 a來只用了200次，所以相對手術室其他2臺滅菌器設備性能要好得多。蒸汽過濾網、蒸汽法蘭墊（2片）、門密封圈（2條）需要更換；疏水器、過濾網和缸體需要保養(yǎng)和清理（注意事項同1#號滅菌器）。

2 故障維修原因及分析

2.1 氣動密封門

2010—2013年氣動密封門故障次數(shù)見表1，故障類型分析統(tǒng)計見表2。

表1 2010—2013年滅菌器氣動密封門故障次數(shù)次

表2 2010—2013年滅菌器氣動密封門故障類型分布統(tǒng)計表次

（1）原因：滅菌器氣動密封門密封性能不好，會出現(xiàn)壓力上升緩慢、溫度壓力不夠、門周圍有蒸汽泄露[1]、門易變形等情況，長期不清洗或錯位維護導致密封圈在高溫下局部軟化、使用時間過長或者局部小裂口、操作門頻繁開啟關閉等都會造成滅菌器性能下降。

（2）分析：不要讓密封圈長期處于一種高溫高壓狀態(tài)；密封圈長期不清洗或錯位維護導致其在高溫下會局部軟化；防止密封圈超期使用或者發(fā)現(xiàn)密封圈局部小裂口時要及時更換；滅菌員要控制操作門的開啟閉合次數(shù)。

（3）經驗：滅菌器密封圈每月應取下檢修和清理，有污垢時用酒精擦拭，雙開門的，對反操作面也要進行清理；正常使用時，滅菌器門密封圈壽命為2 a左右，若該滅菌器門密封圈已接近使用壽命，應予以更換，并及時調整大門與滅菌器封口面的間隙，使之達到最佳的密封效果[1]。

2.2 安全閥

2010—2013年滅菌器安全閥故障分析統(tǒng)計見表3，故障類型分布統(tǒng)計見表4。

表3 2010—2013年3臺滅菌器安全閥故障次數(shù)

表4 我院滅菌器安全閥故障類型分布統(tǒng)計表次

（1）原因：滅菌器發(fā)生爆炸的原因主要有：①滅菌器自身沒有設計安全閥，靠外圍壓力減壓系統(tǒng)控制壓力；②安全閥開啟壓力設置不合理；③安全閥沒有定期檢測或測試，發(fā)生銹蝕、堵塞，在超壓時無法開啟排氣泄壓；④滅菌器控制系統(tǒng)不穩(wěn)定或壓力、溫度傳感器發(fā)生偏離，造成滅菌器長時間超壓工作；⑤滅菌器超年限使用；⑥安全閥啟爆調整值及減壓閥夾套壓力不正確、蒸汽源壓力不穩(wěn)定等[2]。

（2）分析：①滅菌器自身是否有減壓閥：腔體與夾套都應具有，共計2個，若沒有，則考慮增加；②檢查2個安全閥的開啟壓力設定值；③安全閥是否年檢，并且應3個月做1次手動超壓開啟測試；④滅菌器的溫度、壓力傳感器是否定期校準；⑤滅菌器是否超年限使用；⑥若發(fā)現(xiàn)滅菌器腔體或管線有漏氣現(xiàn)象應停止使用，并立即檢查（尤其是進氣端、承壓部分）。

（3）經驗：①不要把物品放在安全閥上面阻礙其打開；②閑置較長時間重新使用時應扳動安全閥上的小扳手，檢查閥芯是否靈活，防止彈簧因生銹影響安全閥跳起；③堆放滅菌物品時，嚴禁堵塞安全閥的出氣孔，必須留有空間保留其放氣暢通；④安全泄壓閥應防止閥體彈簧等被油垢沾污或腐蝕，使用時不允許將提升扳手迅速提起又突然放下，避免閥瓣在座上劇烈震動沖擊損壞密封面；⑤調壓閥應保持汽源壓力的穩(wěn)定供應，維持膜盒有效功能，延長壽命；⑥蒸汽壓力安全閥或減壓閥失靈應立即啟動故障應急預案。

2.3 真空泵

根據(jù)廠家工程師的規(guī)定，真空泵使用5 a以上就應更換。經統(tǒng)計我院1～3#壓力滅菌器均已超過7 a使用期，應更換真空泵。真空泵故障類型和原因見表5。

（1）原因：真空泵噪聲大、真空度低、抽真空不停及抽真空時間長[3]、脈動不送氣等都不能將滅菌器內冷空氣徹底排出。

表5 我院滅菌器真空泵故障類型及原因分布統(tǒng)計表

（2）分析：水源壓力低、密封圈老化、滅菌門未關緊、真空泵排水不暢、水環(huán)泵故障、抽真空時電磁閥未打開，泵內異物、泵體內機械密封件損壞等都會導致真空泵無法正常工作。

（3）經驗：針對不同原因查找并排除故障，保證真空度達到規(guī)定要求。

3 保養(yǎng)及維護

常規(guī)零部件保養(yǎng)及維護見表6。

表6 滅菌器常規(guī)零部件保養(yǎng)維護表

4 設備風險評估

依據(jù)檢測結果，我們對滅菌器性能進行分析、評估，對于3臺滅菌器真空泵、密封門、安全閥等提出預警，上報醫(yī)院醫(yī)療器械委員會，提出整改方案，醫(yī)院醫(yī)療器械委員會做出決議，進行整改。對于到達使用年限的真空泵、密封圈、安全閥給予醫(yī)療設備風險預警最高級，即終止使用；對于零部件故障，上報醫(yī)院醫(yī)療器械委員會，由設備科提出解決方案，故障排除后，重新檢測，檢測合格后方能投入使用。

5 手供一體化交接預警檢查中需協(xié)調的問題

5.1 報廢設備

供應室委托設備科工程師和廠家工程師，手術室委托手術室專用維修工程師一起對手術室滅菌器進行預警檢查，按照設備的自然壽命、經濟壽命和技術壽命來綜合評價；對于要報廢的設備，三方確認后應根據(jù)實際情況由手術室與供應室雙方委托人員上報給科室負責人（護士長），并由手術室（護士長）寫報廢申請，供應室（護士長）寫購置申請，交有關領導審批同意后，才能申報設備作廢或新購設備。

5.2 維修設備

手術室、供應室和生產廠家三方在預警檢查中確認該設備需要維修的問題，由手術室聯(lián)合生產廠家對該設備進行維修和更換并記錄；手術室與供應室雙方交接時，由供應室委托設備科工程師對手術室已維修和更換的設備進行性能認定并做記錄，雙方簽名。

5.3 設備記錄

手術室應給供應室提供滅菌器完整的資料，如學習記錄、維修記錄本、廠家說明書以及安裝及驗收資料、設備大修資料、監(jiān)測資料、設備合格證書、培訓記錄等，保證供應室在以后的使用中對該設備性能的掌握。若資料不完整，手術室應補充完整，補充不完整的由雙方做登記記錄。

5.4 設備學習

因手術室滅菌器設備廠家與供應室設備廠家不一致，所以需要由手術室聯(lián)系生產廠家，對供應室消毒員、維修人員講解設備操作與常規(guī)維修、保養(yǎng)與維護，由手術室維修工程師經常對供應室消毒員、維修人員講解常規(guī)維修問題課件。

5.5 維修人員

因手術室長期有固定的設備維修人員，手供一體化后此維修人員不再參與設備維修，該工作就由設備科工程師擔當。但因滅菌器屬于特種設備，又需要及時滅菌，當設備出現(xiàn)問題時設備科工程師不一定能及時到現(xiàn)場解決問題，所以建議手術室維修工程師移交給供應室來管理，以便開展工作。

6 預警前后的差異

預警前：設備已經達到規(guī)定使用年限，超負荷運轉，通過手供一體化交接，提前對設備進行預警檢查，經過專業(yè)的設備科和廠家工程師共同檢查、評估、認定，提出整改維修和維護方案。預警后：經過前期的檢查、評估、認定，確定了整改維修和維護方案，經過4方認定（手術室、供應室、設備科、廠家），同意對該設備重點配件進行更換，普通配件進行維護。更換和維修后的設備延長了使用年限、排除了安全隱患，使滅菌質量得到了保障。

7 小結

利用預警檢查方式對設備進行安全質量檢測和質量控制，是手供一體化工作人員開展預防性維護工作的前提和基礎。通過對滅菌器安全性和有效性作出客觀的評價，對醫(yī)療設備使用安全監(jiān)測和安全事件報告、分析、評估，為預警機制提供了有效依據(jù)，為更好更有效地管理特種設備建立了安全和性能長期監(jiān)測機制，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并解決，從而保證滅菌器的正常使用。

[1] 朱雪明.MG-1.2Ⅱ脈動真空蒸汽滅菌器故障維修2例[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（4）：141.

[2] 張克.預真空壓力蒸汽滅菌器的溫度驗證[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（7）：111-112.

[3] 曹秋蓮，王顯全.壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測產品的合理分配[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（7）：95-96，123.

（收稿：2014-04-10 修回：2014-08-20）

R318.6；TH771.4

B

1003-8868（2015）04-0158-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.04.158

400037重慶，第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院護理保障中心（曹秋蓮）