栗美娜

阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)中心及對(duì)中國的借鑒

栗美娜

本文通過介紹美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，為我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)提供依據(jù)。臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)中心具有明確的愿景和使命、完善的組織機(jī)構(gòu)、豐富的服務(wù)項(xiàng)目、試點(diǎn)計(jì)劃、核心資源，提供多層次教育和培訓(xùn)，并具有廣泛的合作伙伴。促進(jìn)我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，應(yīng)當(dāng)合理配置轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心資源、健全組織機(jī)構(gòu)、加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與教育、擴(kuò)大合作交流途徑。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；轉(zhuǎn)化研究；轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心；合作；培訓(xùn)

近年來轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在國內(nèi)外蓬勃發(fā)展。美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)于2006年創(chuàng)建了臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項(xiàng)目(Clinical and Translational Science Awards，CTSA)[1-2]，資助醫(yī)學(xué)院校或研究機(jī)構(gòu)開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校(University of Alabama Birmingham，UAB)臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)中心(center for clinical and translational science，CCTS)成立于2008年，是CTSA資助的62家臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)之一，也是阿拉巴馬州唯一的CCTS。CCTS致力于加快轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究改善人類健康，為研究者提供資源和服務(wù)，訓(xùn)練新的研究人員和研究團(tuán)隊(duì)，并與社區(qū)結(jié)成合作伙伴關(guān)系，將阿拉巴馬大學(xué)的研究基礎(chǔ)設(shè)施從臨床前研究向?qū)嶒?yàn)室-臨床-社區(qū)實(shí)施轉(zhuǎn)變。作者分析其建設(shè)現(xiàn)狀，以期對(duì)中國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)提供借鑒。

1 CCTS介紹

1.1 CCTS的組織機(jī)構(gòu) CCTS由主管辦公室、外部咨詢委員會(huì)、指導(dǎo)和監(jiān)督委員會(huì)以及執(zhí)行委員會(huì)組成，其中執(zhí)行委員會(huì)的機(jī)構(gòu)分為八大部分，即信息學(xué)、臨床服務(wù)、臨床研究支持、核心資源、培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展、試點(diǎn)研究計(jì)劃、合作伙伴、可持續(xù)性(圖1)[3]。

1.2 CCTS的服務(wù)項(xiàng)目 CCTS為臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供臨床服務(wù)、信息服務(wù)以及研究發(fā)展支持。

CCTS擁有很多臨床資源，可供所有阿拉巴馬大學(xué)的研究人員使用，包括臨床研究中心、兒童健康研究中心和臨床研究支持計(jì)劃。臨床研究中心致力于為研究人員及其團(tuán)隊(duì)提供良好的研究環(huán)境和研究支持服務(wù)，為研究人員提供研究設(shè)備、研究所需的關(guān)鍵資源及高效、靈活的基礎(chǔ)設(shè)施，有助于開展卓越的臨床與轉(zhuǎn)化研究[4]。兒童健康研究中心為兒童疾病的臨床與轉(zhuǎn)化研究提供研究平臺(tái)，目標(biāo)是增進(jìn)對(duì)兒童疾病的病理生理學(xué)認(rèn)識(shí)并為兒童提供新療法。兒童健康研究中心提供患者檢查房間、研究相關(guān)設(shè)備、工作區(qū)、樣本庫以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫。兒童健康研究中心人員不固定，根據(jù)研究需要靈活組織，可以包括研究協(xié)調(diào)員、研究護(hù)士、臨床研究中心和(或)臨床研究支持計(jì)劃的其他衛(wèi)生專業(yè)人員。兒童健康研究中心還可以提供支持服務(wù)，包括研究設(shè)計(jì)、管理支持和預(yù)算準(zhǔn)備。臨床研究支持計(jì)劃提供大量訓(xùn)練有素的、經(jīng)過認(rèn)證的研究協(xié)調(diào)員，以協(xié)助研究人員實(shí)施研究，包括解釋實(shí)驗(yàn)室要求、組織和預(yù)算管理、與贊助商的溝通、質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)管理。

CCTS向研究人員提供廣泛的信息支持服務(wù)，這些信息服務(wù)面向臨床、教育或研究計(jì)劃，涵蓋基因組學(xué)數(shù)據(jù)挖掘與客戶軟件開發(fā)。提供一對(duì)一的信息咨詢服務(wù)，數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)分析，以及信息工具。通過信息化設(shè)施收集臨床數(shù)據(jù)，將臨床數(shù)據(jù)導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)庫內(nèi)還包含基因和其他生物信息)，并在實(shí)驗(yàn)室-臨床的轉(zhuǎn)化研究中使用這些數(shù)據(jù)[5]。

CCTS還提供協(xié)助研究人員開展科研服務(wù)，包括新項(xiàng)目專家小組、快速專家小組和轉(zhuǎn)化研究人員交流服務(wù)[6]。新項(xiàng)目專家小組為相關(guān)的臨床與轉(zhuǎn)化研究提供各方面的援助(研究設(shè)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、倫理、健康差異、結(jié)果、監(jiān)管等)。研究人員簡單介紹其研究的背景信息、研究計(jì)劃、研究具體目標(biāo)、研究假設(shè)和初步研究數(shù)據(jù)，新項(xiàng)目專家小組通過小組討論和書面總結(jié)的方式討論研究問題并即時(shí)反饋。有些轉(zhuǎn)化研究人員希望有更多機(jī)會(huì)來評(píng)估研究進(jìn)展，并改善研究結(jié)果，他們可以在新項(xiàng)目專家小組會(huì)議的基礎(chǔ)上召開補(bǔ)充的快速專家小組會(huì)議?？焖賹＜倚〗M的專家人數(shù)較少(通常3～5人)，來自多個(gè)學(xué)科，是以目標(biāo)為導(dǎo)向的快速小組。轉(zhuǎn)化研究人員交流服務(wù)是基礎(chǔ)和臨床研究人員團(tuán)隊(duì)的“協(xié)調(diào)者”，例如將需要基礎(chǔ)科學(xué)專業(yè)知識(shí)的臨床研究者與基礎(chǔ)科學(xué)家聯(lián)系起來，或者將擁有可能轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的研究成果的基礎(chǔ)研究人員與臨床研究者或臨床醫(yī)生組成研究團(tuán)隊(duì)。

1.3 CCTS的基金支持與核心資源 CCTS有各類項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)機(jī)制，包括內(nèi)部項(xiàng)目、外部項(xiàng)目和特色項(xiàng)目，資助跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)開展能夠改善人類健康的研究項(xiàng)目。一是阿拉巴馬大學(xué)內(nèi)部的轉(zhuǎn)化研究資助計(jì)劃，為新的跨學(xué)科的臨床與轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目提供基金資助；二是外部項(xiàng)目，主要由NIH提供項(xiàng)目資助；三是特色項(xiàng)目，例如罕見病臨床研究的安全性和有效性[7]。

CCTS具有專門的分析設(shè)備和專業(yè)化人員[7]。這些資源包括樣品處理和分析設(shè)備(分析的措施、基因組DNA循環(huán)分析物提取物)、阿拉巴馬大學(xué)的生物庫、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)和研究設(shè)計(jì)的支持、療效比較研究、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)核心(臨床運(yùn)動(dòng)設(shè)施和核心肌肉研究實(shí)驗(yàn)室)、人類模型系統(tǒng)和微生物生態(tài)學(xué)方法。

1.4 CCTS的教育培訓(xùn) CCTS致力于終身學(xué)習(xí)，通過項(xiàng)目和培訓(xùn)，培育臨床與轉(zhuǎn)化研究人員及研究團(tuán)隊(duì)。培訓(xùn)項(xiàng)目包括針對(duì)博士前的培訓(xùn)計(jì)劃、針對(duì)臨床或相關(guān)學(xué)科的青年教師的職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)計(jì)劃、針對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)、針對(duì)導(dǎo)師的培訓(xùn)以及針對(duì)所有研究人員的“負(fù)責(zé)任的研究行為”的培訓(xùn)[8]。

圖1 CCTS組織機(jī)構(gòu)

CCTS博士前的培訓(xùn)計(jì)劃的學(xué)員為全日制，可申請(qǐng)轉(zhuǎn)化科學(xué)相關(guān)博士學(xué)位。博士前的培訓(xùn)計(jì)劃提供了為期1年的助學(xué)金、部分學(xué)費(fèi)及特定的教育費(fèi)用。在1年的時(shí)間內(nèi)，學(xué)員將完成CCTS的臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)培訓(xùn)計(jì)劃。除了完成核心課程外，學(xué)員需最終完成畢業(yè)論文。職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)計(jì)劃主要針對(duì)青年教師，向他們傳授轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，為他們提供臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)職業(yè)發(fā)展支持。對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)包括數(shù)據(jù)處理、信息學(xué)、基因組學(xué)、調(diào)查員培訓(xùn)、評(píng)估和社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析以及制度環(huán)境支持等。

CCTS提供導(dǎo)師培訓(xùn)課程。導(dǎo)師培訓(xùn)課程培養(yǎng)導(dǎo)師的6個(gè)主要能力:①有效溝通能力，積極傾聽、溝通、反饋；②調(diào)整期望能力，建立期望、交流期望、調(diào)整導(dǎo)師和研究生的期望、考慮個(gè)人和專業(yè)差異；③評(píng)估理解能力，理解核心概念和過程、識(shí)別缺乏理解的原因、增進(jìn)了解；④表達(dá)平等和包容的能力，對(duì)多樣性的理解和影響、確定戰(zhàn)略并處理問題；⑤培養(yǎng)獨(dú)立性的能力，建立信任和信心的戰(zhàn)略、確定培養(yǎng)獨(dú)立性的好處和挑戰(zhàn)；⑥促進(jìn)專業(yè)發(fā)展的能力，角色識(shí)別、指導(dǎo)發(fā)展策略[9]。

“負(fù)責(zé)任的研究行為”的培訓(xùn)面向所有研究者。所有接受培訓(xùn)、職業(yè)發(fā)展獎(jiǎng)、研究教育基金和研究資助的學(xué)員、研究員、參與者、學(xué)者必須接受“負(fù)責(zé)任的研究行為”的培訓(xùn)?！柏?fù)責(zé)任的研究行為”的培訓(xùn)覆蓋了9個(gè)核心領(lǐng)域:數(shù)據(jù)采集、管理、共享和所有權(quán)；導(dǎo)師/學(xué)員職責(zé)；出版實(shí)踐和著作權(quán)；同行評(píng)審；合作科學(xué)；人體試驗(yàn)；研究涉及動(dòng)物；科研不端行為；利益沖突和承諾[10]。CCTS還提供社區(qū)研究和發(fā)展的培訓(xùn)，為廣泛的社區(qū)轉(zhuǎn)化研究員提供物質(zhì)支持和教育機(jī)會(huì)。

1.5 CCTS的合作伙伴 CCTS合作伙伴包括區(qū)域合作伙伴和當(dāng)?shù)氐暮献骰锇?。區(qū)域合作伙伴包括藥物研發(fā)、整合基因組學(xué)、先進(jìn)的磁共振成像技術(shù)、臨床結(jié)果經(jīng)驗(yàn)交流方面。CCTS還成為了亞特蘭大針對(duì)藥物研發(fā)的臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)研究所。CCTS的當(dāng)?shù)睾献骰锇橥ㄟ^CCTS發(fā)展的1個(gè)社區(qū)委員會(huì)和它的3個(gè)常務(wù)委員會(huì)在研究、教育和交流方面與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)聯(lián)系。中心還創(chuàng)建研究視頻描述生物醫(yī)學(xué)研究的好處，并率先開展了以健康為中心的社區(qū)項(xiàng)目[11]。

2 CCTS對(duì)我國的借鑒

2.1 合理配置轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心資源，健全組織機(jī)構(gòu)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的重要載體，資源配置形式是影響其績效的重要因素。作為一個(gè)獨(dú)立的實(shí)體機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)，應(yīng)從整體組織管理、人員崗位設(shè)置和基礎(chǔ)設(shè)施配套建設(shè)上予以統(tǒng)籌[12-13]以CCTS為例，該轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心為研究人員提供了基本工具和關(guān)鍵資源，而且提供了研究所需的基礎(chǔ)設(shè)施。中心的很多設(shè)備、設(shè)施并不局限于某一研究，可以共用，提高了資源的使用效率。目前，我國已建立多家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心/機(jī)構(gòu)，需借鑒國外成功經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化資源配置，建立核心資源共享機(jī)制，提高轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的資源利用率[14]。

2.2 加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與教育，規(guī)劃職業(yè)發(fā)展 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的困境之一在于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人員的缺乏，阻礙了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的順利發(fā)展[15]。因此，針對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人員的培訓(xùn)與教育至關(guān)重要，需要培養(yǎng)職業(yè)化的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家[16]。針對(duì)這一問題，CCTS提供了針對(duì)受資助的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、導(dǎo)師、青年研究人員等不同類型人員，包括職業(yè)發(fā)展、“負(fù)責(zé)任的研究行為”，涵蓋了學(xué)位項(xiàng)目、證書項(xiàng)目、網(wǎng)絡(luò)課程等不同層次的培訓(xùn)計(jì)劃，通過教育項(xiàng)目和培訓(xùn)機(jī)會(huì)，將成功的培訓(xùn)項(xiàng)目整合起來培養(yǎng)臨床與轉(zhuǎn)化研究人員及研究團(tuán)隊(duì)。借鑒CCTS經(jīng)驗(yàn)，我國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心也應(yīng)著力加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)，建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)。

2.3 擴(kuò)大轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作交流，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心通常擁有多個(gè)協(xié)作單位，借助多方面的公共-私人合作模式，促進(jìn)成果向醫(yī)療產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、衛(wèi)生政策等方面的轉(zhuǎn)化。醫(yī)院-大學(xué)-科研單位-企業(yè)有機(jī)結(jié)合才能共同促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的順利進(jìn)行?？蒲袉挝缓痛髮W(xué)具有良好的基礎(chǔ)設(shè)備和研究人力；醫(yī)院最了解臨床需求，掌握第一手臨床資料，是研究課題的提出者和研究成果的使用者；企業(yè)具有豐富的商業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有助于研究成果的產(chǎn)品化。以CCTS為例，該中心擁有10余個(gè)區(qū)域性合作伙伴以及以社區(qū)為基礎(chǔ)的當(dāng)?shù)睾献骰锇?，保證了社區(qū)參與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究并從中獲益，在醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理、驗(yàn)光、微生物學(xué)、公共衛(wèi)生、工程學(xué)等方面開展學(xué)生交流、教師交流與合作研究，取得了良好的效果。我國應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)各相關(guān)單位的協(xié)作與交流，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，提高健康服務(wù)技術(shù)水平。

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[7]UAB center for clinical and translational science.Funding opportunities[EB/OL].[2014-12-12].http://www.uab. edu/ccts/2014-07-29-18-45-40/2014-07-09-21-29-47/.

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Experience of University of Alabama Birmingham center for clinical and translational science and reference to China

LI Meina
(Institute of Military Health Management，Chinese PLA，F(xiàn)aculty of Health Service，Second Military Medical University，Shanghai 200433，China)

This article introduced experience of University of Alabama Birmingham(UAB) center for clinical and translational science(CCTS)in order to promote construction of translational medicine center construction in China.CCTS has clear vision and mission，perfect organization，clinical services，pilot programs，cores，providing multi-level education and training programs，and has a wide range of partners.Take the CCTS experience into consideration，resources should be allocated rationally，organization should be optimize，training and education should be strengthen，operation and communication way should be expanded to promote the transformation of achievements of medicine.

Translational medicine；Translational research；Translational medicine center；Cooperation；Training

R197

A

2095-3097(2015)01-0008-04

10.3969/j.issn.2095-3097.2015.01.003

2014-12-19 本文編輯:徐海琴)

國家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目(71303248)；第二軍醫(yī)大學(xué)校青年啟動(dòng)基金(2012QN09)

200433上海，第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系軍隊(duì)衛(wèi)生事業(yè)管理研究所(栗美娜)