郭敏

[摘 要] 國際原料藥進出口市場的四大參與者是中國、印度、美國與歐洲。亞洲依然是出口主市場，且以低附加值的原料藥和中間體居多，出口歐美國家的原料藥附加值較高。中國原料藥進口主要來自歐亞兩洲，美國居大，日本、愛爾蘭分居第二、三位。為促進原料藥行業(yè)快速發(fā)展，中國應(yīng)提高研發(fā)投入，轉(zhuǎn)變盈利模式，發(fā)展附加值高的特色原料藥，向下游制劑轉(zhuǎn)型；加強資源整合力度，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進生產(chǎn)規(guī)?；?，實現(xiàn)資源集約化發(fā)展；發(fā)展新興市場。

[關(guān)鍵詞] 原料藥；出口；轉(zhuǎn)型升級

[中圖分類號] F752 [文獻標識碼] B

2014年，全球經(jīng)濟仍然處于弱勢復(fù)蘇通道，美國經(jīng)濟持續(xù)復(fù)蘇，歐洲則接近零增長，發(fā)展中國家經(jīng)濟增速放緩，全球醫(yī)藥市場增勢不減，對小分子專利藥、生物類似藥的需求持續(xù)增長，而中國醫(yī)藥外貿(mào)處于轉(zhuǎn)型變革期，出口仍以原料藥為主。（中國醫(yī)藥保健品進出口商會信息部）

2014年，中國西藥出口313.70億美元，同比增長9.28%，其中原料藥出口258.57億美元，占醫(yī)藥保健品出口總額的47.05%。雖然國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正在國家出臺的各項規(guī)定監(jiān)督管理下“瘦身”，但在產(chǎn)能過剩還未得到解決、新增長點尚未顯現(xiàn)的當下，中國醫(yī)藥外貿(mào)將繼續(xù)維持中低速增長。

一、國際原料藥市場競爭格局

中國、印度、美國與歐洲為國際原料藥進出口市場的四大參與者。中國與印度作為發(fā)展中國家能夠快速躋身前四，得益于其較歐美發(fā)達國家無法比擬的低人力成本優(yōu)勢。但在原料藥出口利潤率方面，中國卻落后于美國和印度。過去三年，中國出口原料藥總利潤率為10%左右，而美國一般為15%左右，印度為17%。中國雖然是世界上最大的原料藥生產(chǎn)和出口國，但仍然只是靠量取勝，而非高的利潤率，處于價值鏈的低端。

歐美發(fā)達國家考慮到國內(nèi)較高的人力成本因素，已逐漸放棄生產(chǎn)高耗能、低利潤率的化學原料藥（如抗生素、維生素和有機酸等大宗原料藥產(chǎn)品），從而改從人工成本較低的中印兩國進口。同時，加強“小劑量、高效價”原料藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，獲取高利潤率。

二、中國原料藥進出口市場現(xiàn)狀

（一）出口方面

亞洲依然是出口主市場，且以低附加值的原料藥和中間體居多，出口歐美國家的原料藥附加值較高。2014年，中國銷往亞洲國家的原料藥達368.47萬噸，貨值121.47億美元，數(shù)量和金額占比分別為52.6%和47%；對歐洲和北美洲的出口分別為143.98萬噸和66.97萬噸，貨值分別為72.81億美元和35.03億美元，出口均價顯著高于對亞洲的出口均價，說明中國對亞洲出口的低附加值原料藥和醫(yī)藥中間體較多，相對而言，對歐美出口的原料藥產(chǎn)品中高附加值、高品質(zhì)產(chǎn)品為多。上述三大洲市場合計占據(jù)中國出口原料藥的比重高達89%[1]。

印度引領(lǐng)中國原料藥出口國家榜單。2014年，中國原料藥共出口至189個國家和地區(qū)。印度位列美國之前，引領(lǐng)榜單，全年進口中國原料藥金額為42.17億美元，占中國原料藥出口額比重約16%，同比增長16.27%，美國雖然穩(wěn)居中國原料藥出口目的國榜單次席，但與印度的差距卻逐漸拉大。

中印醫(yī)藥貿(mào)易順差讓印度感到焦慮，但印度制藥業(yè)在高端原料藥及制劑國際化等方面存在的優(yōu)勢也讓中國醫(yī)藥企業(yè)感到了壓力。中國向印度出口的醫(yī)藥產(chǎn)品中大多為青霉素、6-APA以及以齊多夫定、拉米夫定為代表的抗病毒原料藥等大宗原料藥，處于價值鏈的低端，價格低廉，利潤率低。這些產(chǎn)品在印度經(jīng)精加工或制成制劑后再銷往歐美等發(fā)達國家，或者返銷中國。這也是近年來其被印度超過并拉動差距的主要原因。

（二）進口方面

中國原料藥進口主要來自歐亞兩洲，美國居大，日本、愛爾蘭分居第二、三位。美國是中國原料藥進口最大來源國，2014年向中國輸入原料藥11.75億美元，同比增長22.69%，主要為蛋氨酸和丙酮、丙二醇等中間體；日本位列次席，全年輸入中國原料藥產(chǎn)品金額達8.82億美元；愛爾蘭以30.81%的同比增長率攀升至中國原料藥進口榜單季軍，全年對中國出口原料藥達8.64億美元。其中三資企業(yè)進口額占據(jù)了中國原料藥進口總額的64.5%。

2014年中國原料藥出口和進口企業(yè)前十強

（數(shù)據(jù)來自：中國醫(yī)保商會）

原料藥進口方面，三資企業(yè)占多半。原因之一，國內(nèi)原料藥研發(fā)創(chuàng)新力不足，創(chuàng)新藥尤其是西藥主要還是以3類藥（國外已上市銷售，國內(nèi)尚未上市銷售的藥品）占大多數(shù)，往往國外創(chuàng)新藥都有比較強的專利保護意識，20年的專利保護過后，才能被仿制銷售。此時的國內(nèi)高端藥市場早已被三資企業(yè)的進口專利品種占據(jù)瓜分。之二，國內(nèi)原料藥質(zhì)量標準有待提高，這也是近年來，越來越多的企業(yè)進行FDA、EMA等GMP認證以增加市場競爭力。之三，進口原料藥成本高，制劑終端價格近年來一再被壓縮，本土企業(yè)原料藥進口驅(qū)動力不足。

三、中國與印度原料藥發(fā)展比較

積極的海外拓展，使印度原料藥行業(yè)取得快速的發(fā)展。印度原料藥廠商比較側(cè)重于向那些受到高度管制的市場拓展，印度經(jīng)美國FDA批準的工廠，是美國以外地區(qū)數(shù)量最多的國家。這些工廠持續(xù)獲得歐美及世界上其他國家的監(jiān)管部門的批準。

在中國，制藥廠商在GMP的執(zhí)行水平上與印度仍存在一定的差距。印度原料藥生產(chǎn)廠家在積極拓展監(jiān)管市場的過程中，其在遵從全球GMP標準、提供藥物主文件的證明材料上，已具備了大量的專業(yè)知識。而中國的制藥廠商在這方面的能力仍比較欠缺，不過近年來也在進步。

另外，由于中國原料藥企業(yè)專利工藝技術(shù)水平不足導(dǎo)致能夠生產(chǎn)的原料藥品種較少，從而在過去較長時間內(nèi)，國內(nèi)原料藥企業(yè)與國際制藥企業(yè)直接合作的空間較小、合作的環(huán)節(jié)和層次較低，甚至需轉(zhuǎn)經(jīng)印度再加工后銷往歐美等藥政市場。

四、中國原料藥出口面臨的機遇

（一）提高研發(fā)投入，轉(zhuǎn)變盈利模式，發(fā)展附加值高的特色原料藥，向下游制劑轉(zhuǎn)型endprint

隨著大批世界暢銷藥物專利的陸續(xù)到期，并成為國際原料藥市場的新寵，這些原料藥包括埃索美拉唑、度洛西汀、塞來昔布、右佐匹克隆、環(huán)孢素、雷洛昔芬、醋酸奧曲肽微球、利塞膦酸鈉等，市場值得預(yù)期。另外積極促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，發(fā)展高端特色原料藥的同時，向下游制劑轉(zhuǎn)型，也是中國醫(yī)藥未來發(fā)展的大勢所需。同時鼓勵具備條件的醫(yī)藥企業(yè)，到國外投資辦廠，利用國際先進的研發(fā)創(chuàng)新能力和優(yōu)秀人才生產(chǎn)在國際上具備競爭力的制劑，帶動國內(nèi)原料藥的出口，同時通過合作提升中國制劑的研發(fā)創(chuàng)新能力。

（二）加強資源整合力度，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進生產(chǎn)規(guī)?；?，實現(xiàn)資源集約化發(fā)展

2012年，全球前十大制藥企業(yè)的合計收入達到4560億美元，占全球藥品市場份額近50%。根據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所《2014年中國制藥百強結(jié)構(gòu)分析_南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所》和《2014年中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》，2013年，中國制藥工業(yè)百強企業(yè)合計銷售收入占全國制藥工業(yè)（化學原料藥工業(yè)、化學藥品制劑工業(yè)、生物制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)五子行業(yè)）產(chǎn)品銷售收入45.1%的比例。行業(yè)集中度與國際水平仍有較大差距。行業(yè)集中度亟待提高。

2014年前4個月，經(jīng)營原料藥出口的企業(yè)共6908家，比上一年同期增加9家，出口前10名企業(yè)的出口額合計占比8.6%。從數(shù)據(jù)看中國原料藥出口企業(yè)仍然處于多而分散狀態(tài)[2]。

美國著名經(jīng)濟學家、諾貝爾經(jīng)濟學獎得主喬治·斯蒂伯格有過精辟的描述：

“一個企業(yè)通過并購其競爭對手的途徑成為巨額企業(yè)，是現(xiàn)代經(jīng)濟史上的一個突出現(xiàn)象”，“沒有一個美國大企業(yè)不是通過某種程度、某種方式的并購而成長起來，幾乎沒有一家大企業(yè)主要是靠內(nèi)部擴張成長起來”。

利用并購手段推動醫(yī)藥行業(yè)整合重組，提高行業(yè)集中度，將成為醫(yī)藥業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的必由之路。

隨著國家“走出去戰(zhàn)略”的不斷深入，鼓勵有條件的企業(yè)積極走出國門參與全球醫(yī)藥業(yè)的并購，利用國外的資源要素、拓展國外的銷售渠道、擴大出口、轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、借助國外人才治理提升企業(yè)管理和技術(shù)層次、提高品牌知名度等積極作用。

自1996年以來，梯瓦制藥通過對英國、美國、加拿大、意大利、日本等國家制藥業(yè)的并購，使其成為全球仿制藥龍頭；印度另一主要制藥企業(yè)之一印度瑞迪博士制藥廠（DRL），自2002年啟動其第一次海外并購案：900萬美元收購英國BMS制藥廠及其下屬Meridian公司以來，陸續(xù)與德國、美國等制藥業(yè)發(fā)達的國家建立合作關(guān)系。印度制藥企業(yè)的國際業(yè)務(wù)合作與并購使其制劑暢銷歐美等主流市場。

（三）發(fā)展新興市場

發(fā)展中國家大多集中于亞洲、拉丁美洲以及中東等地區(qū)，人口眾多是其共性，中國主要出口亞洲市場（數(shù)量和金額占比分別為52.6%和47%），拉丁美洲、非洲占比較少，隨著國內(nèi)的健康事業(yè)以及醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展開始被越來越多的發(fā)展中國家重視，開拓新的市場，轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能成為一些大宗原料藥廠家取得發(fā)展新的制高點。

目前中國制藥企業(yè)以大宗原料藥出口為主，產(chǎn)能過剩的狀態(tài)還未得到改變，同時高端原料藥競爭力還不足，亟需提高，隨著國家層面一帶一路戰(zhàn)略的推進，在與沿線國家增進互聯(lián)互通，共建共贏，以及相關(guān)發(fā)展國家基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，過剩產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移，挖掘新興市場，成為一些大宗原料藥廠家取得發(fā)展新的制高點。另外，積極促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，發(fā)展高端特色原料藥，向高端制劑轉(zhuǎn)型，也是中國醫(yī)藥未來發(fā)展的大勢所趨。

[參 考 文 獻]

[1]朱仁宗.原料藥貿(mào)易進入中低速增長新常態(tài)[N].醫(yī)藥經(jīng)濟報，2015-06

[2]曹剛，柳燕.中國原料藥出口態(tài)勢分析[J].精細與專用化學品，2014，22（10）：2

[責任編輯：王鳳娟]endprint