周游 於寅斌 羅義波 姚述遠(yuǎn)

高血壓的診斷和治療效果評(píng)估主要依據(jù)診室血壓水平，診室血壓一般使用臺(tái)式水銀血壓計(jì)測(cè)得。臺(tái)式水銀血壓計(jì)也是目前驗(yàn)證電子血壓計(jì)及動(dòng)態(tài)血壓計(jì)的常用儀器和依據(jù)。然而，血壓受多因素影響，如自身狀況、情緒環(huán)境條件等，往往使單次測(cè)量的血壓值存在較大誤差[1]。傳統(tǒng)的水銀汞柱血壓計(jì)由于存在環(huán)境污染、操作技術(shù)要求高、不方便攜帶等缺點(diǎn)，市面上也出現(xiàn)了各種新型替代品，目前很多歐洲國(guó)家不再使用水銀血壓計(jì)測(cè)量血壓，而是采用聽診或示波半自動(dòng)血壓計(jì)[2-3]。在我國(guó)，院內(nèi)電子血壓計(jì)的使用也變得日益廣泛。電子血壓計(jì)具有操作簡(jiǎn)便、清潔環(huán)保、無尾數(shù)讀數(shù)偏好等特點(diǎn)，但部分患者認(rèn)為電子血壓計(jì)測(cè)量準(zhǔn)確性較水銀血壓計(jì)差，短時(shí)間內(nèi)重復(fù)測(cè)量波動(dòng)大[4]。本研究將在評(píng)價(jià)電子血壓計(jì)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上探討電子與水銀血壓計(jì)兩種測(cè)量方法重復(fù)測(cè)量的穩(wěn)定性以及對(duì)不同患者人群重復(fù)測(cè)量血壓值的特點(diǎn)。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象

武漢大學(xué)中南醫(yī)院心血管內(nèi)科2013年8月至2014年2月住院患者，總?cè)藬?shù)270例，分別為：（1）健康人35名（無高血壓、心臟瓣膜疾病、經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影檢查未達(dá)到冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)）；（2）高血壓患者82例；（3）期前收縮患者39例；（4）心房顫動(dòng)患者33例；（5）心力衰竭患者22例；（6）冠心病患者59例。入選標(biāo)準(zhǔn)為：（1）年齡18～90歲，其中年齡18～44歲占總?cè)藬?shù)的20%以上，45～64歲占總?cè)藬?shù)的20%以上，≥65歲占總?cè)藬?shù)的20%以上。（2）血壓分布要求：收縮壓≤100 mmHg、收縮壓≥160 mmHg、舒張壓≤60 mmHg、舒張壓≥100 mmHg，各占總數(shù)的10%以上。（3）上臂周長(zhǎng)要求：25 cm以下、35 cm以上各占總數(shù)的10%以上。

1.2 研究方法

1.2.1 試驗(yàn)用儀器 深圳瑞光康泰醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的吳博士脈搏波電子血壓計(jì)RG-BPⅡ5800型一臺(tái)；上海魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的水銀汞柱血壓計(jì)一臺(tái)；上海魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的單筒聽診器一副。

1.2.2 試驗(yàn)方法 使用Y形接頭將電子血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)相連，由電子血壓計(jì)自動(dòng)加壓，電子血壓計(jì)袖帶纏于受試者上臂，測(cè)量前靜臥5 min以上，每個(gè)受試者連續(xù)同步同臂測(cè)量血壓5次，每次測(cè)量之間休息2～3 min。兩名測(cè)量員均為醫(yī)學(xué)院本專業(yè)研究生，經(jīng)過嚴(yán)格的血壓測(cè)量培訓(xùn)。一名測(cè)量員負(fù)責(zé)用聽診器確定，柯氏音的第1音（即開始音，收縮壓）和第5音（即消失音，舒張壓），讀取水銀血壓計(jì)讀數(shù)，另一名測(cè)量員負(fù)責(zé)讀取電子血壓計(jì)上讀數(shù)并記錄每一次測(cè)量的兩組數(shù)據(jù)。根據(jù)受試對(duì)象篩選的要求，共取得受試者270例，共1 350對(duì)有效測(cè)量數(shù)值。

1.3 數(shù)據(jù)分析

以電子血壓計(jì)和水銀血壓計(jì)重復(fù)測(cè)量值的均數(shù)分別作為各自的測(cè)量值，進(jìn)行Bland-Altaman分析兩種測(cè)量方法重復(fù)測(cè)量的一致性。根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0670—2008《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》關(guān)于自動(dòng)血壓計(jì)準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，即測(cè)量偏差不超過5 mmHg，或偏差的標(biāo)準(zhǔn)差不超過8 mmHg[5]，來判定該電子血壓計(jì)是否具有較好準(zhǔn)確性。將受試者按不同疾病人群分類，取5次的測(cè)量均值，采用配對(duì)t檢驗(yàn)分析兩種方法測(cè)量數(shù)值的差異。兩種測(cè)量方法各自測(cè)量次數(shù)間采用配對(duì)t檢驗(yàn)，分析每次測(cè)量均值間差異的關(guān)系。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 電子血壓計(jì)準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)

電子血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)測(cè)量的收縮壓分別為（125.5±22.2）mmHg、 （124.7 ±21.8） mmHg。 電子血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)測(cè)量的舒張壓分別為（72.2±11.5） mmHg、（72.0 ±10.5）mmHg。 電子血壓計(jì)測(cè)量值高出水銀血壓計(jì)測(cè)量值0.8 mmHg/0.2 mmHg（收縮壓/舒張壓），電子血壓計(jì)偏差的標(biāo)準(zhǔn)差為

4.5 mmHg/6.2 mmHg（收縮壓/舒張壓）（圖1）。

圖1 水銀血壓計(jì)與電子血壓計(jì)測(cè)量值的Bland-Altaman分析圖

2.2 不同疾病患者使用兩種血壓計(jì)的比較

受試者按不同疾病患者分類，比較兩種方法測(cè)量五次的均值，發(fā)現(xiàn)心力衰竭患者使用兩種測(cè)量方法的舒張壓有差異，電子血壓計(jì)均值低于水銀汞柱值（ -0.99 ±0.92） mmHg （P=0.036）（表1、2）。

2.3 電子血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)重復(fù)測(cè)量合適次數(shù)

2.3.1 SBP 對(duì)兩種方法重復(fù)測(cè)量次數(shù)的分析中發(fā)現(xiàn)，電子血壓計(jì)在測(cè)量收縮壓時(shí)，前三次的數(shù)值呈遞減趨勢(shì)，即第二次數(shù)值低于第一次，第三次數(shù)值低于第二次，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而從第三次測(cè)量開始后三次之間的數(shù)值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=2.640，P=0.072）。對(duì)水銀血壓計(jì)收縮壓的分析，第一次數(shù)值高于后四次數(shù)值，后四次測(cè)量數(shù)值之間有差異，變化趨勢(shì)不穩(wěn)定（F=8.90，P＜0.001）（表3、4）。

表1 不同疾病患者電子血壓計(jì)收縮壓-水銀血壓計(jì)收縮壓均值的比較（）

表1 不同疾病患者電子血壓計(jì)收縮壓-水銀血壓計(jì)收縮壓均值的比較（）

疾病種類 均值 t值 P值正常血壓者 0.38±1.16 0.43 0.667高血壓 0.19±0.85 0.25 0.805期前收縮 0.78±0.98 1.76 0.086心力衰竭 0.69±1.38 1.04 0.310冠心病 0.34±0.74 0.93 0.356

表2 不同疾病患者電子血壓計(jì)舒張壓-水銀血壓計(jì)舒張壓均值的比較（）

表2 不同疾病患者電子血壓計(jì)舒張壓-水銀血壓計(jì)舒張壓均值的比較（）

疾病種類 均值 t值 P值正常血壓者 -0.34±0.91 -0.75 0.456高血壓 0.28±0.80 0.69 0.493期前收縮 0.27±1.01 0.55 0.587心力衰竭 -0.99±0.92 -2.25 0.036冠心病 0.59±2.44 0.49 0.628

表3 電子血壓計(jì)收縮壓各自不同測(cè)量次數(shù)間的比較

表4 水銀血壓計(jì)收縮壓各自不同測(cè)量次數(shù)間的比較

2.3.2 DBP 對(duì)兩種方法重復(fù)測(cè)量次數(shù)的分析中發(fā)現(xiàn)，電子血壓計(jì)測(cè)量舒張壓時(shí)，第一次數(shù)值高于后四次數(shù)值，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，從第二次開始后四次的測(cè)量值之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=1.30，P=0.272）。水銀血壓計(jì)測(cè)量舒張壓時(shí)，五次測(cè)量值之間無明顯差異（F=1.50，P=0.199），且任兩次之間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表5）。

表5 電子血壓計(jì)不同測(cè)量次數(shù)間舒張壓的比較

3 討論

電子血壓計(jì)具有方便攜帶、操作簡(jiǎn)便、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)，更適用于患者家庭自測(cè)血壓，并且能更好地反映血壓控制情況，從而避免“白大衣”高血壓。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0670-008《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》關(guān)于自動(dòng)血壓計(jì)準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)為測(cè)量偏差不超過 5 mmHg，或偏差標(biāo)準(zhǔn)差不超過8 mmHg[5]。本研究中的結(jié)果均符合要求，因此有較好的準(zhǔn)確性，臨床上可替代水銀汞柱血壓計(jì)進(jìn)行測(cè)量。傳統(tǒng)水銀汞柱血壓計(jì)在測(cè)量時(shí)，是在袖帶加壓阻斷動(dòng)脈血流后，通過放氣過程中檢測(cè)柯氏音對(duì)應(yīng)該時(shí)刻壓力值來人為讀出血壓值。這種方法主要缺點(diǎn)是在心律失常、血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定時(shí)經(jīng)常伴隨著柯氏音斷續(xù)不規(guī)則，判斷特征點(diǎn)較困難。脈搏波是由心臟周期性收縮產(chǎn)生的，動(dòng)脈管壁隨著心室的舒縮而出現(xiàn)周期性的回縮和舒張，即形成脈搏，從主動(dòng)脈根部沿動(dòng)脈管壁作波浪式傳播，又稱為脈搏波[6-7]。吳博士RG-BPⅡ5800型脈搏波電子血壓計(jì)利用該原理能間接檢測(cè)到血液壓強(qiáng)，并自動(dòng)記錄。因此對(duì)于心力衰竭患者能記錄到更低的舒張壓，與水銀血壓計(jì)讀數(shù)的偏差也較小，均在1 mmHg以內(nèi)。電子血壓計(jì)重復(fù)測(cè)量收縮壓穩(wěn)定性較水銀汞柱血壓計(jì)好（電子血壓計(jì)測(cè)量數(shù)值從第三次開始達(dá)相對(duì)穩(wěn)定），臨床上測(cè)量血壓以連續(xù)測(cè)量三次或三次以上為宜。