馮占榮 馬俊杰

（1.沭陽縣中醫(yī)院，江蘇沭陽 223600；2.南京中醫(yī)藥大學基礎(chǔ)醫(yī)學院，江蘇南京 210023）

中西藥合用治療陽虛痰濕型代謝綜合征30例臨床研究

馮占榮1馬俊杰2

（1.沭陽縣中醫(yī)院，江蘇沭陽 223600；2.南京中醫(yī)藥大學基礎(chǔ)醫(yī)學院，江蘇南京 210023）

目的：觀察中西藥合用治療陽虛痰濕型代謝綜合征的臨床療效及其對凝血纖溶系統(tǒng)功能的影響。方法：將60例代謝綜合征患者隨機分為對照組與治療組，每組30例。對照組采用二甲雙胍緩釋片降糖、辛伐他汀降脂治療，治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予溫腎利濕化濁湯口服，療程均為4周。觀察2組患者治療前后體重指數(shù)（BMI）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）、凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體變化，并評價臨床療效。結(jié)果：2組治療后比較，治療組TG、LDL-C、FBG、BMI、FIB、D-二聚體水平明顯低于對照組（P＜0.05），HDL-C、APTT、PT、TT明顯高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：中西藥合用能明顯改善代謝綜合征，并對凝血功能有明顯的調(diào)節(jié)作用。

溫腎利濕化濁湯 代謝綜合征 陽虛痰濕 凝血纖溶指標 血脂 中西醫(yī)結(jié)合療法

代謝綜合征（MS）是一種表現(xiàn)為肥胖、胰島素抵抗、糖調(diào)節(jié)受損或2型糖尿病、高血壓、血脂異常、高尿酸血癥等，以引起代謝紊亂為基礎(chǔ)的病理生理改變，呈顯著的促凝血狀態(tài)，可誘發(fā)動脈粥樣硬化等多種危險因素的聚集，導(dǎo)致心腦血管疾病等發(fā)生［1］。近年來MS發(fā)病率逐年增高，目前尚缺乏有效單一的治療藥物。本研究采用經(jīng)驗方溫腎利濕化濁湯合用常規(guī)西藥治療代謝綜合征30例，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料收集2014年5月至2015年2月間沐陽縣中醫(yī)院代謝綜合征門診及住院患者60例，隨機分為治療組與對照組。對照組30例：男18例，女12例；年齡28～66歲，平均年齡（51.5±9.4）歲；BMI在27.3～31.8kg/m2，平均BMI（29.47±2.85）kg/m2。治療組30例：男16例，女14例；年齡29～65歲，平均年齡（52.2±9.2）歲；BMI在28.1～30.4kg/m2，平均BMI（29.23±2.33）kg/m2。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準符合2005年4月國際糖尿病聯(lián)盟全球共識定義［2］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準主要條件：①形體肥胖；②身重乏力，惡心欲嘔；③舌淡苔厚膩；④脈滑；⑤畏寒，腰膝酸軟。次要條件：①頭暈頭重；②納呆腹脹；③咳嗽有痰。具備主要條件⑤+其他主要條件2項+次要條件2項即可診斷。［3］

1.3 納入標準符合代謝綜合征診斷標準；年齡28～66歲；32kg/m2＞BMI＞27kg/m2；病程＜10年。

1.4 排除標準服用糖皮質(zhì)激素所致向心性肥胖者；6個月內(nèi)有急性心肌梗死或不穩(wěn)定心絞痛者；有腦卒中病史者；伴有惡性腫瘤、肝腎功能不全的患者；繼發(fā)性糖尿病患者；繼發(fā)性高血壓患者；有精神疾病不能配合治療者。

2 治療方法

2.1 對照組接受MS生活方式干預(yù)。給予二甲雙胍緩釋片0.85g，餐后口服，每日2次；辛伐他汀10mg，每晚1次。

2.2 治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服溫腎利濕化濁湯顆粒劑，組方：附子（制）9g、澤瀉10g、白術(shù)10g、豬苓10g、淫羊藿20g、水蛭6g、細辛3g、陳皮10g、夏枯草10g、茯苓10g。用法：開水沖服，早晚各1次。

2組療程均為4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 體重指數(shù)、血脂、血糖治療前后測體重、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）及空腹血糖（FBG），計算體重指數(shù)（BMI）。

3.1.2 凝血功能指標治療前后測凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體。

3.2 療效標準顯效：血糖、血脂基本恢復(fù)正常，臨床癥狀和體征得到緩解；有效：血糖、血脂得到明顯改善，臨床癥狀和體征明顯減輕；無效：血糖、血脂控制很不理想，臨床癥狀無改善或進一步加重［4］。

3.3 統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)統(tǒng)計采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件包進行，計量資料采用（±s）形式表示，進行組間t檢驗分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計學意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.12 組臨床療效比較見表1。

表1 治療組與對照組臨床療效比較例

3.4.22 組治療前后體重指數(shù)及血糖變化比較見表2。

表2 治療組與對照組治療前后體重指數(shù)及血糖變化（±s）

表2 治療組與對照組治療前后體重指數(shù)及血糖變化（±s）

注：*與本組治療前比較，P＜0.05；△與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別治療組3 0對照組例數(shù)時間治療前治療后治療前治療后3 0 F B G（m m o l / L）B M I（k g / m2）9 . 8 6 ± 1 . 5 4 2 9 . 1 7 ± 2 . 3 5 5 . 8 9 ± 0 . 8 7*△2 4 . 3 2 ± 1 . 8 4*△9 . 3 0 ± 1 . 5 1 2 8 . 7 9 ± 2 . 4 7 7 . 3 6 ± 1 . 5 7*2 7 . 4 3 ± 1 . 8 1

3.4.32 組治療前后血脂水平比較見表3。

3.4.42 組治療前后凝血纖溶指標變化比較見表4。

表3 治療組與對照組治療前后血脂水平變化（±s）mmol/L

表3 治療組與對照組治療前后血脂水平變化（±s）mmol/L

注：*與本組治療前比較，P＜0.05；△與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)時間T G 3 0治療前3 . 0 2 ± 0 . 3 3治療后1 . 8 2 ± 0 . 2 6*△3 0治療前2 . 9 3 ± 0 . 2 3治療后2 . 6 0 ± 0 . 3 0*T C H D L -C L D L -C 5 . 5 1 ± 0 . 6 7 0 . 9 1 ± 0 . 6 5 3 . 7 7 ± 0 . 4 5 4 . 5 1 ± 0 . 3 2*1 . 4 7 ± 0 . 1 2*△2 . 8 3 ± 0 . 3 5*△5 . 3 1 ± 0 . 4 9 0 . 9 2 ± 0 . 6 8 3 . 7 2 ± 0 . 3 5 4 . 7 0 ± 0 . 2 4*1 . 3 3 ± 0 . 1 1 3 . 3 4 ± 0 . 4 1*

表4 治療組與對照組治療前后凝血指標變化（±s）

表4 治療組與對照組治療前后凝血指標變化（±s）

注：△與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)時間P T（s）3 0治療前1 0 . 7 ± 3 . 2治療后1 4 . 4 ± 2 . 6△3 0治療前1 0 . 4 ± 3 . 8治療后1 1 . 2 ± 3 . 5 A P T T（s）T T（s）2 4 . 9 ± 4 . 8 1 0 . 8 ± 3 . 2 3 2 . 5 ± 4 . 3△1 5 . 2 ± 3 . 1△2 5 . 2 ± 5 . 1 1 0 . 2 ± 3 . 0 2 6 . 2 ± 4 . 9 1 1 . 4 ± 3 . 4 F I B（g / L）D -二聚體（m g / L）4 . 6 1 ± 1 . 1 3 0 . 3 9 ± 0 . 0 9 3 . 1 2 ± 1 . 0 5△0 . 2 3 ± 0 . 0 8△4 . 6 5 ± 1 . 1 2 0 . 4 1 ± 0 . 1 1 4 . 3 5 ± 1 . 0 9 0 . 3 8 ± 0 . 1 0

3.52 組不良反應(yīng)監(jiān)測治療過程中對照組出現(xiàn)腹痛1例、嘔吐3例，治療組出現(xiàn)腹瀉1例、嘔吐1例，經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)，組間比較無顯著性差異（P＞0.05）。

4 討論

目前確定MS的中心環(huán)節(jié)是肥胖和胰島素抵抗（IR）。IR情況下血液中的凝血因子濃度增高，釋放多種血管活性物質(zhì)激活凝血系統(tǒng)，促使組織缺氧，損傷內(nèi)皮細胞。IR程度、血糖、血脂水平?jīng)Q定了血管內(nèi)皮細胞損傷及凝血纖溶異常的程度［5］。本研究通過血凝四項（APTT、PT、TT、FIB）與D-二聚體聯(lián)合檢查，評價機體凝血與纖溶狀態(tài)，對預(yù)測MS血管并發(fā)癥發(fā)生的危險性有重要的臨床意義［6］。

低糖低脂飲食、運動等行為和生活方式的改變，仍是代謝綜合征治療的基礎(chǔ)［7］。目前仍無針對MS的單一藥物，需要根據(jù)MS各個已明確的組分進行治療。二甲雙胍是治療2型糖尿病伴肥胖的主要治療藥物，可減輕體質(zhì)量，緩解高胰島素血癥，抑制膽固醇生物合成及儲存，降低甘油三酯、膽固醇水平，改善IR。他汀類藥物是LDL-C明顯升高者首選治療藥物［8］。但此類藥物長期應(yīng)用體重、血糖指標易反彈。因此，發(fā)揮中醫(yī)中藥多靶點、整體治療及副反應(yīng)小等優(yōu)勢，篩選有效治療MS的方劑具有廣闊市場前景。

中醫(yī)認為：肥胖者形盛氣虛，多痰濕。痰濕質(zhì)和體質(zhì)量、血脂水平呈正相關(guān)，增加胰島素抵抗［9］。根據(jù)這一特點，我們選用了溫腎利濕化濁湯治療陽虛痰濕證代謝綜合征。本方為沐陽縣中醫(yī)院內(nèi)分泌科的協(xié)定處方，對陽虛痰濕型代謝綜合征糖脂代謝及減重、改善全身炎癥狀態(tài)有明顯作用［10］。本研究在上述工作基礎(chǔ)上，進一步優(yōu)化方藥組成，探討溫腎利濕化濁湯對MS凝血纖溶系統(tǒng)功能作用。研究結(jié)果所示：治療組對血糖、血脂的調(diào)控作用皆優(yōu)于對照組，從臨床對照研究角度驗證了前期的療效經(jīng)驗；治療組對凝血纖溶相關(guān)的指標PT、APTT、TT、D-二聚體、FIB皆有顯著改善作用，亦較對照組為優(yōu)。

溫腎利濕化濁湯選用五苓散為主方，能振奮脾陽，通氣化而祛水濕，具有健脾燥濕、滲濕行水之效。動物實驗表明，五苓散具有降壓，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、糖代謝作用［11］。附子、淫羊藿溫腎助陽散寒，以培補先天之本；伍用水蛭活血化瘀，降濁解毒化痰，使氣血運行通暢；陳皮、夏枯草化痰軟堅散結(jié)；細辛散寒化飲，與附子配伍，入少陰腎經(jīng)，有除寒通脈之功。全方脾腎雙補，兼顧化痰利濕、活血通絡(luò)，直中MS中醫(yī)發(fā)病機制，從研究結(jié)果來看，取得了令人滿意的療效。

綜上所述，溫腎利濕化濁湯治療陽虛痰濕型MS，在調(diào)節(jié)糖脂代謝、減重、改善血液高凝狀態(tài)方面療效確切，值得臨床推廣。

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R589.05

A

1672-397X（2015）11-0032-03

馮占榮（1979—），男，醫(yī)學碩士，副主任醫(yī)師，從事內(nèi)分泌、代謝疾病的臨床研究及科研工作。fengyll@126.com

2015-04-17

編輯：傅如海

江蘇省宿遷市指導(dǎo)性課題（z201408）