朱邦勇 李 偉 韋江平 張 杰 甘 泉 覃善列

2011-2013年廣西梅毒實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)檢測(cè)質(zhì)量結(jié)果分析

朱邦勇 李 偉 韋江平 張 杰 甘 泉 覃善列

梅毒診斷主要依據(jù)血清學(xué)試驗(yàn)。非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)主要用于梅毒篩查、療效觀察、復(fù)發(fā)或再感染的指針，梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)是梅毒的確證試驗(yàn)。1為了解并提高廣西性病實(shí)驗(yàn)室梅毒血清學(xué)檢測(cè)水平和質(zhì)量狀況，我所依據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》2開(kāi)展全區(qū)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　對(duì)象與方法

1.1參評(píng)單位和檢測(cè)項(xiàng)目 各市縣性病防治機(jī)構(gòu)、各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的梅毒實(shí)驗(yàn)室。項(xiàng)目為非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)和梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)兩種血清學(xué)檢測(cè)方法。

1.2質(zhì)控品的準(zhǔn)備與發(fā)放 質(zhì)控品制備用的血漿來(lái)源于血液中心，按標(biāo)準(zhǔn)操作進(jìn)行相應(yīng)的處理。參與本次活動(dòng)的每個(gè)單位發(fā)放一套樣品。

1.3質(zhì)控品的檢測(cè) 各參評(píng)單位收到質(zhì)控品后，質(zhì)控品處理方式與常規(guī)標(biāo)本相同，按要求進(jìn)行檢測(cè)和匯報(bào)結(jié)果。

1.4質(zhì)控樣品預(yù)期值的確定 按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求”，質(zhì)控樣品預(yù)期結(jié)果根據(jù)所有參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果確定（采取80%以上的一致性為標(biāo)準(zhǔn)）。2

1.5評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 每份樣品檢測(cè)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致得20分，否則為0分，5份樣品滿分為100分。90～100分為優(yōu)秀，80～89分為合格，＜80分為不合格。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 12.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2　結(jié)果

2.1梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)結(jié)果總體情況見(jiàn)表1。

2.2梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的符合率見(jiàn)表2。

表1　2011-2013年梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)考核成績(jī) 個(gè)（%）

表2　2011-2013年梅毒血清學(xué)檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)符合率 個(gè)（%）

3　討論

廣西自開(kāi)展該質(zhì)評(píng)活動(dòng)以來(lái)，參評(píng)單位由2011年48個(gè)上升到2013年200個(gè)。隨著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的逐步開(kāi)展及對(duì)梅毒診療技術(shù)更加規(guī)范和嚴(yán)格的要求，參評(píng)單位滿分率2011年的10.4%上升到2013年的20.5%。非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中，定性試驗(yàn)的符合率較高，而定量試驗(yàn)的符合率明顯不如定性試驗(yàn)，3年來(lái)定量試驗(yàn)符合率均不足80%，說(shuō)明全區(qū)梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的總體水平還有待進(jìn)一步提高，這可能與理論知識(shí)、操作水平和結(jié)果判讀水平等因素有關(guān)。梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)中，其符合率較高，均超過(guò)90%。通過(guò)3年的梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)，了解廣西梅毒檢測(cè)水平和質(zhì)量狀況，為制定性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、技術(shù)規(guī)范、新技術(shù)和質(zhì)量管理的培訓(xùn)提供可靠的科學(xué)依據(jù)，同時(shí)各類性病實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)一步加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，同時(shí)要積極參加各類室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和能力建設(shè)得到不斷提高。

1尹躍平.性傳播疾病實(shí)驗(yàn)室診斷指南.上海：上?？萍汲霭嫔?，2007.1-18.

2王治國(guó).臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù).北京：人民衛(wèi)生出版社，2004.237-270.

（收稿：2014-07-16 修回：2014-10-30）

廣西皮膚病防治研究所，南寧，530003