惠 峰　段 赟*

（慶陽市中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 慶陽 745000）

扶正養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合潑尼松片治療自身免疫性溶血性貧血35例

惠 峰段 赟*

（慶陽市中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 慶陽 745000）

目的 觀察扶正養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合潑尼松片治療自身免疫性溶血性貧血的臨床療效。方法將70例本科住院的自身免疫性溶血性貧血患者，按1∶1的比例隨機分為兩組。對照組35例給予潑尼松片，1天1 mg/kg，分2次服用，待血紅蛋白升至正常并穩(wěn)定后每周減至5 mg。治療組35例在對照組的治療基礎(chǔ)上給予扶正養(yǎng)榮膠囊，每次4粒（兒童減半量），1天3次，水送服。兩組均以28 d為1個療程，共治療1個療程。結(jié)果治療組顯效29例，有效4例，無效2例，有效率占94.3%；對照組顯效20例，有效8例，無效7例，有效率占80.0%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論扶正養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合潑尼松片治療自身免疫性溶血性貧血療效確切。

自身免疫性溶血性貧血；扶正養(yǎng)榮膠囊；療效觀察

AIHA為貧血性疾病較常見的一個類型，是指由于血液中出現(xiàn)抗自身紅細胞的免疫抗體，導(dǎo)致紅細胞破壞、壽命縮短而產(chǎn)生溶血性貧血［1］。本病應(yīng)歸屬于中醫(yī)學(xué)“黃疸”“急黃”“虛勞”“積聚”等范疇［2］。西醫(yī)學(xué)治療AIHA目前缺乏特效方法，中醫(yī)及中西結(jié)合治療AIHA具有較大的優(yōu)勢。2012年1月至2014年10月，筆者采用扶正養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合潑尼松片治療自身免疫性溶血性貧血35例，總結(jié)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇慶陽市中醫(yī)醫(yī)院血液病科住院自愿接受臨床觀察的自身免疫性溶血性貧血患者70例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組35例，其中男8例，女27例；年齡12～48歲；病程1～3個月；其中輕度貧血7例，中度貧血16例，重度貧血12例。對照組35例，其中男9例，女26例；年齡9～41歲；病程0.5～3個月；輕度貧血8例，中度貧血17例，重度貧血10例。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)：疾病診斷按照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（AIHA）診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2貧血程度分級標(biāo)準(zhǔn)：按照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］制訂。Hb≤30 g/L為極重度，Hb在31～60 g/L為重度，Hb在61～90 g/L為中度，Hb＞90 g/L與低于正常參考值下限之間為輕度。

1.3納入及排除病例標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，自愿作為受試對象并能保證配合完成試驗觀察全過程者，可納入試驗病例。

1.3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)：①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②存在溶血危象者；③受試前已輸血或因病情危重受試期間需輸血者；④受試前經(jīng)過腎上腺皮質(zhì)激素治療者；⑤存在其他嚴(yán)重并發(fā)癥需同時治療者；⑥過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；⑦存在意識障礙或精神異常不能合作者。

1.4治療方法：對照組給予潑尼松片（浙江仙居制藥有限公司，批號：111032，121001），1 d 1 mg/kg，分2次服用，待血紅蛋白升至正常并穩(wěn)定后每周減至5 mg。治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上給予扶正養(yǎng)榮膠囊（慶陽市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，批號正在申請辦理中），4粒/次（兒童減半量），1天3次，水送服。兩組均以28 d為1個療程，共治療1個療程。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］制訂。療效評價共分為顯效（完全緩解）、有效（部分緩解）及無效3個等級。顯效：臨床癥狀消失，紅細胞計數(shù)、血紅蛋白及網(wǎng)織紅細胞百分比均在正常范圍，血清膽紅素測定在正常范圍，直接和間接抗球蛋白試驗轉(zhuǎn)為陰性。有效：臨床癥狀基本消失，血紅蛋白＞80 g/L，網(wǎng)織紅細胞

表1　主要臨床癥狀觀察指標(biāo)評分標(biāo)準(zhǔn)（分）

表2　兩組療效對比

2.2兩組治療前后癥狀積分對比，見表3。＜5%，血清膽紅素≤34 μmol/L，抗球蛋白試驗陰性，或仍為陽性，但效價較治療前明顯降低。無效：治療后仍有不等程度貧血或溶血癥狀，實驗室檢查結(jié)果未達到部分緩解標(biāo)準(zhǔn)。

表3　兩組治療前后主要臨床癥狀積分（分）

1.6臨床癥狀觀察指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2011年發(fā)布的“萎黃病”（缺鐵性貧血臨床路徑）中醫(yī)臨床路徑”制訂。見表1。

2　結(jié)　果

2.1兩組療效對比：見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u<2.13，P＜0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

采用尼莫地平評分法計算療效指數(shù)：療效指數(shù)<（治療前積分-治療后積分）/治療前×100%。治療組94.9%，對照組87.3%，兩組療效指數(shù)對比，經(jīng)Ridit分析，u<2.37，P＜0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

3　討　論

AIHA為貧血性疾病較常見的一個類型，是指由于血液中出現(xiàn)抗自身紅細胞的免疫抗體，導(dǎo)致紅細胞破壞、壽命縮短而產(chǎn)生溶血性貧血［1］。其臨床表現(xiàn)多樣，輕重不一，多慢性起病，常有貧血、黃疸、肝脾腫大［4］。AIHA的治療包括病因治療、免疫抑制劑單用或聯(lián)合療法、脾切除、單克隆抗體治療等，一般需要維持?jǐn)?shù)月或數(shù)年。腎上腺皮質(zhì)激素是首選治療［5］，通常起始量為潑尼松1 mg/kg·d或者甲潑尼松，若溶血嚴(yán)重時可提高劑量，皮質(zhì)激素有效往往在4～7 d后可觀察到血紅蛋白的上升，文獻記載，在301例AIHA患者中，平均約82%可獲得早期全部或部分緩解，但僅13%（Dacie）～16%（Allgood及Chaplin）患者撤除激素后獲長期緩解［6］。環(huán)孢素可作用于B細胞，抑制抗體產(chǎn)生，可發(fā)揮抗溶血的作用，但由于環(huán)孢素不良反應(yīng)較多，藥價較貴，而且治療緩解后易復(fù)發(fā)。中醫(yī)藥治療貧血性疾病歷史悠久、療效確切，適于長期應(yīng)用，具有廣闊的應(yīng)用前景。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，探索和開發(fā)無不良反應(yīng)、價格低廉、更為有效方法是當(dāng)前一項重要的研究課題。

我們在20余年探索溶血性貧血有效經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，認為AIHA多由先天察賦不足，后天失于調(diào)養(yǎng)，或兼外感時邪入里，或勞倦過度，而致脾腎兩虧，精血化生乏源所致。按照中醫(yī)君臣佐使的組方原則，以益氣養(yǎng)血之古方人參養(yǎng)榮湯（《太平惠民和劑局方》）加山藥、半夏、焦山楂、補骨脂、雞血藤、枸杞子而成，經(jīng)現(xiàn)代中藥制備工藝制成膠囊劑，冠名為扶正養(yǎng)榮膠囊。方中黃芪、黨參、山藥健脾益氣；熟地、當(dāng)歸、白芍、川芎、雞血藤補血和血；補骨脂、枸杞子補腎益髓；半夏、焦山楂消導(dǎo)化滯，使補而不膩。全方重在益氣健脾，佐以滋腎填精養(yǎng)血之品，共湊扶正補虛，補血養(yǎng)榮之效。

臨床觀察研究表明，中藥扶正養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合潑尼松治療AIHA療效及在神疲倦怠、失眠健忘、食欲不振、食后腹脹等主要癥狀改善方面明顯優(yōu)于單純西藥組。綜上，中藥扶正養(yǎng)榮膠囊聯(lián)合潑尼松治療AIHA的中西結(jié)合治療效果明顯，值得臨床推廣。

［1］金皎.自身免疫性溶血性貧血研究進展［J］.實用兒科臨床雜志，2010，25（15）:1127.

［2］劉鋒，麻柔.中西醫(yī)臨床血液病學(xué)［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，1998:183.

［3］張之南，郝玉書，趙永強，等.血液病學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:1-70.

［4］竺曉凡.血液科醫(yī)師效率手冊［M］.2版.北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2011:38.

［5］Lechner K，J ger U.How I treat autoimmute hemolytic anemias in dults［J］.Blood，2010，116（11）:1831-1838.

［6］鄭杰.自身免疫性溶血性貧血的診斷及治療［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2011，13（3）:11.

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1671-8194（2015）19-0205-02