李啟泉　沈宏萍　馬德宇

（瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室，四川 瀘州 646003）

某院2012年～2014年藥品不良反應(yīng)的分析

李啟泉沈宏萍馬德宇

（瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室，四川 瀘州 646003）

目的 通過對我院2012年～2014年的所上報的共132份藥品不良反應(yīng)進行分析，找出我院藥品不良反應(yīng)所發(fā)生的特點及規(guī)律，提高ADR上報質(zhì)量，促進ADR監(jiān)測工作的進一步提升和發(fā)展。方法按照國家ADR監(jiān)測中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，對我院2012年～2014年所上報的132份藥品不良反應(yīng)進行回顧性分析。結(jié)果我院ADR上報呈現(xiàn)以下特點：①上報數(shù)量逐年增加，上報質(zhì)量提高，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)上報開始增多；②不良反應(yīng)的發(fā)生存在年齡結(jié)構(gòu)以中老年群體為多發(fā)、給藥途徑以靜脈給藥占絕對多數(shù)、藥品種類以抗生素及中藥注射劑為居多、ADR發(fā)生類型主要以過敏反應(yīng)和皮疹類型為主。結(jié)論我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作整體有所提高，但存在不足，需確實增加嚴(yán)重和新的不良反應(yīng)的上報率，保證患者用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；上報質(zhì)量；嚴(yán)重不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)（英語簡稱ADR）是患者在使用某種藥物治療疾病的時候產(chǎn)生的與治療無關(guān)的、且對患者的治療不利的作用，是臨床上影響患者潛在不安全的重要因素之一［1］。近些來年，由于藥品種類和劑型的增多，以及臨床上藥品使用的不規(guī)范，再加上國家對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重視程度越來越高，ADR的發(fā)生和上報數(shù)量成逐年上升趨勢，但目前上報的絕大多數(shù)是以普通一般不良反應(yīng)為主，嚴(yán)重和新的不良反應(yīng)上報所占比例偏低，不能很好指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。鑒于此，筆者對我院近3年的ADR進行回顧性總結(jié)，特別是對嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)進行分析，分析ADR發(fā)生的規(guī)律和特點，以促進臨床用藥的合理性，提高監(jiān)測和上報、處置ADR水平。具體分析如下。

1　資料與方法

以國家ADR監(jiān)測中心的標(biāo)準(zhǔn)，對我院2012年～2014年上報的共132份ADR進行制表分類的回顧性分析，同時對結(jié)果進行總結(jié)和評價。

2　結(jié)　果

2.12012、2013、20143年ADR上報數(shù)量、報告類型：我院近3年來ADR上報數(shù)量逐年增多，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)上報總數(shù)從2012年的0例到2014年的17例。

2.2ADR報告中患者的男女分布：132份報告中，男患者61例（46.21%），女患者71例（53.79%），女性比例由于生理特性稍稍占多，但并不是很明顯。

2.3ADR報告中患者的年齡分布：在132份報告中，年齡以60歲以上所占比例最大，為43.7%，具體為：10歲以下3例（2.27%），10～20歲8例（6.06%），21～30歲2例（1.52%），31～40歲9例（6.82%），41～50歲27例（20.45%），51～60歲24例（18.18%），60歲以上59例（44.7%）。

表1　引發(fā)ADR的藥品種類分布

2.4引起ADR的給藥途徑分布：在132份報告中，ADR發(fā)生以靜脈滴注為主要途徑，占總例數(shù)的78.15%，具體為：靜脈滴注98例（74.24%），口服18例（13.63%），靜脈注射3例（2.27%），皮下注射1例（0.76%），肌內(nèi)注射2例（1.52%），直腸給藥1例（0.76%），造影用6例（4.55%），滴眼及外用途徑3例（2.27%）。

2.5引發(fā)ADR的藥品種類分布：在所分析的132例不良反應(yīng)中，藥物種類較多的類型分別是中成藥（中藥注射劑）、抗病原微生物藥、維生素及電解質(zhì)平衡類，監(jiān)測報告中首次出現(xiàn)了中藥飲片。具體情況見表1。

2.5ADR發(fā)生的類型：132例不良反應(yīng)中，以過敏反應(yīng)、皮疹等種類為多。具體情況為過敏反應(yīng)47例（35.6%），皮膚類反應(yīng)29例（21.97%），消化道反應(yīng)17例（12.88%），寒戰(zhàn)、高熱23例（17.42%），輸液反應(yīng)10例（7.58%），其他類型6例（4.55%）。

3　討　論

藥品不良反應(yīng)盡管是不能完全避免的，但由于存在一定的規(guī)律可循，因此對藥品不良反應(yīng)進行收集分析總結(jié)，便于得出較好的解決辦法，從而保證合理用藥。對我院近3年的132例藥品不良反應(yīng)進行歸類分析，可發(fā)現(xiàn)如下一些特點：①ADR上報的質(zhì)量提高：由以上敘述可知我院新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)上報數(shù)量開始增多，這主要是要求各上報單位加強上報質(zhì)量，著重點由上報數(shù)量開始向質(zhì)量轉(zhuǎn)變，要求盡可能的上報新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。我院按照國家的相關(guān)政策，已開始調(diào)整轉(zhuǎn)換藥品不良反應(yīng)的工作重點，擬增強新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的上報和監(jiān)測。②性別、年齡與ADR發(fā)生的關(guān)系：由前文所述的還可以看出藥品不良反應(yīng)ADR男女發(fā)生比例相差不大，女性由于生理特性稍稍占多；任何年齡組人群都能發(fā)生ADR，但發(fā)生率主要以40歲以上的中、老年人群居高，這和中年人免疫應(yīng)答能力較強，老年人生理功能減退，代謝、排泄減慢有關(guān)。因此40歲以上的中、老年人應(yīng)加強用藥監(jiān)護。③給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系：由前文所述，可以看出ADR發(fā)生以靜脈滴注為主要途徑，這和藥物作用機制有關(guān)，主要是藥物直接進入血液，作用迅速，受多方面因素的影響，故易于藥品不良反應(yīng)?？梢娕R床中要盡量減少不必要的靜脈滴注治療，而多采用以口服藥物的途徑。④藥品種類與ADR發(fā)生的關(guān)系：由前文所述的2.5及表1中，可以看出ADR發(fā)生以中成藥（中藥注射劑）和抗病原微生物（抗菌藥物）兩類藥物居多，對于中成藥（中藥注射劑）主要是由于該類藥物多以復(fù)方存在，且諸多還是中西藥聯(lián)合制劑，成分較為復(fù)雜，因而多種生理活性物質(zhì)、多靶點起的作用必然會引起眾多ADR。同時由于目前我國中成藥（中藥注射劑）的相關(guān)臨床試驗研究往往還沒有開陣或者研究不完善，藥品的質(zhì)量尚得不到把控［3］，必然存在很多的隱患；而另一類的抗病原微生物（抗菌藥物）藥物，主要是由于臨床中使用較為普遍且多數(shù)是以靜脈滴注為主，再加上此類藥物易引起過敏反應(yīng)，ADR必然不少。值得注意的是近年來，我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測首次出現(xiàn)了中藥飲片的身影，可見任何藥物都是可引起ADR的。因此，在臨床工作中，應(yīng)重點監(jiān)控中藥注射劑和抗菌藥物的使用，同時不放松對各類藥物的監(jiān)測，對于臨床不合理的使用要早點干預(yù)，盡可能避免出現(xiàn)ADR。⑤ADR類型與ADR發(fā)生的關(guān)系：從上述中，可以看出我院ADR發(fā)生類型主要是以過敏反應(yīng)和皮疹兩個類型為主，這主要是患者對上述兩種類型ADR的表現(xiàn)比較敏感，易引起醫(yī)護和患者的注意，而對于肝腎功能等臟器損害由于作用不是一朝一夕的產(chǎn)生，往往不易發(fā)現(xiàn)，故上報不多。針對上述情況，我們在使用特殊藥物時應(yīng)注意隨時監(jiān)測患者的肝腎等臟器功能，從而全面的保障患者健康。

4　建　議

按照國家關(guān)于藥品不良反應(yīng)上報的重點由上報數(shù)量開始向質(zhì)量轉(zhuǎn)變，我院切合自身情況進行工作的重新部署和調(diào)整，提出以下幾個建議：①我院還應(yīng)繼續(xù)加強培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對于藥品不良反應(yīng)上報的知識水平，準(zhǔn)確的填寫藥品不良反應(yīng)表。②負(fù)責(zé)人員應(yīng)定期匯總ADR報告和進行分析，對發(fā)生藥品不良反應(yīng)的重點因素和特點及時向臨床反饋，以便更好的指導(dǎo)臨床合理用藥。③加強中藥類藥物的不良反應(yīng)監(jiān)管，特別是延伸中藥飲片及其相關(guān)衍生制劑的監(jiān)測。④我院應(yīng)加強對新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)的監(jiān)測，改進上報流程，建立合理的獎懲措置，促進高質(zhì)量的上報藥品不良反應(yīng)。

總之，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是醫(yī)院藥學(xué)工作的重點之一，該工作的開展應(yīng)對重點人群和高發(fā)人群的監(jiān)測，在臨床診療中應(yīng)詳細(xì)詢問患者病史，遵循個體化診療給藥原則，合理規(guī)范選用藥物，采取合理的給藥途徑，才能在臨床上合理使用藥物，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］朱光貴.某院2011-2013年藥品不良反應(yīng)報告分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2014，12（21）:143-144.

［2］丁啟強，羅陽.我院185例藥品不良反應(yīng)報告分析［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（1）:117-119.

［3］羅裕，黃娟萍.中藥注射劑不良反應(yīng)的問題分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2014，12（3）:161-163.

R954

B

1671-8194（2015）19-0065-02

瀘州醫(yī)學(xué)院青年基金（2012QN-35）