郎靜

【摘要】 目的：探討水飛薊賓膠囊（水林佳）治療非酒精性脂肪肝（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的臨床療效及不良反應。方法：選擇NAFLD患者96例，隨機分為試驗組和對照組，其中，對照組46例，采用肝泰樂藥物，療程15 d，復查肝功能，如正常即停藥，不正常則繼續(xù)用藥，總觀察期為3個月；試驗組50例，在肝泰樂同時服用水飛薊賓膠囊70mg， tid，療程15 d，復查肝功能，如正常即停藥，不正常則繼續(xù)用藥，觀察期為3個月。治療前后檢測轉(zhuǎn)氨酶（TA）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）等及超聲影像變化，同時觀察兩組患者用藥期間的不良反應。結(jié)果：治療結(jié)束時，試驗組谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）等均明顯下降，肝臟影像學也有明顯改善。對照組雖然ALT和AST有所下降，但肝臟影像學無明顯改善。治療組總有效率為90%，對照組有效率為54. 3%，有顯著性差異（P<0. 01），觀察期間兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應。結(jié)論：水飛薊賓膠囊具有保肝、降血脂、改善肝纖維化的作用，對NAFLD有良好的效果。

【關(guān)鍵詞】 水飛薊賓膠囊；非酒精性脂肪性肝病； 肝泰樂

【中圖分類號】R575.5 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0226-02

材料與方法

1 病例選擇

共選擇病例96例，均為我院的門診及住院患者，診斷標準根據(jù)2002年10月中華醫(yī)學會肝病學分會制定的5非酒精性脂肪性肝病診療指南6。入組標準：血脂[總膽固醇（TC）及三酰甘油（TG）雙項或單項]增高，B超診斷為脂肪肝，肝功能異常（ALT和/或AST增高）。排除標準：肝炎病毒感染（HAV， HBV， HCV，HDV，HEV）、酒精性、藥物性、自身免疫性或代謝性肝病。入組病例隨機分為兩組：試驗組50例，其中男40例，女10例，平均年齡（42·10）歲（23～62歲）；對照組46例，其中男38例，女6例，平均年齡（41·9）歲（范圍： 22～63歲）。兩組病例在性別、年齡、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異，具有可比性。

2 治療方法

對照組46例，服用肝泰樂，療程15 d，復查肝功能，如正常即停藥，不正常繼續(xù)用藥，觀察期為3個月。試驗組50例，在服用肝泰樂的同時服用水飛薊賓膠囊（天津天士力制藥股份有限公司，批號：H20070299）70 mg， tid，療程同上，觀察期為3個月。

3 觀察指標

治療前、治療后4周、治療結(jié)束后檢查肝功能、肝臟B超并評價療效。

4 療效評定標準

療效評定標準分為顯效、有效、無效。顯效：癥狀、體征消失，肝功能恢復正常，肝臟B超無脂肪肝表現(xiàn)。有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肝功能ALT，AST，TG下降1/2，肝臟B超脂肪肝程度減輕。無效：癥狀、體征無明顯變化，肝功能ALT，AST， TG下降，但不足治療前的1/2，肝臟B超脂肪肝程度無減輕。肝臟B超：如有一定程度的好轉(zhuǎn)為顯效；沒有達到一定程度好轉(zhuǎn)，但肝臟回聲后方衰減較治療前減輕為有效；肝臟回聲后方衰減無改變?yōu)闊o效?？傆行?（顯效+有效） /本組病例@100%。

結(jié) 果

1 治療后臨床癥狀、體征的改善比較

治療組患者乏力、納差、腹脹的改善率明顯優(yōu)于對照組，差異有顯著性差異（P<0. 01）。

2 治療后肝功能的復常率比較

治療組患者ALT，AST，總膽紅素（TBIL），白蛋白/球蛋白比值（A/G）的復常率明顯優(yōu)于對照組（P<0. 01）。

3 治療后TC及TG改善率比較

治療組與對照組的TC及TG均有所下降，無統(tǒng)計學差異。

4 治療后B超有效率比較

治療組的B超顯示脂肪變好轉(zhuǎn)率明顯優(yōu)于對照組，有顯著性差異（P<0. 01）。

5 治療后總有效率比較

治療組的總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有顯著的統(tǒng)計學意義（P<0. 01）。

6 不良反應

治療組在治療過程中，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。

討 論

近年來隨著人們生活水平的不斷提高，生活方式和飲食結(jié)構(gòu)也發(fā)生了顯著改變，人群中NAFLD的發(fā)生率逐年上升，在不同國家一般人群中的患病率為10% ～24%，而在肥胖人群中可達57% ～74%。

根據(jù)病因，非酒精性脂肪肝分為原發(fā)性和繼發(fā)性，前者與胰島素抵抗和遺傳因素有關(guān)，后者與非凡原因及疾病所致，如營養(yǎng)異常、藥物、毒物、減肥手術(shù)、炎癥性腸病、艾滋病、惡性腫瘤等。即使已發(fā)生肝纖維化，在去除病因和控制原發(fā)病后，脂肪肝患者的肝臟病變?nèi)钥赡孓D(zhuǎn)。為此根據(jù)患者具體病情，合理應用飲食療法、運動療法、藥物治療，以兼顧防治NAFLD及其基礎(chǔ)疾病，才能取得最佳療效。肝泰樂具有抗炎、抗過敏、保護肝細胞膜的穩(wěn)定性、免疫調(diào)節(jié)、促進吞噬細胞活性和抗纖維化作用，甘草酸可能通過阻斷核轉(zhuǎn)錄因子激活引起的各種細胞因子的生成，從而減輕肝損害，但臨床應用治療非酒精性脂肪肝效果欠佳，本研究有效率僅為68%。

水飛薊賓膠囊具有直接修復、穩(wěn)定肝細胞膜、調(diào)節(jié)肝脂肪代謝、減輕有毒物質(zhì)引起的脂質(zhì)過氧化反應的作用，適于慢性肝炎及脂肪肝的長期治療。水飛薊賓能夠穩(wěn)定肝細胞膜，保護肝細胞的酶系統(tǒng)，清除肝細胞內(nèi)的活性氧自由基，從而提高肝臟的解毒能力，避免肝細胞在長期接觸毒物、服用肝毒性藥物、吸煙、飲酒等情況下受到損傷。其進入機體后，能特異性地與肝細胞膜結(jié)合，保護、修復肝細胞膜，促進肝細胞再生，增加肝細胞膜對病毒、藥物、毒物和自由基的防御能力，可應用于多種肝病治療，可改善癥狀、調(diào)整血脂、降低血清轉(zhuǎn)氨酶。

水飛薊賓膠囊治療后肝細胞脂肪變、炎癥、壞死及纖維化程度減輕，對肥胖、2型糖尿病伴有高脂血癥和動脈粥樣硬化也有良好療效。大量臨床應用中，水飛薊賓膠囊不良反應發(fā)生率很低，偶有惡心、胃腸道不適等。本品無耐藥性，與其他藥物合用無相互影響。本研究表明水飛薊賓膠囊對非酒精性脂肪肝治療總有效率達90%，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，療效好，和對照組比較有顯著性差異，具有一定的降血脂功能，值得臨床應用。

參考文獻

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[3] 范建高，丁小東，曾悅.非酒精性脂肪性肝炎：美國肝臟病學會專題研討會紀要[J].肝臟， 2003， 8（2）： 59-61.