王斌　吳彥

【摘要】 目的：通過臨床觀察化濁解毒方對2型糖尿?。═2DM）患者血糖、血清抵抗素（RES）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）等指標的變化，探討對其降糖與抵抗素的相關(guān)性。方法：將60例濁毒內(nèi)蘊型2型糖尿病患者隨機分為中藥組和西藥組各30例。西藥組口服鹽酸吡格列酮片；中藥組服用化濁解毒方。治療8周后，分別檢測空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、RES、HOMA-IR等生化指標。結(jié)果：兩組患者血糖指標、RES及HOMA-IR均明顯降低（P<0.01）。結(jié)論：化濁解毒方的降糖、改善胰島素抵抗作用可能與降低抵抗素有關(guān)。

【關(guān)鍵詞】2型糖尿??；抵抗素；胰島素抵抗；化濁解毒方；臨床觀察

【中圖分類號】R587.2 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0114-02

抵抗素（resistin）是近年來新發(fā)現(xiàn)的一種物質(zhì)，具有胰島素抵抗作用，可能影響2型糖尿病發(fā)病過程。本研究希望通過觀察中藥化濁解毒方對濁毒內(nèi)蘊型2型糖尿病患者血糖和血清抵抗素等指標的影響，探討其改善糖代謝的機制。

1 臨床資料

本研究納入的病例均來源于2012年6月至2014年2月天津中醫(yī)藥大學第

一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科門診病人。

2病例選擇

2.1 西醫(yī)診斷標準

采用目前國際上通用的1999年WHO專家咨詢報告中建議的糖尿病診斷及分型標準（世界衛(wèi)生組織非傳染性疾病監(jiān)測部，日內(nèi)瓦會議）。

2.2 消渴病濁毒內(nèi)蘊型診斷標準

中醫(yī)目前沒有關(guān)于糖尿病濁毒內(nèi)蘊型的確切診斷標準，故本試驗根據(jù)《糖尿病中醫(yī)防治指南》[1] 及《中藥新藥治療消渴病臨床研究指導原則》[2] 的相關(guān)內(nèi)容，制定消渴病診斷標準如下：凡具有口渴多飲、消谷易饑、尿多而甜、形體漸見消瘦等證候者即可確診。濁毒內(nèi)蘊證中醫(yī)辨證依據(jù)：主癥為口干，口苦黏膩，脘腹脹滿，大便粘滯不爽；次癥為頭身困重，倦怠乏力，皮膚褐斑或癤腫；舌脈為舌黯紅，或見瘀點瘀斑，苔濁、黃膩或燥，脈弦滑或濡數(shù)。具備典型舌質(zhì)和其它（癥狀和舌苔）至少4項，參考脈象，即可辨證[3] 。

2.3納入標準

①西醫(yī)診斷符合2型糖尿病，且生活方式干預(yù)后7.0 mmol/L≤空腹血糖<10.0 mmol/L；6.5%<糖化血紅蛋白<9.0%，體重指數(shù)≥24.0Kg/m2的門診病人；②中醫(yī)證候診斷屬消渴病濁毒內(nèi)蘊者；③未經(jīng)任何干預(yù)代謝的藥物治療或服藥療程未滿1月并已停藥1周以上；④年齡 18～65歲；⑤近1月內(nèi)無糖尿病酮癥、重度感染和原發(fā)臟器功能嚴重衰竭者；⑥無其它影響血糖的疾病。

2.4排除標準

符合以下任何1條，不得入選：①1型糖尿?。虎谀壳霸谑褂猛庠葱砸葝u素等干預(yù)代謝的藥物治療；③近1月內(nèi)有糖尿病酮癥，酮癥酸中毒以及重度感染，或有嚴重臟器并發(fā)癥或合并其它嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者；④妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女。

3 研究方法

3.1試驗設(shè)計

采取自身前后對照臨床研究。將符合本研究納入標準的患者60人，采用隨機方法分為中藥組和西藥組，每組30例。在治療及隨訪過程中，化濁解毒方組脫落6例，西藥組脫落2例。兩組患者治療前性別、年齡、病程等各項指標無顯著性差異（P>0.05）。

3.2治療方法

西藥組給予鹽酸吡格列酮片（日本武田，15mg/片，批號：120911），口服， 30mg/日。中藥組給予化濁解毒方（糖毒清顆粒，組成：黃連、大黃、姜黃、僵蠶、蟬蛻等，10g/袋，批號：111117），口服，20g/日。兩組均以治療4周為一療程，連續(xù)觀察兩個療程。

3.3指標觀察

療效性指標觀察患者身高，體重，F(xiàn)BG、HbA1c、RES、HOMA-IR；安全性指標觀察血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能，并詳細記錄用藥期間的相關(guān)不良反應(yīng)；胰島素抵抗評價標準以胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）：采用穩(wěn)態(tài)模式評估法的胰島素抵抗指數(shù)公式計算，即HOMA-IR=FBG（mmol/L）×FINS（μmol/L）/22.5，作為評價標準。

3.4 統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計分析將采用SPSS 17.0統(tǒng)計分析軟件進行計算，所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗。不同中藥組定量資料將采用xˉ±s（均數(shù)±標準差）進行統(tǒng)計描述。符合正態(tài)分布， 使用t檢驗，否則采用非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料由構(gòu)成比或率表示，采用秩和檢驗。檢驗標準：P<0.05有統(tǒng)計學意義，P<0.01有明顯統(tǒng)計學意義。

4結(jié)果

4.1兩組治療前后FBG、HbA1c水平比較

如表1顯示：治療前，中藥組與西藥組FBG、HbA1c治療前比較無差異（P>0.05）。治療后，兩組患者FBG、HbA1c組內(nèi)比較較治療前均明顯下降，具有顯著性差異（P<0.01），組間比較無差異（P>0.05）。

4.2兩組治療前后RES、HOMA-IR、BMI水平比較

如表2顯示RES、HOMA-IR、BMI，中藥組與西藥組治療前比較無差異（P>0.05）。治療后，兩組患者RES、HOMA-IR組內(nèi)比較較治療前均明顯下降，具有顯著性差異（P<0.01），組間比較無差異（P>0.05）；兩組患者BMI治療后有所下降，統(tǒng)計學分析無差異（P>0.05）。

5 討論：

研究發(fā)現(xiàn)抵抗素可導致胰島素抵抗，從而影響肥胖、2型糖尿病等多種疾病的發(fā)生。人體內(nèi)抵抗素過度表達會導致血糖升高、弱化胰島素功能，并從多個途徑引發(fā)胰島素抵抗[5] 。胰島素抵抗是2型糖尿病發(fā)病的中心環(huán)節(jié)，也是多種疾病的共同土壤[6] 。

2型糖尿病屬中醫(yī)“消渴病”范疇，消渴病記載首見于內(nèi)經(jīng)，如《素問？奇病論》所記載：“……此肥美之所發(fā)也，此人必數(shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”。所以，長期飲食肥甘厚味損傷脾胃，導致脾失健運，運化失調(diào)，氣機升降失司，清陽不升，濁陰不降，水谷精微壅滯而化生濁毒。痰、濕、濁毒等有形實邪阻遏氣機，進一步影響氣機升降，在消渴病的發(fā)生發(fā)展變化不容忽視。它們既是病因，又是病理產(chǎn)物，影響著消渴病得發(fā)生發(fā)展和預(yù)后轉(zhuǎn)歸。

以“濁毒”理論為指導，我們在前期研究已證實化濁解毒方在改善糖尿病糖脂代謝紊亂以及胰島素抵抗方面有很好的療效[4] 。所以本研究進一步觀察其改善胰島素抵抗與抵抗素的相關(guān)性。通過研究發(fā)現(xiàn)：中藥化濁解毒方在降低FBG、HbA1c、HOMA-IR水平的同時，對RES有很好抑制作用，且與西藥吡格列酮相當。故認為中藥化濁解毒方其改善糖代謝、降低抵抗素作用，與降低抵抗素有密切的相關(guān)性。

參考文獻

[1] 糖尿病中醫(yī)防治指南[J].北京：中國中醫(yī)藥出版社， 2007.6.1

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[J]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 121-126 .

[3]趙偉，李雙蕾，唐愛華，等.糖尿病濁毒內(nèi)蘊辨證研究[J].四川中醫(yī)，2010，28（5）：25-26.

[4]吳深濤，武娜杰，張罡，等.化濁解毒法對2型糖尿病葡萄糖毒性作用的臨床觀察[J].天津中醫(yī)藥，2005，（02）：119-120.