楊建良

摘要：目的：探究尿液檢驗(yàn)分析前影響其質(zhì)量的關(guān)鍵性因素，并對(duì)此采取可行的應(yīng)對(duì)措施。方法：回顧和分析我院2012年4月到2015年4月間門診部和體檢中心收集的4820份尿液標(biāo)本，將采取了質(zhì)量控制的2800份尿液標(biāo)本設(shè)為觀察組，剩余未采用質(zhì)量干預(yù)的2020份尿液標(biāo)本設(shè)為對(duì)照組，對(duì)比兩組的標(biāo)本缺陷情況，并分析其關(guān)鍵影響因素。結(jié)果：經(jīng)質(zhì)量控制的觀察組標(biāo)本缺陷率為10.2%，對(duì)照組為20.9%，觀察組標(biāo)本缺陷率明顯低于對(duì)照組，其對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組在檢驗(yàn)分析前質(zhì)量影響因素的構(gòu)成情況比較無顯著差異，標(biāo)本質(zhì)量影響因素中所占比例較高的三項(xiàng)為采集時(shí)間不合理、標(biāo)本污染和標(biāo)本標(biāo)記不規(guī)范。結(jié)論：檢驗(yàn)分析前實(shí)施質(zhì)量控制，是保證臨床檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和規(guī)范性的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，控制過程中要著重規(guī)范采集時(shí)間，控制標(biāo)本污染，做好標(biāo)本標(biāo)記工作。

關(guān)鍵詞：尿液檢測(cè)分析；質(zhì)量；因素；措施

隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)不斷取得進(jìn)步，臨床檢查和診斷項(xiàng)目也逐漸獲得完善。尿液檢測(cè)屬于臨床常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，為了保證該項(xiàng)檢測(cè)的準(zhǔn)確性，在檢驗(yàn)分析工作開展之前就應(yīng)對(duì)其檢測(cè)過程加以質(zhì)量控制[1]。本文重點(diǎn)對(duì)尿液檢測(cè)質(zhì)量控制過程進(jìn)行研究，以期明確檢驗(yàn)分析前影響其質(zhì)量的關(guān)鍵因素，并為后期質(zhì)量改善工作提供方法借鑒。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將4820份尿液標(biāo)本中檢驗(yàn)分析前實(shí)行了質(zhì)量控制的2800份尿液標(biāo)本設(shè)為觀察組，剩余未實(shí)行質(zhì)量干預(yù)的2020份尿液標(biāo)本設(shè)為對(duì)照組。觀察尿液標(biāo)本的提供者，觀察組男性占62.5%（1750例），女性占37.5%（1050例）；年齡11～73歲，平均年齡為（36.58±6.46）歲。對(duì)照組男性占56.7%（1146例），女性占43.3%（874例）；年齡9～77歲，平均年齡為（35.71±5.82）歲。兩組性別和年齡資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具備可比性（P>0.05）。

1.2 基本方法

標(biāo)本缺陷判斷方法：結(jié)合臨床標(biāo)本采集程序和本院實(shí)際情況，本次標(biāo)本缺陷判斷的主要指標(biāo)包括：①采集時(shí)間、方法不合理：采集前服用干擾尿檢結(jié)果的藥物，激烈運(yùn)動(dòng)后或大量飲水后采集。②使用容器不合理：容器的容量未達(dá)到50mL；容器不透明或未對(duì)容器做清潔處理；選用容器的材料不合格，與尿液標(biāo)本發(fā)生某種反應(yīng)。③標(biāo)本污染：尿液標(biāo)本混入塵屑、雜質(zhì)，或摻雜糞便排泄物和白帶、精液分泌物。④標(biāo)本量不合格：標(biāo)本量不足15mL。⑤標(biāo)本標(biāo)記不規(guī)范：標(biāo)示模糊，標(biāo)示內(nèi)容不完整或有差錯(cuò)，缺乏尿液樣本或者尿檢申請(qǐng)單。⑥送檢時(shí)間不當(dāng)：尿液標(biāo)本的送檢時(shí)間超出了2小時(shí)，標(biāo)本冷藏時(shí)間超出了6小時(shí)。⑦其他不當(dāng)因素：計(jì)時(shí)尿標(biāo)本未添加必要的防腐劑；無菌操作落實(shí)不到位；標(biāo)本受強(qiáng)光長(zhǎng)時(shí)間照射；采集程序不合規(guī)范。

標(biāo)本評(píng)估辦法：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收人員負(fù)責(zé)按照上述判斷方法進(jìn)行標(biāo)本評(píng)估，拒收存在明顯質(zhì)量缺陷的尿液標(biāo)本，并詳細(xì)記錄送來標(biāo)本的具體缺陷率。由于致使標(biāo)本缺陷的相關(guān)因素較多，在進(jìn)行致缺陷因素分析和標(biāo)本評(píng)估時(shí)，將最關(guān)鍵的影響因素納入統(tǒng)計(jì)范圍。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

采用SPSS21.0版統(tǒng)計(jì)軟件分析上述數(shù)據(jù)。所有計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示。計(jì)量資料的比較采用student-t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)。以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)兩組標(biāo)本的缺陷情況和質(zhì)量影響因素構(gòu)成情況進(jìn)行比較，詳細(xì)結(jié)果如下表1。經(jīng)質(zhì)量控制的觀察組標(biāo)本缺陷率為10.2%，對(duì)照組為20.9%，觀察組標(biāo)本缺陷率明顯低于對(duì)照組，其對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組在檢驗(yàn)分析前質(zhì)量影響因素的構(gòu)成情況比較無顯著差異，構(gòu)成質(zhì)量影響的最關(guān)鍵因素包括采集時(shí)間不合理、標(biāo)本污染和標(biāo)本標(biāo)記不規(guī)范，以上三項(xiàng)因素在全部影響因素中所占的比例較高。

表1 兩組標(biāo)本缺陷情況及質(zhì)量影響因素構(gòu)成對(duì)比[n（%）]

3 討論

據(jù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范性文件，醫(yī)學(xué)常規(guī)檢驗(yàn)的質(zhì)量管控涉及到三個(gè)階段，包括在檢驗(yàn)分析前、分析過程中以及分析后分別實(shí)施質(zhì)量管控[2]。根據(jù)分析前質(zhì)量控制的實(shí)施步驟劃分，可分為申請(qǐng)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集和標(biāo)本運(yùn)送四個(gè)環(huán)節(jié)，分析前質(zhì)量控制對(duì)保證臨床檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和規(guī)范性起著基礎(chǔ)、關(guān)鍵作用[3]。但受到實(shí)驗(yàn)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)條件、采集人員等多方面因素影響，分析前質(zhì)量控制工作仍存在著薄弱之處，采集得到的標(biāo)本的缺陷率仍較高。本次回顧性研究結(jié)果中，經(jīng)質(zhì)量控制的觀察組標(biāo)本缺陷率為10.2%，對(duì)照組為20.9%，觀察組標(biāo)本缺陷率明顯低于對(duì)照組，其對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；構(gòu)成質(zhì)量影響的最關(guān)鍵因素包括采集時(shí)間不合理、標(biāo)本污染和標(biāo)本標(biāo)記不規(guī)范，以上三項(xiàng)因素在全部影響因素中所占的比例較高。提示臨床醫(yī)師、采集人員和實(shí)驗(yàn)室人員要分別從規(guī)范采集時(shí)間、控制標(biāo)本污染以及改進(jìn)標(biāo)記工作三個(gè)方面實(shí)施控制。具體做法為：嚴(yán)格把控標(biāo)本采集時(shí)間，標(biāo)本采集前對(duì)患者飲食、用藥和運(yùn)動(dòng)予以干預(yù)，詳細(xì)詢問患者有無不良反應(yīng)或特殊癥狀，以免干擾檢驗(yàn)結(jié)果；加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo)，使醫(yī)師、采集人員和檢驗(yàn)人員明確標(biāo)本采集程序和規(guī)范，重點(diǎn)對(duì)采集方法予以指導(dǎo)；所有標(biāo)本均要統(tǒng)一清晰標(biāo)記，準(zhǔn)確記錄患者的基本信息和收集時(shí)間，標(biāo)本運(yùn)送時(shí)注意檢驗(yàn)申請(qǐng)單和尿液標(biāo)本應(yīng)同時(shí)送達(dá)；最后還需在送檢單中記錄留尿時(shí)間，以便核實(shí)采集時(shí)間和送檢時(shí)間，保證采集與送檢的間隔時(shí)間在規(guī)定范圍內(nèi)。

參考文獻(xiàn)：

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