王軍峰，蔣霄翔

慈溪市人民醫(yī)院，浙江 慈溪 315300

百令膠囊對(duì)慢性腎衰患者腎功能改善效果及生存質(zhì)量的影響

王軍峰，蔣霄翔

慈溪市人民醫(yī)院，浙江 慈溪 315300

目的：觀(guān)察百令膠囊對(duì)慢性腎衰患者的腎功能改善效果及生存質(zhì)量的影響。方法：將80例慢性腎衰患者，隨機(jī)分為2組，各40例。對(duì)照組采用常規(guī)藥物代文治療；觀(guān)察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用百令膠囊治療。觀(guān)察組治療前后血肌酐（SCr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、血尿素氮（BUM）及24h尿蛋白定量等腎功相關(guān)指標(biāo)，及體能（PF）、精神影響（RE）、社會(huì)活動(dòng)（SF）、心理健康（MH）、體能影響（RP）、精力（VT）、身體疼痛（BP）、一般健康（GH）等8個(gè)維度生存質(zhì)量指標(biāo)分析。結(jié)果：2組治療后SCr、CCr、BUM及24h尿蛋白定量與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，觀(guān)察組與對(duì)照組各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后觀(guān)察組RE、SF、MH、RP、VT、BP和GH 7個(gè)維度的得分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組在MH、RP、VT、BP和GH 5個(gè)維度的得分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后觀(guān)察組PF、RE、SF與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？傆行视^(guān)察組92.5%，對(duì)照組80.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：百令膠囊在慢性腎衰竭的治療上不僅能改善腎功能，延緩腎衰竭，還能改善患者的生存質(zhì)量。

慢性腎衰；百令膠囊；腎功能；生存質(zhì)量

慢性腎功能衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）是因?yàn)槎喾N原因?qū)е铝四I臟的損害、惡化，對(duì)腎單位和腎實(shí)質(zhì)造成了不可逆的損害，從而引發(fā)了排泄代謝廢物、水電解質(zhì)的調(diào)節(jié)及酸堿平衡等方面出現(xiàn)紊亂的臨床綜合征［1］。本研究采用百令膠囊加上西醫(yī)常規(guī)治療慢性腎衰患者，收到較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

觀(guān)察病例為本院2012年10月—2015年3月慢性腎衰患者，共80例。隨機(jī)分為2組，各40例。對(duì)照組男29例，女11例；平均年齡（61.2±7.9）歲。觀(guān)察組男26例，女14例；平均年齡（60.6±7.4）歲。均符合慢性腎衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均為腎功能代償期，其中慢性腎小球腎炎5例，糖尿病腎病24例，良性腎小球動(dòng)脈硬化51例。同時(shí)排除妊娠或哺乳期婦女；有嚴(yán)重的心、肝、腦原發(fā)疾病的患者；對(duì)治療藥物過(guò)敏的患者；不能口服治療藥物的患者。2組年齡、性別、普通疾病等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 口服代文（纈沙坦膠囊，北京諾華制藥有限公司，批號(hào)131120）80 m g，每天1次，并將每天服藥時(shí)間固定，4周為1療程，治療6療程。

2.2 觀(guān)察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加百令膠囊治療，百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，批號(hào)140503）2粒（1 g），每天3次，4周為1療程，治療6療程。

3 觀(guān)察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀(guān)察指標(biāo) 生存質(zhì)量采用WHO“健康調(diào)查簡(jiǎn)易量表”（SF-36）進(jìn)行測(cè)評(píng)，SF-36量表分為8個(gè)維度：體能（PF）、精神影響（RE）、社會(huì)活動(dòng)（SF）、心理健康（MH）、體能影響（RP）、精力（VT）、身體疼痛（BP）、一般健康（GH）。每個(gè)維度的計(jì)分均采用累加法，采用最后題值計(jì)算原始分?jǐn)?shù)，然后以標(biāo)準(zhǔn)公式計(jì)算并轉(zhuǎn)換，得出標(biāo)準(zhǔn)的分?jǐn)?shù)。觀(guān)察治療前后血肌酐（SCr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、血尿素氮（BUN）及24h尿蛋白定量。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較用秩和檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀明顯減輕或消失，CCr增加≥30%，SCr降低≥30%；有效：臨床癥狀減輕，CCr增加≥20%，SCr降低≥20%；無(wú)效：未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 2組治療前后腎功能指標(biāo)比較 見(jiàn)表1。2組治療后SCr、CCr、BUN及24h尿蛋白定量與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，觀(guān)察組與對(duì)照組各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組治療前后腎功能指標(biāo)比較（±s）

表1 2組治療前后腎功能指標(biāo)比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別觀(guān)察組對(duì)照組n 40 40治療前546.2±240.4 561.8±262.2治療后408.3±238.2①②508.6±251.5①治療前21.1±8.2 20.3±6.8治療后31.2±7.4①②23.5±7.2①治療前29.8±11.3 28.7±12.4治療后19.9±10.8①②24.9±11.8①治療前1.11±0.74 1.13±0.69治療后0.48±0.23①②0.81±0.52①SCr（μmol/L） CCr（mL/min） BUN（mmol/L） 24h尿蛋白定量（g/L）

4.3 2組治療前后生存質(zhì)量比較 見(jiàn)表2。治療后觀(guān)察組RE、SF、MH、RP、VT、BP和GH共7個(gè)維度的得分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組在MH、RP、VT、BP和GH 5個(gè)維度的得分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后觀(guān)察組PF、RE、SF與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組治療前后生存質(zhì)量比較（±s）

表2 2組治療前后生存質(zhì)量比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

項(xiàng)目 觀(guān)察組 對(duì)照組治療前 治療后 治療前 治療后PF 49.3±1.7 50.8±9.2②49.1±2.3 50.3±3.7 RE 37.6±11.3 59.1±20.5①②38.5±11.6 40.2±13.4 SF 64.1±4.2 71.3±8.0①②64.4±3.9 65.4±5.3 MH 54.9±2.7 63.8±11.1①55.3±3.1 61.0±8.6①RP 23.2±8.5 39.5±16.8①22.8±8.4 37.5±13.3①VT 28.2±8.5 51.2±7.8①27.9±8.6 47.9±6.2①BP 35.0±10.5 40.8±9.0①35.3±10.6 39.2±8.1①GH 5.6±1.7 17.1±10.3①5.7±1.8 14.6±8.0①

4.4 2組臨床療效比較 見(jiàn)表3?？傆行视^(guān)察組92.5%，對(duì)照組80.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組臨床療效比較 例（%）

5 討論

慢性腎功能衰竭是一個(gè)長(zhǎng)期發(fā)展且不可逆轉(zhuǎn)的過(guò)程，其發(fā)病原因主要為各種原發(fā)性及繼發(fā)性腎小球、泌尿系統(tǒng)的先天畸形、遺傳疾病等，根據(jù)腎功能的損害程度可分為4期：①腎的貯備功能下降，患者并無(wú)癥狀；②腎功能不全代償期；③腎功能失代償期，患者出現(xiàn)乏力、貧血、食欲不振等癥狀；④尿毒癥階段，有尿毒癥狀。就治療方法而言，當(dāng)前除了腎移植外的其他手段均為幫助患者改善其腎功能并提高其生存質(zhì)量［2］，百令膠囊由發(fā)酵的冬蟲(chóng)夏草菌粉制成，具有提高患者機(jī)體免疫、降低血脂、抗炎、抗腫瘤、升高白細(xì)胞、消除疲勞等作用，進(jìn)一步改善患者的腎功能情況［3］。

相關(guān)研究顯示，在腎功能的常規(guī)指標(biāo)SCr、CCr、BUN、

24h尿蛋白定量等指標(biāo)上由于治療前患者會(huì)有不同程度的排泄代謝廢物、水電解質(zhì)的調(diào)節(jié)及酸堿平衡等方面的紊亂情況，所以其腎功能的生化指標(biāo)會(huì)出現(xiàn)明顯的低于正常水平，但是通過(guò)藥物治療后會(huì)適當(dāng)?shù)幕謴?fù)其基本功能，排除其紊亂問(wèn)題。在本研究中二種治療均能有效的降低SCr、BUN和24h尿蛋白定量并升高CCr，但是采用常規(guī)代文在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用百令膠囊治療，患者在其各項(xiàng)指標(biāo)上要明顯優(yōu)于采用常規(guī)代文治療的患者，并且在對(duì)患者半年后的隨訪(fǎng)中也發(fā)現(xiàn)，采用常規(guī)代文治療加上百令膠囊治療的患者其生存質(zhì)量明顯要好于采用常規(guī)代文治療的患者，特別是在PF、RE、SF上患者明顯較優(yōu)（P＜0.05），而采用常規(guī)代文治療的患者的生存質(zhì)量較治療前也有所提升，但是其提高幅度沒(méi)有采用常規(guī)代文治療加上百令膠囊治療的患者明顯，其原因可能與患者年齡偏大，體能與精力較差有關(guān)［4］，并且由于患者通常合并有其他的慢性疾病，高血壓、糖尿病等，而患者在接受百令膠囊的治療后，臨床癥狀的評(píng)分均較治療前比較有明顯的改善，這與百令膠囊中的成分有密切的關(guān)系，百令膠囊的主要成分為發(fā)酵的冬蟲(chóng)夏草菌粉，其中含有蟲(chóng)草酸、甾體、甘露醇等19種主要的氨基酸等，具有提高機(jī)體免疫、抗炎、抗腫瘤、降低血脂、升高白細(xì)胞等作用，臨床中常用于治療慢性腎功能不全、腎病綜合征、糖尿病腎病、高血壓腎損害等［5］。文獻(xiàn)記載，冬蟲(chóng)夏草能夠有效的減輕慢性腎臟病的發(fā)展，并在腎功能上得以改善，而百令膠囊的主要成分則為冬蟲(chóng)夏草，所以百令膠囊能明顯的改善腎功能，并抑制其中分子物質(zhì)，有效的改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，還能有效的促進(jìn)人體內(nèi)蛋白質(zhì)的合成、代謝并提高氨基酸的利用率，降低其代謝的最終產(chǎn)物在人體內(nèi)的積聚，從而延緩慢性腎功能衰竭的進(jìn)展［6～7］。

綜上所述，百令膠囊在治療患者慢性腎功能衰竭上能有效的改善腎功能的效果并明顯的提高患者的生存質(zhì)量，在慢性腎功能衰竭的治療有明顯的意義，臨床上可推廣使用。

［1］于書(shū)香，侯一軍，郭旸.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎功能衰竭臨床研究［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2012，18（3）：298-300.

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（責(zé)任編輯：馬力）

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0257-7415（2015）12-0065-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.029

2015-06-15

王軍峰（1980-），男，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)治療慢性腎衰。