不良事件發(fā)生是影響醫(yī)療質(zhì)量和病人安全的直接原因。不良事件是指在醫(yī)療護(hù)理過程中，病人受到傷害或者有受到傷害的風(fēng)險，這種傷害也包括心理上的傷害［1］。近年來，不良事件因其發(fā)生率較高，且可對病人及醫(yī)護(hù)人員造成傷害而倍受關(guān)注［2］。早在2005年，世界衛(wèi)生組織(WHO)一份有關(guān)不良事件上報和處理的草案中指出，醫(yī)療不良事件是一個全球性的問題。美國醫(yī)學(xué)研究所、聯(lián)合委員會、英國衛(wèi)生部及澳大利亞醫(yī)療安全質(zhì)量辦公室等機(jī)構(gòu)都推薦或致力于建立合理、完善的不良事件報告系統(tǒng)［3－7］。我國衛(wèi)生部門也高度重視不良事件報告，于2002年下發(fā)了《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》，強(qiáng)制要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一定時效內(nèi)上報重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故［8］。為了達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)及聯(lián)合委員會國際部醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(JCI)下的國際病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告不良事件與隱患缺陷的要求，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保證病人安全，構(gòu)建平安醫(yī)院［9］，從2013年至今我院引進(jìn)JCI評審標(biāo)準(zhǔn)，成立了專門規(guī)范管理不良事件的質(zhì)量管理辦公室，完善不良事件上報制度和對醫(yī)護(hù)人員不良事件知識的規(guī)范化培訓(xùn)等多方面著手改進(jìn)。在2014年1月，中心接受了JCI評審機(jī)構(gòu)的評審，得到了充分的肯定，并以高分通過了JCI的認(rèn)證，構(gòu)建了一套符合JCI評審標(biāo)準(zhǔn)的不良事件管理體系，現(xiàn)將具體措施報道如下。

1 不良事件管理體系的構(gòu)建

1.1 明確不良事件的概念和分類 2007年中國醫(yī)院協(xié)會的“醫(yī)療安全(不良)事件報告系統(tǒng)”根據(jù)級別將醫(yī)療不良事件分為“警告事件”“不良事件”“未造成后果事件”“隱患事件”等情況。醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件［10］。我們根據(jù)JCI第4版評審標(biāo)準(zhǔn)及《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》，在參考國內(nèi)外大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過專家多次討論后將不良事件定義為醫(yī)院內(nèi)意外的、不希望發(fā)生的或有潛在危險的事件。在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)院員工人身安全的因素和事件均稱為不良事件。我院根據(jù)JCI第4版評審標(biāo)準(zhǔn)中“質(zhì)量改進(jìn)與病人安全”章節(jié)要求，在閱讀國內(nèi)外大量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)其他已通過JCI認(rèn)證醫(yī)院的經(jīng)驗，將不良事件按事件的嚴(yán)重程度分成五類四級。五類:警訊事件、重大不良事件(醫(yī)療差錯不良后果事件)、醫(yī)療差錯(未造成后果事件)、接近差錯、警訊事件接近差錯。四級:Ⅰ級事件(警訊事件)，指非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件(重大不良事件、醫(yī)療差錯不良后果事件、警訊事件接近差錯)，指在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級事件(醫(yī)療差錯未造成后果事件)，指雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件(接近差錯事件)，指由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。在原有分級的基礎(chǔ)上，引入JCI評審標(biāo)準(zhǔn)所提出的“警訊事件”，規(guī)范風(fēng)險管理。

1.2 制定和完善我院不良事件相關(guān)制度 我國醫(yī)院管理評價指南(2008年版)中明確指出要有護(hù)理差錯報告和管理制度。完善的不良事件制度能夠通過對護(hù)理不良事件評價的結(jié)果，來改進(jìn)相應(yīng)的運行機(jī)制與工作流程、工作。不良事件制度主要內(nèi)容包括:①醫(yī)院每位員工都有權(quán)利和義務(wù)匯報相關(guān)事件并成為匯報人。匯報人可以是當(dāng)事人或事件的發(fā)現(xiàn)者。②匯報可采取實名或匿名的匯報方式，醫(yī)院提倡實名匯報。當(dāng)員工選擇匿名方式匯報時，任何部門不得暴露匯報人的真實身份。③匯報人應(yīng)客觀公正、實事求是地反映事件，并對所反映內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。對事實了解不全面而發(fā)生誤報、錯報的，醫(yī)院不追究匯報人的責(zé)任，對有意誣告陷害他人的，一經(jīng)查實，將追究匯報人的責(zé)任。④院內(nèi)不良事件報告系統(tǒng)上報的事件及相關(guān)數(shù)據(jù)僅作為內(nèi)部管理使用，各部門應(yīng)做好相關(guān)保密工作，若在對外學(xué)術(shù)交流中需要引用院內(nèi)不良事件報告系統(tǒng)涉及的具體事件及數(shù)據(jù)時，需提前將引用內(nèi)容、發(fā)布范圍及發(fā)布方式等上報給質(zhì)管辦批準(zhǔn)，否則將追究當(dāng)事人的責(zé)任。⑤除醫(yī)院有權(quán)根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定對事件的責(zé)任人進(jìn)行相關(guān)處理外，問題發(fā)生部門、科室或個人不得對匯報人打擊報復(fù)，否則按醫(yī)院規(guī)定給予嚴(yán)厲處罰。⑥Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，Ⅳ級事件的報告具有自愿性，鼓勵主動上報。⑦院內(nèi)不良事件報告系統(tǒng)的權(quán)限管理由醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)，后臺數(shù)據(jù)維護(hù)由醫(yī)院信息部負(fù)責(zé)。

1.3 成立質(zhì)量管理委員會并進(jìn)行職責(zé)分工

1.3.1 醫(yī)院質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組按照J(rèn)CI《質(zhì)量改進(jìn)與病人安全》標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)院決定在《醫(yī)院質(zhì)量安全委員會》下設(shè)立《醫(yī)院質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會》，主任委員由我院院長和書記擔(dān)任，常務(wù)副主任委員由主管質(zhì)量改進(jìn)的副院長擔(dān)任，副主任委員由醫(yī)院12名院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，12名科室主任擔(dān)任委員，專設(shè)秘書2名。其主要職責(zé):①每季度討論質(zhì)量管理辦公室提交的不良事件匯總報告，并決策相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議;②根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議并指導(dǎo)質(zhì)量管理辦公室落實;③指導(dǎo)參與警訊事件的根本原因分析。

1.3.2 質(zhì)量管理辦公室 質(zhì)量管理辦公室是醫(yī)院質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的院級部門，主任2名，工作人員14名。該部門的主要職責(zé):①指派專人負(fù)責(zé)接收全院的《醫(yī)院不良事件主動報告表》，進(jìn)行初步分類，并在24 h內(nèi)轉(zhuǎn)給相關(guān)職能部門;②負(fù)責(zé)全院的《醫(yī)院不良事件主動報告表》最后定性的電腦文檔歸總，每月各部門分析報告的收集;③每個季度將發(fā)生頻率較高的不良事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時上報質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會討論;④負(fù)責(zé)組織警訊事件根本原因分析。

1.3.3 職能部門 主要職責(zé):①各職能部門指派專人接收與本部門負(fù)責(zé)的《不良事件主動報告表》，并對事件進(jìn)行分類轉(zhuǎn)給當(dāng)事科室主任。每月對本部門所有不良事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析并于次月10日前上交質(zhì)量管理辦公室。②對本部門負(fù)責(zé)的不良事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。③每月將發(fā)生頻率較高的不良事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，然后上交質(zhì)量管理辦公室，必要時上報質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會討論。④負(fù)責(zé)對全院員工進(jìn)行不良事件報告知識培訓(xùn)［10］。

1.3.4 全院員工和相關(guān)科室 主要職責(zé):①識別與報告各類不良事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議;②相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實不良事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

1.4 構(gòu)建科學(xué)、完善、暢通的不良事件報告系統(tǒng) 通過事件發(fā)生的第一時間點、第一責(zé)任人作為首發(fā)質(zhì)控點，構(gòu)建匯報級、執(zhí)行級、管理級、決策級4級處理網(wǎng)絡(luò)。匯報級:醫(yī)院職工直接通過辦公自動化(OA)系統(tǒng)匯報，非本院職工可由醫(yī)院職工代報不良事件。發(fā)生警訊事件或者緊急不良事件時，當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人或值班人員應(yīng)立即口頭或電話報告本部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)職能部門或行政值班，緊急的或特別嚴(yán)重的事件可直接報告分管醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。執(zhí)行級:當(dāng)事科室主任為不良事件的第一級處理人，接到不良事件匯報后應(yīng)調(diào)查核實，及時整改。處理完畢提交上一級處理。警訊事件立即上報相關(guān)職能科室和質(zhì)量管理辦公室，并在24 h內(nèi)通過系統(tǒng)完成匯報。管理級:職能部門主任按事件類型分別由不同的職能部門處理，責(zé)任部室應(yīng)深入調(diào)查和進(jìn)行分析，1周內(nèi)提出系統(tǒng)的整改意見，提交上一級。警訊事件發(fā)生時配合上一級進(jìn)行根本原因分析。決策級:質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組，日常工作由質(zhì)量管理辦公室執(zhí)行，每季度進(jìn)行匯總分析并向質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會匯報。警訊事件發(fā)生時組織成立根本原因分析小組，進(jìn)行根本原因分析。4級網(wǎng)絡(luò)均在醫(yī)院信息系統(tǒng)信息平臺中實現(xiàn)，以達(dá)成便捷、高效、暢通的不良事件管理體系。

1.5 營造無懲罰的文化氛圍，鼓勵醫(yī)護(hù)人員主動上報不良事件 鼓勵全院員工積極主動上報院內(nèi)不良事件，其主要目的是為了及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院不良事件和安全隱患，將獲取的風(fēng)險安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)，主動發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，防患于未然，逐步形成“質(zhì)量優(yōu)先、安全第一”的醫(yī)院質(zhì)量安全文化。我院制定了相關(guān)的獎勵和懲罰措施，獎勵措施如下:①醫(yī)院鼓勵全體員工積極上報各種不良事件，凡實名匯報不良事件和接近差錯事件，醫(yī)院視事件性質(zhì)、可評估的風(fēng)險損失程度或可預(yù)見的不良后果程度等，給予匯報人一定的獎勵。②發(fā)生不良事件后負(fù)責(zé)人及時進(jìn)行實名匯報的，醫(yī)院視事件性質(zhì)及導(dǎo)致的后果可以對責(zé)任人免于處罰或減輕處罰。③發(fā)生警訊事件后責(zé)任人及時進(jìn)行實名匯報的(可以先口頭匯報)，醫(yī)院視事件性質(zhì)及導(dǎo)致的后果可以對負(fù)責(zé)人減輕處罰，減免比例以不超過50%為限。④同一行為或事件有多個匯報人分別匯報的，上報例數(shù)及獎金計算給最先匯報人(以系統(tǒng)時間為準(zhǔn))，如其他匯報人提供的情況對事件處理或減少醫(yī)院損失有實質(zhì)性幫助的，也可酌情給予適當(dāng)獎勵，但獎勵金額不應(yīng)超過第一匯報人的50%。為防止部分職工瞞報或延報各種不良事件，或是對積極匯報不良事件的職工進(jìn)行打擊報復(fù)，特制訂以下的懲罰規(guī)定:①凡延報各種不良事件的，一經(jīng)查實，將對責(zé)任人進(jìn)行處罰。②凡瞞報一般不良事件的，一經(jīng)查實，將對負(fù)責(zé)人處進(jìn)行處罰，屬警訊事件的，進(jìn)行處罰。③凡泄露匿名匯報人的真實身份的，一經(jīng)查實，將對泄露人進(jìn)行處罰。④凡捏造事實誣告或是陷害他人的，一經(jīng)查實，將對捏造陷害人進(jìn)行處罰，必要時上報保衛(wèi)部，由保衛(wèi)部交由公安機(jī)關(guān)處理。⑤凡泄露相關(guān)事件內(nèi)容或數(shù)據(jù)，但沒有造成不良后果者，將對當(dāng)事人進(jìn)行處罰。⑥凡泄露相關(guān)事件內(nèi)容或數(shù)據(jù)造成不良后果者和對匯報人進(jìn)行打擊報復(fù)者，直接交紀(jì)檢部處理。

2 不良事件管理體系的實施

2.1 開展全院醫(yī)護(hù)人員不良事件的教育和培訓(xùn) 在全院對護(hù)士開展分批培訓(xùn)，培訓(xùn)分全院分批集中理論學(xué)習(xí)、科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和新護(hù)士業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)3種方法。將全院護(hù)士分為3批，開展分批集中理論授課，課時為3個學(xué)時，內(nèi)容包括不良事件定義、分類等基礎(chǔ)知識，不良事件上報流程，不良事件上報單和記錄單的書寫，不良事件的預(yù)防和應(yīng)急預(yù)案。1周后由科室護(hù)士長和質(zhì)控員再進(jìn)行科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，讓護(hù)士長和質(zhì)控員對本科室的全體護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)和考核，要求全科護(hù)士均考核合格。新護(hù)士進(jìn)入臨床是一個重要的角色轉(zhuǎn)變，新護(hù)士在此階段對不良事件缺乏正確的認(rèn)識，因此專門增加了對新護(hù)士的培訓(xùn)和考核。

2.2 組建不良事件管理核查小組 由質(zhì)量管理辦公室人員擔(dān)任組長，團(tuán)隊成員共9名，各科室內(nèi)選拔1名護(hù)理骨干擔(dān)任質(zhì)控員，項目總負(fù)責(zé)人由護(hù)理副院長擔(dān)任，同時由統(tǒng)計室主任擔(dān)任項目指導(dǎo)老師，提供研究方案設(shè)計、數(shù)據(jù)收集和分析的技術(shù)支持。核查小組對科室上報的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，對存在的問題進(jìn)行持續(xù)記錄改進(jìn)。

2.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

2.3.1 醫(yī)護(hù)人員上報不良事件監(jiān)測 自2013年11月開始進(jìn)行不良事件的監(jiān)測，共15種類型，分別是跌倒/墜床、意外拔管、工作差錯、手術(shù)差錯、飲食錯誤、用血錯誤、輸血反應(yīng)、輸液反應(yīng)、用藥錯誤、藥品不良反應(yīng)、公共事件、可疑醫(yī)療器械、員工職業(yè)暴露傷、壓瘡、藥物外滲。其中藥品不良反應(yīng)由藥學(xué)部管轄/監(jiān)測，其余的14項由質(zhì)量管理辦公室管轄/監(jiān)測。

2.3.2 不良事件督查評分 2013年7月—2013年12月，每月各科室質(zhì)控員按照核查小組擬定的評定標(biāo)準(zhǔn)，對本科室醫(yī)護(hù)人員不良事件的實施進(jìn)行不定時檢查，均采用核查小組擬定的評定標(biāo)準(zhǔn)，評定方法相同。核查小組秘書每月匯總科室質(zhì)控員上報的數(shù)據(jù)。評定標(biāo)準(zhǔn)為:①上班流程(20分):能準(zhǔn)確說出不良事件的定義(4分)，能準(zhǔn)確說出不良事件的分類(8分)，能準(zhǔn)確說出不良事件的上報流程80%以上(8分)。②不良事件的記錄與分析(40分):記錄與護(hù)理部資料相一致(5分)，按照不良事件分類要求及時上報(5分)，針對每例不良事件，有相應(yīng)的分析報告(15分)，分析報告記錄真實(5分)，分析報告記錄具有科學(xué)性及有效性(5分)，護(hù)士長及時處理OA系統(tǒng)不良事件(5分)。③護(hù)士質(zhì)量分析會(40分):有護(hù)士質(zhì)量分析會的記錄(10分)，科室護(hù)士(除值班護(hù)士)都能參加(5分)，有當(dāng)事者的發(fā)言(5分)，護(hù)士長有總結(jié)(5分)，有發(fā)生不良事件的原因分析(5分)，有相應(yīng)的整改措施(5分)，有落實改進(jìn)效果追蹤(5分)。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，SPSS18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)、計數(shù)資料采用頻數(shù)和百分?jǐn)?shù)進(jìn)行表述。

3 結(jié)果

3.1 醫(yī)護(hù)人員上報不良事件監(jiān)測(見表1)

表1 2013年11月—2014年7月不良事件的上報情況

3.2 醫(yī)護(hù)人員不良事件相關(guān)理論知識及不良事件督查狀況 于2013年7月—12月，選取長沙市某三級甲等醫(yī)院符合研究條件的醫(yī)護(hù)人員354人。入選標(biāo)準(zhǔn):①全院有執(zhí)業(yè)執(zhí)照的醫(yī)護(hù)人員;②在所調(diào)查醫(yī)院在臨床一線工作1年以上;③自愿參加本研究。354名調(diào)查對象中，男102人，女252人，年齡18歲～54歲。職業(yè):醫(yī)生75人，護(hù)士279人。所在科室:內(nèi)科174人，外科130人，婦瘤科42人，重癥監(jiān)護(hù)室8人。學(xué)歷:中專34人，專科71人，本科及以上249人。實施前為成立核查小組后，于2013年7月對符合研究條件的354名醫(yī)護(hù)人員不良事件理論知識摸底考核。實施后為實施不良事件管理6個月后，于2013年對符合研究條件的354名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行的不良事件理論知識進(jìn)行再次考核。

表2 實施管理前后醫(yī)護(hù)人員不良事件理論知識及不良事件督查得分 分

4 討論

4.1 不良事件管理體系的構(gòu)建有利于促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員上報不良事件 美國醫(yī)學(xué)研究所在1999年提交的“人類皆會犯錯”的報告中指出:美國每年有44 000人～98 000人死于可預(yù)防的不良事件，保守估計，院內(nèi)發(fā)生的可預(yù)防不良事件導(dǎo)致的死亡人數(shù)已超過交通意外、乳腺癌及艾滋病的死亡人數(shù)，相當(dāng)于當(dāng)年重要死亡原因的第8位。澳大利亞、英國、新西蘭、加拿大等國都相繼進(jìn)行了不良事件相關(guān)研究，研究顯示不良事件的發(fā)生率為2.9%～16.6%［11］。本研究結(jié)果顯示，我院2013年11月—2014年7月共上報不良事件例數(shù)和上報率逐月增加，從2013年11月的85例(8.48%)上升到2014年7月的110例(10.98%)。分析其原因可能為:①良好的組織體系是基礎(chǔ)。質(zhì)量改進(jìn)工作是評審的重要內(nèi)容，其強(qiáng)調(diào)持續(xù)計劃、設(shè)計、監(jiān)測、分析及改進(jìn)臨床與管理流程，并要求有精心的組織和清晰的領(lǐng)導(dǎo)。本院以此為契機(jī)對原有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行梳理整合，在以往體系基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全質(zhì)量管理組織，在醫(yī)院層面成立了質(zhì)量與安全改進(jìn)委員會，下設(shè)質(zhì)量管理辦公室，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量改進(jìn)的日常工作。在全院各部門/科室均成立由主任、護(hù)士長、質(zhì)控員組成的質(zhì)量安全管理小組，負(fù)責(zé)本科室的質(zhì)量改進(jìn)工作。②流程監(jiān)測是關(guān)鍵。JCI標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的重點一直是“流程”和“數(shù)據(jù)”。質(zhì)量改進(jìn)工作也是以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的，利用脆弱度分析(hazard vulnerabilsty analysis，HVA)推薦的監(jiān)測領(lǐng)域?qū)︶t(yī)院的重點流程進(jìn)行監(jiān)控，利用HVA工具篩選出27個院級優(yōu)先級項目，成立相應(yīng)質(zhì)量改進(jìn)小組。同時，各科室/部門也根據(jù)實際需要篩選出本科室的優(yōu)先級項目進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，不斷應(yīng)用戴明環(huán)(PDCA)管理循環(huán)，達(dá)到期望目標(biāo)。③主動報告不良事件，消除隱患。JCI標(biāo)準(zhǔn)鼓勵主動上報不良事件，也不把不良事件的數(shù)量作為評判醫(yī)院管理水平的依據(jù)。為了鼓勵醫(yī)院所有員工甚至是病人/家屬發(fā)現(xiàn)和主動上報醫(yī)院的不良事件，修改和簡化了不良事件上報流程。同時，為了調(diào)動員工的積極性，規(guī)定對主動上報不良事件者予以獎勵，對是當(dāng)事人主動上報的，視事件性質(zhì)和導(dǎo)致的后果予以減輕處罰或者免于處罰，但對瞞報者予以懲罰，對造成后果的追加責(zé)任。對這一新型管理辦法，通過培訓(xùn)、宣傳、表彰等多種渠道和途徑在醫(yī)院予以展現(xiàn)，使大家改變觀念，逐步認(rèn)識到差錯的原因是源于服務(wù)流程上的問題，重要的是要分析原因，找出缺陷，不斷改進(jìn)，有效地提高不良事件上報，使隱患和缺陷得到及時發(fā)現(xiàn)和整改。④營造醫(yī)院安全文化是目標(biāo)。在JCI認(rèn)證的準(zhǔn)備之路上，深刻體會到JCI所倡導(dǎo)的質(zhì)量改進(jìn)是一種文化，是思想觀念上的改變。在完善的質(zhì)量管理體系下，只有當(dāng)質(zhì)量與文化相結(jié)合，質(zhì)量管理意識深入每個醫(yī)務(wù)工作人員的心底，才能實現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量管理的飛躍，使質(zhì)量管理已成為醫(yī)院的物質(zhì)建設(shè)、精神文明建設(shè)與醫(yī)院管理高度結(jié)合的結(jié)晶。而對醫(yī)院質(zhì)量文化的建設(shè)，質(zhì)量意識的提高，不能僅僅依賴于開展質(zhì)量教育，還要開展形式多樣的質(zhì)量活動，營造良好的質(zhì)量文化氛圍，于潛移默化中提高思想意識，改善服務(wù)態(tài)度，在全院形成一個質(zhì)量就是生命、質(zhì)量就是效益的共識［12－16］。

4.2 不良事件管理體系的構(gòu)建有助于提高醫(yī)護(hù)人員不良事件理論知識水平和督查得分 我國的病人安全目標(biāo)明確指出鼓勵不良事件報告，并把此作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量評價的一個重要指標(biāo)。醫(yī)護(hù)人員全面、真實地報告不良事件是報告系統(tǒng)成功運作的基礎(chǔ)。然而，臨床護(hù)士的不良事件報告率很低。Barach等［8］指出約有5%，96%的不良事件未見報告。表2結(jié)果表明，實施管理前后醫(yī)護(hù)人員不良事件知識理論知識得分為(51.64±2.84)分、(87.46±2.87)分，不良事件督查得分為(43.27±1.97)分、(74.82±1.79)分。我院采用分全院分批集中理論學(xué)習(xí)、科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和新護(hù)士業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)3種方法對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行不良事件知識培訓(xùn)，有助于提高醫(yī)護(hù)人員不良事件知識理論水平和督查得分。其原因可能為:①明確報告不良事件的最終意義，培訓(xùn)中一直強(qiáng)調(diào)報告不良事件的最終意義在于預(yù)防不良事件再發(fā)生，強(qiáng)調(diào)不良事件報告人人有責(zé)，使大部分醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為差錯不可避免、不可控，因此報告沒有意義的想法得到了糾正，這對改善不良事件報告現(xiàn)狀有所助益［17］。②不良事件上報具有非懲罰性、保密性、獨立性，通過培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員不用擔(dān)心遭到處罰或遭到被上報人的報復(fù)，報告者及科室只有質(zhì)量管理辦公室的工作人員知曉，并遵循保密原則，并對潛在的不良事件進(jìn)行分析，快速將建議傳達(dá)至醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，杜絕重大事件的發(fā)生。將全院不良事件反饋給各科室，組織學(xué)習(xí)，從而引起醫(yī)護(hù)人員的重視，減少同類不良事件的發(fā)生。③除專業(yè)知識外應(yīng)急、抗風(fēng)險能力的專業(yè)訓(xùn)練，還組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療事故管理條例》《護(hù)士管理辦法》《護(hù)士條例》等相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，全面提高全院醫(yī)護(hù)人員抵御風(fēng)險能力、法律安全意識［18］。

在護(hù)理管理工作過程中，通過構(gòu)建不良事件管理體系，完善不良事件的相關(guān)規(guī)章制度，明確不良事件的概念、分類，成立質(zhì)量管理委員會并進(jìn)行職責(zé)分工，構(gòu)建科學(xué)、完善、暢通的不良事件報告系統(tǒng)，營造無懲罰的文化氛圍，鼓勵醫(yī)護(hù)人員主動上報不良事件，開展全院醫(yī)護(hù)人員不良事件的教育和培訓(xùn)，組建不良事件管理核查小組，有利于促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員上報不良事件，有助于提高醫(yī)護(hù)人員的關(guān)于不良事件的理論知識和督查水平，達(dá)到促使醫(yī)護(hù)人員形成安全護(hù)理行為的目的，促進(jìn)病人安全，形成積極的醫(yī)院病人安全文化。本研究僅對醫(yī)護(hù)人員上報不良事件和相關(guān)知識進(jìn)行評估，未進(jìn)行深層次的分析和探索，有待于進(jìn)一步研究該管理體系對醫(yī)護(hù)人員其他方面的影響，以達(dá)到進(jìn)一步有效提高不良事件管理的目的。

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(本文編輯 孫玉梅)

JCI評審標(biāo)準(zhǔn)下不良事件管理體系的構(gòu)建及實施效果

肖雪蓮，諶永毅，卿利敏

Construction and implement effect of adverse event management system based on JCI assessment standard

Xiao Xuelian，Chen Yongyi，Qing Limin(Software College of Zhongnan University，Hunan 410013 China)

［目的］探討構(gòu)建符合JCI標(biāo)準(zhǔn)的不良事件管理體系，以提升醫(yī)院管理水平，保障病人安全。［方法］依據(jù)JCI評審標(biāo)準(zhǔn)，完善不良事件管理的制度和不良事件上報、分析、記錄及醫(yī)護(hù)人員不良事件管理知識的規(guī)范化培訓(xùn)等多方面著手改進(jìn)，形成一套符合JCI評審標(biāo)準(zhǔn)的不良事件管理方法。［結(jié)果］醫(yī)護(hù)人員上報不良事件的例數(shù)和百分比，從2013年11月的85例(8.48%)上升到2014年7月的110例(10.98%)。實施管理前后醫(yī)護(hù)人員不良事件知識理論知識得分為(51.64±2.84)分、(87.46±2.87)分，不良事件督查得分為(43.27±1.97)分、(74.82±1.79)分。［結(jié)論］基于JCI標(biāo)準(zhǔn)下構(gòu)建的不良事件管理體系，有利于促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員上報不良事件，有利于提高醫(yī)護(hù)人員不良事件管理理論知識和督查水平，對維護(hù)病人安全和提高護(hù)理質(zhì)量有促進(jìn)作用。

JCI標(biāo)準(zhǔn);護(hù)理;不良事件;安全管理

R197.323

A

10.3969/j.issn.1009－6493.2015.04.022

1009－6493(2015)02A－0454－05

2010年國家臨床重點?？平ㄔO(shè)項目，編號:2011－50;中華護(hù)理學(xué)會2014年度立項科研課題項目，編號:ZHKY201407。

肖雪蓮，主任護(hù)師，碩士研究生在讀，單位:410013，中南大學(xué)軟件學(xué)院(湖南省腫瘤醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院);諶永毅(通訊作者)、卿利敏單位:410013，湖南省腫瘤醫(yī)院(中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院)。

2014－10－22;

2015－01－06)