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        “格列衛(wèi)”三問

        2015-09-10 07:22:44洪流
        新民周刊 2015年4期
        關(guān)鍵詞:陸勇格列衛(wèi)抗癌藥

        洪流

        江蘇無錫的陸勇在2002年被查出患了癌癥——慢粒白血病,需要用一種瑞士生產(chǎn)的名叫“格列衛(wèi)”的抗癌藥,這種藥當(dāng)時在國內(nèi)定價23500元一盒,陸勇需要每月服用一盒,一年差不多30萬元。家底殷實(shí)的陸勇因?yàn)橛眠@種藥幾年之后就基本掏空了家底。2004年,陸勇發(fā)現(xiàn)可以從印度代購仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥,且價格相當(dāng)?shù)土?,一盒只要幾百元,陸勇開始服用仿制“格列衛(wèi)”,并在病友群里分享了該消息,隨后,很多病友讓其幫忙代購。

        2013年11月,陸勇因涉嫌犯罪被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施,其中一個罪名就是銷售假藥罪。

        為什么“格列衛(wèi)”有那么大的差價?

        基于知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù),以及國內(nèi)“以藥養(yǎng)醫(yī)”制度和藥品流通管理中的高度壟斷,形成了中國藥品尤其進(jìn)口藥品價格偏高的現(xiàn)狀,“格列衛(wèi)”堪稱典型代表,高昂的藥品價格逼迫患者另尋它途。而為了避免大企業(yè)濫用專利保護(hù),印度專利法規(guī)設(shè)置了相關(guān)“專利強(qiáng)制許可制度”,為制藥企業(yè)仿制抗癌藥等專利壟斷藥物大開綠燈,在這樣的法律保護(hù)網(wǎng)下,印度的制藥企業(yè)仿制的藥物價格大大低于專利藥物價格,印度也被稱為“發(fā)展中國家”藥房,大量向發(fā)展中國家出口低廉藥物,由此也引發(fā)了眾多與專利藥物廠家的國際訴訟。

        中國能不能生產(chǎn)仿制“格列衛(wèi)”?

        按常規(guī),醫(yī)藥公司或藥品發(fā)明人發(fā)明一種新藥之后,需要在不同國家申請專利,以獲得專利的特殊保護(hù)。陸勇代購的“格列衛(wèi)”藥品系瑞士諾華制藥公司生產(chǎn),早已在我國申請了專利。在專利保護(hù)期內(nèi),我國醫(yī)藥公司不得生產(chǎn)相關(guān)“仿制藥”。這也是過去十幾年來,我國不能夠生產(chǎn)“格列衛(wèi)”仿制藥的原因。雖然我國也存在“專利強(qiáng)制許可制度”,但很少有人或政府部門申請過強(qiáng)制許可,這當(dāng)中的問題非常值得玩味。2013年4月,“格列衛(wèi)”在我國專利保護(hù)到期,2013年7月,我國開始有藥企生產(chǎn)“格列衛(wèi)”仿制藥,售價約3000元每盒。自去年以來,全國已經(jīng)有近一半省市自治區(qū)將“格列衛(wèi)”納入到了醫(yī)保范疇,無論進(jìn)口“格列衛(wèi)”還是國產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”都在報銷范圍之內(nèi)。

        為什么陸勇他們還要用印度的仿制“格列衛(wèi)”?

        一個顯而易見的理由就是價格,3000元和幾百元之間仍然有巨大的鴻溝。那么,為什么陸勇可能被控銷售假藥罪?

        根據(jù)我國刑法和相關(guān)藥品管理法規(guī),我國現(xiàn)行法律對“假藥”有雙重定義,一是“事實(shí)假藥”,二是“推定假藥”,所謂“事實(shí)假藥”,即被查獲藥品成分與國家標(biāo)準(zhǔn)不符或以非藥品冒稱藥品或以此種藥冒充彼種藥;所謂“推定假藥”,是指未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)而銷售的藥品。易言之,即便在印度是依法生產(chǎn)的具有真實(shí)療效的仿制“格列衛(wèi)”,如果因?yàn)槲传@得中國法律的許可而進(jìn)行銷售,仍按“假藥”論處。所以說,相關(guān)司法機(jī)關(guān)追究陸勇的刑事責(zé)任并非沒有法律依據(jù)。

        由陸勇案引發(fā)三問。

        一是我國現(xiàn)存的“專利強(qiáng)制許可制度”的有效性。如果印度可以動用“專利強(qiáng)制許可制度”允許藥企生產(chǎn)“格列衛(wèi)”仿制藥,為何我國不可以?二是雖然現(xiàn)在有了國產(chǎn)的“格列衛(wèi)”仿制藥,但在其國產(chǎn)前的多年時間里,患者的生命和健康是不是要一直等待?人命可以等多久?即便今天有了國產(chǎn)“格列衛(wèi)”,還并非所有地方的患者都可以按醫(yī)保使用,這樣的醫(yī)保制度,是不是需要提高改革力度?三是對現(xiàn)行藥監(jiān)管理體系的保護(hù)是不是該以患者的生命和健康為代價?

        法律保護(hù)國家藥監(jiān)管理體系本無可厚非,但如果這樣的保護(hù)已經(jīng)到了將有效的真藥“論定”為假藥,并對責(zé)任人科以刑罰的地步,這樣的保護(hù),是不是有點(diǎn)過頭了?無數(shù)患者的生命和健康,是不是還不如藥監(jiān)局的一紙批文更值得保護(hù)?

        對陸勇案的判決書,我們拭目以待。

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