林來杰（溫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院 信息技術(shù)系，浙江 溫州 325035）

食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)

林來杰
（溫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院 信息技術(shù)系，浙江 溫州 325035）

食品藥品監(jiān)管是當(dāng)前食品藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的重要內(nèi)容，關(guān)系到食品藥品的安全管理。基于互聯(lián)網(wǎng)與數(shù)據(jù)庫應(yīng)用技術(shù)，采用B/S架構(gòu)搭建程序應(yīng)用平臺，設(shè)計對食品藥品進行有效監(jiān)管的計算機管理信息系統(tǒng)，在促進食品藥品監(jiān)管的規(guī)范化和工作效率方面具有推廣價值。

食品藥品；電子監(jiān)管系統(tǒng)；數(shù)據(jù)庫

DOI：10.13669/j.cnki.33-1276/z.2015.060

0　引 言

近年來，由于人們對藥品及進入藥品流通環(huán)節(jié)的保健類食品安全意識的增強，國家加強了對藥品及保健類食品的安全管理力度，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知》提出，推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系［1］。監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)量迅速增長，而當(dāng)前的手工作業(yè)已不能滿足業(yè)務(wù)日益發(fā)展的需要，對藥品及進入藥品流通環(huán)節(jié)的保健類食品實行電子監(jiān)管是大勢所趨。本文述及的食品是指進入藥品流通環(huán)節(jié)的保健類食品。

由于食品藥品監(jiān)管的對象非常分散，流通環(huán)節(jié)食品藥品電子監(jiān)管難度加大［2］。通常采用電子監(jiān)管碼對納入監(jiān)管的食品藥品實行一物一碼，利用計算機網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，將監(jiān)管對象的各種數(shù)據(jù)集

中采集到一個電子監(jiān)管系統(tǒng)中，在入庫時掃描并上傳食品藥品電子監(jiān)管信息，從而有效地進行管理［3-5］。因此，當(dāng)務(wù)之急是建立一套完善的計算機管理信息系統(tǒng)，以計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為手段，實現(xiàn)高科技、高效率和高水平的信息化辦公平臺，為食品藥品監(jiān)管部門提供準(zhǔn)確、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

1　食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)組成與功能

食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由藥店管理平臺、藥師監(jiān)管平臺、藥品購銷存記錄系統(tǒng)、藥店考核系統(tǒng)、行政稽查管理等部分組成，如圖1所示。

1.1藥店管理平臺

藥店管理平臺是食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的核心，包括藥店列表、藥師管理、藥品信息、藥店客戶端上傳情況記錄等。藥店列表是藥店監(jiān)管平臺的基層信息，主要用途是記錄各藥店的基本信息。藥師管理主要根據(jù)藥店信息記錄各藥店的藥師信息，包括基本信息和指紋信息等。藥品信息主要根據(jù)藥店列表的信息顯示各藥店的所有藥品信息，是藥品購銷存記錄系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。藥店客戶端上傳數(shù)據(jù)情況主要記錄根據(jù)藥店列表的信息統(tǒng)計和分析各藥店在某個特定時間段上傳數(shù)據(jù)的具體情況。

圖1　食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)組成

1.2藥師監(jiān)管平臺

藥師監(jiān)管平臺主要涉及藥師打卡信息查詢、統(tǒng)計，藥師考勤管理。藥師的上下班時間必須簽到，客戶端將簽到的打卡信息記錄到本地數(shù)據(jù)庫，再在某個特定時間段將數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)局監(jiān)管平臺服務(wù)器，藥監(jiān)局工作人員通過“藥師考勤管理”查閱、統(tǒng)計、分析藥師打卡情況。出售處方藥等藥品時，必須由藥師進行打卡記錄才能銷售。

1.3藥品購銷存記錄系統(tǒng)

藥監(jiān)局利用藥品購銷存記錄系統(tǒng)查閱并統(tǒng)計藥店的藥品購銷存記錄。藥品購銷存記錄系統(tǒng)包括藥品購進記錄、藥品銷售記錄、藥品庫存記錄、藥品購銷存修改記錄，并能給出相應(yīng)報表。其報表包括藥品購銷存報表、月購進記錄報表、月銷售記錄報表等。

1.4藥店考核系統(tǒng)

主要記錄和查詢每次藥店考核的詳細(xì)情況信息，包括具體違紀(jì)記錄和扣分記錄等。

1.5行政稽查管理

用于實現(xiàn)行政稽查中的記錄立案信息、行政處罰信息等。

1.6從業(yè)人員管理

用于實現(xiàn)對企業(yè)單位的所有從業(yè)人員個人信息進行記錄、企業(yè)單位信息管理，以及從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)記錄。

1.7假劣藥信息

記錄假劣藥信息，并且可以對其進行管理。對藥店假劣藥的銷售記錄進行查詢、統(tǒng)計和分析。

1.8數(shù)據(jù)上傳

藥店客戶端在某個特定時間段將數(shù)據(jù)上傳到中心數(shù)據(jù)庫。

1.9其他

系統(tǒng)還包括保健品購銷存記錄、保健品購銷銷售報表、系統(tǒng)管理、系統(tǒng)維護、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。

2　基于互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)量處理技術(shù)的食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的設(shè)計

2.1總體結(jié)構(gòu)

食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)是基于互聯(lián)網(wǎng)的大型應(yīng)用系統(tǒng)，總體結(jié)構(gòu)由局內(nèi)部分、局外部分、應(yīng)用支撐、系統(tǒng)支撐、系統(tǒng)管理等組成，如圖2所示。

圖2　食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)

（1）局內(nèi)部分。局內(nèi)部分是為提供食品藥品監(jiān)管局內(nèi)人員訪問的部分，包括業(yè)務(wù)中心、藥械監(jiān)管中心、食品安全保障中心等。局內(nèi)部分是食品藥品監(jiān)管的業(yè)務(wù)處理中心，承擔(dān)食品藥品監(jiān)管的各項監(jiān)管數(shù)據(jù)的采集、分析、處理、統(tǒng)計等功能。系統(tǒng)提供統(tǒng)一的界面進行相關(guān)操作，各種操作又根據(jù)訪問者的權(quán)限不同進行相應(yīng)區(qū)分，從而形成不同的事務(wù)處理流程，包括對各藥店藥品購銷存記錄查詢統(tǒng)計、藥師管理、藥品倉庫溫濕度信息監(jiān)控、行政稽查業(yè)務(wù)處理、藥品信息管理維護、藥店信息管理維護等。

（2）局外部分。局外部分是為提供受監(jiān)管的食品藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)人員訪問的部分。局外部分根據(jù)受監(jiān)管對象的性質(zhì)不同，提供統(tǒng)一平臺上的不同服務(wù)，為食品藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品生產(chǎn)流通信息上報、倉庫溫濕度監(jiān)控等，為醫(yī)療機構(gòu)、藥店提供藥品購銷存記錄查詢統(tǒng)計、藥師管理服務(wù)。

由于局外部分涉及多種技術(shù)和系統(tǒng)的集成融合，因而需要設(shè)計統(tǒng)一的數(shù)據(jù)傳輸交換接口，與第三方系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交換，從而大大擴展系統(tǒng)的可用性和適應(yīng)性，并且降低受監(jiān)管企業(yè)在系統(tǒng)部署上的投入開銷。

（3）應(yīng)用支撐。應(yīng)用支撐是系統(tǒng)核心，用于處理各種事務(wù)。應(yīng)用支撐采用大型數(shù)據(jù)庫管理技術(shù)及當(dāng)前流行的.NET應(yīng)用系統(tǒng)開發(fā)框架，開發(fā)統(tǒng)一的應(yīng)用系統(tǒng)平臺，提供給各類人員和機構(gòu)使用的軟件界面友好，結(jié)構(gòu)清晰。系統(tǒng)以互聯(lián)網(wǎng)為網(wǎng)絡(luò)平臺，網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)成熟、網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣，同時基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用系統(tǒng)開發(fā)較為成熟，穩(wěn)定性好。

由于互聯(lián)網(wǎng)是一個開放的網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)訪問存在安全性問題，因而在系統(tǒng)開發(fā)方面要加強安全性設(shè)計，在系統(tǒng)登錄、身份驗證等方面采用復(fù)雜性要求設(shè)計。采用S SL協(xié)議進行數(shù)據(jù)加密和身份認(rèn)證，是行之有效的解決方案。

（4）系統(tǒng)支撐。系統(tǒng)支撐由系統(tǒng)硬件、系統(tǒng)軟件、網(wǎng)絡(luò)等組成。

（5）系統(tǒng)管理。系統(tǒng)管理提供必要的系統(tǒng)監(jiān)控與系統(tǒng)維護，保證系統(tǒng)正常運行。

2.2應(yīng)用系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)是一個大型的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，其應(yīng)用系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如圖3所示。

圖3　　食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

應(yīng)用系統(tǒng)由系統(tǒng)平臺、應(yīng)用平臺與框架、核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)三個部分組成。

（1）系統(tǒng)平臺。系統(tǒng)平臺的操作系統(tǒng)采用Windows Server2008企業(yè)版，數(shù)據(jù)庫采用Sybase大型數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。Windows操作系統(tǒng)具有最廣泛的使用人群，Windows Server2008企業(yè)版易于使用、界面友好、安全性高。Sybase大型數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)作為一款低成本、高效率、能處理超大數(shù)據(jù)集的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)（RDBMS），在優(yōu)化存儲、開發(fā)效率、性能、診斷與監(jiān)測及安全管理等方面具有鮮明的優(yōu)點，能滿足日益增長的數(shù)據(jù)處理需求，直面大數(shù)據(jù)時代對企業(yè)數(shù)據(jù)庫管理帶來的全新挑戰(zhàn)。

（2）應(yīng)用平臺與框架。應(yīng)用平臺采用.NET Framework2.5SP1，IIS應(yīng)用程序服務(wù)器和Visual Studio2010?？紤]到易于開發(fā)、部署的要求，食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)前端訪問采用瀏覽器作為客戶端，IIS應(yīng)用程序服務(wù)器將來自大型數(shù)據(jù)庫的各種監(jiān)管數(shù)據(jù)進行處理，并將處理結(jié)果形成頁面?zhèn)魉偷皆L問者的前端瀏覽器顯示或輸出打印。

（3）核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)。核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)包括業(yè)務(wù)監(jiān)管、藥械網(wǎng)上監(jiān)管、藥師網(wǎng)上監(jiān)管等功能模塊，由Visual Studio2010進行開發(fā)。各功能模塊按業(yè)務(wù)流程進行合理地整合，提供監(jiān)管人員方便地查詢、統(tǒng)計和錄入各種監(jiān)管數(shù)據(jù)，打印符合標(biāo)準(zhǔn)格式的各種監(jiān)管文件。受監(jiān)管方除了完成各種食品藥品購銷存管理等業(yè)務(wù)外，還能進行網(wǎng)上申報、數(shù)據(jù)上傳等工作。核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)需要設(shè)計與第三方系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換接口，用于實現(xiàn)與符合規(guī)范的第三方應(yīng)用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換，從而擴展系統(tǒng)功能，增強系統(tǒng)實用性。

2.3大數(shù)據(jù)量處理技術(shù)的關(guān)鍵問題

（1）標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。國家對于食品藥品電子監(jiān)管正在向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，應(yīng)用系統(tǒng)在統(tǒng)一的平臺上開發(fā)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，各應(yīng)用系統(tǒng)之間統(tǒng)一接口標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)系統(tǒng)間的資源共享［6］。因此，在系統(tǒng)設(shè)計中，應(yīng)重視數(shù)據(jù)定義的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，注意系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)傳輸接口的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。

目前，市場上有基于國家GS P相關(guān)規(guī)范的第三方系統(tǒng)，為了與這些系統(tǒng)實現(xiàn)整合，核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)需要設(shè)計與第三方系統(tǒng)的接口規(guī)范，以接受來自第三方系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)第三方系統(tǒng)的訪問，從而大大擴展系統(tǒng)功能，使系統(tǒng)在設(shè)計上具有良好的開放性。系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)上報的Web Service接口，單體門店、連鎖企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的系統(tǒng)，都可以通過互聯(lián)網(wǎng)或?qū)Ｓ镁W(wǎng)絡(luò)訪問Web Service接口，通過Web Service將數(shù)據(jù)上傳到食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)。

（2）優(yōu)化數(shù)據(jù)處理方式。食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)處理的記錄數(shù)據(jù)量非常大，必須采用合理的數(shù)據(jù)處理方式，提高數(shù)據(jù)處理的響應(yīng)速度。在系統(tǒng)設(shè)計中可以采取數(shù)據(jù)分區(qū)、優(yōu)化索引、優(yōu)化數(shù)據(jù)存儲等方法，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理的效率。如根據(jù)監(jiān)管對象的不同，為相應(yīng)的數(shù)據(jù)設(shè)置不同的數(shù)據(jù)分區(qū)。另外，可以采用基于互聯(lián)網(wǎng)的分布式數(shù)據(jù)庫管理技術(shù)，將數(shù)據(jù)處理任務(wù)進行合理的分配，避免將大量數(shù)據(jù)處理任務(wù)全部集中到某一主機，形成任務(wù)處理能力瓶頸。通過系統(tǒng)開發(fā)過程的科學(xué)規(guī)劃，優(yōu)化程序結(jié)構(gòu)與代碼，可以較好地解決大數(shù)據(jù)量的處理。

3　應(yīng)用實例

將設(shè)計的食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)在藥監(jiān)局進行推廣應(yīng)用。藥監(jiān)局部署核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)，各接受監(jiān)管單位及食品藥品監(jiān)督人員部署客戶端系統(tǒng)，采用互聯(lián)網(wǎng)連接。

各藥監(jiān)局利用食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，建成一個統(tǒng)一、互動、全面的綜合信息服務(wù)與

監(jiān)控平臺，對轄區(qū)各大醫(yī)院和藥店的醫(yī)藥器械流通、藥師在崗、企業(yè)日常監(jiān)管等進行統(tǒng)一管理，并最終對所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村社區(qū)衛(wèi)生院）、個體診所、廠礦學(xué)校涉藥單位進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，并對有關(guān)資料進行分類歸檔管理；通過全面分析食品藥械企業(yè)流通環(huán)節(jié)，掌握食品藥械流通數(shù)據(jù)，對管轄區(qū)內(nèi)的食品藥械流通進行有效監(jiān)管，最終構(gòu)建新一代食品藥品安全遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，如圖4所示。

4　結(jié)束語

基于互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)量處理技術(shù)的食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，整合了食品藥品監(jiān)管的多種應(yīng)用，系統(tǒng)可以擴展，具備很好的實用性，實現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的電子化、規(guī)范化，使監(jiān)管人員能及時掌握監(jiān)管動態(tài)，處理監(jiān)管數(shù)據(jù)，從而大大提高食品藥品監(jiān)管的質(zhì)量和效率。

圖4　食品藥品安全遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)

［1］國務(wù)院關(guān)于印發(fā)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知［EB/OL］.（2012-01-12）［2015-06-15］.http：//www.gov.cn/gongbao/content_2068275.htm.

［2］沈玉萍.北京市延慶縣藥品流通領(lǐng)域電子監(jiān)管亟待解決問題調(diào)查［J］.首都醫(yī)藥，2012（3）：16-17.

［3］萬民，賀小桂，鄧仁華.試論醫(yī)藥企業(yè)實施電子監(jiān)管項目的機遇、挑戰(zhàn)與對策［J］.中國藥事，2013（1）：11-13.

［4］馬進，王迎利，冉薇.淺談藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)在我國藥品監(jiān)管中的應(yīng)用［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2013（10）：1737-1738.

［5］王永榮，張潤紅.關(guān)于我國實行藥品電子監(jiān)管的行業(yè)影響力思考［J］.首都醫(yī)藥，2012（4）：14-15.

［6］牛穎澤，仇津海.淺談食品藥品監(jiān)管工作信息化建設(shè)［J］.中國藥事，2013（7）：755-757.

［責(zé)任編輯：林海平］

Design and Practice of Food and Drug Electronic Monitoring System

LIN Laijie
（Information Technology Department， Wenzhou Vocational & Technical College， Wenzhou，325035， China）

Food and drug supervision is an important part of the production and circulation of current food and drug， and it concerns the safety management of food and drug. Based on Internet and database technology， adopting application platform of B/S structure， a computer management information system was designed to conduct effective supervision of food and drug， which has its value in promoting standardization of food and drug supervision and its work efficiency.

Food and drug； Electronic supervision system； Database

TP277.2；R954

A

1671-4326（2015）03-0059-03

2015-06-25

溫州市科技計劃項目（G20130028）

林來杰（1970—），男，浙江永嘉人，溫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院信息技術(shù)系講師，工程師，碩士.