李亞捷

云南省江川縣人民醫(yī)院，云南江川 652600

藥品不良反應(yīng)[1]（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。ADR已成為困擾當(dāng)今世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一個重要問題。目前醫(yī)院是發(fā)生ADR的主要集中區(qū)域，由于醫(yī)院配備臨床藥師人員較少，難以對全院病床進(jìn)行密切監(jiān)控，因此仍主要采取臨床報告的形式。以往的ADR多由醫(yī)務(wù)人員上報至藥劑科，藥師僅是負(fù)責(zé)收集、統(tǒng)計(jì)、上報至監(jiān)測網(wǎng)[2]。由于藥師沒有看到患者，對ADR結(jié)果的判斷也僅以報告表的內(nèi)容作為評價標(biāo)準(zhǔn)[3]，加上ADR報告存在欠缺，導(dǎo)致評判結(jié)果難以準(zhǔn)確，即不能保證ADR工作的即時、實(shí)時和真實(shí)。久而久之形成了醫(yī)院ADR漏報率較高，ADR發(fā)生率與上報率不成比例，整個ADR上報工作較不規(guī)范的局面。

目前國內(nèi)外文獻(xiàn)對藥師全程干預(yù)ADR的行為鮮有報道，作為一名縣級醫(yī)院的臨床藥師，本研究對近幾年來ADR進(jìn)行全程監(jiān)測，現(xiàn)對幾年來全程干預(yù)ADR的情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

藥師對醫(yī)院在用藥品進(jìn)行ADR全程監(jiān)測，主要包括：一、在藥物治療前前瞻性監(jiān)測，包括對患者主動介紹ADR的相關(guān)知識，對醫(yī)務(wù)人員主動宣傳易出現(xiàn)ADR的高危人群和高風(fēng)險藥物，使患者和醫(yī)務(wù)人員正確認(rèn)識ADR；二、在藥物治療過程中對ADR不間斷動態(tài)監(jiān)測[4]，主動發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，發(fā)生ADR后，及時正確干預(yù)。每次發(fā)現(xiàn)ADR后，均要正確地填寫ADR報告，對每一例ADR報告填寫應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真分析評價，并將所有上報的ADR報告進(jìn)行系統(tǒng)分析和匯總總結(jié)，找出事件發(fā)生的共性和規(guī)律，對新的、嚴(yán)重ADR認(rèn)真核查并有會議討論及記錄；三、在藥物治療后的跟蹤監(jiān)測，對病人實(shí)施長期的、定期的隨訪，進(jìn)行治療后的跟蹤監(jiān)測。藥師全程監(jiān)測過程中，不但對ADR發(fā)生率較高的常用抗菌藥物、中藥注射劑高度關(guān)注，更加重視臨床時有發(fā)生的維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑和其他品種的ADR。

1.2 資料收集方法

全程監(jiān)測過程中藥師認(rèn)真收集數(shù)據(jù)，其中，根據(jù)收集類型劃分為：抗菌藥物、中藥注射劑、維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑、其他品種ADR四種類型；根據(jù)表現(xiàn)程度的不同劃分為：一般、新的一般、新的嚴(yán)重ADR三種類型；以抗菌藥物、中藥注射劑發(fā)生的ADR例數(shù)來判斷發(fā)生率的變化；以維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑、其他品種收集到的ADR例數(shù)來判斷收集率的變化；以全部藥品實(shí)際發(fā)生的新的、嚴(yán)重ADR例數(shù)來判斷新的、嚴(yán)重ADR發(fā)生率的變化。通過對數(shù)據(jù)的分析來前后對比ADR發(fā)生率、收集率以及新的、嚴(yán)重ADR發(fā)生率的變化情況以評價臨床藥師的干預(yù)是否切實(shí)有效。本研究即選取了2011年、2012年、2013年藥師全程監(jiān)測收集到的ADR病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS17.0[5]統(tǒng)計(jì)分析軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ADR發(fā)生率情況比較

三年來，在藥師的全程干預(yù)下，抗菌藥物和中藥注射劑的ADR發(fā)生率在逐年下降，可認(rèn)為抗菌藥物和中藥注射劑的ADR發(fā)生率有了改善，臨床藥師的干預(yù)有效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 三年來ADR發(fā)生率變化情況比較[n（%）]

2.2 ADR收集率情況比較

三年來，在藥師的全程干預(yù)下，維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑和其他品種的ADR收集率在逐年上升，可認(rèn)為維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑和其他品種的ADR收集率有了明顯改善，臨床藥師的干預(yù)切實(shí)有效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 三年來ADR收集率變化情況比較[n（%）]

2.3 三年來新的、嚴(yán)重ADR發(fā)生率變化情況比較

三年來，在藥師的全程干預(yù)下，新的、嚴(yán)重的ADR發(fā)生率逐年下降，可認(rèn)為新的、嚴(yán)重的ADR發(fā)生率有了改善，臨床藥師的干預(yù)有效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 三年來新的、嚴(yán)重的ADR發(fā)生率變化情況比較

3 討論

藥師干預(yù)ADR目前還處于一個探索的階段，還沒有一個權(quán)威性的綱領(lǐng)或指南，也沒有一個清晰明確的考核體系，故而評價藥師的干預(yù)是否切實(shí)有效，可能會受到外界的質(zhì)疑，但對藥師所做的工作，對藥師的干預(yù)效果，還是應(yīng)該客觀評價。

多年來，醫(yī)護(hù)人員形成一種慣例，即只重視抗菌藥物、中藥注射劑的ADR，對這兩類藥物出現(xiàn)的ADR也會如實(shí)上報，也即這兩類藥物的ADR漏報率是很低的，故而選取這兩類藥物發(fā)生的ADR例數(shù)來進(jìn)行發(fā)生率變化情況的判斷。而抗菌藥物、中藥注射劑的ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率三年來在明顯下降，這一方面得益于政策的因素，比如原衛(wèi)生部2011年就啟動了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動[6]，它從政策層面上來強(qiáng)行制定一些抗菌藥物使用的硬指標(biāo)，抗菌藥物的臨床應(yīng)用肯定會因此受到較大的限制和約束，這從外部對降低ADR的發(fā)生創(chuàng)造了有利的條件，有一定的益處。但最根本的改善還是藥師全程干預(yù)ADR后，注重前瞻性工作，不但告知患者ADR的相關(guān)知識和注意事項(xiàng)，還主動向醫(yī)護(hù)人員宣傳、培訓(xùn)ADR知識，不斷改進(jìn)臨床不合理用藥現(xiàn)象，從根本上來防范ADR的發(fā)生，因而ADR發(fā)生率降低也是藥師工作實(shí)效的體現(xiàn)[7-10]。

維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑及其他品種的ADR的收集例數(shù)有大幅度的上升[10-13]，并不是因?yàn)榫S生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑及其他品種的ADR發(fā)生率在這三年中大幅度的上升，而是因?yàn)樵谶@之前醫(yī)護(hù)人員大都只關(guān)注抗菌藥物、中藥注射劑ADR的收集和上報，不太注重維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑及其他品種的ADR情況，即便在臨床使用過程中維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)劑及其他品種發(fā)生ADR，如果不是病情很危急，也不太當(dāng)回事，不主動上報。藥師介入這項(xiàng)工作后，對醫(yī)院在用藥品均進(jìn)行全程監(jiān)測，凡是發(fā)生的ADR均認(rèn)真上報，故而減少了漏報率，收集率有了大幅度的上升。

新的、嚴(yán)重的ADR發(fā)生率在有明顯的下降，有兩方面的原因，一方面是抗菌藥物、中藥注射劑的合理使用，不再用得前幾年那么“濫”，超適應(yīng)證用藥、超劑量使用、超療程使用、無指征使用等不合理用藥現(xiàn)象大大減少，降低了ADR發(fā)生的風(fēng)險；另一方面是藥師介入全程監(jiān)測ADR后，糾正了以前醫(yī)護(hù)人員的一個認(rèn)識誤區(qū)，即總覺得出現(xiàn)ADR就很嚴(yán)重，動輒就按嚴(yán)重ADR來上報，而藥師對ADR的評價更客觀、更成熟，描述更正確、更準(zhǔn)確，上報更規(guī)范、更科學(xué)，新的、嚴(yán)重的ADR發(fā)生率明顯下降也就在情理之中。

在當(dāng)前醫(yī)療體制改革不斷深入，縣級醫(yī)院實(shí)行“藥品零加成”的背景下[14]，藥劑科的生存發(fā)展方向面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，轉(zhuǎn)型無疑是藥師最好的選擇，藥師發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢，通過開展藥品不良反應(yīng)全程監(jiān)測工作，有效地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，特別是新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，改善臨床不合理用藥現(xiàn)象，提高臨床醫(yī)療質(zhì)量，保障用藥安全有效，使醫(yī)院的整個ADR工作朝著科學(xué)化、規(guī)范化、制度化邁進(jìn)，步入一個滿意的工作狀態(tài)，藥師任重而道遠(yuǎn)。

[1]藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（衛(wèi)生部令第81號）.中華人民共和國衛(wèi)生部,20110-05-04.

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[6]衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）.中華人民共和國衛(wèi)生部.2011-04-18.

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