劉剛

(山西農(nóng)業(yè)大學(xué) 生命科學(xué)院 山西晉中 030801)

“生物安全”簡(jiǎn)而言之即國(guó)家為了應(yīng)對(duì)由于實(shí)施生物技術(shù)而產(chǎn)生的影響,采取的一系列保障自身安全的行為。生物安全能力建設(shè)主要集中在幾大方面,包括:防御生物武器攻擊,防范生物恐怖襲擊,防控傳染病疫情,防止生物技術(shù)誤用,保護(hù)生物遺傳資源與生物多樣性,保障實(shí)驗(yàn)室生物安全等。生物安全作為國(guó)家安全的一部分,其重要性不容忽視。以下將對(duì)實(shí)現(xiàn)生物安全能力可持續(xù)發(fā)展的有效對(duì)策進(jìn)行具體闡述:

1 樹立生物安全能力的發(fā)展目標(biāo)

明確生物安全能力的發(fā)展目標(biāo),是提升生物安全能力的首要環(huán)節(jié)。在我國(guó),科學(xué)、合理地確定基于生物安全病原體的清單,需將預(yù)防控制新發(fā)、突發(fā)傳染病以及烈性病原體工作作為重點(diǎn)內(nèi)容,在開展基礎(chǔ)性研究活動(dòng)的基礎(chǔ)上,依靠技術(shù)平臺(tái),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),以此為強(qiáng)有力后盾。在今后的十年時(shí)間之內(nèi),我國(guó)將爭(zhēng)取獲得重大基礎(chǔ)性研究成功,奠定關(guān)鍵基礎(chǔ),切實(shí)提升我國(guó)生物安全能力水平。與此同時(shí),重點(diǎn)關(guān)注生物安全科技研究工作,從基礎(chǔ)研究角度出發(fā),給予基礎(chǔ)微生物學(xué)以及免疫學(xué)研究高度重視,提高對(duì)抗感染機(jī)制的深化探索,奠定藥物研究科學(xué)基礎(chǔ),為廣譜性疫苗研究做好鋪墊;另外,在藥物以及疫苗研究過(guò)程中注入新鮮血液,通過(guò)對(duì)新興生物技術(shù)手段的合理應(yīng)用,全面了解、掌握宿主——病原體相互作用關(guān)系機(jī)制,著重研究宿主——病原體之間的相互作用。鼓勵(lì)相關(guān)部門全力開展廣譜疫苗以及藥物制劑、聯(lián)合診斷試劑等研發(fā)活動(dòng),完成研制藥物基礎(chǔ)平臺(tái)的完善建設(shè),制定合理規(guī)程;實(shí)現(xiàn)臨床前試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)?zāi)芰λ降娘@著提升;加快藥物疫苗規(guī)范評(píng)價(jià)速度,提升工作效率;基于高效生產(chǎn)平臺(tái)的優(yōu)化構(gòu)建,實(shí)現(xiàn)疫苗以及藥物優(yōu)質(zhì)量產(chǎn),充分滿足人們?nèi)粘?shí)際所需。

2 夯實(shí)生物安全能力法律保障基礎(chǔ)

當(dāng)前,發(fā)達(dá)國(guó)家的生物安全立法主要包括兩種模式:第一,在技術(shù)管理基礎(chǔ)上構(gòu)建的歐盟模式,縱觀歐盟生物安全法規(guī)政策,其數(shù)量相對(duì)較多,如《關(guān)于轉(zhuǎn)基因微生物的封閉利用的指令》、《關(guān)于從事轉(zhuǎn)基因生物工作人員安全保護(hù)的指令》等;第二,在產(chǎn)品管理基礎(chǔ)上構(gòu)建的美國(guó)模式,如《聯(lián)邦種子法》、《瀕危物種法》、《有毒物質(zhì)控制法》等多項(xiàng)法規(guī)政策。就目前的情況來(lái)看,我國(guó)雖然已經(jīng)制定多項(xiàng)與生物安全相關(guān)的法規(guī)政策文件,其中涵蓋有相關(guān)性以及專門性的生物安全立法文件,然而相較于世界發(fā)達(dá)國(guó)家而言,我國(guó)生物安全立法法規(guī)政策級(jí)別仍然較低,相應(yīng)體系建設(shè)欠缺完善,難以滿足我國(guó)生物安全領(lǐng)域?qū)嶋H應(yīng)用需求。因此,要求必須加快相關(guān)法規(guī)制定步伐,全面制定《生物安全法》,明確與生物安全管理工作相關(guān)的目標(biāo)原則以及制度措施、程序監(jiān)管體制、違法責(zé)任以及賠償?shù)榷囗?xiàng)條款內(nèi)容,完成跟生物安全或者生物技術(shù)安全相關(guān)條例的合理制定,結(jié)合具體計(jì)劃完善外來(lái)物種引進(jìn)管理?xiàng)l例以及針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物體進(jìn)出口實(shí)施管理的條例、克隆技術(shù)管理?xiàng)l例、生物工程環(huán)境影響評(píng)價(jià)辦法以及生物工程安全評(píng)價(jià)辦法等相關(guān)法規(guī)政策。

3 強(qiáng)化生物事件危害模擬仿真系統(tǒng)

針對(duì)當(dāng)前突發(fā)公共衛(wèi)生事件較多的實(shí)際情況,應(yīng)提高生物事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估水平,用于預(yù)防生物恐怖事件及重大疫情。如,根據(jù)以往遭受的生物恐怖襲擊或重大疫情實(shí)際情況,構(gòu)建生物事件危害模擬仿真系統(tǒng),通過(guò)模擬、計(jì)算、預(yù)警、處理等多個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)智能化決策,客觀分析生物事件數(shù)據(jù),從內(nèi)外環(huán)境兩大方面提升突發(fā)生物事件的應(yīng)對(duì)水平與處理能力。

4 構(gòu)建完善的生物事件防御體系

我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生物防御工作的重視,逐步擴(kuò)大研究的領(lǐng)域,研發(fā)新產(chǎn)品與新技術(shù),并加大對(duì)科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等投入力度,形成研發(fā)生物安全產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),以實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物安全的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,落實(shí)產(chǎn)業(yè)化政策,實(shí)現(xiàn)生物安全能力的可持續(xù)發(fā)展。同時(shí),利用我國(guó)目前已有的資源,如優(yōu)勢(shì)事業(yè)單位地點(diǎn)等,建立國(guó)家生物安全的器材、藥品、疫苗等試驗(yàn)基地,構(gòu)建完善的環(huán)境支持與能力支持,以便隨時(shí)大規(guī)模生產(chǎn)與投入使用。

5 落實(shí)病原體管理工作

以我國(guó)當(dāng)前管理病原體的實(shí)際情況來(lái)看,還存在很多問(wèn)題和漏洞,如我國(guó)負(fù)責(zé)收集和保存病原體的機(jī)構(gòu)較多,包括醫(yī)院、科研單位等,持有的人員結(jié)構(gòu)和關(guān)系較為復(fù)雜,不利于管理工作的統(tǒng)一化、規(guī)范化。針對(duì)這一情況,我國(guó)應(yīng)提高病原體管理的重視,全面整理、登記現(xiàn)有的病原體持有單位情況,沒有安全保障措施的持有者應(yīng)立即整改或取消保存資格,尤其在一些學(xué)校、企業(yè)等,更要提高菌毒種管理的嚴(yán)格性,避免出現(xiàn)無(wú)序擴(kuò)散現(xiàn)象。

6 建立健全生物安全評(píng)價(jià)體制

安全評(píng)價(jià)機(jī)制的運(yùn)行,更適合生物技術(shù)的應(yīng)用與市場(chǎng)推廣工作。在遵循生物安全國(guó)際法的基礎(chǔ)上,構(gòu)建符合我國(guó)實(shí)際國(guó)情的安全標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、貿(mào)易等活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估,避免由于生物安全能力建設(shè)而帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。例如,環(huán)境生物的安全性評(píng)價(jià),其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要為環(huán)境的生物種群、可能造成環(huán)境危害的因素等,從災(zāi)害的發(fā)生源、發(fā)生機(jī)制、傳遞渠道等角度,對(duì)生物技術(shù)利用的安全性、可行性進(jìn)行評(píng)判。另外,生物安全評(píng)價(jià)機(jī)制的運(yùn)行,應(yīng)著重于環(huán)境生物體以及與之相關(guān)的技術(shù)產(chǎn)品等,如基因工程技術(shù)、生態(tài)農(nóng)業(yè)、養(yǎng)殖技術(shù)等,這些可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不良影響,也可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn),必須經(jīng)過(guò)科學(xué)的評(píng)估,采取有效的制約對(duì)策,才能真正保障生態(tài)環(huán)境健康,實(shí)現(xiàn)人類的可持續(xù)發(fā)展。

總之,生物安全能力對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)尚屬全新領(lǐng)域,有關(guān)生物安全能力的建設(shè)工作仍處于初級(jí)階段,應(yīng)結(jié)合我國(guó)實(shí)際國(guó)情,不斷摸索新方法、新理論,同時(shí)結(jié)合其他領(lǐng)域的知識(shí)要點(diǎn),制定合理的發(fā)展規(guī)劃和發(fā)展目標(biāo),開展科學(xué)的科研活動(dòng),提高管理效率,對(duì)提高我國(guó)生物安全研究水平,實(shí)現(xiàn)生物安全能力可持續(xù)發(fā)展具有積極影響作用。

[1]鄭濤,祖正虎,朱聯(lián)輝,等.生物安全是國(guó)家戰(zhàn)略必需的生命工程[J].軍事醫(yī)學(xué).2014(2).

[2]鄭濤,黃培堂.生物安全的問(wèn)題及思考[J].軍事醫(yī)學(xué).2012(10).