蘇 敏

（翼城縣人民醫(yī)院 山西 臨汾 043500）

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量是否合格直接關(guān)系到人的生命健康安全。醫(yī)院作為藥品質(zhì)量管理的最后環(huán)節(jié)，其重要性毋庸置疑。確保所有用于患者的藥品都在其有效期內(nèi)，并符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，這是醫(yī)院藥品有效期管理的宗旨。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品有效期是指藥品在既定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持藥品質(zhì)量的期限。藥品是否能發(fā)揮療效以及療效的優(yōu)劣，與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)［1］。藥品是否在規(guī)定有效期內(nèi)使用是衡量藥品質(zhì)量管理水平的重要指標(biāo)［2］。超過(guò)有效期的藥品，有效成分會(huì)發(fā)生降解，使其含量降低，隨之產(chǎn)生一些衍生物，這些衍生物大部分是對(duì)人體有毒副作用的物質(zhì)。用到患者身體上，不但起不到治療作用，有的甚至?xí)?duì)患者的生命健康造成危害，嚴(yán)重者甚至危及患者生命。加強(qiáng)對(duì)藥品效期有效管理，是保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，防止由于藥品過(guò)期而造成浪費(fèi)的重要措施。因此藥學(xué)工作人員必須具有高度的責(zé)任心，嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)章制度，使藥品管理更科學(xué)、更規(guī)范。

1 嚴(yán)格執(zhí)行藥品有效期管理責(zé)任制度

1.1 建立健全藥品效期管理責(zé)任制度：藥品效期管理是涉及醫(yī)院多個(gè)部門(mén)的綜合性工作。只有各部門(mén)通力協(xié)作才能做到既保證藥品在有效期內(nèi)使用，又最大限度降低超效期藥品的發(fā)生，同時(shí)還有保證超效期藥品得到妥善處理，不致外流造成質(zhì)量事故。因此，應(yīng)建立藥品的申購(gòu)制度、驗(yàn)收制度、近效期藥品月報(bào)制度、超效期藥品銷(xiāo)毀制度等一系列管理制度。明確涉及藥品有效期管理的責(zé)任，使大家從制度上認(rèn)識(shí)到藥品效期管理的重要性和意義，認(rèn)識(shí)到互相協(xié)作配合對(duì)藥品效期進(jìn)行有效管理的必要性。

1.2 合理采購(gòu)，合理庫(kù)存：保持合理的藥品庫(kù)存量是醫(yī)療機(jī)構(gòu)防止藥品超效期的重要措施。根據(jù)季節(jié)情況、當(dāng)?shù)丶膊×餍星闆r制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，在保證滿足患者用藥需求的前提下，盡量降低庫(kù)存量或者增加采購(gòu)頻次。目前逐漸普及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)零存庫(kù)方案，可能是解決因醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃估計(jì)過(guò)多引起的藥品過(guò)期問(wèn)題的良策之一。

1.3 藥房藥品入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則：實(shí)行藥品有效期儲(chǔ)存管理，藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存，并按有效期順序擺放，近期效的藥品擺在外側(cè)，一邊調(diào)配時(shí)先取。每次藥品到貨架時(shí)，按效期先后調(diào)整位置，做到近期先銷(xiāo)。隨著醫(yī)院用藥品種及數(shù)量的不斷擴(kuò)大，傳統(tǒng)手工管理藥品效期已嚴(yán)重限制了管理的效率及準(zhǔn)確性。在可能的情況下，采用計(jì)算機(jī)自動(dòng)出貨系統(tǒng)，將出貨順序設(shè)置為先進(jìn)先出、近期先出的原則，防止人為差錯(cuò)導(dǎo)致的藥品過(guò)期。

1.4 每月統(tǒng)計(jì)報(bào)表，及時(shí)處理：距藥品有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品為近效期藥品。我院藥房質(zhì)量管理人員每月25日對(duì)于近效期藥品做1次統(tǒng)計(jì)，詳細(xì)登記近期藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等；上報(bào)藥劑科主任，由藥劑科主任與質(zhì)量管理人員根據(jù)藥品的適用范圍、數(shù)量情況，一方面聯(lián)系相關(guān)科室臨床醫(yī)師協(xié)調(diào)使用，一方面根據(jù)我院其他院區(qū)的使用情況作相互調(diào)撥，還可聯(lián)系醫(yī)藥公司進(jìn)行退貨。

1.5 拆零藥品的管理：在藥品使用過(guò)程中，部分藥品需要拆零使用，拆零后的藥品包裝標(biāo)示不完整，在使用中容易忽略效期的確認(rèn)，而導(dǎo)致失效期藥品應(yīng)用到患者身上，導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。這類(lèi)事件在醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)有發(fā)生，因此，在藥品拆零使用時(shí)，應(yīng)將藥品外包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容準(zhǔn)確地轉(zhuǎn)移到拆零后的小包裝上，確保藥品在有效期內(nèi)使用［3］。

1.6 配備必要的藥品效期管理設(shè)備設(shè)施：在條件允許的情況下，盡量為醫(yī)院藥房配備必要的確保藥品儲(chǔ)存條件的硬件設(shè)施，如冰柜、空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)施。

1.7 失效期藥品銷(xiāo)毀管理：對(duì)于臨近效期前1周仍未用完的藥品，藥房管理人員對(duì)其進(jìn)行下架，按照超效期藥品銷(xiāo)毀管理制度申請(qǐng)銷(xiāo)毀單，內(nèi)容包括申請(qǐng)銷(xiāo)毀藥品名稱(chēng)、數(shù)量、劑型、規(guī)格、效期、生產(chǎn)廠家、申請(qǐng)銷(xiāo)毀人等。藥劑科主任、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷(xiāo)毀申請(qǐng)，并安排專(zhuān)人進(jìn)行銷(xiāo)毀、專(zhuān)人監(jiān)銷(xiāo)。銷(xiāo)毀人及監(jiān)銷(xiāo)人在銷(xiāo)毀前應(yīng)對(duì)將銷(xiāo)毀的藥品按照的申請(qǐng)銷(xiāo)毀單上的內(nèi)容進(jìn)行一一核對(duì)，銷(xiāo)毀完成后如實(shí)填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人和監(jiān)銷(xiāo)人簽字確認(rèn)。

2 合理安排藥品的庫(kù)存管理

2.1 合理制定庫(kù)存藥品品種及數(shù)量：將在庫(kù)藥品的數(shù)量保持在合理水平，是醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容之一。合理的庫(kù)存既可以保證院內(nèi)各科室的合理用藥，同時(shí)還能降低資金積壓，最為重要的是降低藥品因失效而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失。藥房可以對(duì)各科室的用藥品種、數(shù)量進(jìn)行計(jì)劃性統(tǒng)計(jì)，并結(jié)合季節(jié)、氣候的改變，用藥的變化情況，尤其是對(duì)一些流行性疾病用藥，綜合制定不同品種及藥品的庫(kù)存量。對(duì)于藥品的效期本身比較短的藥品應(yīng)作為效期管理的重點(diǎn)對(duì)象，針對(duì)這類(lèi)藥品應(yīng)根據(jù)臨床使用情況采用少量多次進(jìn)藥的方式進(jìn)行采購(gòu)［4］。

2.2 做好藥品入庫(kù)管理：在藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐一核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有限期限等均完整齊備，包裝質(zhì)量合格無(wú)誤后，方可入庫(kù)上架。在入庫(kù)過(guò)程中尤其應(yīng)注意仔細(xì)核對(duì)藥品效期，原則上，入庫(kù)時(shí)間至藥品有效期之間的時(shí)間必須超過(guò)6個(gè)月，否則應(yīng)不予入庫(kù)；若屬于臨床急救藥品，可適當(dāng)放寬。藥房在發(fā)藥時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持先進(jìn)先出、近效期藥品先出的原則。藥品出庫(kù)時(shí)，對(duì)于藥品有效期尚存1個(gè)月的藥品，應(yīng)做黃色標(biāo)示，對(duì)于超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)做紅色標(biāo)識(shí)，禁止銷(xiāo)售，集中存放在不合格品區(qū)，按照申請(qǐng)程序予以銷(xiāo)毀。

2.3 嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存：藥品在制定有效期的時(shí)候，其依據(jù)是在一定的貯存條件下能保證藥品質(zhì)量的時(shí)間范圍。因此，藥品的有效期管理必須關(guān)注藥品的儲(chǔ)存條件。影響藥品的質(zhì)量一般來(lái)說(shuō)有光照、溫度、濕度。每一種藥品在規(guī)定儲(chǔ)存條件的時(shí)候都會(huì)對(duì)這三項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行具體規(guī)定。對(duì)于絕大多數(shù)藥品來(lái)說(shuō)，儲(chǔ)存環(huán)境的溫度是影響藥品質(zhì)量最為重要的因素，極為關(guān)鍵。有些特殊藥品對(duì)光照有要求，需避光保存，藥房質(zhì)量管理人員應(yīng)嚴(yán)格掌握每種藥品的儲(chǔ)存條件，按照規(guī)定的貯存條件儲(chǔ)存在相應(yīng)環(huán)境條件的庫(kù)房或冷藏柜里。所有儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房或柜子，應(yīng)每日記錄其溫濕度，并根據(jù)季節(jié)氣候的變化，采用除濕、保溫、降溫等措施，使環(huán)境條件達(dá)到藥品儲(chǔ)存條件的要求，同時(shí)保持藥房的清潔。

3 加強(qiáng)藥學(xué)工作人員與各科室的溝通及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)

加強(qiáng)藥學(xué)工作人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高對(duì)近效期藥品的管理水平和責(zé)任心，加強(qiáng)對(duì)近效期藥品危害性的認(rèn)識(shí)。一般藥品在正確的儲(chǔ)藏條件下能夠在藥品有效期內(nèi)保持有效性，但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學(xué)藥品和放射性藥品等，即使在正常的儲(chǔ)藏條件下，其效價(jià)（或含量）也會(huì)逐漸下降，甚至?xí)黾佣拘?，不但達(dá)不到治療的目的，反而會(huì)給患者帶來(lái)更大的傷害。當(dāng)儲(chǔ)藏條件發(fā)生變化或達(dá)不到規(guī)定要求時(shí)（藥品周轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)過(guò)多、一些藥房硬件條件不夠等），就更容易發(fā)生這些危害。作為藥劑科工作人員，除應(yīng)掌握對(duì)藥品的性質(zhì)、貯存、保管方面知識(shí)外，增強(qiáng)對(duì)藥品有效期管理能力，加強(qiáng)與臨床溝通。臨床用于治療同一種疾病的藥品種類(lèi)繁多，劑型各異，隨著新的藥品的不斷推出，醫(yī)生需要對(duì)新出現(xiàn)的藥品進(jìn)行適當(dāng)了解，在臨床處方過(guò)程中，有更大的選擇余地。同時(shí)，一些醫(yī)生在習(xí)慣使用新藥品的同時(shí)，而對(duì)一些使用年限較久卻在價(jià)格、質(zhì)量、療效上具有一定的優(yōu)勢(shì)的藥品放棄，醫(yī)院作為備用也會(huì)有一定的儲(chǔ)存量。這類(lèi)藥品較易出現(xiàn)失效的情況。這是典型的藥房和臨床信息不對(duì)稱(chēng)所造成的藥品經(jīng)濟(jì)損失。因此，藥品質(zhì)量管理者應(yīng)定期與醫(yī)生互通信息，防止藥品浪費(fèi)，造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失。

［1］ 楊世民，葉樺，吳利雅，等.藥事管理與法規(guī)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：233

［2］ 王文森，孫潔，劉順良，等.加強(qiáng)藥品效期管理確?；颊哂盟幇踩跩］.藥學(xué)實(shí)踐雜志，2011，29（2）：154－155

［3］ 雷素云，卓斌.關(guān)于醫(yī)院藥品庫(kù)存控制及效期管理的探討［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，75（19）：106－119

［4］ 張靜華.醫(yī)院藥學(xué)［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2001：11