楊曉輝

【摘要】近年來(lái)我國(guó)的心腦血管疾病患病率逐年提高，為了適應(yīng)不斷增長(zhǎng)的心腦血管疾病的治療需求，介入器械不斷發(fā)展，包括冠脈支架、冠狀動(dòng)脈介入（PCI）手術(shù)等大幅度增加，推動(dòng)了冠脈介入治療的不斷發(fā)展。本文對(duì)于冠脈介入器械的發(fā)展進(jìn)行研究，探討其對(duì)冠脈介入治療的推動(dòng)作用，期望為相關(guān)研究提供參考。

【關(guān)鍵詞】介入器械；冠脈；介入治療

【中圖分類(lèi)號(hào)】R654.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

介入治療是通過(guò)介入器械與現(xiàn)代化數(shù)字影像診斷設(shè)備聯(lián)合進(jìn)行的診斷與治療操作，相比于傳統(tǒng)的手術(shù)治療，介入治療具有診斷快速、創(chuàng)傷小、療效好、康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于患者治療具有重要的意義。從上世紀(jì)70年代開(kāi)始，經(jīng)皮冠冕腔內(nèi)球囊成形術(shù)和冠脈支架術(shù)的開(kāi)展，推動(dòng)了冠脈介入治療的不斷發(fā)展。介入材料的發(fā)展推動(dòng)了冠脈介入治療的不斷發(fā)展，當(dāng)前的介入材料品種以及規(guī)格繁多，為了保證介入療效，冠脈介入醫(yī)生需要對(duì)器械性能、特點(diǎn)以及適應(yīng)范圍進(jìn)行研究，從而選擇合適的介入器械[1]。

1 冠脈介入治療發(fā)展階段以及技術(shù)特點(diǎn)

1.1 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（1977～1994年）

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)是通過(guò)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)球囊進(jìn)行手術(shù)，該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠準(zhǔn)確的達(dá)到病變，通過(guò)病變并且擴(kuò)張病變。1992年以前冠脈介入治療主要是單純的球囊擴(kuò)張，該方法具有創(chuàng)傷小、手術(shù)為顯效、療效明顯的特點(diǎn)，臨床治療具有廣泛的用途。但是該手術(shù)還存在一些尚待解決的問(wèn)題，該術(shù)應(yīng)用中約2%～5%病例發(fā)生急性血管閉塞等并發(fā)癥，術(shù)后中遠(yuǎn)期靶血管再狹窄率較高，因此不利于球囊擴(kuò)張治療的發(fā)展。

1.2 冠狀動(dòng)脈血管支架植入術(shù)（1994～2003年）

冠狀動(dòng)脈血管支架植入術(shù)是通過(guò)一種管型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，主要用于冠脈血管植入，從而能夠防止血管彈性回縮。該術(shù)由1987年首次應(yīng)用，此后包括不銹鋼制支架、磷-32放射性支架等材料的支架應(yīng)用于該術(shù)中。冠狀動(dòng)脈血管支架植入術(shù)的臨床應(yīng)用能夠解決介入治療術(shù)后的急性血管閉塞的問(wèn)題，同時(shí)改善血管中遠(yuǎn)期再狹窄率，冠狀動(dòng)脈血管支架植入術(shù)具有較好的療效，拓寬了冠脈介入治療的適應(yīng)癥，但是在應(yīng)用過(guò)程中，因?yàn)檠鼙趽p傷、血栓形成等因素，造成冠狀動(dòng)脈血管支架置入術(shù)后再狹窄率達(dá)到20%～30%左右[2]。

1.3 藥物支架時(shí)代（2003年以來(lái)）

金屬支架作為異物，會(huì)對(duì)血管內(nèi)平滑肌細(xì)胞增生產(chǎn)生刺激，從而不能夠完全預(yù)防再狹窄的發(fā)生，采用生物相容性良好的藥物涂覆在支架的表面，能夠緩慢釋放抑制平滑肌細(xì)胞增殖的藥物，從而提升治療療效。2003年美國(guó)FDA批準(zhǔn)將藥物支架應(yīng)用于臨床冠狀動(dòng)脈治療中，當(dāng)前該方法已經(jīng)具有廣泛的應(yīng)用，藥物支架在冠脈介入治療中具有廣泛的用途，而且尚有多種新型支架處于推廣和臨床應(yīng)用試驗(yàn)階段，該方法能夠?qū)⑿g(shù)后再狹窄率減少至10%以下，極大的擴(kuò)展了藥物洗脫置入術(shù)的適應(yīng)癥。

2 冠脈介入治療常用器械評(píng)估

2.1 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管評(píng)估

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中的主要參數(shù)包括外徑、涂層物質(zhì)以及額定壓力等參數(shù)，外徑是指指未擴(kuò)張狀態(tài)的球囊和遠(yuǎn)段導(dǎo)管的外徑數(shù)值，包括疏水涂層與親水涂層，球囊的額定壓力包括重啟球囊的命名壓與爆破壓。理想的球囊具有以下特征：①最小的通過(guò)外徑，球囊材料的壁厚約20 μm，能夠通過(guò)狹小病變；②尋蹤性的錐形端頭設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)能夠通過(guò)有難度的病變；③柔順性的頭端與導(dǎo)絲密切吻合；④球囊應(yīng)該為半順應(yīng)性或非順應(yīng)性球囊，采用這樣的設(shè)計(jì)能夠保證球囊直徑不受外界因素的影響，具有寬廣的工作范圍，從而靈活的操縱球囊尺寸；⑤球囊需要具有良好的耐疲勞性能。在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的選用評(píng)估中，需要確保球囊導(dǎo)管能夠順利達(dá)到并通過(guò)病變部位，并且具有較高的靈活性，方便擴(kuò)張后的回撤。當(dāng)前球囊可以分為整體交換型球囊、快速交換型球囊與特殊球囊集中類(lèi)型，在手術(shù)應(yīng)用中，需要根據(jù)實(shí)際需求選擇球囊類(lèi)型。

2.2 支架評(píng)估

根據(jù)支架的植入方式，可以將支架分為自膨脹支架與球囊擴(kuò)張支架；根據(jù)支架設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)，可將支架分為管狀支架、環(huán)狀支架、纏繞型支架、網(wǎng)管狀支架。性能優(yōu)良的支架應(yīng)該具備生物形容性好、支撐力好、順應(yīng)性好、易彎曲等特性，當(dāng)前的支架材料包括316L不銹鋼、鈷合金、醫(yī)用鈦合金、鎳鈦形狀記憶合金等材料，其中醫(yī)用鈦合金是最具潛力的醫(yī)用金屬材料，為了提升介入療效，需要支架具備良好的流動(dòng)力學(xué)性能，能夠具有X光、MPI可視性，材料本身具有抗血栓、抗腐蝕性能。為了獲得較好的療效，理想的支架應(yīng)該具有以下特征：①具有足夠的強(qiáng)度以地域動(dòng)脈壁的回彈力；②支架具有良好的軸向柔嫩性，釋放后支架長(zhǎng)度不會(huì)，能夠通過(guò)彎曲血管，有利于精確釋放；③具有良好的抗疲勞性能；④支架和血管壁面鐵和良好，胃擴(kuò)張狀態(tài)下具有較小的輪廓，能夠有效的穿過(guò)病變部位。

2.3 藥物洗脫支架評(píng)估

主要應(yīng)用的藥物支架包括雷帕霉素涂層支架和紫杉醇涂層支架，理想的藥物洗脫支架應(yīng)該具有以下特征：①具有足夠的載體面積；②具有較小的網(wǎng)孔間隔；③藥物釋放后對(duì)支架形態(tài)的影響小，對(duì)于藥物運(yùn)輸后和后續(xù)釋放成功率的影響較小。

介入治療材料的發(fā)展推動(dòng)了冠脈介入治療的發(fā)展，從而推動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)于臨床治療具有重要的意義。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳亞?wèn)|.冠狀動(dòng)脈支架的研究與進(jìn)展[J].中國(guó)心血管雜志，2009，14（6）：495-497.

[2] 張 璐.64層螺旋CT冠狀動(dòng)脈成像技術(shù)的臨床應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011，26（12）：13-133.