李敏

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部中藥房，河南鄭州 450000

PDCA循環(huán)管理法最初是由美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家戴明提出，是一套全面、系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系，主要可分為計(jì)劃（Plan，P）、實(shí)施（do，D）、檢查（check，C）、處理（act，A）四個(gè)步驟[1]。中藥房是醫(yī)院的重要部分，直接影響著整個(gè)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的好壞。若藥品配發(fā)不及時(shí)或出現(xiàn)配藥錯(cuò)誤等現(xiàn)象，則會(huì)引起較高的醫(yī)療糾紛事件，直接影響了醫(yī)院的名譽(yù)，不利于患者的疾病治療以及醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展[2]。為加強(qiáng)該院中藥房的管理效率，此次研究選取2013年6月—2015年7月該院實(shí)施PDCA循環(huán)管理法前后的中藥房現(xiàn)狀進(jìn)行對(duì)比分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部2013年6月—2015年7月中藥房的管理狀況進(jìn)行研究分析，該院中藥房共配備30名專業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員，其中10名主管藥師，15名藥師，5名藥士。依據(jù)PDCA循環(huán)管理法實(shí)施的時(shí)間界限進(jìn)行分組，2013年6月—2014年6月的中藥房進(jìn)行傳統(tǒng)管理措施，設(shè)為A組；同時(shí)，選取2014年7月—2015年7月該院中藥房實(shí)施PDCA循環(huán)管理法改革后，設(shè)為B組。A組共發(fā)放86 570件藥品，B組共發(fā)放97 545件藥品。

1.2 方法

1.2.1 A組 依據(jù)傳統(tǒng)的藥房管理措施進(jìn)行藥品管理。嚴(yán)格依據(jù)《中藥飲片管理規(guī)范》[3]以及《藥品管理法》[4]的相關(guān)規(guī)定，保持藥房的干凈衛(wèi)生，每日定時(shí)進(jìn)行清潔打掃，清理操作臺(tái)面中的各種器具，并于每周進(jìn)行衛(wèi)生情況的評(píng)估。保持藥房?jī)?nèi)的通風(fēng)及干燥，做好除濕防潮、防蟲防鼠等措施，并對(duì)稱量器具以及炮制工具均進(jìn)行日常維護(hù)。依據(jù)藥品的使用頻率、使用劑量、功能效果以及性味等特征進(jìn)行合理擺放，進(jìn)行中藥飲片以及中成藥的分類，并完善藥品標(biāo)簽，方便查找。嚴(yán)格依據(jù)《處方管理辦法》[5]中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行中藥的調(diào)配，依據(jù)“四查十對(duì)”的制度完成處方的審方、調(diào)劑以及復(fù)核。所有藥品在調(diào)劑過(guò)程中均需按照“先進(jìn)先出”的原則，按順序進(jìn)行稱取、攤放。在進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配時(shí)，一定要保證稱取的準(zhǔn)確性，保證每劑量的重量誤差低于5%，尤其對(duì)于貴重、毒性較強(qiáng)或小兒用的特殊藥品需要逐劑、逐味稱量。每月均需報(bào)送飲片計(jì)劃，并及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證中藥的供給正常。實(shí)時(shí)掌握市場(chǎng)中中藥飲片的價(jià)格，依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的驗(yàn)收，鑒別真假，并進(jìn)行灰分、水分以及雜質(zhì)等指標(biāo)的等級(jí)鑒定，規(guī)避不合格藥品進(jìn)入藥房。定期清點(diǎn)庫(kù)房藥品，做好出入庫(kù)記錄，月度以及季度均將各種類型中藥的用藥情況進(jìn)行整理歸納，將各種藥物的不良反應(yīng)歸納為報(bào)告的形式進(jìn)行會(huì)議分析[6]。

1.2.2 B組 采用PDCA循環(huán)法進(jìn)行管理。（1）計(jì)劃（Plan，P）。對(duì)該院中藥房的藥品調(diào)配及發(fā)放情況進(jìn)行調(diào)查分析，聯(lián)合該院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員以及外院專家進(jìn)行審核檢查，對(duì)其中存在的問(wèn)題提出建議。①整理并歸納中藥房的常見差錯(cuò)，例如處方差錯(cuò)、醫(yī)囑差錯(cuò)以及調(diào)配差錯(cuò)等，分析各種差錯(cuò)發(fā)生的主觀及客觀原因，將責(zé)任落實(shí)到藥房的每一人員，強(qiáng)化工作人員的責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格依據(jù)各種制度規(guī)定執(zhí)行。②加強(qiáng)藥品的入庫(kù)管理。中藥房的藥品種類較多，根據(jù)藥材以及中藥制劑的不同需遵循不同的管理原則。只有通過(guò)專業(yè)認(rèn)證后的中藥材并經(jīng)主管藥師審核無(wú)誤后方可入庫(kù)儲(chǔ)存，且根據(jù)“一品兩規(guī)”的原則進(jìn)行中藥制劑的管理，即以正規(guī)的藥物渠道來(lái)源引進(jìn)藥品，做好藥品的入庫(kù)記錄，并根據(jù)登記信息做好品類歸納及存放管理[7]。③提高藥房工作人員的整體素質(zhì)。所有藥學(xué)技術(shù)人員必須持有國(guó)家認(rèn)證的從業(yè)證書，利用與薪酬績(jī)效掛鉤的審核制度約束藥房職員，使其具備更加專注、認(rèn)真的工作態(tài)度，做好藥品的評(píng)估、調(diào)配以及審核發(fā)放工作。對(duì)于患者處方中出現(xiàn)的任何疑問(wèn)需及時(shí)報(bào)告，熟悉PDCA循環(huán)管理的方法，定期進(jìn)行新型管理措施的培訓(xùn)，進(jìn)一步落實(shí)PDCA循環(huán)管理法在該院中藥房的實(shí)施。④規(guī)范中藥材的裝斗、調(diào)配以及發(fā)放工作。中藥材通常需要進(jìn)行切片、磨粉等處理，經(jīng)處理后的藥材具有較低的辨認(rèn)性，容易出現(xiàn)裝斗差錯(cuò)，從而導(dǎo)致藥品的配伍錯(cuò)誤，對(duì)患者的疾病治療存在較大的威脅，引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療糾紛事故。因此，中藥房在裝斗及藥品配伍的過(guò)程中不僅僅要用肉眼觀察，還需根據(jù)藥品的紋理及味道進(jìn)行判別，也可輔助采用水式或火燒等措施進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，避免出現(xiàn)裝斗失誤現(xiàn)象。在進(jìn)行處方的配伍時(shí)，需精確稱量，保證藥理的合理性，避免出現(xiàn)“十九畏”或“十八反”等禁忌[8]。嚴(yán)格記錄處方的全部信息，若存在任何遺漏均需退回并于主治醫(yī)師聯(lián)系，依據(jù)醫(yī)師的專業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行藥品配伍。配伍及炮制完成后需要依據(jù)藥品的保存特性進(jìn)行密封包裝，監(jiān)察有無(wú)滲漏，再三審核藥品名稱與患者名稱后發(fā)放藥物，并寫明藥品的服用方法，告知患者藥品的煎煮時(shí)間以及相關(guān)注意事項(xiàng)[9]。 （2）實(shí)施（do，D）。 通過(guò)中藥房的各項(xiàng)計(jì)劃措施，對(duì)各項(xiàng)管理進(jìn)行質(zhì)量控制，成立專門的質(zhì)量監(jiān)控小組，設(shè)立兩組質(zhì)控小組以共同約束的方式對(duì)其日常運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)管控制，嚴(yán)格規(guī)范處方調(diào)配、藥品配伍以及藥品的分配等程序，保障患者的用藥安全，降低藥品差錯(cuò)的發(fā)生率。（3）檢查（check，C）。通過(guò)質(zhì)量監(jiān)控小組對(duì)中藥房進(jìn)行定期以及不定期的抽查，審核藥房所有的藥品清淡，并做好詳細(xì)記錄，對(duì)不合理配伍、藥品差錯(cuò)等事故采取相應(yīng)的處罰，并提出公開批評(píng)，增強(qiáng)藥房工作人員對(duì)日常職務(wù)要求的重視。（4）處理（act，A）。對(duì)于中藥房計(jì)劃以及實(shí)施、檢查后出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行歸納整理，探討各類問(wèn)題發(fā)生的原因，并通過(guò)會(huì)議的形式集思廣益，提出最佳解決措施，將其運(yùn)用在次月的中藥房管理措施中，將下月的運(yùn)行結(jié)果再次進(jìn)行評(píng)估，依次循環(huán)，通過(guò)對(duì)中藥房管理中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行逐一改善，最終實(shí)現(xiàn)高效的藥品管理[10]。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較該院在實(shí)施PDCA循環(huán)法改革前后藥品審核正確率、調(diào)配正確率以及核查差錯(cuò)檢出率；②分析PDCA循環(huán)管理法實(shí)施前后中藥房藥品差錯(cuò)的發(fā)生情況，分別比較兩組處方差錯(cuò)、醫(yī)囑差錯(cuò)以及配備差錯(cuò)的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PDCA循環(huán)改革前后中藥房藥品管理工作的比較

A組患者的藥品審核正確率、藥品調(diào)配正確率均顯著低于B組，藥品核查差錯(cuò)率明顯高于B組，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 PDCA循環(huán)法改革前后藥品管理效果的比較[n(%)]

2.2 PDCA循環(huán)改革前后藥品差錯(cuò)發(fā)生情況的比較

A組患者在處方差錯(cuò)、醫(yī)囑差錯(cuò)、配備差錯(cuò)以及總差錯(cuò)率上均顯著高于對(duì)照組，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表 2。

表2 PDCA循環(huán)改革前后藥品差錯(cuò)發(fā)生情況的比較[n(%)]

3 討論

PDCA循環(huán)管理法最早是由休哈特于1930年進(jìn)行了初步構(gòu)想，美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家戴明博士則于1950年對(duì)其進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，并明確闡述及說(shuō)明了計(jì)劃、實(shí)施、檢查以及處理四個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成的循環(huán)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)問(wèn)題逐一的重點(diǎn)性解決循序漸進(jìn)得達(dá)到高效的管理[11]。中藥是患者疾病治療不容忽視一類藥品品種，而藥品的管理較西藥更為復(fù)雜，通常會(huì)涉及到藥物的稱量、配伍、炮制等流程，若稍有失誤，則可能對(duì)患者的生命健康造成一定的威脅，引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療糾紛事件[12]。目前，已有臨床學(xué)者提出將PDCA循環(huán)管理法應(yīng)用于中藥房的日常管理，該管理措施在藥品管理中可及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行的藥品管理漏洞，并通過(guò)可行的管理對(duì)策逐漸進(jìn)行藥房管理的改善，加強(qiáng)藥房專業(yè)技術(shù)人員的責(zé)任心以及專注力，通過(guò)整體素質(zhì)的改善來(lái)促進(jìn)整體服務(wù)質(zhì)量的提高，減少并規(guī)避不合理的藥品差錯(cuò)[13]。

此次研究中對(duì)該院中藥房實(shí)施PDCA循環(huán)管理法前后進(jìn)行了對(duì)比觀察，通過(guò)對(duì)藥房的藥品管理工作現(xiàn)狀進(jìn)行研究，比較兩組藥品審核正確率、調(diào)配正確率以及核查差錯(cuò)檢出率，結(jié)果A組分別為96.1%、97.0%以及2.7%，而B組則分別為98.1%、98.8%以及0.9%，兩組比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示實(shí)施PDCA循環(huán)管理法后中藥房藥品的審核及調(diào)配正確率大大提高，規(guī)范了藥房的管理流程及藥品入庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)，提高了工作人員的責(zé)任心，各類藥品管理流程均得到了有效改善，從而使得最終的藥品差錯(cuò)檢出率由PDCA實(shí)施前的2.7%下降為0.9%。同時(shí)，對(duì)兩組患者藥品差錯(cuò)的原因進(jìn)行分析，主要分為處方差錯(cuò)、醫(yī)囑差錯(cuò)、配備差錯(cuò)三類，A組分別為0.7%、0.8%、1.9%，B組分別為 0.2%、0.2%、0.6%，A 組的藥品總差錯(cuò)率3.5%明顯高于B組的1.0%，由此可知，經(jīng)PDCA循環(huán)管理法后導(dǎo)致藥品差錯(cuò)的三大因素均得到了有效改善，各項(xiàng)管理流程均得到了優(yōu)化，通過(guò)循環(huán)管理以及重點(diǎn)突破使藥房的各項(xiàng)管理問(wèn)題逐一突破，并將其徹底解決，為醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)量的改善起到了較高的臨床作用。

綜上所述，對(duì)醫(yī)院中藥房藥品管理部門采取PDCA循環(huán)法進(jìn)行管理可有效規(guī)避藥品差錯(cuò)的發(fā)生，逐步改善管理質(zhì)量，提高了藥品管理效率，值得推廣使用。

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