孫愛華 張美祥 周良春

黃岡市中心醫(yī)院藥劑科，湖北黃岡 438000

·臨床研究·

燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療瘀證型高血壓病的臨床療效及安全性分析

孫愛華 張美祥 周良春

黃岡市中心醫(yī)院藥劑科，湖北黃岡 438000

目的研究燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療瘀證型高血壓的臨床療效及安全性。方法選取2013年2月—2014年2月本院收治的瘀證型高血壓患者110例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為研究組和對(duì)照組，每組55例，研究組給予燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療，對(duì)照組給予西藥常規(guī)治療，比較2組治療前后血壓值、瘀證積分、臨床癥狀積分和血液流變學(xué)指標(biāo)、不良反應(yīng)。結(jié)果治療后，研究組收縮壓、舒張壓均顯著優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.024、0.031)；研究組血瘀證積分和臨床癥狀積分均顯著優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.027、0.032)；研究組全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容以及紅細(xì)胞聚集指數(shù)均顯著優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.024、0.026、0.033、0.036)；2組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.083)。結(jié)論燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療具有較好的降壓效果，能顯著改善患者的瘀證積分和臨床癥狀積分，改善患者的血液流變學(xué)指標(biāo)。

燈盞細(xì)辛注射液；瘀證型；高血壓；安全性

高血壓是臨床上的常見病和多發(fā)病，是多種心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素。近年來，高血壓的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅著人民的健康[1]。現(xiàn)階段治療高血壓的方法較多，但對(duì)臨床癥狀的改善和長(zhǎng)期的預(yù)后效果不盡人意，中醫(yī)藥根據(jù)高血壓的不同證型應(yīng)用不同的治療方法，并取得較好的臨床效果[2]。本研究對(duì)110例瘀證型高血壓患者分別實(shí)施燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療和單純的西藥常規(guī)治療，并觀察其臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年2月—2014年2月本院收治的瘀證型高血壓患者110例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為研究組和對(duì)照組。研究組55例，其中男29例，女26例，年齡48～75歲，平均年齡(59.2±0.3)歲，病程3～15年，平均病程(8.4±0.3)年；對(duì)照組55例，其中男28例，女27例，年齡47～75歲，平均年齡(58.9±0.5)歲，病程3～15年，平均病程(8.3±0.4)年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

所選患者均符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以及中醫(yī)證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，且未服用抗高血壓的藥物，或是服用抗高血壓的藥物但停藥超過2周，本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意并簽訂知情同意書。排除繼發(fā)性高血壓、高血壓合并心、腦和腎等系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病、證型復(fù)雜及對(duì)本試驗(yàn)藥物過敏者。

1.3 治療方法

2組患者均給予高血壓健康教育、改善體重、減少脂肪和鈉鹽攝入，限制飲酒量。對(duì)照組給予苯那普利(北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000292)10 mg/次，每天1次；雙氫克尿噻(常州制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32021683)12.5 mg/次，每天1次；美托洛爾(蘇州俞氏藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025390)12.5 mg/次，每天2次。研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用燈盞細(xì)心注射液(云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021569)30 ml，加入250 ml的葡萄糖溶液，靜脈滴注，每天1次。2組均治療28 d。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

臨床癥狀積分主要包括眩暈、胸悶、頭疼等，對(duì)體征中舌象和脈象進(jìn)行評(píng)分，分?jǐn)?shù)越低表明情況越好；瘀證積分根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進(jìn)行評(píng)定，分?jǐn)?shù)越低表明癥狀越輕；血液流變學(xué)指標(biāo)檢測(cè)取患者空腹靜脈血，應(yīng)用全自動(dòng)血流變測(cè)試儀檢測(cè)血液流變學(xué)指標(biāo)(全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容以及紅細(xì)胞聚集指數(shù))。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后血壓變化情況

治療后，2組收縮壓和舒張壓均較治療前下降(P<0.05)，且研究組收縮壓、舒張壓顯著優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.024、0.031)。見表1。

表1 2組血壓變化比較

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.2 2組治療前后血瘀證和臨床癥狀積分情況

治療后，2組血瘀證和臨床癥狀積分均較治療前下降(P<0.05)，且研究組血瘀證和臨床癥狀積分顯著優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.027，0.032)。見表2。

表2 2組血瘀證和臨床癥狀積分比較(n=55，分

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.3 2組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)情況

治療后，研究組全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容以及紅細(xì)胞聚集指數(shù)顯著優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.024、0.026、0.033、0.036)。見表3。

2.4 2組不良反應(yīng)比較

對(duì)照組發(fā)生2例頭暈、1例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%，研究組發(fā)生1例頭暈，2例惡心，1例心悸，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.3%，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.072，P=0.083)。

表3 2組血液流變學(xué)指標(biāo)比較

與對(duì)照組比較△P<0.05

3 討論

中醫(yī)學(xué)[5]將高血壓歸屬為“眩暈”、“頭疼”的范疇，而根據(jù)中醫(yī)對(duì)“眩暈”、“頭疼”的論述，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)血壓的檢測(cè)，以及本病在人群中的發(fā)病特點(diǎn)，認(rèn)為高血壓病是屬于中醫(yī)學(xué)的內(nèi)傷疾病，由于飲食不節(jié)、情志失調(diào)、過勞或者過逸等導(dǎo)致，而引起病理產(chǎn)物瘀血的產(chǎn)生，高血壓的各種證型在臨床上已經(jīng)得到認(rèn)可。高血壓大多發(fā)生于中老年人，其五臟和氣血衰退，瘀證型高血壓變成了高血壓患者的主要發(fā)病證型。中醫(yī)學(xué)[6]認(rèn)為：“久病成瘀”、“久病入絡(luò)”等，高血壓是一種慢性和終身性的疾病，瘀血型高血壓也符合這一特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，高血壓人群中瘀證型高達(dá)46.7%，且隨著病情的發(fā)展和病程的延長(zhǎng)，血瘀的程度也呈現(xiàn)加重的趨勢(shì)。有報(bào)道[7]顯示，原發(fā)性高血壓在中醫(yī)的辨證分型中無論是何種的證型，均可以伴隨著血瘀證的存在。

燈盞細(xì)辛注射液是一種由燈盞細(xì)辛提取的有效成分經(jīng)過加工而成，該藥物的主要成分是總黃酮，其具有活血化瘀和通絡(luò)止痛的功效，而現(xiàn)代藥理學(xué)研究[8]發(fā)現(xiàn)，該物質(zhì)還具有擴(kuò)張微細(xì)動(dòng)脈、提高心血管供氧和降低外周阻力的作用，因此已被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的臨床治療，在改善心肌供血上可以治療冠心病，改善血液循環(huán)方面則可以治療高血壓，與常規(guī)西藥連用，具有更好的治療效果[9]。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后，研究組收縮壓、舒張壓顯著優(yōu)于對(duì)照組，和其他研究結(jié)果具有一致性，說明燈盞細(xì)心注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療瘀證型高血壓具有較好的降壓效果，能顯著改善患者的高血壓癥狀；治療后，研究組血瘀證和臨床癥狀積分顯著優(yōu)于對(duì)照組，提示燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療瘀證型高血壓能顯著改善患者的血瘀證和臨床癥狀積分，進(jìn)而改善患者的臨床癥狀；治療后，研究組全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容以及紅細(xì)胞聚集指數(shù)顯著優(yōu)于對(duì)照組，和其他研究結(jié)果具有一致性[10]，充分說明燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療瘀證型高血壓能顯著改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)，且2組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，說明燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療瘀證型高血壓具有一定的安全性。

綜上所述，瘀證型高血壓是高血壓疾病的主要證型，燈盞細(xì)辛注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療本病具有較好的臨床療效，能顯著降低患者的血壓，改善患者血瘀證和臨床癥狀積分，同時(shí)能顯著改善患者的血液流變學(xué)指標(biāo)。提示西醫(yī)聯(lián)合中藥治療高血壓是一種具有特效的治療方法，燈盞細(xì)心注射液是治療高血壓疾病的較好的輔助藥物。

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The Clinical Efficacy and Safety of Fleabane Injection Combined with Conventional Medicine in Treatment of Stasis Hypertension

SUN Ai’hua，ZHANG Meixiang，ZHOU Liangchun

Department of Pharmacy， Huanggang Central Hospital，Hubei Huanggang 438000，China

ObjectiveTo study the clinical efficacy and safety of fleabane injection combined with conventional medicine in treatment of stasis hypertension.Methods110 cases with stasis hypertension were selected from our hospital during the period from February 2013 to February 2014.They were divided into the study group and the control group according to a random number table，55 cases in each group.The patients of the study group were given fleabane injection combined with conventional medicine，and the patients of the control group were treated with conventional medicine.Blood pressure，blood stasis integration，clinical symptom，hemorheology，and adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe systolic blood pressure，diastolic blood pressure of the study group after treatment were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant(P=0.024，0.031)；the stasis score and clinical symptom score of the study group after treatment were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant(P=0.027，0.032)；the whole blood viscosity，plasma viscosity，hematocrit，and red blood cell aggregation index of the study group after treatment were significantly better than those of control group，the difference was statistically significant(P=0.024，0.026，0.033，0.036)；the adverse reaction between the two groups was not statistically significant(P=0.083).ConclusionFleabane injection combined with conventional western medicine had a better antihypertensive effect，can significantly improve the patient’ blood stasis integration and clinical symptom score，improve the patient’s blood rheology index.

fleabane injection；stasis type；hypertension；safety

10.3969/j.issn.1674-4616.2015.06.001

2015-09-17)